X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • 893110022000
  • (SĐK cũ: VD-27454-17)
Ngày hết hạn SĐK
  • 24/10/2029
Tên thuốc
  • Toulalan
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: 77550/TT90
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 18/03/2022
Hoạt chất
  • Itoprid HCl
Hàm lượng
  • 50mg
Số quyết định
  • 718/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 24/10/2024
Đợt cấp
  • 211
Dạng bào chế
  • Viên nén bao phim
Quy cách đóng gói
  • Hộp 6 vỉ x 10 Viên
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 36 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm)
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Lô M7A , Đường D17, Khu Công Nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị Xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm)
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Lô M7A , Đường D17, Khu Công Nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị Xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

Toulalan 50mg điều trị triệu chứng về dạ dày – ruột do viêm dạ dày mạn

101 đã xem

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Việt Nam
Quy cách Hộp 6 vỉ x 10 viên
Thương hiệu DAVIPHARM
Chuyên mục
Số đăng ký
VD-27454-17
Nhà sản xuất Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm)
Hoạt chất Itoprid HCl
Thành phần

Toulalan 50mg chứa hoạt chất Itopride HCL do Công ty CP Dược phẩm Đạt Vi Phú sản xuất được chỉ định giúp chữa trị những triệu chứng về dạ dày – ruột gây ra bởi viêm dạ dày mạn (cảm giác đầy chướng bụng, đau bụng trên, chán ăn, ợ nóng, buồn nôn và nôn).

Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Thuốc Toulalan 50mg là gì

Toulalan 50mg là thuốc kê đơn, được bào chế dưới dạng viên nén có chứa thành phần hoạt chất chính là Itopride HCL hàm lượng 50mg làm tăng sự giải phóng acetylcholine (ACh) do tác dụng đối kháng với thụ thể D2 dopamine, và ức chế sự phân hủy acetylcholin được giải phóng qua việc ức chế acetylcholinesterase, dẫn đến làm tăng nhu động dạ dày – ruột. Thuốc được sử dụng giúp trị các triệu trứng liên quan về dạ dày – ruột gây ra bởi viêm dạ dày mạn,…

Chỉ định của Thuốc Toulalan 50mg

Toulalan 50mg được chỉ định điều trị trong các trường hợp:

  • Chữa trị những triệu chứng về dạ dày – ruột gây ra bởi viêm dạ dày mạn (cảm giác đầy chướng bụng, đau bụng trên, chán ăn, ợ nóng, buồn nôn và nôn).

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Thuốc Toulalan 50mg

Thuốc Toulalan 50mg bao gồm những thành phần chính như là:

Thành phần dược chất: Itopride HCL: 50mg.

Thành phần tá dược: Lactose monohydrate, cellulose vi tinh thể M101, povidone (kollidon 30), crospovidon, magnesi stearat, HPMC E6, talc, titan dioksid, PEG 4000, polysorbate 80, dầu thầu dầu.

Hướng dẫn sử dụng Thuốc Toulalan 50mg

Thuốc Toulalan 50mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Liều uống thông thường cho người lớn là 150mg itopride HCL (3 viên) mỗi ngày, chia 3 lần, mỗi lần 1 viên, uống trước bữa ăn. Liều này có thể giảm bớt tùy thuộc vào tuổi tác và bệnh trạng của từng bệnh nhân.

Chống chỉ định sử dụng Thuốc Toulalan 50mg

Rabewell-20 điều trị trào ngược dạ dày thực quản, loét tá tràng
Thuốc Rabewell-20 là gì Rabewell-20 là một loại thuốc được sử dụng để điều trị...
0₫
  • Bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
  • Không dùng cho phụ nữ có thai hoặc cho con bú trừ khi thực sự cần thiết.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Thuốc Toulalan 50mg

Trong quá trình sử dụng Thuốc Toulalan 50mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

Nên lưu ý khi sử dụng vì thuốc này làm tăng hoạt tính của acetylcholin.

Không nên dùng kéo dài khi không thấy có sự cải thiện về những triệu chứng của dạ dày – ruột.

Sử dụng thuốc cho người cao tuổi

Vì chức năng sinh lý ở người cao tuổi giảm nên những tác dụng không mong muốn dễ xảy ra hơn. Do đó, những bệnh nhân cao tuổi sử dụng thuốc này nên được theo dõi cẩn thận, nếu có bất kỳ tác dụng không mong muốn nào xuất hiện, nên sử dụng những biện pháp xử trí thích hợp, ví dụ như giảm liều hoặc ngừng thuốc.

Sử dụng trong nhi khoa

Độ an toàn của thuốc trên trẻ em vẫn chưa được xác định (còn có ít bằng chứng lâm sàng).

Thận trọng về tá dược:

Sản phẩm có chứa lactose. Bệnh nhân bị bệnh di truyền hiếm gặp kém dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc rối loạn hấp thu glucose-galactose không nên sử dụng.

Sản phẩm có chứa dầu thầu dầu có thể gây đau bụng, tiêu chảy.

Sản phẩm có chứa polysorbate 80 có thể gây dị ứng.

Những thận trọng khi phân phối thuốc:

Đối với những thuốc đóng trong vỉ bấm (PTP), hướng dẫn bệnh nhân lấy thuốc ra khỏi bao bì trước khi sử dụng. (Đã có báo cáo rằng nếu tấm PTP bị nuốt, góc sắc nhọn của nó có thể đâm thủng thực quản gây nên biến chứng rất nghiêm trọng).

Sử dụng Thuốc Toulalan 50mg cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

Thuốc này chỉ nên sử dụng ở phụ nữ có thai, hoặc ở phụ nữ có thể mang thai chỉ khi lợi ích mong muốn của trị liệu lớn hơn những rủi ro có thể gặp phải (sự an toàn của sản phẩm này ở phụ nữ có thai vẫn chưa được xác định).

Phụ nữ cho con bú:

Tốt nhất là không nên sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú, nhưng nếu cần thiết, tránh cho con bú trong quá trình điều trị. (Đã có báo cáo cho thấy itopride HCL được bài tiết qua sữa ở những thí nghiệm trên động vật (chuột cống). (Xem phần “Dược động học”).

Ảnh hưởng của Thuốc Toulalan 50mg lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Tác dụng không mong muốn như chóng mặt có thể xảy ra. Khả năng lái xe và vận hành máy móc có thể bị giảm xuống.

Thuốc Dấu hiệu, triệu

chứng và điều trị

Cơ chế tác dụng và

những yếu tố rủi ro

Những thuốc kháng

cholinergic:

Tiquizium bromide, scopolamine butyl bromide, timepidium bromide,…

Triệu chứng:

Có thể làm giảm tác dụng tăng nhu động dạ dày – ruột của itopride (tác dụng cholinergic).

Cơ chế:

Tác dụng ức chế của những thuốc kháng cholinergic có thể có tác dụng dược lý học đối kháng tác dụng của itopride.

Tương tác, tương kỵ của Thuốc Toulalan 50mg

Nên lưu ý khi dùng kết hợp itoprid HCl với những thuốc sau:

Thuốc Dấu hiệu, triệu chứng và điều trị Cơ chế tác dụng và những yếu tố rủi ro
Những thuốc kháng cholinergic: Tiquizium bromide, scopolamine butyl bromide, timepidium bromide… Triệu chứng: Có thể làm giảm tác dụng tăng nhu động dạ dày – ruột của itoprid (tác dụng cholinergic) Cơ chế: Tác dụng ức chế của những thuốc kháng cholinergic có thể có tác dụng dược lý học đối kháng tác dụng của itoprid

Tác dụng phụ của thuốc Toulalan 50mg

Trong quá trình sử dụng Toulalan 50mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Tại thời điểm thuốc được cấp phép lưu hành tại Nhật: Những tác dụng không mong muốn được thấy ở 14 (2,45%) trên 572 bệnh nhân (19 trường hợp; 3,32%).

Tác dụng không mong muốn chủ yếu là tiêu chảy (4 trường hợp; 0.7%), đau đầu (2 trường hợp; 0,35%), đau bụng (2 trường hợp; 0,35%). Những bất thường về các dữ liệu xét nghiệm là giảm bạch cẩu (4 trường hợp), tăng prolactin (2 trường hợp)…

Tại thời điểm đánh giá lại:

Những tác dụng không mong muốn được thấy ở 74 (1,25%) trên 5.913 bệnh nhân (104 trường hợp; 1,76%). Những tác dụng không mong muốn chính có bất thường về các dữ liệu xét nghiệm là tiêu chảy (13 trường hợp; 0,22%), đau bụng (8 trường hợp; 0.14%), táo bón (8 trường hợp; 0,14%), tăng AST (GOT) (8 trường hợp; 0,14%), tăng ALT (GPT) (8 trường hợp; 0,14%),…

* Những tác dụng không mong muốn có ý nghĩa lâm sàng:

Sốc và phản ứng quá mẫn (tỉ lệ mắc chưa được biết): Sốc và phản ứng quá mẫn có thể xuất hiện, và nên theo dõi bệnh nhân chặt chẽ. Nếu thấy bất kỳ dấu hiệu nào của sốc và phản ứng quá mẫn, ví dụ như tụt huyết áp, khó thở, phù thanh quản, nổi mày đay, tái nhợt và toát mồ hôi…, nên ngừng ngay thuốc và có những biện pháp điều trị thích hợp.

Rối loạn chức năng gan và vàng da (tỷ lệ mắc chưa được biết): Rối loạn chức năng gan và vàng da cùng với tăng AST (GOT), ALT (GPT) và y-GTP… có thể xuất hiện và bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ. Nếu phát hiện thấy những triệu chứng bất thường trên nên ngừng ngay thuốc và có những biện pháp điều trị thích hợp.

* Những tác dụng không mong muốn khác (ADR)

0,1 % < AR < 5% AR < 0,1% Tỷ lệ mắc

chưa biết

Quá mẫn(2) Phát ban, mẩn đỏ, ngứa…
Triệu chứng ngoại tháp ® Run rẩy…
Nội tiết01 Tăng prolactin… Chứng to vú ở đàn ông
Huyết học® Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu…
Đường tiêu hóa Tiêu chảy, táo bón, đau bụng… Buồn nôn, tăng tiết nước bọt…
Tâm thần Đau đầu, cảm giác khó chịu, rối loạn giấc ngủ, chóng mặt..
Gan Tăng AST (GOT), tăng ALT (GPT)… Tăng gGT, tăng Alt-P…
Thận Tăng BUN, tăng creatinin…
Các loại khác Đau lưng hoặc ngực, mệt mỏi…

Ghi chú:

’’Tỉ lệ mắc chưa được biết do đây là những báo cáo tự phát.

21 Nếu có bất kỳ dấu hiệu bất thường nào được phát hiện, nên có những biện pháp xử trí thích hợp, ví dụ như ngừng dùng thuốc,…

Quá liều và cách xử trí

Ngưng dùng thuốc và liên hệ ngay với bác sĩ hoặc trung tâm y tế gần nhất.

Chưa có báo cáo về quá liều ở người.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

1. Cơ chế tác dụng

Itopride HCL làm tăng sự giải phóng acetylcholine (ACh) do tác dụng đối kháng với thụ thể D2 dopamine, và ức chế sự phân hủy acetylcholin được giải phóng qua việc ức chế acetylcholinesterase, dẫn đến làm tăng nhu động dạ dày – ruột.

2. Làm tăng nhu động dạ dày – ruột

Làm tăng nhu động dạ dày. Itopride HCL làm tăng nhu động dạ dày của chó lúc thức, phụ thuộc vào liều.

Tăng khả năng làm rỗng dạ dày. Itopride HCL làm tăng khả năng rỗng dạ dày ở người, chó, chuột cống.

3. Làm giảm nôn

Itopride HCL ức chế nôn ở chó gây ra bởi apomorphine, tác dụng này phụ thuộc vào liều.

Đặc tính dược động học

1. Nồng độ trong huyết thanh

Nồng độ trong huyết thanh và những thông số dược động học ở người lớn khỏe mạnh, sau một liều đơn uống 50mg itopride HCL lúc đói được chỉ rõ trong hình 1 và bảng 1.

Hình 1: Nóng độ trong huyết thanh sau một liều đơn uống 50mg itopride HCL (người lớn khỏe mạnh lúc đói, giá trị trung bình ± S.E.).

Bảng 1: Các thông số dược động học

Liều (mg) Qnax (pg/ mL) Tmax(giờ) AUC (pg.giờ/ mL) T1/2 (giờ)
50 0,28 ± 0,02 0,58 ± 0,08 0,75 ± 0,05 5,77 ± 033

Giá trị trung bình độ lệch chuẩn, n = 6.

2. Phân bố

Kết quả thu được từ những thí nghiệm trên động vật:

Nồng độ tối đa đạt được ở hầu hết tất cả các mô từ 1 đến 2 giờ sau liều uống đơn 5 mg/kg 14C-itopride HCL ở chuột cống, và 2 giờ sau khi uống đạt nồng độ cao ở thận, ruột non, gan, tuyến thượng thận, dạ dày (theo mức độ giảm dần từ cao xuống thấp) và phần thuốc đi vào hệ thống thần kinh trung ương, như não và tủy sống, là rất ít.

Khi đưa l4C-itopride HCL với liều 5 mg/kg vào tá tràng cho chuột cống, nồng độ hoạt tính phóng xạ trong những lớp cơ dạ dày cao hơn khoảng 2 lần so với nồng độ trong máu.

Sự bài tiết qua sữa: Khi dùng liều uống 5mg/ kg MC-itopride HCL cho chuột cống, nồng độ hoạt tính phóng xạ trong sữa so với trong huyết thanh cao hơn 1,2 lần về Max 2,6 lẩn cao hơn về AUC, và 2,1 lần cao hơn véT1/2.

3. Chuyển hóa và thải trừ

Ở liều uống đơn 100mg itopride HCL dùng cho người lớn khỏe mạnh (6 nam giới) khi đói, tỷ lệ bài tiết qua nước tiểu trong vòng 24 giờ sau khi uống cao nhất là dạng N-oxide [67,54% của liều dùng (89,41 % của phẩm bài tiết qua nước tiểu)] và sau đó là dạng thuốc không đổi (4,14%), và những chất còn lại là không đáng kể.

Trong những thí nghiệm sử dụng microsome biểu thị CYP hoặc flavin monooxygenase (FMO) của người, cho thấy FM01 và FM03 tham gia tạo chất chuyển hóa chính N-oxide. Tuy nhiên, không phát hiện thấy hoạt tính AZ-oxygenase của CYP1A2, -2A6, -2B6, -2C8, -2C9,2C19,2D6,2E1, hoặc 3A4.

4. Các vấn đề khác

Tỉ lệ liên kết protein huyết thanh: Tỉ lệ liên kết protein huyết thanh là 96% sau khi dùng liều đơn uống 100 mg itopride HCL cho người khỏe mạnh (6 nam giới) khi đói.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Thuốc Toulalan 50mg

  • Không nên dùng Thuốc Toulalan 50mg quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • Thuốc này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Thuốc Toulalan 50mg

Thuốc Toulalan 50mg được bào chế dưới dạng viên nén tròn, bao phim màu trắng, một mặt có dập logo, mặt kia có dập gạch ngang, đựng trong vỉ nhựa màu trắng. Bao bên ngoài là hộp giấy carton màu trắng, mặt trước có in tên thuốc màu đen, phía dưới có các đường kẻ lượn sóng đan xen vào nhau màu tím và xanh nhạt, phía dưới bên trái có in logo thương hiệu. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….

Lý do nên mua Thuốc Toulalan 50mg tại nhà thuốc Thân Thiện

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Thuốc Toulalan 50mg

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 6 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Khối lượng tịnh: 160g.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Thuốc Toulalan 50mg mua ở đâu

Thuốc Toulalan 50mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
  • Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

Thuốc Toulalan 50mg giá bao nhiêu

Thuốc Toulalan 50mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 60 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-27454-17

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (DAVIPHARM)

Địa chỉ: Lô M7A, Đường D17, Khu Công nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam

Xuất xứ

Việt Nam.

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

Không hiển thị thông báo này lần sau.

Mua theo đơn 0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)