Cadicefdin 125 giúp điều trị viêm phổi, viêm phế quản, viêm xoang, viêm họng, viêm amidan và các nhiễm khuẩn da do vi khuẩn nhạy cảm gây ra. Phù hợp cho cả người lớn và trẻ em.
Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 14 gói x 2,5g |
| Thương hiệu | US Pharma USA |
| Chuyên mục | Trị nhiễm khuẩn |
| Số đăng ký |
VD-32703-19
|
| Nhà sản xuất | Công ty cổ phần US Pharma USA |
| Hoạt chất | Cefdinir |
| Thành phần | Cefdinir |
CADICEFDIN 125 Người trưởng thành và thanh thiếu niên: Viêm phổi mắc phải cộng đồng do các tác nhân Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis (gồm cả chủng sản sinh beta-lactamase), Streptococcus pneumoniae (chỉ các chủng nhạy cảm với penicillin), Haemophilus parainfluenzae (bao gồm các chủng sản sinh beta-lactamase) và Moraxella catarrhalis (bao gồm các chủng sản sinh beta-lactamase). Viêm phế quản mạn tính do Haemophilus influenzae (bao gồm các chủng sản sinh beta-lactamase), Haemophilus parainfluenzae (bao gồm các chủng sản sinh beta-lactamase), Streptococcus pneumoniae (chỉ các chủng nhạy cảm với penicillin) và Moraxella catarrhalis (bao gồm các chủng tạo ra beta-lactamase). Viêm xoang cấp tính do Haemophilus influenzae (bao gồm các chủng sản sinh beta-lactamase), Streptococcus pneumoniae (các chủng nhạy cảm với penicillin) và Moraxella catarrhalis (bao gồm các chủng tạo ra beta-lactamase). Viêm họng/viêm amiđan do Streptococcus pyogenes. Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da không biến chứng do Staphylococcus aureus (bao gồm các chủng tạo ra beta-lactamase) và Streptococcus pyogenes gây ra.
Trẻ em: Viêm màng não cấp tính do vi khuẩn gây ra bởi Haemophilus influenzae (bao gồm các chủng sản sinh beta-lactamase), Streptococcus pneumoniae (chỉ các chủng nhạy cảm với penicillin) và Moraxella catarrhalis (bao gồm các chủng tạo ra beta-lactamase). Viêm họng/viêm amiđan do Streptococcus pyogenes. Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da không biến chứng do Staphylococcus aureus (bao gồm các chủng tạo ra beta-lactamase) và Streptococcus pyogenes gây ra.
Bột 2,5 g chứa :
Hoạt chất:
Cefdinir 125mg
Tá dược: Đường RE, Dextrose khan, Polyplasdon XL-10, Titan dioxyd, gôm Xanthan, Mùi cam hạt, PVP K30, Aspartam, Aerosil (Colloidal silicon dioxyd), Magnesi Stearat.
Liều dùng và thời gian dùng thuốc cho những trường hợp nhiễm trùng ở người lớn và trẻ em được mô tả cụ thể trong bảng sau. Tổng liều hàng ngày cho tất cả những nhiễm trùng là 14 mg/ kg, tăng tới liều tối đa là 600 mg/ ngày. Liều 1 lần/ ngày trong 10 ngày hiệu quả như liều 2 lần/ ngày. Liều 1 lần/ ngày chưa được nghiên cứu trên viêm phổi hay những nhiễm trùng da, do đó, CADICEFDIN 125 nên được dùng 2 lần/ ngày ở những nhiễm trùng này.
Liều cho người lớn và trẻ trên 12 tuổi theo loại nhiễm trùng
| Loại nhiễm trùng | Liều | Thời gian điều trị |
| Viêm phổi mắc phải cộng đồng | 300 mg mỗi 12 giờ | 10 ngày |
| Đợt cấp của viêm phế quản | 300 mg mỗi 12 giờ | 5-10 ngày |
| mãn | hoặc
600 mg mỗi 24 giờ |
10 ngày |
| Viêm xoang hàm trên câp | 300 mg mỗi 12 giờ hoặc
600 mg mỗi 24 giờ |
10 ngày
10 ngày |
| Viêm họng/viêm amiđan | 300 mg mỗi 12 giờ hoặc
600 mg mỗi 24 giờ |
5-10 ngày
10 ngày |
| Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da không biến chứng | 300 mg mỗi 12 giờ | 10 ngày |
| Loại nhiễm trùng | Liều | Thời gian điều trị |
|---|---|---|
| Viêm tai giữa cấp tính | 7mg/ kg mỗi 12 giờ hoặc
14mg/ kg mỗi 24 giờ |
5-10 ngày
10 ngày |
| Viêm xoang hàm trên cấp | 7mg/ kg mỗi 12 giờ hoặc
14mg/ kg mỗi 24 giờ |
10 ngày
10 ngày |
| Viêm họng/viêm amiđan | 7mg/ kg mỗi 12 giờ hoặc
14mg/ kg mỗi 24 giờ |
5 – 10 ngày
10 ngày |
| Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da không biến chứng | 7mg/ kg mỗi 12 giờ | 10 ngày |
Liều cho trẻ từ 6 tháng tới 12 tuổi theo loại nhiễm trùng
| Cân nặng | Liều 125 mg Cefdinir cho 1 gói |
|---|---|
| 9kg | 125 mg (tương đương 1 gói) mỗi 24 giờ |
| 18 kg | 125 mg (tương đương 2 gói) mỗi 12 giờ hoặc 250 mg (tương đương 2 gói) mõi 24 giờ |
| 27 kg | 375 mg (tương đương 3 gói) mỗi 24 giờ |
| 36 kg | 250 mg (tương đương 2 gói) mỗi 12 giờ hoặc 500 mg (tương đương 4 gói) rqỗi 2/ giờ |
| >43 kg | Trẻ có cân nặng > 43 kg nên sử dụng tổng liềựỊtới đa 600 mg/ ngày |
Bằng liều cho trẻ em từ 6 tháng tuổi tới 12 tuổi tính theo cân nặng
Liều cho bệnh nhân suy thận:
Đốì với bệnh nhân người lớn có CLcr < 30 ml/ phút, dùng liều 300mg, ngày 1 lần
Liều cho bệnh nhân lọc máu:
Bệnh nhân chạy thận nhân tạo trong thời gian dài: liều khuyến nghị ban đầu là 7mg/ kg (tối đa 300 mg) mỗi 48 giờ. Liều bổ sung (7mg/kg) ở cuối mỗi khoảng thời gian chạy thận
Cách dùng:
Cho một lượng nước vừa đủ để phân tán hoàn toàn bột thuốc (khoảng 20 ml), uống thuốc ngay sau khi pha, khuấy đều thuôc trước khi uống.
Dạng bột pha hỗn dịch có thể uống không phụ thuộc vào bữa ăn và uống ít nhất 2 giờ trước hay sau khi dùng các thuốc kháng acid hoặc các chế phẩm chứa sắt.
Quá mẫn với cefdinir hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc, dị ứng với kháng sinh nhóm cephalosporin và penicillin.
Cũng như các kháng sinh phổ rộng khác, việc điều trị lâu ngày với cefdinir có thể gây phát sinh các vi khuẩn đề kháng thuốc, cần theo dõi bệnh nhân chặt chẽ, nếu có hiện tượng tái nhiễm trong lúc điều trị cần phải đổi sang kháng sinh khác thích hợp.
Cẩn trọng khi dùng cho bệnh nhân có tiền sử viêm đại tràng.
Có phản ứng chéo giữa các cephalosporin và các kháng sinh beta-lactam khác, bao gồm các penicillin và các cephamycin. Vì vậy, trước khi bắt đầu điều trị bằng cefdinir, phải điều tra kỹ về tiền sử dị ứng của người bệnh với cephalosporin, penicillin hoặc thuốc khác.
Người có nguy cơ dị ứng và phản ứng phản vệ.
Với người suy thận, phát triển các chủng tác nhân gây bệnh không nhạy cảm.
Nếu bị tiểu đường hãy thông báo với bác sỹ trước khi dùng thuốc do thuốc có chứa 1497 mg sucrose mỗi gói 2,5g. Ngoài ra, do chứa sucrose nên có thể gây hại cho răng trẻ nếu sử dụng từ hai tuần trở lên.
Aspartam có thể gây hại cho những người có acid phenylpyruvic trong nước tiểu.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai: Chưa có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật thường không tiên đoán hết được các phản ứng trên người, vì thế thuốc chỉ nên sử dụng trong thời kỳ mang thai khi thật cần thiết. Nguy cơ trên thai kỳ theo
trong thời kỳ mang thai khi thật cần thiết. Nguy cơ trên thai kỳ theo FDA: mức độ
Sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú: Nghiên cứu cho thấy, sau khi dùng liều duy nhất 600
mg, cefdinir không được phất hiện trong sữa mẹ.
Chưa được nghiên cứu trên các đối tượng này. Tuy nhiên, ở trường hợp hiếm gặp thuốc gây ra chóng mặt, ngủ gà nên cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.
Các thuốc trung hòa acid dịch vị có chứa nhôm hay magnesium và chế phẩm có chứa sắt làm giảm hấp thu cefdinir. Nếu cần thiết phải dùng các thuốc này trong khi đang điều trị với cefdinir cần uống cách xa ít nhất 2 giờ.
Probenecid: cũng giống như kháng sinh nhóm beta – lactam khác, probenecid làm tăng nồng q
độ của cefdinir trong huyết tương do làm giảm độ thanh thải qua thận.
Khi sử dụng cefdinir có thể cho kết quå Test Coomb’s trực tiếp dương tính ,
Các tác dụng không mong muốn do cefdinir thường nhẹ bao gồm:
Thường gặp, ADR > 1/100:
Tiêu hóa: Tiêu chảy, buồn nôn, nôn mửa.
Quá mẫn: Phát ban.
Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100:
Tiêu hóa: đau bụng, buồn nôn, khó tiêu, khó nuốt.
Gan: tăng men gan.
Quá mẫn: Phát ban.
Máu: chứng giảm bạch cầu.
Tiết niệu sinh dục: viêm âm đạo.
Da: Viêm da.
Hô hấp: khó thở.
Hiếm khi, có thể gặp các tác dụng không mong muốn của nhóm cephalosporin bao gồm: Toàn thân: Phản ứng dị ứng, sốc phản vệ
Da: Hội chứng Stevens – Johnson.
Tiết niệu: Rối loạn chức năng thận, xét nghiệm cho kết quả dương tính giả đường tiết niệu
Gan: Rối loạn chức năng gan bao gồm chứng ứ mật.
Máu: Thiếu máu bất sản, thiếu máu tán huyết, xuất huyết, giảm bạch cầu, giảm toàn thể huyết cầu, mất bạch cầu hạt.
Tiêu hóa: Triệu chứng viêm đại tràng giả mạc.
Hướng dẫn cách xử trí ADR
Nếu quá mẫn xảy ra, nên ngừng thuốc, trường hợp quá mẫn nặng, cần điều trị hỗ trợ (dùng epinephrin, oxygen, kháng histamin, corticosteroid).
Nếu có co giật, ngừng cefdinir và dùng thuốc chống co giật.
Tiêu chảy do c. difficile và viêm đại tràng màng giả, nếu nhẹ chỉ cần ngừng thuốc. Với các trường hợp vừa và nặng cần truyền dịch, điện giải, bổ sung protein và điều trị bằng metronidazol.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Triệu chứng và dấu hiệu ngộ độc khi dùng quá liều của các kháng sinh họ beta- lactam đã được biết đến như: Buồn nôn, nôn mửa, đau thượng vị, tiêu chảy, co giật. Lọc máu có thể loại trừ cefdinir ra khỏi cơ thể, đặc biệt trong trường hợp có suy chức năng thận.
Ephalosporin thế hệ thứ 3, có hoạt tính trên nhiều loại vi khuẩn Gram dương và Gram âm.
Phô kháng khuẩn bao gồm:
Các vi khuẩn Gram dương: Staphylococcus aureus, Staphyloccus epidermỉdis (kể cả chủng sinh beta-lactamase nhưng nhạy cảm với methicillin), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (nhạy với penicillin).
Các vi khuẩn Gram âm: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coll, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. [4
Cơ chế tác dung
Cefdinir là thuốc diệt khuẩn theo cơ chế ức chế tổng hợp vách tế bào vi khuẩn, vì vậy vi khuẩn không thể tạo được vách tế bào và sẽ bị vỡ ra dưới tác dụng của áp suất thẩm thấu.
Cơ chế đề kháng thuốc: Dược chất chính của thuốc CADICEFDIN 125 là cefdinir, là kháng sinh thuộc nhóm
Vi khuẩn đề kháng với cefdinir chủ yếu theo cơ chế sự thủy phân beta-ì^tetấmase, thay đổi các protein gắn penicilin (PBPs) và giảm tính thấm của cefdinir qua màng tế bào vi khuẩn. Cefdinir không nhạy cam với hầu hết các chủng Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Enterococcus spp., liên cầu kháng penicillin, và tụ cầu kháng methicillin. Chủng Haemophilus influenzae kháng ampicillin (BLNAR), beta-lactamase âm tính thường không nhạy cảm với cefdinir.
Hấp thu: Nồng độ tối đa của cefdinir trong huyết tương xuất hiện sau 2 đến 4 giờ sau khi uống. Nồng độ cefdinir trong huyết tương tăng theo liều nhưng tăng ít hơn ở liều từ 300 mg (7 mg/kg) tới liều 600 mg (14 mg/kg).
Nồng độ cefdinir trong huyết tương và các giá trị dược động học sau khi dùng cefdinir liều đơn 7 và 14 mg / kg cefdinir cho trẻ từ 6 tháng tuổi đến 12 tuổi được trình bày trong bảng sau:
| Liều | Cmax
(mcg/mL) |
tmax (giờ) | AUC
(mcg hr/mL) |
| 7 mg/kg | 2,3 (0,65) | 2,2 (0,6) | 8,31
(2,5) |
| 14 mg/kg | 3,86
(0,62) |
1,8 (0,4) | 13,4
(2,64) |
Phân bố: Thể tích phân bố trung bình của cefdinir ở người lớn là 0,35 1/kg (± 0,29), ỡ trẻ em (từ 6 tháng đến 12 tuổi) là 0,671/kg (± 0,38). Cefdinir gắn với protein huyết tương từ 60% đến 70% ở người lổn và trẻ em; sự gắn kết không phụ thuộc nồng độ.
Da
Đốì với người lớn, nồng độ cefdinir trung bình là 0,65 (0,33 đến 1,1) và 1,1 (0,49-1,9) mcg / ml dược theo dõi từ 4 đến 5 giờ sau khi tiêm liều 300 và 600 mg. Bình thường (± SD) nồng độ Cmax và AUC (O-oo) là 48% (± 13) và 91% (± 18) tương ứng với giá trị huyết tương.
Amiđan (mô tonsil).
Ở những người lớn đã cắt amiđan, nồng độ cefdinir ở mô tonsil trung bình 4 giờ sau khi dùng 300 và 600 mg liều đơn tương ứng là 0,25 (0,22 đến 0,46) và 0,36 (0,22 đến 0,8) mcg/g. Nồng độ thuốc tập trung tại mô tonsil trung bình là 24% (± 8) nồng độ tương ứng trong huyết tương.
Xoang
Ở người lớn đang trải qua phẫu thuật xoang hàm trên và xoang hàm, nồng độ trung bình tại xoang của cefdinir 4 giờ sau khi dùng 300 và 600 mg liều duy nhất tương ứng là <0,12 (<0,12 đến 0,46) và 0,21 (<0,12 đến 2) mcg/g, các nồng độ trung bình tại mô xoang là 16% (± 20) nồng độ tương ứng trong huyết tương,
Mô phổi
Ở người lớn trải qua soi chẩn đoán phế quản, nồng độ trung bình cefdinir ở niêm mạc của phế quản 4 giờ sau khi dùng 300 và 600 mg liều đơn tương ứng là 0,78 (<0,06 đến 1,33) và 1,14 (<0,06-1,92) mcg/ml, và 31% (± 18) nồng độ tương ứng trong huyết tương. Nồng độ trung bình tại biểu mô tương ứng là 0,29 (<0,3 đến 4,73) và 0,49 (<0,3 đến 0,59) mcg/ ml, và 35% (± 83) nồng độ tương ứng trong huyết tương.
Tai giữa
Trong 14 bệnh nhân nhi viêm tai giữa, nồng độ trung bình của cefdinir tập trung tại tai giữa 3 giờ sau khi dùng liều duy nhất 7 và 14 mg / kg tương ứng là 0,21 (<0,09 đến 0,94) và 0,72 (0,14 đến 1,42) mcg/ml. Nồng độ trung bình là 15% (± 15) nồng độ tương ứng trong huyết tương.
Dịch não tủy
Chưa có dữ liệu về việc xâm nhập cefdinir vào dịch não tủy của người
Chuyển hóa và thải trừ: Cefdinir chuyển hoá không đáng kể. Cefdinir được thải trừ chủ yếu qua thận với thời gian bán thải trung bình là 1,7 giờ. Ớ người khỏe mạnh với chức năng thận bình thường, độ thanh thải của thận là 2,0 (± 1,0) mL/min/kg và độ thanh thải của thận sau khi uống thuốc là 11,6 (± 6,0) sau khi uống liều 300 mg. Tỉ lệ thuốc tái hâp thu dưới dạng không đổi trong nước tiểu sau khi uống liều 300 mg là 18,4%. Độ thanh thải cefdinir giảm ở bệnh nhân suy thận.
Đối tượng đặc biệt:
Bệnh nhân suy thận
Dược động học cefdinir được nghiên cứu ở 21 đối tượng người trưởng thành với các mức độ chức năng thận khác nhau. Tỷ lệ thải trừ cefdinir giảm, độ thanh thải toàn bộ sau khi uống (CL/F), và độ thanh thải của thận tương đương với việc giảm độ thanh thải creatinin (CLcr). Kết quả là nồng độ cefdinir trong huyết tương cao hơn và kéo dài lâu hơn ở những bệnh nhân bị suy thận so với những người không bị suy thận. Đối với những người có CLcr trong khoảng từ 30 đến 60 mL / phút, Cmax và t’/2 tăng khoảng gấp đôi và AUC xấp xỉ gấp 3 lần. Đối với những người có CLcr <30 mL / phút, Cmax tăng khoảng gấp đôi, 0/2 xấp xỉ gấp 5 lần và AUC xấp xỉ 6 lần. Cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân có chức năng thận bị suy giảm đáng kể (độ thanh thải creatinin <30 lĩìL / phút, (xem liều lượng và cách dùng).
Thẩm phân máu
Dược động học cefdinir được nghiên cứu ở 8 đối tượng người lớn đang được thẩm phân máu. Qua máy lọc (thời gian 4 giờ) loại bỏ 63% cefdinir khỏi cơ thể và làm giảm rõ ràng sự thải trừ tĩ/2 từ 16 (± 3,5) xuống 3,2 (± 1,2) giờ. cần điều chỉnh liều dùng ở những bệnh nhân này (xem liều lượng và cách dùng).
Bệnh gan
Vì cefdinir chủ yếu được thải trừ qua thận và không chuyển hóa đáng kể, các nghiên cứu trên bệnh nhân suy gan đã không được tiến hành. Người ta không cần phải điều chỉnh liều lượng. Người lớn tuổi
Ảnh hưởng của tuổi tác lên dược động học cefdinir sau khi dùng liều duy nhất 300 mg đã được đánh giá ở 32 đốì tượng từ 19 đến 91 tuổi. Tiếp xúc toàn thân với cefdinir tăng lên đáng kể ở những người lớn tuổi (N = 16), Cmax 44% và Aưc là 86%. Sự gia tăng này là do việc giảm cefdinir. Thể tích phân bố giảm, do đó không thấy có sự thay đổi rõ rệt trong việc so sánh 0/2 (người cao tuổi: 2,2 ± 0,6 giờ so với trẻ: 1,8 ± 0,4 giờ). Vì cefdinir đã được chứng minh chủ yếu liên quan đến sự thay đổi chức năng thận thay vì tuổi tác, bệnh nhân cao tuổi không cần điều chỉnh liều lượng trừ khi họ có chức năng thận bị suy giảm rõ rệt (độ thanh thải creatinin <30 mL /phút).
Giới tính và chủng tộc: Không ảnh hưởng đến dược động học cefdinir.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 14 gói x 2,5g, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: bột pha hỗn dịch uống.
CADICEFDIN 125 có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.
CADICEFDIN 125 có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-32703-19
Công ty cổ phần US Pharma USA
Lô B1-10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, Tp.Hồ Chí Minh Việt Nam
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.