X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • VN-17157-13
  • (SĐK cũ: VN-17157-13)
Ngày hết hạn SĐK
  • 23/09/2027
Tên thuốc
  • Sanlein 0,1
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: NN-32856
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 12/06/2019
Hoạt chất
  • Natri hyaluronat tinh khiết 5mg/5ml
Hàm lượng
  • Natri hyaluronat tinh khiết 5mg/5ml
Số quyết định
  • 573/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 23/09/2022
Đợt cấp
  • 110
Dạng bào chế
  • Dung dịch nhỏ mắt
Quy cách đóng gói
  • Hộp 1 lọ x 5ml
Tiêu chuẩn
  • Tiêu chuẩn cơ sở
Tuổi thọ
  • 36 Tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Santen Pharmaceutical Asia Pte. Ltd.
  • Nước: Singapore
  • Địa chỉ: 6 Temasek Boulevard, #37-01, Suntec Tower Four, Singapore 038986
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Santen Pharmaceutical Co., Ltd. - Nhà máy Noto
  • Nước: Japan
  • Địa chỉ: 2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

Thuốc nhỏ mắt Sanlein, điều trị rối loạn biểu mô giác kết mạc

5.00
581 đã xem

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Nhật Bản
Quy cách Hộp 1 lọ x 5ml
Thương hiệu Santen
Mã SKU SP000296
Chuyên mục
Số đăng ký
VN-17157-13
Nhà sản xuất Santen Pharmaceutical Co., Ltd. - Nhà máy Noto
Hoạt chất Natri hyaluronat tinh khiết 5mg/5ml
Thành phần

Thuốc nhỏ mắt Sanlein 0.1% thuộc nhóm thuốc điều trị mắt, tai mũi họng được chỉ định điều trị rối loạn biểu mô kết giác mạc do các bệnh nội tại như hội chứng Sjögren’s, hội chứng Stevens-Johnson. Các bệnh tác động từ bên ngoài như phẫu thuật, thuốc, chấn thương, vv….

Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định Sanlein

Thuốc Sanlein được chỉ định điều trị rối loạn biểu mô giác-kết mạc do các bệnh nội tại như hội chứng Sjogren, hội chứng Stevens Johnson và hội chứng khô mắt. Các bệnh ngoại lai do phẫu thuật, thuốc, chấn thương, mang kính sát tròng.

Thành phần thuốc Sanlein

Mỗi lọ 5ml bao gồm thành phần chính như Natri hyaluronate tinh khiết 5mg

Tá dược: Acid ε-Aminocaproic, dinatri edetate hydrate, propylene glycol, natri chlorid, benzalkonium chlorid, natri hydroxid, acid hydrochloric loãng và nước tinh khiết.

Liều lượng và cách dùng Sanlein

Chỉ sử dụng theo chỉ định của bác sĩ. Dưới đây là liều tham khảo:

Nhỏ vào mắt mỗi lần 1 giọt, 5 – 6 lần/ngày. Liều lượng có thể được điều chỉnh theo triệu chứng của bệnh nhân.

Chống chỉ định Sanlein

Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Xử lý khi quá liều

Tobicom, hỗ trợ tăng thị lực, trị mỏi mắt, nhức mắt, quáng gà
Chỉ định của Tobicom Thuốc Tobicom được chỉ định điều trị nhức mỏi mắt, viêm...
0₫

Chưa ghi nhận trường hợp quá liều.

Không tự ý khắc phục sự cố khi sử dụng quá liều

Dược động học

Nồng độ trong huyết thanh:

Nồng độ trong huyết thanh của acid hyaluronic đã được đo trước khi nhỏ thuốc cũng như vào các ngày điều trị: ngày 3, ngày 9 (ngày cuối cùng dùng thuốc), và ngày 10 ở 6 tình nguyện viên nam, trưởng thành, khỏe mạnh. Dung dịch nhỏ mắt natri hyaluronate 0.1% (ngày 1) và 0.5% (ngày 2 – 9) được nhỏ ở liều mỗi lần 1 giọt, 5 – 6 lần/ngày (ngày 1 – 2) và mỗi lần 1 giọt, 13 lần mỗi ngày (ngày 3 – 9) vào một bên mắt của các đối tượng. Tất cả các nồng độ trong huyết thanh được đo trước, trong và sau khi điều trị đều thấp hơn giới hạn định lượng (10µg/mL).

Phân bố nội nhãn:

Sau khi dùng tại chỗ liều đơn 50µL dung dịch nhỏ mắt natri hyaluronate 14C 0.1% ở thỏ có giác mạc bình thường, phóng xạ chỉ được phát hiện ở vùng phía ngoài mắt. Đặc biệt, mức phóng xạ cao ở hành kết mạc và được phát hiện vào lúc ít nhất 8 giờ sau khi dùng. Ngược lại, mức phóng xạ thấp ở giác mạc và chỉ được phát hiện vào lúc 0.5 giờ sau khi dùng. Sau khi dùng tại chỗ liều đơn 50µL dung dịch nhỏ mắt natri hyaluronate 14C 0.1 % ở thỏ có giác mạc bị tổn thương, phóng xạ nồng độ cao đã được phát hiện ở giác mạc và trong thủy dịch ngay 1 giờ sau khi dùng.

Tác dụng phụ Sanlein

Tác dụng không mong muốn đối với thuốc này được báo cáo ở 74 trong số 4.208 bệnh nhân tại Nhật được đánh giá trước và trong khi điều tra về việc sử dụng thuốc (1.76%). Tác dụng không mong muốn chính là ngứa mí mắt ở 19 bệnh nhân (0.45%), kích ứng mắt ở 15 bệnh nhân (0.36%), xung huyết kết mạc ở 10 bệnh nhằn (0.24%), viêm bờ mi ở 7 bệnh nhân (0.17%), v.v…(tại thời điểm tái đánh giá tại Nhật).

Nếu có các tác dụng không mong muốn bên trên, nên áp dụng biện pháp thích hợp như ngưng dùng thuốc.

Thận trọng khi sử dụng thuốc

Khi dùng: cẩn thận không để đầu lọ chạm trực tiếp vào mắt để tránh nhiễm bẩn thuốc. Không được dùng thuốc này khi đang mang kính sát tròng mềm.

Lưu ý sử dụng Sanlein

Những thông tin Sanlein trên chỉ mang tính chất tham khảo, để biết thêm thông tin chi tiết xin vui lòng liên hệ bác sĩ hoặc dược sĩ có chuyên môn.

Không tự ý sử dụng thuốc.

Chỉ dùng thuốc này cho phụ nữ có thai hoặc có khả năng có thai nếu lợi ích điều trị dự tính hơn hẳn rủi ro có thể xảy ra do dùng thuốc. Độ an toàn của thuốc này mang thai chưa được xác định.

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Bảo quản sản phẩm

Nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp, nhiệt độ dưới 30 độ C. Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

Hộp 1 lọ nhựa x 5mL.

Địa chỉ bán thuốc Sanlein

Thuốc Sanlein có thể có bán tại các nhà thuốc, bệnh viện!

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Đơn vị chia sẻ thông tin: Nhà Thuốc Thân Thiện
  • Hotline: 0916893886
  • Địa chỉ: Số 10 ngõ 68/39 đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, Hà Nội.

Thuốc Sanlein giá bao nhiêu

Thuốc Sanlein hiện đang bán với giá là: 0đ/ hộp.

Đơn vị sản xuất

Santen Pharm Co., Ltd – NHẬT BẢN

Số đăng ký thuốc

Số: VN-17157-13

Xuất xứ

NHẬT BẢN

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

Không hiển thị thông báo này lần sau.

Mua theo đơn 0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)