Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 1 vỉ x 10 viên |
| Thương hiệu | Ampharco |
| Chuyên mục | Mỡ máu |
| Số đăng ký |
VD-25132-16
|
| Nhà sản xuất | Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A |
| Hoạt chất | Simvastatin |
| Thành phần | Simvastatin |
AMFASTAT 10 là thuốc điều trị rối loạn lipid máu, giúp giảm cholesterol, hỗ trợ phòng ngừa bệnh tim mạch và điều trị tăng cholesterol nguyên phát hoặc do di truyền, thường dùng kết hợp với chế độ ăn kiêng và luyện tập.
AMFASTAT10 được chỉ định điều trị Tăng cholesterol trong máu: Điều trị tăng cholesterol trong máu nguyên phát hay rối loạn lipid máu hỗn hợp, như là liệu pháp điều trị bổ trợ cho chế độ ăn kiêng, khi đáp ứng không đú với chế độ ăn và các trị liệu không dùng thuốc khác (như luyện tập, giảm cân). Điều trị tăng cholesterol trong máu có tính gia đình đồng hợp tử, như là liệu pháp điều trị bổ trợ cho chế độ ăn kiêng và các trị liệu giâm lipid máu khác (ví dụ ly trích LDL trong máu) hoặc nếu các trị liệu như vậy chưa thích hợp. Phòng ngừa bênh tim mạch: Giảm tỷ lệ tử vong và thương tật do bệnh tim mạch ở những bệnh nhân có biểu hiện bệnh tim mạch do xơ vữa động mạch hay đái tháo đường, với nồng độ cholesterol binh thường hay tăng, như là liệu pháp điêu trị bồ trợ đề điều chỉnh các yếu tố nguy cơ khác và liệu pháp điều trị bảo vệ tim mạch khác.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
AMFASTAT10 bao gồm những thành phần chính như là
Simvastatin 10 mg
Tá dược: Copovidon, Lactose, Microcrystalline cellulose, Acid ascorbic, Acid citric khan, Butylated hydroxytoluen, Colloidal anhydrous silica, Natri starch glycolat, Magnesi stearat, Opadry II white, ĐỎ oxyd sat, Vàng oxyd sat, Allura red vừa đủ một viên
AMFASTAT10 cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.
dùng theo đường uống
Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng sau đây không nên sử dụng:
Trong quá trình sử dụng AMFASTAT10, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Thời kỳ mang thai: vì các statin làm giảm tổng hợp cholesterol và có thể sự tổng hợp của nhiều chất khác có hoạt tính sinh học dẫn xuất từ cholesterol, nên thuốc có thể gây hại cho thai nhi nếu dùng cho phụ nữ mang thai. Vì vậy chống chỉ định dùng statin trong thai kỳ.
Thời kỳ cho con bú: không rõ liệu simvastatin haycác chất chuyển hóa của nó có được tiết qua sữa mẹ hay không. Vì có nhiều thuốc được tiết qua sữa mẹ và vì khả năng có các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng nên phụ nữ đang uống simvastatin không nên cho con bú.
Simvastatin không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, cần lưu ý khi lái xe hay vận hành máy móc vì chóng mặt đã được ghi nhận hiếm khi xày ra trong các báo cáo sau lưu hành.
Trong quá trình sử dụng AMFASTAT10 thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Nói chung, simvastatin được dung nạp tốt. Tuy nhiên có thế gặp phải một vài tác dụng phụ trên đường tiêu hóa như đầy bụng, tiêu chày, táo bón, buồn nôn…
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng bất lợi gặp phải khi sử dụng thuốc.
Cho đến nay, một vài trường hợp quá liều đã được ghi nhận; liều tối đa là 3.6 g. Tất cả bệnh nhân đều phục hồi không có di chứng. Không có điều trị cụ thể trong trường hợp quá liều. Trong trường hợp này, cần áp dụng các biện pháp điều trị triệu chứng và điều trị nâng đỡ.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Simvastatin là một thuốc làm giảm lipid máu. Sau khi uổng, simvastatin bị thủy phân thành dạng P- hydroxyacid tương ứng. Đây là một chất ức chế men 3- hydroxy-3-methyl-glutaryl coenzym A (HMG-CoA) reductase. Men này xúc tác cho việc chuyển HMG- CoA thành mevalonat, ở giai đoạn đầu và là bước giới hạn tốc độ phản ứng trong quá trình sinh tổng hợp cholesterol.
Trong cơ thể người, simvastatin bị thủy phân thành dạng p-hydroxyacid tương ứng, một chất ức chế HMG-CoA reductase. Phần lớn simvastatin trãi qua quá trình chuyển hóa lần đầu ở gan (> 60%). Chất chuyển hóa P-hydroxyacid cũa nó gan kết cao với protein trong huyết tương người (khoảng 95%). được bài tiết chủ yếu qua phân. Khoảng 10-15% liều dùng được tìm thấy trong nước tiểu ở dạng bất hoạt. Thời gian bán hủy cùa chất chuyển hóa có hoạt tính khoảng 1,9 giờ.s
AMFASTAT10 được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu xám, tên sản phẩm màu đen, phía dưới in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 1 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
AMFASTAT10 có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.
AMFASTAT10 có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-25132-16
Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A
KCN Nhơn Trạch 3, xã Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai Việt Nam
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.