Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Chai 5ml |
| Thương hiệu | Pharmedic |
| Chuyên mục | Mắt |
| Số đăng ký |
VD-27866-17
|
| Nhà sản xuất | Công ty cổ phần Dược phẩm Gia Nguyễn |
| Hoạt chất | Mỗi lọ 5ml chứa Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg (Tobramycin 0,3%) |
Thuốc nhỏ mắt Torexvis 0.3% chứa hoạt chất tobramycin, được sử dụng để điều trị nhiễm trùng bên ngoài nhãn cầu và các phần phụ của mắt do vi khuẩn nhạy cảm.
Nội dung chính
Torexvis 0.3% được chỉ định trong các trường hợp như: Nhiễm trùng bên ngoài nhãn cầu và các phần phụ của mắt do những vi khuẩn nhạy cảm. Khi dùng thuốc cần theo dõi đáp ứng với thuốc. Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy tobramycin an toàn và hiệu quả khi sử dụng cho trẻ em.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc nhỏ mắt Torexvis 0.3% bao gồm những thành phần chính như là:
Thành phần dược chất: Tobramycin (dưới dạng tobramycin sulfat): 15 mg.
Thành phần tá dược: benzalkonium clorid, acid citric khan, natri citrat, povidon K30, natri clorid, natri hydroxyd, nước cất.
Thuốc nhỏ mắt Torexvis 0.3% cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Bệnh nhẹ đến trung bình: nhỏ 1 hoặc 2 giọt mỗi 4 giờ. Trong trường hợp nhiễm trùng nặng, nhỏ 2 giọt vào mắt mỗi giờ cho đến khi tình trạng được cải thiện, sau đó nên giảm liều điều trị trước khi ngừng thuốc.
Hạn dùng sau khi mở nắp bao bì trực tiếp lần đầu: 28 ngày sau khi mở nắp lọ lần đầu.
Nếu bạn quên sử dụng Torexvis 0.3% như định lượng được chỉ định, hãy sử dụng nó ngay khi bạn nhớ. Tuy nhiên, nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã bỏ quên và tiếp tục sử dụng thuốc theo đúng lịch trình được chỉ định. Không nên sử dụng liều gấp đôi để bù đắp cho liều đã bỏ quên vì điều này có thể gây ra tác dụng phụ và không tăng hiệu quả điều trị.
Nếu bạn không chắc chắn về cách sử dụng thuốc hoặc có bất kỳ câu hỏi nào liên quan đến thuốc, hãy tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc nhà sản xuất để được tư vấn thêm.
Quá mẫn với tobramycin hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
Trong quá trình sử dụng Thuốc nhỏ mắt Torexvis 0.3%, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Cảnh báo: Thuốc chỉ dùng nhỏ mắt tại chỗ, không được tiêm hay uống. Thận trọng khỉ sử dụng cho các bệnh nhân mẫn cảm với kháng sinh nhóm aminoglycosid vì có thể mẫn cảm với tobramycin. Khi có các phản ứng quá mẫn, cần ngưng sử dụng thuốc.
Thận trọng: Cũng giống như các chế phẩm kháng sinh khác, việc sử dụng kéo dài tobramycin có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của các vi sinh vật không nhạy cảm, kể cả các loài nấm. Nếu các trường hợp này xảy ra, cần thay thế bằng liệu pháp điều trị khác. Dị ứng chéo có thể xảy ra giữa các kháng sinh nhóm aminoglycosid, cần ngưng sử dụng chế phẩm nếu có phản ứng dị ứng. Không nên sử dụng kính áp tròng trong các trường hợp viêm kết mạc. Không chạm tay vào đầu nhỏ giọt của lọ thuốc vì có thể gây hỏng dịch thuốc. Thuốc có chứa tá dược benzalkonium clorid, vì vậy khi sử dụng thuốc để nhỏ mắt có thể gây kích ứng mắt trong các trường hợp mẫn cảm.
Cần tránh để thuốc tiếp xúc với kính áp tròng mềm vì benzalkonium clorid được biết đến làm mất màu kính áp tròng mềm. Khi sử dụng kính áp tròng, cần tháo ra trước khi nhỏ thuốc và chỉ đeo lại sau khi nhỏ thuốc ít nhất 15 phút.
Sử dụng thuốc cho trẻ em: An toàn và hiệu quả của thuốc trên bệnh nhân dưới 2 tháng tuổi chưa được thiết lập.
Sử dụng thuốc cho người cao tuổi: Không thấy sự khác biệt về hiệu quả và tính an toàn giữa bệnh nhân cao tuổi và người trưởng thành.
Hạn dùng sau khi mở nắp bao bì trực tiếp lần đầu: 28 ngày sau khi mở nắp lọ lần đầu.
Phụ nữ có thai: Trong các nghiên cứu trên động vật sử dụng tobramycin với liều gấp 30 lần liều bình thường sử dụng cho người, không có dấu hiệu làm suy giảm khả năng sinh sản và ảnh hưởng đến thai nhi. Tuy nhiên, do không có các nghiên cứu có kiểm soát trên người, cân nhắc sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai trừ khi thật cần thiết và phải theo hướng dẫn của bác sỹ.
Phụ nữ cho con bú: Vì thuốc có khả năng ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh nên cần cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ khi sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú.
Chưa có báo cáo. Nhưng thuốc có tác dụng không mong muốn kích ứng mắt, cần thận trọng đối với người đang lái xe và vận hành máy móc.
Chưa có báo cáo.
Trong quá trình sử dụng Torexvis 0.3% thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Quá mẫn và độc tính tại chỗ, bao gồm ngứa, sưng và ban đỏ (tỷ lệ < 3/100 bệnh nhân sử dụng tobramycin). Những phản ứng tương tự có thể xảy ra khi dùng kháng sinh aminoglycosid khác. Những phản ứng không mong muốn khác không được báo cáo khi sử dụng dung dịch nhỏ mắt tobramycin 0,3%, tuy nhiên, nên kiểm soát nồng độ huyết thanh tổng nếu tobramycin dùng tại
chỗ ở mắt được sử dụng cùng với kháng sinh aminoglycosid toàn thân.
Khi sử dụng thuốc quá liều khuyến cáo, có thể xuất hiện viêm kết mạc, tăng chảy nước mắt, phù nề, ngứa, ban đỏ và các phản ứng tương tự tác dụng không mong muốn.
Xử trí: Nếu gặp phản ứng khi sử dụng thuốc quá liều khuyến cáo, cần ngưng sử dụng thuốc và thông báo ngay cho bác sỹ, dược sĩ. Điều trị triệu chứng.
Bạn cần tham vấn bác sỹ trong các trường hợp sau đây:
Trong trường hợp bạn không chắc chắn về bất kỳ vấn đề nào liên quan đến thuốc nhỏ mắt Torexvis 0.3%, hãy tham khảo ý kiến của bác sỹ để được tư vấn và hướng dẫn sử dụng thuốc.
Nhóm dược lý: Thuốc kháng sinh sử dụng cho mắt.
Mã ATC của thuốc: S01AA12.
Tobramycin là kháng sinh nhóm aminoglycosid có tác dụng diệt khuẩn đối với các chủng vi khuẩn nhạy cảm sau: Staphylococci, bao gồm S. aureus và S. epidermidis (coagulase dương tính và coagulase âm tính), các chủng Streptococci kháng penicillin, liên cầu khuẩn beta tan huyết nhóm A và liên cầu khuẩn không gây tan huyết, một số loài Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabillis, Morganella morganii, hầu hết các chủng Proteus vulgaris, Haemophilus influenzea và H. aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus và một số loài Neisseria. Nghiên cứu tính kháng thuốc của vi khuẩn cho thấy rằng trong một số trường hợp, các vi sinh vật kháng gentamicin nhưng vẫn nhạy cảm với tobramycin.
Chưa có báo cáo.
Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi sử dụng thuốc nhỏ mắt Torexvis 0.3% gồm:
Thuốc Torexvis 0.3% được bào chế dưới dạng dung dịch nhỏ mắt, trong suốt, không màu, không có tiểu phân nhìn thấy bằng mắt thường. Thuốc được đựng trong lọ nhựa có nắp trắng. Bao bên ngoài là hộp giấy carton màu trắng, có in tên thuốc màu đen ở mặt trước, phía dưới có 3 đường kẻ màu xanh dương đậm và xanh da trời tạo thành hình chữ N.
Thông tin khác trên hộp thuốc bao gồm:
Để bảo quản Thuốc nhỏ mắt Torexvis 0.3% đúng cách, cần tuân thủ các hướng dẫn sau đây:
Tuân thủ các hướng dẫn bảo quản sẽ giúp đảm bảo rằng thuốc Torexvis 0.3% luôn trong tình trạng tốt nhất để sử dụng và đảm bảo an toàn và hiệu quả khi sử dụng.
Thời hạn sử dụng của Thuốc nhỏ mắt Torexvis 0.3% được ghi trên nhãn của lọ là 36 tháng kể từ ngày sản xuất khi được bảo quản đúng cách. Sau thời gian này, thuốc có thể mất tính hiệu quả và an toàn. Vì vậy, khi sử dụng thuốc cần kiểm tra trước ngày sản xuất và hạn sử dụng trên nhãn của lọ thuốc để đảm bảo rằng thuốc còn trong tình trạng tốt và an toàn để sử dụng. Nếu hết hạn sử dụng hoặc lọ thuốc bị hỏng, cần vứt bỏ và không sử dụng thuốc.
Chai 5ml, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Khối lượng tịnh: 100g.
Dạng bào chế: dung dịch lỏng.
Thuốc nhỏ mắt Torexvis 0.3% có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc nhỏ mắt Torexvis 0.3% có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ chai 5ml. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-27866-17
CTCP Dược Phẩm Gia Nguyễn
Địa chỉ: Đường YP6, KCN Yên Phong, X. Đông Phong, H. Yên Phong, Bắc Ninh
Việt Nam.
Không có bình luận nào
Không hiển thị thông báo này lần sau.
Chưa có đánh giá nào.