Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Tây Ban Nha |
| Quy cách | Hộp 2 vỉ x 14 viên |
| Thương hiệu | ASSO PHARMA |
| Chuyên mục | Ung thư |
| Thành phần | Anastrozol |
Asstrozol được chỉ định điều trị ung thư vú tiến triển ở phụ nữ sau mãn kinh và điều trị hỗ trợ ung thư vú xâm lấn giai đoạn sớm có thụ thể estrogen dương tính, bao gồm cả trường hợp đã điều trị tamoxifen 2–3 năm. Hiệu quả ở bệnh nhân thụ thể estrogen âm tính chỉ được ghi nhận khi trước đó có đáp ứng lâm sàng với tamoxifen.
Asstrozol được chỉ định điều trị ung thư vú đã tiến triển ở phụ nữ sau mẫn kinh. Hiệu quả của thuốc chưa được chứng minh ở phụ nữ có thụ thể oestrogen âm tính trừ khi bệnh nhân đã có đáp ứng lâm sảng trước đó với tamoxifen. Điều trị hỗ trợ ung thư vú xâm lấn giai đoạn đầu cho phụ nữ sau mãn kính và có thụ thể oestrogen dương tính. Điều trị hỗ trợ ung thư vú giai đoạn đâu cho phụ nữ sau mãn kinh có thụ thể oestrogen dương tính và đã được điều trị hỗ trợ với tamoxifen trong vòng 2 – 3 năm.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Asstrozol bao gồm những thành phần chính như là:
Anastrozol: 1mg
Tá dược: (K31) (E1201), magne stearat (E572), macrogol 400, hypromellose (E464), titandioxid (E171).
Asstrozol cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Người lớn, kể cá người cao tuổi
Uống 1 viên ASSTROZOL 1 mg, ngày một lần.
Bệnh nhân suy thận
Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nhẹ đến vừa.
Bệnh nhân suy gan Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân có các bệnh về gan ở mức độ nhẹ.
Đối với bệnh ở giai đoạn sớm, thời gian điều trị khuyến cáo là 5 năm.
Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng sau đây không nên sử dụng:
Chồng chỉ định dùng anastrozol trong những trường hợp sau:
Trẻ em
Phụ nữ tiền mãn kinh.
Phụ nữ có thai và cho con bú.
Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải dưới 20 ml/phút).
Bệnh nhân có các bệnh vẻ gan mức độ vừa đến nặng.
Bệnh nhân quá mẫn với anastrozol hoặc bắt kỳ thảnh phần nào của thuốc.
Không nên dùng anastrozol để bổ sung hormon tăng trưởng cho các bé trai bị thiếu hụt hormon tăng trưởng. Từ các thử nghiệm lâm sàng then chốt, tính an toàn và hiệu quả của vấn đề này vẫn chưa được chứng minh. Do anastrozof làm giảm nông độ cstradiol nên không được dùng để điều trị thiếu hụt hormon tăng trưởng cho các bé gái. Dữ liệu an toàn về việc sử dụng lâu đài cho trẻ em và trẻ vị thành niên vẫn chưa được xác định.
Cần xác định chính xác tình trạng mãn kinh bằng các xét nghiệm sinh hóa ở bất kỳ bệnh nhân nào khi có nghỉ ngờ về tình trạng hormon sinh dục.
Phụ nữ bị loãng xương hoặc có nguy cơ bị loãng xương nên được đánh giá chính thức mật độ xương bằng các máy đo mật độ xương như máy DEXA scan khi bất đầu điều trị với anastrozol và định kỳ sau đó. Việc điều trị hoặc phòng bệnh loãng xương nên được bất đầu ngay khi thích hợp và cần theo dai cần thận.
Chưa có dữ liệu về việc dùng anastrozol với các chất có câu trúc tương tự LHRH. Không nên dùng kết hợp các thuốc này, chỉ được đùng trong các thử nghiệm lâm sàng.
Do anastrozol làm giảm nồng độ oestrogen trong tuần hoàn chung, từ đó có thể làm giảm mật độ xương vả tăng nguy cơ gãy xương. Dùng bisphosphonat có thể ngăn chặn tình trạng giảm mật độ xương do anastrozol ở phụ nữ sau mãn kinh.
này có chứa lactose. Những bệnh nhãn có các vấn đề di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt men lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng.
Phụ nữ có thai: Chống chỉ định dùng anastrozol cho phụ nữ có thai.
Phụ nữ cho con bú: Chưa biết anastrozol có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Chồng chỉ định dùng anastrozol cho phụ nữ cho con bú.
Chưa ghi nhận được báo cáo phản ứng bắt lợi về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng vận hành máy móc, lái tàu xe, người làm việc trên cao và các trường hợp khác.
Các nghiên cứu tương tác lâm sàng với antipyrin và cimetidin cho thấy khi dùng kết hợp anastrozol với các thuốc khác không gây các tương tác lâm sàng đáng kể qua trung gian cytochrom P450. Các dữ liệu an toàn lâm sàng thu nhân được không thấy có tương tác đáng kế nào ở những bệnh nhân dùng đồng thời với các thuốc kê toa khác. Cũng không thấy có dấu hiệu tương tác với bisphosphonat. Các liệu pháp có oestrogen không nên dùng kết hợp với anastrozol vì có thể gây mất hoạt tính của anastrozol.
Trong quá trình sử dụng Asstrozol thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Trừ những trường hợp đặc biệt các phản ứng thường xảy ra được liệt kê sau đây đều dựa trên báo cáo trong nghiên cứu phase H2 có phạm vi rộng thực hiện trên 9366 phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư vú có thể phẫu thuật được điều trị trong 5 năm (nghiên cứu ATAC).
*Chảy máu âm đạo được ghi nhận chủ yếu ở bệnh nhân ung thư vú giai đoạn tiến triển trong tuần đầu dùng thuốc sau khi thay đổi từ liệu pháp hormon trước đó sang điều trị với anastrozol. Nếu chảy máu âm đạo vẫn kéo dài dai dẳng, nên đánh giá thêm các nguyên nhân khác. Tỉ lệ gãy xương được ghi nhận khoảng 22/1000 do anastrozol và 15/1000 do tamoxifen sau khi dùng thuộc liên tục trong 68 tháng. Tỉ lệ gãy xương do anastrozol nằm trong khoảng giới hạn đã được báo cáo ở phụ nữ đã kết hôn sau mãn kinh. Tỉ lệ loãng xương ở bệnh nhân điều trị với anastrozol là 10,5% và ở bệnh nhân điêu trị với tamoxifen 7,3%.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng phụ gặp phải khi sử dụng thuốc.
Các dữ liệu lâm sàng vẻ việc vô ý sử dụng quá liễu anastrozol còn rất hạn chê. Trong các nghiên cứu trên động vật, anastrozol có độc tính cấp thấp.
Các thử nghiệm lâm sàng đã được khảo sát với các liều khác nhau của anastrozol, lên đến 60 mg, dùng một lân cho những người nam tình nguyện khỏe mạnh và lên đến 10 mg mỗi ngày cho phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư vú tiến triển; các liều này đều được dung nạp tốt. Liều đơn anastrozol dẫn đến tử vong vẫn chưa được chứng minh. Chưa có chất giải độc đặc hiệu khi quá liều và chủ yếu vẫn là điều trị triệu chứng. Khi xử trí một trường hợp quá liêu, cần xem xét đến khả năng có thể bệnh nhân đã sử dụng nhiêu thuốc khác nhau. Có thể cho gây nôn nêu bệnh nhân còn tỉnh. Thẩm tách có thể có lợi vì anastrozol không gắn kết mạnh với protein huyết tương. Cần chăm sóc hỗ trợ bệnh nhân toàn diện, bao gồm cả theo dõi thường xuyên dấu hiệu sinh tồn và theo dõi chặt chẽ bệnh nhân.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Anastrozol là một chất ức chế aromatase non-steroid, có tác dụng mạnh và có tính chọn lọc cao. Đối với phụ nữ sau mãn kinh, oestrogen được sản sinh ra chủ yếu bởi sự chuyển hóa androstenedione thành oestrone thông qua phức hợp enzym aromatase ở các mô ngoại vi. Oestrone sau đó sẽ được chuyển thành oestradiol. Nồng độ oestradiol trong tuần hoàn chung giảm xuống sẽ mang lại lợi ích điều trị cho phụ nữ bị ung thư vú.
Với một phương pháp định lượng có độ nhạy cao đã cho thấy, ở phụ nữ sau mãn kinh khi dùng liều 1 mg anastrozol hàng ngày sẽ giúp ngăn chặn hơn 80% nồng độ oestradiol tiệt ra.
Anastrozol không có hoạt tính progestogen, androgen hay oestrogen. Liều hàng ngày lên đến 10 mg vẫn không thây có tác động đối với sự tiết cortisol hay aldosteron, được đo trước hoặc sau khi thử nghiệm kích thích ACTH. Do đó, không cần bổ sung thêm corticoid khi dùng thuốc.
Điều trị lần đầu cho bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu
Trong một nghiên cứu phase III có phạm vi rộng được thực hiện trên 9366 phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư vú có thê phẫu thuật, được điều trị bảng thuốc trong 5 năm, kết quả cho thay anastrozol giúp tăng khá năng khỏi bệnh sau phẫu thuật hơn so với tamoxifen. Một nghiên cứu lớn hơn cũng đã cho thây anastrozol có hiệu quả giúp khỏi bệnh sau phẫu thuật hơn so với tamoxifen ở bệnh nhân nhạy cảm với oestrogen. Anastrozol làm chậm thời gian tái phát bệnh hơn có ý nghĩa thống kê so với tamoxifen. Tỉ lệ bị ung thư hai bên vú cũng giảm đi có ý nghĩa thống kê khi so sánh giữa anastrozol và tamoxifen. Sau 5 năm điều trị, thời gian kéo dài cuộc sống của anastrozol tương tự như tamoxifen.
Khi quyết định chọn lựa phương pháp điều trị thích hợp, bệnh nhân nữ ung thư vú và bác sĩ nên đánh giá hiệu quả và nguy cơ của phương pháp điều trị.
Khi kết hợp anastrozol và tamoxifen, hiệu quả và tính an toàn tương tự như khi dùng tamoxifen riêng lẻ, bắt kế tình trạng nhạy cảm với thụ thể hormon như thế nào. Cơ chế của vấn đề này vẫn chưa được làm rõ. Người ta không tin rằng nguyên nhân là do sự giảm khả năng ức chẻ tiết estradiol cia anastrozol.
Điều trị cho bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu đã được điều tri trước đó với tamoxifen.
Trong một thử nghiệm phase III (ABCSG 8) thực hiện trên 2579 phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư vú có thụ thể oestrogen dương tính đã được phẫu thuật có kèm hoặc không kèm xạ trị và không có hóa trị, những bệnh nhân này được chuyển sảng dùng anastrozol sau khi đã dùng tamoxifen trong 2 tuần, kết quả cho thây có sự vượt trội có ý nghĩa thống kê về thời gian sống khỏe mạnh so với tamoxifen sau 24 tháng dùng thuốc. Trong hai thử nghiệm khác (GABG/ARNO 95 và [TA), một trong hai nhóm có bệnh nhân đã được phẫu thuật và hóa trị, kết quả cho thay hiệu quả gần như tương đương nhau giữa ABCSG 8 và GABG/ARNO 95. Dữ liệu an toàn trong cả ba nghiên cứu đều phù hợp với dữ liệu an toàn đã biết đối với phụ nữ sau mãn kinh có thụ thể hormon dương tính bị ung thư vú giai đoạn đầu.
Dược động học của anastrozol không phụ thuộc vào độ tuổi của phụ nữ sau mãn kinh. Dược động học trên trẻ em chưa được nghiên cứu.
Hấp thu:
Anastrozol hấp thu nhanh và đạt được nồng độ trong huyết tương trong vòng 2 giờ sau khi dùng thuốc (lúc bụng đói thức ăn làm giảm nhẹ tỉ lệ hấp thu thuốc nhưng không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu. Sự thay đổi nhỏ tỉ lệ hấp thu không làm thay đổi nồng độ đỉnh trong huyết tương về mặt lâm sàng ở pha ổn định sau khi dùng anastrozol với liều 1 mg/ngày.
Nồng độ anastrozol trong huyết tương ở pha ổn định đạt xấp xỉ 90 – 95% sau 7 ngày liên tục dùng thuốc. Các dữ liệu dược động học của anastrozol cho thấy không có sự phụ thuộc vào thời gian sử dụng cũng như liều dùng của thuốc.
Phân bổ:
Anastrozol chỉ gắn kết 40% với protein huyết tương.
Chuyển hóa:
Anastrozol hóa được chuyển hóa mạnh trong phụ nữ sau mãn kinh với hơn 10% liều dùng được đào thải dưới dạng không đổi qua nước tiểu trong vòng 72 giờ dùng thuốc. Anastrozol được chuyển hóa bởi sự N-dealkyl hóa, oxy hóa và glucuronic hóa. Các chất chuyển hóa được bài tiết chủ yếu qua đường tiểu. Triazol, một chất chuyên hóa chính trong, huyết tương và nước tiểu, không ức chế aromatase.
Thải trừ
Anastrozol được thải trừ chậm với thời gian bán thai trong huyết tương khoảng 40 – 50 giờ. Độ thanh thái biểu kiến của anastrozol sau khi uống ở người tình nguyện bị xơ gan dạng ổn định hoặc suy thận thì tương đương với những người tình nguyện khỏe mạnh.
Asstrozol được bào chế dưới dạng dung viên nén sủi. được đựng trong từng vỉ, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu xanh + trắng, mặt trước có in tên thuốc và thông tin chi tiết màu trắng. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 2 vỉ x 14 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Asstrozol có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.
Asstrozol có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 28 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VN2-542-17
Công ty Sản Xuất: Synthon Hispania, SL
Địa chỉ: Pol. Ind. Les Salines. Carrer Castello, 1 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona Tây Ban Nha
Tây Ban Nha
50 gói x 5gYêu thích
3 vỉ x 10 viênYêu thích
Hộp 3 vỉ x 10 viên
10 vỉ x 10 viên
50 & 240 viênYêu thích
Chai x 30mlYêu thích
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Hộp 1 lọ x 16.7 mlHộp 3 vỉ x 10 viên
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Hộp 1 lọ 17ml
Không hiển thị thông báo này lần sau.
