Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 30 viên |
| Thương hiệu | Meyer.BPC |
| Chuyên mục | Cao huyết áp |
| Số đăng ký |
VD-24993-16
|
| Nhà sản xuất | Công ty Liên doanh Meyer-BPC |
| Hoạt chất | Nebivolol (dưới dạng nebivolol hydroclorid) |
| Thành phần | Nebivolol |
Thuốc Benzatique 5mg được sản xuất trực tiếp tại Việt Nam, là sản phẩm của Công ty LD Meyer – BPC. Được cấp phép bởi Cục quản lý Dược – Bộ Y Tế. Có tác dụng điều trị tăng huyết áp
Thuốc Benzatique 5mg là thuốc kê đơn, sử dụng theo chỉ định của bác sĩ. Với thành phần dược chất chính là Nebivolol hàm lượng 5mg. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén, dùng trực tiếp theo đường uống. Có tác dụng điều trị tăng huyết áp. Thích hợp sử dụng cho đối tượng trên 18 tuổi.
Thuốc Benzatique 5mg được chỉ định điều trị: Điều trị tăng huyết áp.
Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Mỗi 1 viên nén có chứa thành phần như:
Nebivolol. 5mg

Thuốc này cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Dùng đường uống. Uống vào một thời điểm nhất định trong ngày, có thể uống trong các bữa ăn.
Trong quá trình sử dụng Thuốc Benzatique 5mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Thuốc gây mê
Chuyển hóa nội tiết
Tim mạch
Hô hấp
Nên dùng thuốc chẹn beta-adrenergic thận trọng:
Thận trọng khi phối hợp:
Thời kỳ mang thai
Nebivolol có những tác động dược lý có thể có hại cho phụ nữ mang thai, thai nhi, trẻ sơ sinh. Không nên sử dụng nebivolol trong thai kỳ trừ khi việc sử dụng là cần thiết. Nếu cần thiết phải điều trị bằng nebivolol thì phải kiểm soát lượng máu qua nhau thai và sự phát triển của bào thai.
Thời kỳ cho con bú
Những nghiên cứu trên động vật cho thấy nebivolol được tiết qua sữa. Chưa biết thuốc này có tiết qua sữa mẹ hay không. Vì vậy, không nên dùng thuốc nebivolol khi cho con bú.
Người lái xe hay vận hành máy móc cần thận trọng khi sử dụng thuốc, vì thuốc gây đau đầu, chóng mặt.
Không nên phối hợp:
Thận trọng khi phối hợp:
Lưu ý khi phối hợp:
Tương tác dược động học:
Trong quá trình sử dụng Benzatique 5mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Khi sử dụng thuốc BENZATIQUE 5mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Hướng dẫn cách xử trí ADR
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Triệu chứng: Các triệu chứng của quá liều với thuốc chẹn bêta là: Chậm nhịp tim, hạ huyết áp, co thắt phế quản và suy tim cấp tính.
Điều trị: Trong trường hợp quá liều hoặc quá mẫn cảm, bệnh nhân cần được giám sát chặt chẽ và điều trị dưới sự chăm sóc đặc biệt. Nên kiểm tra nồng độ glucose trong máu. Có thể ngăn chặn sự hấp thụ của lượng thuốc còn lại vẫn còn hiện diện trong đường tiêu hóa bằng cách rửa dạ dày và dùng than hoạt tính và thuốc nhuận tràng. Cần hô hấp nhân tạo. Nhịp tim chậm hoặc phản ứng phó giao cảm quá mức nên được điều trị bằng cách dùng atropine hoặc methylatropine. Hạ huyết áp và sốc nên được điều trị bằng chất thay thế huyết tương/chất thay thế huyết tương và nếu cần thiết dùng catecholamine. Tác dụng của thuốc chẹn beta có thể giảm bằng cách tiêm tĩnh mạch chậm isoprenalin hydroclorid, bắt đầu với một liều lượng khoảng 5 mg/phút, hoặc với dobutamin, bắt đầu với liều 2,5 mg/phút, cho đến khi đạt hiệu quả mong muốn. Trong trường hợp dai dẳng, có thể kết hợp isoprenalin với dopamin. Nếu vẫn chưa đạt hiệu quả mong muốn có thể tiêm tĩnh mạch glucagon 50-100 mg/kg. Nếu cần thiết, tiêm tĩnh mạch lặp lại trong vòng một giờ, tiếp theo (nếu cần thiết truyền tĩnh mạch glucagon 70 mg/kg/giờ. Trong trường hợp nhịp tim chậm quá mức đề kháng với việc điều trị có thể dùng thêm máy điều hòa nhịp tim.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Nebivolol là một hỗn hợp racemic gồm hai dạng đồng phân SRRR-nebivolol (hay D-nebivolol) và RSSS-nebivolol (hay L-nebivolol). Thuốc phối hợp cả hai tác động dược lý:
Cả hai dạng đồng phân nebivolol được hấp thu nhanh chóng sau khi uống. Sự hấp thu của netivolol không bị ảnh hưởng bởi thức ăn, do đó nebivolol có thể được dùng không phụ thuộc vào bữa ăn.
Nebivolol được chuyển hóa nhiều, một phần tạo thành chất chuyển hóa hydroxyl có hoạt tính. Nebivolol được chuyển hóa qua sự hydroxyl hóa vòng no và vòng thơm, khử alkyl ở N- và glucuronic hóa, ngoài ra còn hình thành các glucuronid của các chất chuyển hóa hydroxyl. Sự chuyển hóa của netivolol bằng cách hydroxyl hóa vòng thơm tùy thuộc vào tính đa hình oxy hóa có tính chất di truyền phụ thuộc CYP2D6. Sinh khả dụng đường uống của netivolol trung bình là 12% Ở những người chuyển hóa nhanh và hầu như hoàn toàn ở những người chuyển hóa chậm,
Vì có nhiều mức độ chuyển hóa khác nhau, liều dùng của netivolol nên luôn được điều chỉnh theo đáp ứng của từng bệnh nhân: những người chuyển hóa thấp cần những liều thấp hơn. Ở những người chuyển hóa nhanh, thời gian bán thải của các dạng đồng phân nebivolol trung bình là 10 giờ. Ở những người chuyển hóa chậm, thời gian dài hơn từ 3 đến 5 lần. Ở những người chuyển hóa nhanh, thời gian bán thải của các chất chuyển hóa hydroxyl của cả hai dạng đồng phân trung bình là 24 giờ, và gấp đôi thời gian ở những người chuyển hóa chậm.
Mức ổn định trong huyết tương ở hầu hết chủ thể (những người chuyển hóa nhanh) đạt được trong vòng 24 giờ đối với nebivolol và trong vòng vài ngày cho các chất chuyển hóa hydroxyl. Trong huyết tương, cả hai dạng đồng phân nebivolol phần lớn được kết hợp với albumin. Gắn kết với protein huyết tương là 98,1% đối với dạng SRRR-nebivolol và 97,9% đối với dạng RSSS-nebivolol.
Một tuần sau khi dùng thuốc, 38% liều dùng được bài tiết qua nước tiểu và 48% qua phân. Sự bài tiết qua nước tiểu dưới dạng không đổi của netivolol nhỏ hơn 0,5% liều dùng.
Thuốc Benzatique 5mg được bào chế dưới dạng viên nén. Bao bên ngoài là hộp cartone màu trắng. Trên mặt hộp thuốc nổi bật lên hình trái tim, có ghi tên sản phẩm màu đen + đỏ, phía dưới ghi thông tin về thành phần dược chất chính. Logo MEYER ở bên dưới phía tay trái. 2 bên có ghi thông tin về thành phần, bảo quản và công ty sản xuất.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 3 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Khối lượng tịnh: 5mg
Dạng bào chế: Viên nén.
Thuốc Benzatique 5mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Benzatique 5mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 1.869đ/ hộp 30 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-24993-16
Công ty Liên Doanh Meyer – BPC
Địa chỉ: Số 6A3 quốc lộ 60 p. Phú Tân, Thành phố Bến Tre, Việt Nam.
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.