Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 14 gói x 3g |
| Thương hiệu | USP (US Pharma USA) |
| Chuyên mục | Kháng Viêm |
| Số đăng ký |
VD-32704-19
|
| Nhà sản xuất | Công ty cổ phần US Pharma USA |
| Hoạt chất | Cefpodoxim (dưới dạng cefpodoxim proxetil) |
| Thành phần | Cefpodoxim |
Cadicefpo 50mg chỉ định điều trị trong các trường hợp nhiễm khuẩn do các chủng vi khuẩn nhạy cảm gây ra: Viêm tai giữa cấp; Viêm họng và / hoặc viêm amiđan; Viêm phổi; viêm phế quản mạn; Viêm xoang cấp tính; Lậu niệu đạo và cổ tử cung; Nhiễm trùng….
Cadicefpo 50mg được chỉ định điều trị trong các trường hợp nhiễm khuẩn do các chủng vi khuẩn nhạy cảm gây ra:
Viêm tai giữa cấp do Streptococcus pneumoniae, Strepococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, hoặc Moraxella (Branhamella) catarrhalis (bao gồm các chủng sinh beta-lactamase);
Viêm họng và / hoặc viêm amiđan gây ra bởi Streptococcus pyogenes;
Viêm phổi mắc phải cộng đồng gây ra bởi s. pneumoniae hoặc H. Influenzae (bao gồm các chủng tạo beta-lactamase);
Đợt cấp của viêm phế quản mạn gây ra bởi s. pneumoniae, H. influenzae (chỉ có các chủng không sinh beta-lactamase) hoặc M. catarrhalỉs;
Viêm xoang cấp tính do Haemophilus influenzae (bao gồm các chủng sản sinh beta-lactamase), Streptococcus pneumoniae và Moraxella catarrhalỉs;
Nhiễm trùng đường tiết niệu không biến chứng (viêm bàng quang) gây ra bởi Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mỉrabìlỉs, hoặc Staphylococcus saprophyticus;
Lậu niệu đạo và cổ tử cung, không biến chứng gây ra bởi Neisseria gonorrhoeae (bao gồm cả các chủng sinh penicilinase);
Nhiễm trùng hậu môn-trực tràng cấp, không biến chứng ở phụ nữ do Neisseria gonorrhoeae (kể cả các chủng sinh penicilinase);
Nhiễm trùng da và cấu trúc da không biến chứng do Staphylococcus aureus (bao gồm các chủng sinh penicilinase) hoặc Streptococcus pyogenes.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Hoạt chất: Cefpodoxim (dưới dạng cefpodoxim proxetil) 50 mg
Tá dược: Sacharrose, dextrose khan, kollidon CL-M, gồm xanthan, mùi dâu hạt, polyvinyl pyrro K30, aspartam, aerosil (colloidal silicon dioxyd), magnesi stearat
Thuốc Cadicefpo 50mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Liều cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi
| Loại nhiễm trùng | Liều | Tổng liều hàng ngày | Thòi gian điều trị |
| Viêm họng và / hoặc viêm amiđan | 100 mg mỗi 12 giờ | 200 mg/ | 5-10 ngày |
| Viêm phổi mắc phải cộng đồng | 200 mg mỗi 12 giờ | 400 mg | 14 ngày |
| Lậu cầu không biến chứng (nam và nữ) và nhiễm trùng hậu môn- trực tràng (phụ nữ) | Liều duy nhất | 200 mg | |
| Da và cấu trúc da | 400 mg mỗi 12 giờ | 800 mg | 7-14 ngày |
| Viêm xoang cấp tính | 200 mg mỗi 12 giờ | 400 mg | 10 ngày |
| Nhiễm trùng đường tiết niệu không biến chứng | 100 mg mỗi 12 giờ | 200 mg | 7 ngày |
| Liều trẻ từ 2 tháng đến | 2 tuổi | ||
| Loại nhiễm trùng | Liều | Tổng liều hàng ngày | Thời gian điều trị |
|---|---|---|---|
| Viêm tai giữa cấp | 5 mg/kg mỗi 12 giờ Tối đa 200 mg/liều | 10 mg/kg/ngày (Tối đa 400 mg/ngày) | 5 ngày |
| Viêm họng và / hoặc viêm amiđan | 5 mg/kg/liều mỗi 12 giờ Tối đa 100 mg/liều | 10 mg/kg/ngày (Tối đa 200 mg/ngày) | 5-10 ngày |
| Viêm xoang cấp tính | 5 mg/kg mỗi 12 giờ Tối đa 200 mg/liều | 10 mg/kg/ngày (Tối đa 400 mg/ngày) | 10 ngày |
Liều cho người suy gan.
Dược động học cefpodoxim ở bệnh nhân xơ gan (có hoặc không có cổ trướng) tương tự như ở những người khỏe mạnh. Không cần điều chỉnh liều trong nhóm bệnh nhân này.
Trong quá trình sử dụng Thuốc Cadicefpo 50mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai: Không có các bằng chứng về ngộ độc thai và quái thai trong các nghiên cứu trên động vật cho uống cefpodoxim. Tuy nhiên chưa có các nghiên cứu thỏa đáng và được kiểm soát chặt chẽ về việc dùng cefpodoxim cho người mang thai hoặc khi sinh đẻ, vì vậy cần thận trọng khi dùng thuốc cho người mang thai, chỉ dùng cefpodoxim trong thời kỳ mang thai khi thật cần thiết.
Sử dụng thuốc trong thời kỳ cho con bú: Cefpodoxim được tiết qua sữa mẹ với nồng độ thấp. Mặc dù nồng độ thấp, nhưng vẫn có 3 vấn đề sẽ xảy ra đối với trẻ em bú sữa có cefpodoxim: Rối loạn hệ vi khuẩn đường ruột, tác dụng trực tiếp đến cơ thể trẻ và kết quả nuôi cấy vi khuẩn sẽ sai, nếu phải làm kháng sinh đồ khi có sốt.
Vì thuốc có thể gây chóng mặt hoa mắt nên cần thận trọng khi sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc.
Trong quá trình sử dụng Cadicefpo 50mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Thường gặp, ADR > 1 %:
ít gặp, ADR < 1%:
ADR lưu hành
Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng sau đây đã được báo cáo: phản ứng dị ứng bao gồm hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử da thượng bì nhiễm độc, hồng ban đa dạng và các phản ứng giống như huyết thanh, viêm đại tràng giả mạc, tiêu chảy ra máu với đau bụng, viêm loét đại tràng, xuất huyết với hạ huyết áp, sốc phản vệ, tổn thương gan cấp tính, ban xuất huyết, viêm thận, thâm nhiễm phổi với tăng bạch cầu ái toan, và viêm da mí mắt.
Có báo cáo một ca tử vong do viêm đại tràng giả mạc và đông máu nội mạch lan tỏa.
Hưóng dẫn cách xử trí ADR: Ngừng điều trị bằng cefpodoxim.
Quá liều đối với cefpodoxim proxetil chưa được báo cáo. Triệu chứng do dùng thuốc quá liều có thể gồm có buồn nôn, nôn, đau thượng vị và tiêu chảy. Trong trường hợp có phản ứng nhiễm độc nặng nề do dùng quá liều, thẩm phân máu hay thẩm phân phúc mạc có thể giúp loại bỏ cefpodoxim ra khỏi cơ thể, đặc biệt khi chức năng thận bị suy giảm.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Cefpodoxim là kháng sinh cephalosporin thế hệ 3, được sử dụng tương tự như cefixim trong điều trị các nhiễm khuẩn nhạy cảm, nhưng cefpodoxim có hoạt tính mạnh hơn chống lại Staphylococcus aureus.
Cơ chế kháng khuẩn: Thuốc có tác dụng kháng khuẩn do ức chế tổng hợp thành tế bào vi khuẩn; thuốc gắn vào một hay nhiều protein gắn penicillin (PBP) (là các protein tham gia vào thành phần cấu tạo màng tế bào vi khuẩn), ức chế bước cuối cùng chuyển hóa peptid của quá trình tổng hợp màng tế bào vi khuẩn, dẫn đến ức chế sinh tổng hợp thành tế bào.
Các vi khuẩn nhạy cảm với thuốc bao gồm:
Vi khuẩn Gram dưong:
Staphylococcus aureus (các chủng nhạy cảm với methicilin, bao gồm các chủng sinh penicilinase)
Streptococcus pyogenes
Staphylococcus saprophyticus
Streptococcus pneumoniae (ngoại trừ các chủng đề kháng penicilin)
Vi khuẩn Gram âm;
Haemophilus influenzae (bao gồm các chủng sinh beta-lactamase)
Moraxella catarrhalis
Proteusmirabilis
Escherichia colỉ
Klebsiella pneumoniae
Neisseria gonorrhoeae (bao gồm các chủng sinh penicilinase)
Các vi khuẩn nhạy cảm với thuốc in vitro bao gồm:
Vi khuẩn Gram dương:
Streptococcus agalactỉae
Streptococcus spp. (Nhóm c, F, G)
Vi khuẩn Gram âm:
Citrobacter diversus
Klebsiella oxytoca
Proteus vulgaris
Providencia rettgeri
Haemophilus parainfluenzae
Vi khuẩn Gram duong kỵ khí:
Peptostreptococcus magnus
Cơ chế đề kháng của vi khuẩn
Các chủng đề kháng tự nhiên:
Vi khuẩn Gram duong:
Enterococcus spp.
Staphylococcus aureus (đề kháng methicilin)
Vi khuẩn Gram âm:
Morganella morganỉi
Pseudomonas aeruginosa.
Các chủng khác:
Chlamydia spp.
Chlamydophila spp.
Legionella pneumophila
Mycoplasma spp.
Cefpodoxim proxetil ít tác dụng kháng khuẩn khi chưa được thủy phân thành cefpodoxim trong cơ thể. Cefpodoxim proxetil được hấp thu qua đường tiêu hóa và được chuyên hóa bởi các esterase không đặc hiệu, có thể tại thành ruột, thành chất chuyển hóa cefpodoxim có tác dụng. Sự hấp thu tăng khi có mặt của thức ăn và giảm khi pH dạ dày thấp.
Khả dụng sinh học của cefpodoxim khoảng 50% ở người chưa ăn. Khả dụng sinh học này tăng lên khi dùng cefpodoxim cùng với thức ăn. Thời gian bán thải của cefpodoxim là 2-3 giờ đối với người bệnh có chức năng thận bình thường và kéo dài ở người bệnh suy thận. Sau khi uống một liều cefpodoxim, ở người lớn khoẻ mạnh có chức năng thận bình thường, nông độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong vòng 2-3 giờ và có giá trị trung bình 1,4 microgam/ml, 2,3 microgam/ml, 3,9 microgam/ml đối với các liều 100 mg, 200 mg, 400®ig/ giờ sau khi dùng thuốc với liều trên, nồng độ trong huyết tương trung bình tương ứng là 0,29, 0,62, 1,3 microgam/ml.
Khoảng 20-30% cefpodoxim liên kết với protein huyết tương. Sự gắn kết này không phụ thuộc vào nồng độ thuốc trong phạm vi 0,1-7,1 microgam/ml.
Thể tích phân bố của cefpodoxim trong khoảng 0,7-1,15 lít/kg ở người lớn khỏe mạnh có chức năng thận bình thường.
Cefpodoxim phân bố tốt vào các mô của phổi và họng, vào dịch màng phôi; thuôc vào dịch não tủy rất ít và một lượng nhỏ xuất hiện trong sữa; thuốc đạt được nồng độ điều trị trong đường hô hấp, đường tiết niệu và mật.
Thuốc được thải trừ chủ yếu qua thận (khoảng 80% dưới dạng thuốc không biến đổi trong 24 giờ). Không xảy ra biến đổi sinh học ở gan và thận. Thuốc bị thải loại khoảng 23% liều uống trong 3 giờ thẩm tách máu.
Ở người cao tuổi, các thông số dược động học, trừ thời gian bán thải, tương tự như người trẻ tuôi. Dược động học cefpodoxim không bị ảnh hưởng ở người bệnh khi suy gan, nhưng bị ảnh hưởng khi suy thận.
Thuốc Cadicefpo 50mg được bào chế dưới dạng thuốc bột pha hỗn dịch, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu tím, tên sản phẩm màu trắng, phía dưới in thành phần dược chất chính, phía dưới góc tay phải in qui cách đóng gói sản phẩm. Trên mặt hộp thuốc in hình gói thuốc đổ và cốc, 2 bên in thành phần, cách bảo quản, công ty sản xuất sản phẩm.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 10 gói x 3g, hộp 14 gói x 3g, hộp 20 gói x 3g, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Thuốc bột pha hỗn dịch.
Thuốc Cadicefpo 50mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Cadicefpo 50mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 1.235đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-32704-19
Công ty Cổ phần US Pharma USA
Địa chỉ: Lô B1-10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.