Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 2 vỉ x 15 viên |
| Thương hiệu | Pymepharco |
| Chuyên mục | Mỡ máu |
| Số đăng ký |
VD-24451-16
|
| Nhà sản xuất | Công ty cổ phần Pymepharco |
| Hoạt chất | Simvastatin |
| Thành phần | Simvastatin |
SIMAVAS 20 được chỉ định phối hợp với chế độ ăn kiêng ít chất béo và cholesterol để làm giảm cholesterol toàn phần và LDL-C (cholesterol lipoprotein trọng lượng phân tử thấp) ở những bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn hoặc các phương pháp điều trị đơn lẻ khác.
SIMAVAS 20 được chỉ định điều trị phối hợp với chế độ ăn kiêng ít chất béo và cholesterol để làm giảm cholesterol toàn phẩn và cholesterol lipoprotein trọng lượng phân tử thấp khi chế độ ăn kiêng hoặc các phương phấp diễu trị riêng rẽ khác không hiệu quả.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
SIMAVAS 20 bao gồm những thành phần chính như là
Simvastatin 20 mg
Tá dược: Microcrystalline cellulose. Pregelatinized starch, Butylated Hydroxyanisole, Acid citric, Acid ascorbic, Povidone, Natri lauryl sulphat, Magnesi stearate, Colloidal Silicon Dioxide, Polymethacrylat, Talc, Triethyl citrat, hypromelose, Polyethylen glycol, Titanium dioxid. Oxid sắt vàng, Oxid sắt đỏ.
SIMAVAS 20 cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Dùng theo đường uống
Khuyến cáo: nên bắt đầu điểu trị với liễu thấp nhất mà thuốc có tác dụng, sau đó, nếu cần thiết, cố thể điều chỉnh liểu dùng theo nhu cầu và theo đáp ứng cùa từng người bằng cách tăng liều từng đợt cách nhau không dưới 04 tuần. Phải theo dõi các phản ứng có hại của thuốc, đặc biệt các phản ứng có hại đối với hệ cơ.
Người lớn:
Liều duy tri: uống 5 – 40 mg/ngày vào buổi tối.
Trẻ em; tính an toàn và hiệu quả của thuốc đối với trẻ em chưa được xác định.
Điều trị phối hợp: Khi dùng phối hợp với Amiodaron, Am lodipin, Ranolazin: không dùng quá 20 mg/ngày.
Trong quá trình sử dụng SIMAVAS 20, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Cân nhắc theo dõi creatin kinase (CK) trong trường hợp:
Trước khi điều trị, xét nghiệm CK nẽn dược tiến hành trong những trường hợp: Suy giảm chức nãng thặn, nhược giáp, tiền sử bản thẫn hoặc tiến sử gia đình mắc bệnh cơ di truyển, tiến sử bị bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrat trước đó, tiển sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi) có những yếu tố nguy cơ bị tỉỗu cơ vân, khả năng xảy ra tương tác thuốc và một số đối tượng bệnh nhân đặc biệt. Trong những trường hợp này nên cân nhác lợi ích/nguy cơ và theo dõi bệnh nhẫn trẽn lâm sàng khi điều trị bằng statin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lẩn giới hạn trẽn của mức bình thường, không nên bắt đáu điếu trị bằng statin.
Trong quá trình điểu trị bằng statin, bệnh nhân cần thông báo khi có các biểu hiện vé cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ… Khi có các biểu hiện này, bệnh nhãn cẩn làm xét nghiệm CK để có các biện pháp can thiệp phù hợp.
Sử dụng SIMAVAS 20 cho phụ nữ có thai và cho con bú.
Không ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, chóng mặt có thể xảy ra (hiếm gặp) do đó nên thận trọng khỉ lái xe và vận hành máy móc.
Tránh sử dụng đổng thời và giới hạn liểudùng khi sử dụng đổng thời với một số thuốc hoặc đồ uống sau do có khả nSng làm tăng nguy cơ mắc các bệnh cơ và/hoặc tiêu cơ vân:
Trong quá trình sử dụng SIMAVAS 20 thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Thường gặp: Tiêu hóa: tiêu chảy, táo bón, đẩy hơi, khó tiêu, đau bụng, buổn nôn; Thần kinh trung ương: đau đầu, chóng mặt, nhìn mờ. mất ngủ, suy nhược; Thần kinh – cơ và xương: đau cơ, đau khớp; Gan: các kết quả thử nghiệm chức năng gan tăng hơn 3 lần giới hạn trên của bình thường, nhưng phần lớn là không có triệu chứng và hồi phục khi ngừng thuốc.
Ít gặp: Thần kinh – cơ và xương: bệnh cơ (kết hợp yếu cơ và tăng creatin phosphokinase huyết tương); Da: ban da; Hô hấp: Viêm mũi, viêm xoang, viêm họng, ho.
Hiếm gặp: viêm cơ, tiêu cơ vân, dẫn đến suy thận cấp thứ phất do myoglobin niệu.
Thông báo cho thầy thuốc tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Có vài trường hợp sử dụng thuốc quá liều đã được ghi nhận, không có các được hồi phục không bị di chứng. Khi sử dụng quá liều, điều trị triệu chứng và các biện pháp nâng đỡ tổng quát.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Simvastatin là thuốc hạ cholesterol được tổng hợp từ một sản phẩm lẽn men của Aspergillus terreus. Simvastatin là chất ức chê’men khử HMG-CoA là enzyme xùc tác phản ứng chuyển HMG-CũA thành mevalonate. Sự chuyển HMG- CoA thành mevalonate là bước đầu tiên trong sinh tổng hợp cholesterol.
Simvastatin làm giảm nồng độ cholesterol toàn phán trong huyết tương, giảm cholesterol tỉ trọng thấp (LDL) lúc bình thường và cả khi tăng cao, cũng nhưVLDL.
Sau khi được hấp thu từ ống tiêu hóa, simvastatin chuyển hủa vượt qua lần đầu mạnh ở gan. Do đó sinh khả dụng của thuốc trong vòng tuần hoàn lớn thấp và biến đổi. Sự phân phối thuốc vào sữa mẹ chưa được biết rõ. Dưới 5% liều uống được ghi nhận đến tuần hoàn dưới dạng chất chuyển hóa có hoạt tính. gắn kết mạnh với protein huyết tương (95%). Simvastatin được thủy phân ở gan thành dạng acid beta-hydroxy có hoạt tính. Ba chất chuyển hóa khác cũng đã được phân lập là các dẫn xuất 6-hydroxy, 6-hydroxy methyl vầ 6-exomethylene. Simvastatin thài trừ phẩn lớn qua phân, chủ yếu là phần thuốc không được hấp thu vầ chiếm 60% liều uâhg. Khoảng 10-15% thuốc thải trừ qua đường thận. Thời gian bán hủy của chất chuyển hóa có hoạt tính là 1,9 giờ.
SIMAVAS 20 được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + đỏ, tên sản phẩm màu đen, phía dưới in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 2 vỉ x 15 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
SIMAVAS 20 có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.
SIMAVAS 20 có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-24451-16
Công ty cổ phần Pymepharco
166 – 170 Nguyễn Huệ, Tuy Hoà, Phú Yên Việt Nam
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.