BACIMIX-P 500 MG INJ, điều trị nhiễm khuẩn nặng do vi khuẩn hiếu khí và kỵ khí

Chỉ định của BACIMIX-P 500 MG INJ

BACIMIX-P 500 MG INJ được chỉ định điều trị nhiễm khuẩn do nhiều loại vi khuẩn hiếu khí/kỵ khí hỗn hợp cũng như điều trị bước đầu trước khi xác định được loại vi khuẩn gây bệnh. Imipenem-Cilastat’.n được chỉ định điều trị trong các trường hợp nhiễm khuẩn bởi các chủng nhạy cảm như sau: Nhiễm khuẩn ổ bụng. Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới. Nhiễm khuẩn phụ khoa. Nhiễm khuẩn huyết. Nhiễm khuẩn đường tiết niệu-sinh dục. Nhiễm khuẩn xương và khớp. Nhiễm khuẩn da và mô mềm. Viêm màng trong tim. Imipenem-Cilastatin được chỉ định điều trị nhiễm khuẩn hỗn hợp do các chủng vi khuẩn hiếu khí và kỵ khí nhạy cảm. Phần lớn các trường hợp nhiễm khuẩn hỗn hợp này đi kèm với nhiễm vi khuẩn trong phân hoặc các vi khuẩn từ âm đạo, da và miệng. Trong các trường hợp nhiễm khuẩn hỗn hợp này, Bacteroides fragilis là loại vi khuẩn kỵ khí gây bệnh thường gặp nhát và thường đề kháng với các aminoglycosid, cephalosporin và penicillin, tuy nhiên Bacteroides fragilis nạy cảm với Imipcnem-Cilastatin. Imipenem-Cilastatin được chứng minh có tác dụng chống lại các loại vi khuẩn hiếu khí và kỵ khí, Gram dương và Gram âm đề kháng với cephalosporin bao gồm cefazolin, cefatriaxone. Tương tự như vậy, điều trị bằng Imipenem-Cilastatin đáp ứng với nhiều trường hợp nhiễm khuẩn đề kháng với aminoglycosid (gentamicin, amikacin, tobramycin) và/hoặc penicillin (ampicilin, carbenicilin, penicillin-G, ticarcilin, piperacilin, azlocilin, mezlocilin). Không dùng Imipenem-Cilastatin để điều trị viêm màng não.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của BACIMIX-P 500 MG INJ

BACIMIX-P 500 MG INJ bao gồm những thành phần chính như là

Hoat chất: Imipenem USP 28 500 mg

(Imipenem monohydrate 530.1 mg tương đương Imipenem 500.0 mg) Cilastatin USP 28 500 mg (Cilastatin sodium 532.2mg tương đương 500.Omg Cilastatin)

Tá dược: Sodium bicarbonate

Hướng dẫn sử dụng BACIMIX-P 500 MG INJ

BACIMIX-P 500 MG INJ cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Cách dùng

dùng theo đường tiêm

Liều dùng

Liều dùng khuyến cáo cho Imipenem-Cilastatin (cho trường hợp tiêm tĩnh mạch) được biểu thị theo liều dùng Imipenem. Liều Cilastatin cũng được biểu thị tương đương.

Tổng liều dùng hàng ngày của Imipenem-Cilastatin dựa trên lọai nhiễm khuẩn và mức độ nhiễm khuẩn, phân chia liều dùng dựa trên mức độ nhạy cảm của vi khuẩn gây bệnh, chức năng thận và thể trọng.

Phác đồ điều trị cho người lớn có chức năng thận bình thường:

Liều lượng ở bảng 1 căn cứ vào trường hợp bệnh nhân có chức năng thận bình thường (độ thanh thải creatinin >70mL/phút/l,73m²) và cân nặng >70kg. cần phải giảm liều ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin <70mL/phúƯl,73m^? và cân nặng <70kg. Giảm cân nặng đặc biệt quan trọng ở bệnh nhân có nhẹ cân hơn nhiều và/hoặc suy thận ở mức độ vừa hoặc nặng.

Hầu hết các trường hợp nhiễm khuẩn đáp ứng với liều dùng hàng ngày là 1-2 g, chia làm 3-4 lần/ngày. Điều trị nhiễm khuẩn ở mức độ vừa với liều dùng hàng ngày 1 g, dùng 2 lần/ngày. Trong nhiễm khuẩn do các chủng ít nhạy cảm, liều hàng ngày Imipenem- Cilastatin tiêm tĩnh mạch có thẻ tăng đến 4 g/ngày hoặc 50 mg/kg/ngày.

Liều <500mg Imipenem-Cilastatin tiêm tĩnh mạch nên được truyền trong 20-30 phút. Liều >500 mg nên được truyền trong 40-60 phút. Nếu xảy ra buồn nôn trong khi truyền, nên điều chỉnh tốc độ truyền chậm lại.

Bảng 1: Phác đồ điều trị bằng Ỉmipeneni-Cilastatin tiêm tĩnh mạch ở người lớn có chức năng thận bình thường và cân nặng <>70kg*

* Giảm tương ứng liều dùng ở bệnh nhân có cân nặng < 70kg.

Do Imipenem-Cilastatin có hoạt tính kháng khuẩn cao, tổng liều tối đa hàng ngày được khuyên cáo không nên vượt quá 50 mg/kg/ngày hoặc 4g/ngày. Tuy nhiên, bệnh nhân xơ nang có chức năng thận bình thường được điều trị bằng Imipenem-Cilastatin với liều đến 90 mg/kg/ngày chia làm nhiều lần và không vượt quá 4 g/ngày.

Đơn trị liệu bằng Imipenem-Cilastatin có ích ở bệnh nhân ung thư tổn thương hệ miễn dịch trong các trường hợp nhiễm khuẩn xác định hoặc không xác định được như là nhiễm khuẩn huyết.

Phác đồ điều trị dùng cho người lớn bị suy chức năng thận:

Để giảm liều ở người lớn bị suy chức năng thận:

• Tổng liều hàng ngày được xác định theo bảng 1 căn cứ vào đặc điểm nhiễm khuẩn
• Từ bảng 2, liều giảm tương ứng được xác định căn cứ vào liều dùng hàng ngày ở bảng 1 và độ thanh thải creatinin của bệnh nhân ( Xem thời gian truyền ở Phác đồ điều trị dùng cho người lớn có chức năng thận bình thường)

Bảng 2: Liều lượng Imipenem/Cilastatin tiêm tĩnh mạch ở người lớn bị suy chức năng thận và cân nặng > 70kg*

• Giảm tương ứng liều dùng ở bệnh nhân có cân nặng < 70kg.
• Khi dùng liều 500 mg ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin 6-20 mL/phút/l,73m², có thể làm tăng nguy cơ bị động kinh.
• Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin < 5 mL/phút/l,73m² không nên tiêm tĩnh mạch Imipenem-Cilastatin trừ khi thẩm phân máu được thực hiện ưong vòng 48 giờ.

Thẩm tách máu:

• Khi điều trị cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinin < 5 mL/phút/l,73m² đã thẩm tách máu, sử dụng liều khuyến cáo cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinin 6-20 mL/phúưi,73m² (xem Phác đồ điều trị dùng cho người lớn bị suy chức năng thận).
• Cả Imipenem và Cilastatin đều được loại trừ hoàn toàn khỏi tuần hoàn trong quá trình thẩm tách máu. Bệnh nhân nên dùng Imipenem-Cilastatin sau khi thẩm tách và cách khoảng 12 giờ tính từ khi kết thúc thẩm tách. Nên thận trọng ở bệnh nhân thẩm tách, đặc biệt là trường hợp có tiền sử bệnh thần kinh trung ương; ở bệnh nhân đang thẩm tách máu, chỉ nên dùng Imipenem-Cilastatin khi lợi ích điều trị vượt trội hơn nguy cơ động kinh có thể xảy ra.
• Hiện chưa có đủ dữ liệu để khuyến cáo dùng Imipenem-Cilastatin tiêm tĩnh mạch cho bệnh nhân thẩm phân phúc mạc.
• Tình trạng thận của bệnh nhân cao tuổi có thể không được đánh giá chính xác chỉ bằng xét nghiệm BUN hay creatinin. Xác định độ thanh thải creatinin để hướng dẫn về liều lượng ỏ bệnh nhân này.

Phác đồ điều trị cho trẻ em (từ 3 tháng tuổi trở lên):

Đối với trẻ em và trẻ sơ sinh phác đồ điều trị được khuyến cáo như sau:

• Trẻ em cân nặng >40 kg nên dùng liều của người lớn.
• Trẻ em và trẻ sơ sinh cân nặng <40 kg dùng 15 mg/kg mỗi 6 giờ. Tổng liều hàng ngày không nên vượt quá 2 g.

Không đủ các dữ liệu lâm sàng để khuyến cáo dùng cho trẻ em dưới 3 tháng tuổi, hoặc bệnh nhân nhi bị suy chức năng thận (creatinin huyết thanh > 2mg/dL).

Không khuyến cáo dùng Imipenem-Cilastatin để điều trị viêm màng não. Nếu nghi ngờ viêm màng não, nên dùng 1 loại kháng sinh thích hợp.

Có thể dùng Imipenem-Cilastatin cho trẻ em bị nhiễm khuẩn huyết kéo dài và không nghi ngờ bị viêm màng não.

Pha dung dịch tryền tĩnh mạch:

• Thêm 10 ml Natri clorid 0,9% vào lọ 500mg và lắc đều để tạo hỗn dịch. Pha loãng hỗn dịch với không ít hơn 100 ml dịch truyền tĩnh mạch thích hợp (có thể dùng dung dịch saline 0,9%). Không dùng hỗn dich chưa pha loãng để tiêm tĩnh mạch. Lắc đều để tạo thành dung dịch trong suốt trước khi dùng. Không dùng dung dịch bị vẩn đục.
• Dung dịch đã pha với nước muối đẳng trương ổn định trong 10 giờ ở nhiệt độ 20-25°C và trong 48 giờ trong tủ lạnh (4⁽⁾C)
• Không dùng thuốc tiêm Dextrose để pha loãng vì độ ổn định thấp.

Chống chỉ định sử dụng BACIMIX-P 500 MG INJ

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng BACIMIX-P 500 MG INJ

AMOTROKAS 1G, điều trị ngắn hạn các nhiễm khuẩn nặng

Chỉ định của AMOTROKAS 1G AMOTROKAS 1G được chỉ định điều trị trong thời gian ngắn...

0₫

Trong quá trình sử dụng  BACIMIX-P 500 MG INJ, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

• Không có các bằng chứng lâm sàng và xét nghiệm về dị ứng chéo từng phần giữa Imipenem-Cilastatin với các kháng sinh nhóm beta-lactam khác, penicillin và cephalosporin. Các phản ứng nặng (bao gồm quá mẫn) đã được báo cáo với hầu hết các kháng sinh beta-lactam. Trước khi điều trị bằng Imipenem-Cilastatin, nên thận trọng xem xét đến các phản ứng quá mẫn trước đây có liên quan đến kháng sinh beta-lactam. Nếu xảy ra phản ứng dị ứng với Imipenem-Cilastatin, nên ngưng thuốc và có các biện pháp điều trị thích hợp.
• Viêm đại tràng giả mạc đã được báo cáo ở hầu hết các kháng sinh và ở mức độ từ nhẹ đến đe dọa tính mạng. Do đó, nên thận trọng khi dùng thuốc kháng sinh cho các bệnh nhân có tiền sử bệnh tiêu hóa, đặc biệt là viêm đại tràng. Quan trọng là phải lưu ý đến việc chẩn đoán viêm đại tràng giả mạc ở bệnh nhân bị tiêu chảy trong khi dùng kháng sinh. Trong khi các nghiên cứu cho thấy các độc tố do Clostridium difficile là nguyên nhân chủ yếu gây ra viêm đại tràng khi dùng kháng sinh, các nguyên khác cũng nên được lưu ý đến.

Sử dụng BACIMIX-P 500 MG INJ cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai: Không có các nghiên cứu đối chứng đầy đủ về sử dụng Imipenem- Cilastatin ở phụ nữ có thai. Chỉ dùng thuốc này khi lợi ích điều trị vượt trội hơn nguy cơ có thể xảy ra cho bào thai.

Phụ nữ cho con bú: Imipenem bài tiết được vào sữa người. Nếu việc điều trị bằng

Imipenem/Cilastatin là cần thiết, bệnh nhân nên ngưng cho con bú.

Tương tác, tương kỵ của BACIMIX-P 500 MG INJ

• Tăng độc tính: Các kháng sinh beta-lactam và probenecid có thể làm tăng độc tính của imipenem và cilastatin.

Tác dụng phụ của thuốc BACIMIX-P 500 MG INJ

Trong quá trình sử dụng BACIMIX-P 500 MG INJ thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

• Thông thường Imipenem-Cilastatin được dung nạp tốt. Trong các nghiên cứu lâm sàng có đối chứng, Imipenem-Cilastatin được dung nạp cũng như cefazolin, cephalothin và cefotaxime. Các tác dụng không mong muốn thường nhẹ và thoáng qua và hiếm khi cần phải ngưng điều trị, các tác dụng có hại nghiêm trọng hiếm khi xảy ra. Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất là phản ứng cục bộ.
• Phản ứng cục bộ: ban đỏ, đau và hóa cứng tại nơi tiêm, viêm tĩnh mạch huyết khối.

Quá liều và cách xử trí

Triệu chứng quá liều gồm tăng nhạy cảm thần kinh cơ, cơn co giật.

Trong trường hợp quá liều, ngưng dùng Imipenem-Cilastatin, điều trị triệu chứng, và áp dụng những biện pháp hỗ trợ cần thiết.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

• Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
• Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
• Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Imipenem là một kháng sinh có phổ rất rộng thuộc nhóm beta-lactam. có tác dụng diệt khuẩn do tương tác với một số protein gắn kết với penicillin (PBP) trên màng ngoài của vi khuẩn. Qua đó, ức chế sự tổng hợp thành tế bào vi khuẩn theo cơ chế giống như các kháng sinh beta-lactam khác, về lâm sàng, imipenem được chứng minh chống những vi khuẩn quan trọng nhất bao gồm phần lớn các vi khuẩn Gram dương, Gram âm, hiếu khí và kỵ khí. Imipenem cũng bền vững với các beta-lactamase của vi khuẩn. Imipenem được sử dụng phối hợp với cilastatin là một chât ức chế sự phân hủy của imipenem bởi enzyme dehydropeptidase có trong ống thận và tăng cường sự thu hồi của thuốc này. Cilastatin không có tác dụng kháng khuẩn đối với beta-lactamase.

Imipenem có tác dụng rất tốt in vitro chống vi khuẩn Gram dương hiếu khí bao gồm đa số các chủng Staphylococcus, Steptococcus và một số Enterococcus. Ngoại lệ là Enterococcus faecium thường kháng thuốc và một số lượng ngày càng tăng chủng Staphylococcus aureus kháng methicilin và Staphylococcus coagulase âm tính.

Imipenem cũng có tác dụng rất tốt in vitro chống Escherichia coll, Klebsiella spp., Citrobacter spp., Morganella morganỉi và Enterobacter spp. có phần kém mạnh hơn đối với Serratia marcescens, Proteus mirabílis, Proteus dương tính với indol và Providencỉa stuartii. Đa số các chủng Pseudomanas aeruginosa đã được mô tả trong quá trình điều trị với imipenem-cilastatin. Nhiều chủng Ps. Cepacia và hầu hết các chủng Xanthomonas maltophilia đều kháng.

Đa số các vi khuẩn kỵ khí đều bị ức chế bởi imipenem, bao gồm Bacteroỉdes spp., Fusobacterium spp., Clotridium spp. Tuy nhiên, c. difficle chỉ nhạy cảm vừa phải. Các vi khuẩn nhạy cảm in vitro khác bao gồm Campylobacter spp., Haemophilus influenza, Neisseria gonorrhoeae, kể cả các chủng tiết penicillinase. Yersinia enterocolistica, Nocardia asteroides và Legionella spp. Chlamydia trachomati kháng với imipenem.

Đặc tính tốt của imipenem khiến cho thuốc này có thể sử dụng đối với những nhiễm khuẩn rất nặng, đặc biệt khi không biết rõ loại vi khuẩn nào, hoặc trong những trường hợp nghi nhiễm cả vi khuẩn kỵ khí lẫn hiếu khí. Đó thường là những nhiễm khuẩn sau mổ, có nguồn gốc từ dạ dày ruột, hoặc từ đường sinh dục nữ. Một ứng dụng khác của imipenem là những nhiễm khuẩn nặng mắc phải ở bệnh viện ở những người bệnh suy yếu. Chấn thương nặng với nhiều tổn thương kèm theo nhiễm khuẩn cũng là trường hợp có thể dùng imipenem. Nhiễm khuẩn ở chân của người bệnh tiểu đường do nhiều loại vi khuẩn hỗn hợp cũng thường được điều trị tốt. Cũng có thể dùng để điều trị nhiễm khuẩn ở trẻ sơ sinh. Không khuyến khích dùng phối hợp imipenem-cilastatin với các kháng sinh khác.

Imipenem-cilastatin có hiệu lực tốt tới mức có nguy cơ cao bị lạm dụng và dùng quá mức. Do đó chỉ nên dùng thuốc này cho những trường hợp rấl nặng. Đây là một kháng sinh hàng thứ ba cho những trường hợp cấp cứu nặng, khi các thuốc khác không có hiệu quả.

Đặc tính dược động học

Imipenem-Cilastatin không hấp thu sau khi uống, mà cần phải tiêm tĩnh mạch. Khi tiêm truyền tĩnh mạch 500 mg trong 30 phút cho người trẻ và người trung niên, đạt đỉnh nồng độ huyết thanh 30-40 mg/lít. Nồng độ này đủ để điều trị phần lớn những nhiễm khuẩn. Imipenem và Cilastatin thải trừ qua lọc ở cầu thận và bài tiết ở ống thận. Nủa đời thải trừ khoảng 1 giờ, nhưng kéo dài trong trường hợp suy giảm chức năng thận: 3 giờ đối với imipenem, và 12 giờ đối với cilastatin ở người bệnh vô niệu. Do đó cần phải điều chỉnh liều lượng tùy theo chức năng thận. Những người cao tuổi thường bị giảm chức năng thận, do đó nên dùng liều bằng 50% liều bình thường (trên 70 tuổi).

Imipenem-Cilastatin khuyếch tán tốt vào trong nhiều mô của cơ thể, vào trong nước bọt, đờm, mô màng phổi, dịch khớp, dịch não tủy và mô xương. Vì đạt nồng độ tốt trong dịch não tủy và vì có tác dụng tốt chống cả liên cầu khuẩn beta nhóm B và Listeria nên imipenem cũng có tác dụng tốt đối với nhiễm khuẩn ở trẻ sơ sinh.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng BACIMIX-P 500 MG INJ

• Không nên dùng  BACIMIX-P 500 MG INJ quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
• này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
• Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả BACIMIX-P 500 MG INJ

BACIMIX-P 500 MG INJ được bào chế dưới dạng thuốc tiêm, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh, tên sản phẩm màu trắng, phía dưới in thành phần dược chất chính. 2 bên in thành phần dược chất chính, công ty sản xuất sản phẩm.

Lý do nên mua BACIMIX-P 500 MG INJ tại nhà thuốc

1. Cam kết sản chính hãng.
2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng BACIMIX-P 500 MG INJ

24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 1 lọ, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Bột pha tiêm.

BACIMIX-P 500 MG INJ mua ở đâu

BACIMIX-P 500 MG INJ có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

• Nhà thuốc THÂN THIỆN
• Hotline: 0916893886
• Website: nhathuocthanthien.com.vn
• Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
• Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

BACIMIX-P 500 MG INJ giá bao nhiêu

BACIMIX-P 500 MG INJ có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VN-16279-13

Đơn vị sản xuất và thương mại

BCWorld Pharm.Co.,Ltd.

11 Samgun-Ri, Ganam-Myun Yeoju-Gun Gyunggi-Do Hàn Quốc

Xuất xứ

Hàn Quốc