X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • VN-17269-13
  • (SĐK cũ: VN-17269-13)
Ngày hết hạn SĐK
  • 29/04/2027
Tên thuốc
  • Berodual
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: NN-34945
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 27/12/2019
Hoạt chất
  • Ipratropium bromide khan (dưới dạng Ipratropium bromide monohydrate) 0,02mg/nhát xịt; Fenoterol hydrobromide 0,05mg/nhát xịt
Hàm lượng
Số quyết định
  • 232/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 29/04/2022
Đợt cấp
  • 108.1
Dạng bào chế
  • Dung dịch khí dung qua bình xịt định liều
Quy cách đóng gói
  • Hộp 1 bình xịt 200 nhát xịt (10ml)
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 24 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Boehringer Ingelheim International GmbH
  • Nước: Germany
  • Địa chỉ: Binger Straβe 173, 55216 Ingelheim am Rhein
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
  • Nước: Germany
  • Địa chỉ: Binger Str. 173, 55216 Ingelheim am Rhein
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

Yêu thích Berodual, trị các triệu chứng trong tắc nghẽn đường hô hấp mạn tính

5.00
860 đã xem

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Đức
Quy cách Hộp 1 lọ 10ml
Thương hiệu Boehringer Ingelheim
Mã SKU SP007983
Chuyên mục
Số đăng ký
VN-17269-13
Nhà sản xuất Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Hoạt chất Ipratropium bromide khan (dưới dạng Ipratropium bromide monohydrate) 0,02mg/nhát xịt; Fenoterol hydrobromide 0,05mg/nhát xịt
Thành phần ,

Berodual thuộc nhóm thuốc tác dụng trên đường hô hấp, được chỉ định giúp phòng ngừa và điều trị các triệu chứng trong bệnh tắc nghẽn đường hô hấp mạn tính với hạn chế luồng khí có hồi phục như hen phế quản.

Out of stock

Sản phẩm đang được chú ý, có 0 người thêm vào giỏ hàng & 20 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định

Thuốc Berodual được chỉ định giúp giãn phế quản để phòng ngừa và điều trị các triệu chứng trong bệnh tắc nghẽn đường hô hấp mạn tính với hạn chế luồng khí có hồi phục như hen phế quản và đặc biệt viêm phế quản mạn có hoặc không có khí phế thũng.

Thành phần

Mỗi lọ bao gồm thành phần chính như: 21mcg ipratropium bromide tương ứng với 20mcg ipratropium bromide khan, 50mcg fenoterol hydrobromide.

Tá dược: chất đẩy: 1,1,1,2-Tetrafluoroethane (HFA134a). Các tá dược khác: acid citric khan, nước tinh khiết, ethanol tuyệt đối, nitrogen (khí trơ).

Liều lượng và cách dùng

Chỉ sử dụng theo chỉ định của bác sĩ. Dưới đây là liều tham khảo:

Bơm xịt định liều:

  • Phòng ngừa và điều trị dài hạn: Sử dụng 1-2 liều xịt, ngày 3 lần.
  • Ngăn cơn khó thở sắp xảy ra: Sử dụng 2 liều xịt, sau 5 phút thêm 2 liều. Ít nhất 2 giờ sau mới xịt những liều kế tiếp.
  • Đối với trẻ em, cần bơm xịt theo toa dưới sự giám sát của người lớn.

Dung dịch xông khí:

Trong trường hợp người cần điều trị là người lớn và trẻ em trên 14 tuổi, liều điều trị cắt cơn và dài hạn được cụ thể như sau:

  • Điều trị cắt cơn: Khởi đầu với liều gồm 20-30 giọt (khoảng 1-1,5 ml dung dịch Berodual). Trong trường hợp nặng liều có thể tăng lên đến 50 giọt (2,5 ml dung dịch Berodual), trường hợp đặc biệt nặng cần tăng liều lên đến 80 giọt (4,0 ml dung dịch thuốc).
  • Điều trị ngắt quãng (dài hạn): Dùng 1-2ml (20-40 giọt Berodual) và lặp lại 4 lần trong ngày.

Đối với trẻ từ 6-14 tuổi, liều lượng sẽ được thay đổi:

  • Điều trị cắt cơn: Liều khởi đầu là 10-20 giọt (0.5-1ml dung dịch Berodual), trường hợp nặng hơn thì tăng liều lên thành 40 giọt. Đối với trường hợp đặc biệt nặng, bạn có thể cho trẻ dùng với liều 60 giọt trong ngày (3ml dung dịch).
  • Điều trị ngắt quãng: Nếu cần lặp lại điều trị trong nhiều ngày, trẻ cần được dùng 0.5 – 1ml (10-20 giọt) /lần, mỗi ngày 4 lần.
  • Trẻ em dưới 6 tuổi (hoặc cân nặng dưới 22kg): Khi dùng thuốc cần có sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ để tránh những hậu quả đáng tiếc. Liều dùng phù hợp cho đối tượng này là trong khoảng từ 25mcg Ipratropium bromide và 50 mcg Fenoterol hydrobromide cho mỗi kg thể trọng (0.1ml = 2 giọt) đến 0.5ml (10 giọt), mỗi ngày cần đủ 3 liều thuốc. Lưu ý, trẻ cần được điều trị với liều lượng thấp nhất, sau đó có thể tăng lên dần theo chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định

Berodual chống chỉ định cho những bệnh nhân đã biết quá mẫn với fenoterol hydrobromide hoặc các chất giống atropine hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Berodual cũng chống chỉ định ở những bệnh nhân cơ tim phì đại tắc nghẽn và loạn nhịp nhanh.

Xử lý khi quá liều

Smart-Air 4mg, điều trị hen phế quản, giảm triệu chứng viêm mũi dị ứng
Chỉ định Thuốc Smart-Air 4mg được chỉ định dự phòng và điều trị bệnh hen...
0₫

Ngưng dùng thuốc và hãy gọi ngay cho bác sĩ để được hỗ trợ hoặc gọi cho trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Không tự ý khắc phục sự cố khi sử dụng quá liều

Dược động học

Thời gian fenoterol bắt đầu có tác dụng sau khi hít là 5 phút sau khi uống là 30 -60 phút. Thời gian tác dụng tối đa sau khi hít là 0,5 – 1 giờ, sau khi uống là 6 – 8 giờ. Sau khi hít là 2 – 3 giờ, sau khi uống là 6 – 8 giờ. Sau khi hít, fenoterol được hấp thu một phần qua đường hô hấp và một phần qua đường tiêu hoá. Tuy nhiên với liều thông thường, nồng độ thuốc trong huyết thanh rất thấp. Không có tương quan giữa nồng độ thuốc trong huyết thanh và hiệu lực giãn phế quản. Thời gian bán thải của thuốc khoảng 7 ngày. Fenoterol được thải trừ chủ yếu qua thận dưới dạng các dẫn xuất liên hợp sulfonic, chỉ có dưới 2% là ở dạng không biến đổi.

Tác dụng phụ

Run cơ xương nhẹ, bồn chồn, lo lắng, đánh trống ngực, tăng nhịp tim, hoa mắt hay nhức đầu. Khô miệng, kích ứng họng hay phản ứng dị ứng, ho, bí tiểu.

Lưu ý!

Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, để biết thêm thông tin chi tiết xin vui lòng liên hệ bác sĩ hoặc dược sĩ có chuyên môn.

Không tự ý sử dụng thuốc.

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Bảo quản

Nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp, nhiệt độ dưới 30 độ C. Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách

Hộp 1 lọ 10ml.

Địa chỉ bán

Thuốc Berodual có thể có bán tại các nhà thuốc, bệnh viện!

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Đơn vị chia sẻ thông tin: Nhà Thuốc Thân Thiện
  • Hotline: 0916893886
  • Địa chỉ: Số 10 ngõ 68/39 đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, Hà Nội.

Giá bao nhiêu

Thuốc Berodual hiện đang bán với giá là: 0đ/ hộp.

Đơn vị sản xuất

Pharmetique S.A – CÔ LÔM BIA

Số đăng ký thuốc

Số: VN-17269-13

Xuất xứ

CÔ LÔM BIA

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

Không hiển thị thông báo này lần sau.

0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)