X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • 893110609224
  • (SĐK cũ: VD-24451-16)
Ngày hết hạn SĐK
  • 24/07/2029
Tên thuốc
  • Simavas 20
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: TN-48955
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 04/06/2020
Hoạt chất
  • Simvastatin
Hàm lượng
  • 20mg
Số quyết định
  • 495/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 24/07/2024
Đợt cấp
  • 205
Dạng bào chế
  • Viên nén bao phim
Quy cách đóng gói
  • Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 15 viên
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 36 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty cổ phần Pymepharco
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: 166-170 Nguyễn Huệ, Phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên, Việt Nam
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Công ty cổ phần Pymepharco
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: 166-170 Nguyễn Huệ, Phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên, Việt Nam
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

SIMAVAS 20, điều trị giảm mỡ máu, kiểm soát cholesterol hiệu quả

18 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Việt Nam
Quy cách Hộp 2 vỉ x 15 viên
Thương hiệu Pymepharco
Chuyên mục
Số đăng ký
VD-24451-16
Nhà sản xuất Công ty cổ phần Pymepharco
Hoạt chất Simvastatin
Thành phần

SIMAVAS 20 được chỉ định phối hợp với chế độ ăn kiêng ít chất béo và cholesterol để làm giảm cholesterol toàn phần và LDL-C (cholesterol lipoprotein trọng lượng phân tử thấp) ở những bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn hoặc các phương pháp điều trị đơn lẻ khác.

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 5 người thêm vào giỏ hàng & 10 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định của SIMAVAS 20

SIMAVAS 20 được chỉ định điều trị phối hợp với chế độ ăn kiêng ít chất béo và cholesterol để làm giảm cholesterol toàn phẩn và cholesterol lipoprotein trọng lượng phân tử thấp khi chế độ ăn kiêng hoặc các phương phấp diễu trị riêng rẽ khác không hiệu quả.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của SIMAVAS 20

SIMAVAS 20 bao gồm những thành phần chính như là

Simvastatin 20 mg

Tá dược: Microcrystalline cellulose. Pregelatinized starch, Butylated Hydroxyanisole, Acid citric, Acid ascorbic, Povidone, Natri lauryl sulphat, Magnesi stearate, Colloidal Silicon Dioxide, Polymethacrylat, Talc, Triethyl citrat, hypromelose, Polyethylen glycol, Titanium dioxid. Oxid sắt vàng, Oxid sắt đỏ.

Hướng dẫn sử dụng SIMAVAS 20

SIMAVAS 20 cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Cách dùng

Dùng theo đường uống

Liều dùng

Khuyến cáo: nên bắt đầu điểu trị với liễu thấp nhất mà thuốc có tác dụng, sau đó, nếu cần thiết, cố thể điều chỉnh liểu dùng theo nhu cầu và theo đáp ứng cùa từng người bằng cách tăng liều từng đợt cách nhau không dưới 04 tuần. Phải theo dõi các phản ứng có hại của thuốc, đặc biệt các phản ứng có hại đối với hệ cơ.

Người lớn:

  • Khởi đầu uống 5 -10 mg X1 lẩn/ngầy vào buổi tối. Nên điều chỉnh liểu sau mỗi 4 tuần điều trị.

Liều duy tri: uống 5 – 40 mg/ngày vào buổi tối.

Trẻ em; tính an toàn và hiệu quả của thuốc đối với trẻ em chưa được xác định.

Điều trị phối hợp: Khi dùng phối hợp với Amiodaron, Am lodipin, Ranolazin: không dùng quá 20 mg/ngày.

Chống chỉ định sử dụng SIMAVAS 20

  • Phụ nữ có thai và cho con bú.
  • Chống chỉ định dùng simvastatin phôi hợp với cấc thuốc ức chếCYP 3A4 mạnh như: Itraconazol, Ketoconazol, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, ức chê’ protease của HIV, Boceprevir, Telaprevỉr, Nefazodon, Posaconazol, Gemfibrozil, Cyclosporin, Danazol đocó khả năng làm tăng nguy cơ mắc các bệnh cơvà/hoặc tiêu cơ vân.
  • Mẫn cảm với thuốc ức chế men khử HMG-CoA.
  • Bệnh nhân bệnh gan tiến triển hoặc tăng transaminase huyết thanh liên tục mà không rõ nguyên nhân.
  • Chống chỉ định dùng simvastatin hàm lượng 20mg phối hợp với các thuốc: Verapamil, Diltiazem, Dronedaron,

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng SIMAVAS 20

JUPIROS 5, điều trị rối loạn mỡ máu, tăng cholesterol nguyên phát
Chỉ định của JUPIROS 5 Điều trị tăng cholesterol: Người trường thành, vị thành niên...
0₫

Trong quá trình sử dụng  SIMAVAS 20, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

  • Nên điều trị phối hợp với chế độ ăn kiêng.
  • Cần cân nhắc khi dùng thuốc thuộc nhóm statin đối với bệnh nhân có những yê’u tố nguy cơ dần đến tổn thương cơ. thuộc nhóm statin có nguy cơ gãy ra các phàn ứng có hại đối với hệ cơ như teo cơ, viêm cơ, đặc biệt đối với các bệnh nhân có yếu tố nguy cơ như bệnh nhân trên 65 tuổi, bệnh nhân bị bệnh thiểu năng tuyến giáp không được kiểm soát, bệnh nhân bị bệnh thận.
  • Cân nhắc lợi ích và nguy cơ ở các bệnh nhân bệnh gan do thuốc có thể làm nặng thêm tình trạng bệnh.
  • Dùng thận trọng ở những bệnh nhân rối loạn chức năng gan, bệnh nhân uống rượu nhiều.
  • Làm xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị bằng statin và trong trường hợp chỉ định lẫm sàng yêu cẩu xét nghiệm sau đó.

Cân nhắc theo dõi creatin kinase (CK) trong trường hợp:

Trước khi điều trị, xét nghiệm CK nẽn dược tiến hành trong những trường hợp: Suy giảm chức nãng thặn, nhược giáp, tiền sử bản thẫn hoặc tiến sử gia đình mắc bệnh cơ di truyển, tiến sử bị bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrat trước đó, tiển sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi) có những yếu tố nguy cơ bị tỉỗu cơ vân, khả năng xảy ra tương tác thuốc và một số đối tượng bệnh nhân đặc biệt. Trong những trường hợp này nên cân nhác lợi ích/nguy cơ và theo dõi bệnh nhẫn trẽn lâm sàng khi điều trị bằng statin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lẩn giới hạn trẽn của mức bình thường, không nên bắt đáu điếu trị bằng statin.

Trong quá trình điểu trị bằng statin, bệnh nhân cần thông báo khi có các biểu hiện vé cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ… Khi có các biểu hiện này, bệnh nhãn cẩn làm xét nghiệm CK để có các biện pháp can thiệp phù hợp.

Sử dụng SIMAVAS 20 cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Ảnh hưởng của SIMAVAS 20 lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, chóng mặt có thể xảy ra (hiếm gặp) do đó nên thận trọng khỉ lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của SIMAVAS 20

  • Dùng đồng thời với các thuốc ức chế enzym CYP3A4 có thề làm tăng nồng độ của simvastatin trong huyết tương dẵn dê’n tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ.
  • chống đông, indandlone phối hợp với simvastatin sẽ làm tăng thời gian chảy máu hoặc thời gian prothrombin. Phải theo dõi thời gian prothrombin ở các bệnh nhân dùng phối hợp với thuốc chống đông.
  • Digoxin: dùng phối hợp với simvastatin gây tăng nhẹ nổng độ digoxin trong huyết thanh.
  • Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng đồng thời với các thuốc sau: Gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác. Niacin liều cao(> 1 g/ngày), Colchicin.
  • Sử dụng đổng thời với các thuốc ức chế protease của HIV và viêm gan siêu vi c (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận vầ có thể gây tử vong.

Tránh sử dụng đổng thời và giới hạn liểudùng khi sử dụng đổng thời với một số thuốc hoặc đồ uống sau do có khả nSng làm tăng nguy cơ mắc các bệnh cơ và/hoặc tiêu cơ vân:

  • Khi dùng phối hợp với Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin: không dùng quá 20 mg/ngày.
  • Tránh dùng đổng thời với lượng lớn nước bưởi ép (Grapefruit juice) (>1 lít ngày).

Tác dụng phụ của thuốc SIMAVAS 20

Trong quá trình sử dụng SIMAVAS 20 thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

  • Simvastatin nói chung được dung nạp tốt, tác dụng phụ thương nhẹ và thoáng qua.
  • Có thể xảy ra: Suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, lú lẫn…), tăng đường huyết, tăng HbA1 c.

Thường gặp: Tiêu hóa: tiêu chảy, táo bón, đẩy hơi, khó tiêu, đau bụng, buổn nôn; Thần kinh trung ương: đau đầu, chóng mặt, nhìn mờ. mất ngủ, suy nhược; Thần kinh – cơ và xương: đau cơ, đau khớp; Gan: các kết quả thử nghiệm chức năng gan tăng hơn 3 lần giới hạn trên của bình thường, nhưng phần lớn là không có triệu chứng và hồi phục khi ngừng thuốc.

Ít gặp: Thần kinh – cơ và xương: bệnh cơ (kết hợp yếu cơ và tăng creatin phosphokinase huyết tương); Da: ban da; Hô hấp: Viêm mũi, viêm xoang, viêm họng, ho.

Hiếm gặp: viêm cơ, tiêu cơ vân, dẫn đến suy thận cấp thứ phất do myoglobin niệu.

Thông báo cho thầy thuốc tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Quá liều và cách xử trí

Có vài trường hợp sử dụng thuốc quá liều đã được ghi nhận, không có các được hồi phục không bị di chứng. Khi sử dụng quá liều, điều trị triệu chứng và các biện pháp nâng đỡ tổng quát.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Simvastatin là thuốc hạ cholesterol được tổng hợp từ một sản phẩm lẽn men của Aspergillus terreus. Simvastatin là chất ức chê’men khử HMG-CoA là enzyme xùc tác phản ứng chuyển HMG-CũA thành mevalonate. Sự chuyển HMG- CoA thành mevalonate là bước đầu tiên trong sinh tổng hợp cholesterol.

Simvastatin làm giảm nồng độ cholesterol toàn phán trong huyết tương, giảm cholesterol tỉ trọng thấp (LDL) lúc bình thường và cả khi tăng cao, cũng nhưVLDL.

Đặc tính dược động học

Sau khi được hấp thu từ ống tiêu hóa, simvastatin chuyển hủa vượt qua lần đầu mạnh ở gan. Do đó sinh khả dụng của thuốc trong vòng tuần hoàn lớn thấp và biến đổi. Sự phân phối thuốc vào sữa mẹ chưa được biết rõ. Dưới 5% liều uống được ghi nhận đến tuần hoàn dưới dạng chất chuyển hóa có hoạt tính. gắn kết mạnh với protein huyết tương (95%). Simvastatin được thủy phân ở gan thành dạng acid beta-hydroxy có hoạt tính. Ba chất chuyển hóa khác cũng đã được phân lập là các dẫn xuất 6-hydroxy, 6-hydroxy methyl vầ 6-exomethylene. Simvastatin thài trừ phẩn lớn qua phân, chủ yếu là phần thuốc không được hấp thu vầ chiếm 60% liều uâhg. Khoảng 10-15% thuốc thải trừ qua đường thận. Thời gian bán hủy của chất chuyển hóa có hoạt tính là 1,9 giờ.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng SIMAVAS 20

  • Không nên dùng  SIMAVAS 20 quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả SIMAVAS 20

SIMAVAS 20 được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + đỏ, tên sản phẩm màu đen, phía dưới in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.

Lý do nên mua SIMAVAS 20 tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng SIMAVAS 20

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 2 vỉ x 15 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

SIMAVAS 20 mua ở đâu

SIMAVAS 20 có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ CS1: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
  • Địa chỉ CS2: Số 30, đường Vạn Xuân, xã Đức Thượng, huyện Hoài Đức, Hà Nội

SIMAVAS 20 giá bao nhiêu

SIMAVAS 20 có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-24451-16

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty cổ phần Pymepharco

166 – 170 Nguyễn Huệ, Tuy Hoà, Phú Yên Việt Nam

Xuất xứ

Việt Nam.

 

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

Không hiển thị thông báo này lần sau.

0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)