Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 3 vỉ x 10 viên |
| Thương hiệu | Hetero Labs |
| Chuyên mục | Giảm đau & hạ sốt |
| Thành phần | Celecoxib |
Celofen 100mg được cấp phép bởi Cục quản lý Dược – Bộ Y tế, được bào chế dưới dạng viên nang cứng với công dụng điều trị thoái hóa, viêm khớp, đau cấp tính và thống kinh nguyên phát.
Thuốc Celofen 100mg là thuốc chống viêm không steroid với hoạt chất chính là celccoxib, ức chế chọn lọc cyclooxygenase – 2 có tác dụng chống viêm, giảm đau, hạ sốt. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nang cứng, Dùng theo đường uống, thích hợp sử dụng cho người lớn.
Thuốc Celofen 100mg được chỉ định làm giảm triệu chứng trong các tình trạng sau:
Điều trị triệu chứng thoái hóa khớp ở người lớn.
Điều trị triệu chứng viêm khớp dạng thấp của người lớn.
Điều trị đau cấp tính, kể cả đau sau phẫu thuật, nhổ răng.
Điều trị thống kinh nguyên phát.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Mỗi viên nang cứng Celofen 100mg có chứa những thành phần chính như là:
Celccoxib 100 mg
Tá dược: lactose monohydrat, croscarmellose natri, povidon, natri lauryl sulfat, magnesi stearat, vỏ viên nang gelatin cứng
Thuốc Celofen 100mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Thuốc dùng đường uống trực tiếp.
Nên dùng liều thấp nhất của celecoxib cho mỗi bệnh nhân
Thuốc uống ngày 01 lần hoặc chia đều thành 02 lần
Người lớn:
Viêm xương khớp: 200 mg/ ngày uống 1 lần hoặc chia đều thành 2 lần
Viêm xương khớp dạng thấp: 100 mg 200 mg/lần x 2 lần / ngày. Liều cao hơn không có hiệu quả hơn. Trong trường hợp cần liều cao hơn (400 mg/ lần x 2 lần / ngày) phải uống vào bữa ăn (cùng với thức ăn để cải thiện hấp thu).
Thoái hóa xương khớp: liều phải điều chỉnh theo nhu cầu và đáp ứng của từng bệnh nhân, nên tìm liều thấp nhất có hiệu quả, liều thông thường 200 mg/ngày chia làm 2 lần.
Đau nói chung và thống kinh: 400 mg uống 1 lần, tiếp theo 200 mg nếu cần, trong ngày đầu. Để tiếp tục giảm dau có thể cho liều 200 mg /lần x 2 lần / ngày.
Người cao tuổi:
Người trên 65 tuổi: Không cần điều chỉnh liều, mặc dù nồng độ thuốc tăng trong huyết tương. Tuy nhiên, đối với người cao tuổi có trọng lượng cơ thể dưới 50 kg, phải dùng liều khuyến cáo thấp nhất khi khởi đầu điều trị.
Suy thận:
Chưa được nghiên cứu và không nên dùng cho người suy thận. Nếu cần thiết phải dùng cho người suy thận nặng, phải giám sát chặt chẽ chức năng thận.
Suy gan:
Chưa được nghiên cứu và không dùng cho người suy gan nặng. Đối với suy gan vừa, cần giảm liều khoảng 50%.
Những người mẫn cảm với celecoxib, các sulfonamid hoặc bất cứ thành phần nào của viên thuốc
Những người đã bị hen, mày đay, hoặc phản ứng dị ứng sau khi dùng aspirin hoặc các thuốc chống viêm không steroid khác.
Những bệnh nhân mới trải qua phẫu thuật động mạch vành vì có thể tăng nguy cơ những phản ứng có hại như nhồi máu cơ tim và đột quỵ.
Bệnh nhân bị bệnh thiếu máu cơ tim cục bộ, bệnh nhân bị bệnh mạch máu não, bệnh nhân bị bệnh động mạch ngoại biên.
Bệnh nhân bị bệnh suy tim mức độ từ trung bình tới nặng (NYHA độ II-IV), viêm ruột và suy thận với độ thanh thải nhỏ hơn 30 ml / phút, những người suy gan nặng (Child-Pugh category C).
Phụ nữ có thai & các bà mẹ đang cho con bú
Trẻ em dưới 18 tuổi (vì không biết về tác dụng và độ an toàn cho lứa tuổi này)
Trong quá trình sử dụng Celofen 100mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Phải thận trọng cho những bệnh nhân trước đó đã bị thiếu máu cơ tim cục bộ, bệnh động mạch ngoại vi hoặc bệnh mạch máu não; đồng thời phải thận trọng cho những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ về bệnh tim như: cao huyết áp, mỡ trong máu cao, đái tháo đường.
Cần được đánh giá về rủi ro và lợi ích khi điều trị thuốc celecoxib cho từng cá thể, đặc biệt là yếu tố nguy cơ tim mạch và đường tiêu hóa, phương pháp điều trị khác thay thế nên được xem xét.
Những tác dụng không mong muốn đối với đường tiêu hoá thường phổ biến và có thể xảy ra bất cứ lúc nào điều trị bằng các thuốc chống viêm không steroid. Do đó phải thận trọng với những người tiền sử bị loét hoặc xuất huyết dạ dày. Để hạn chế tác dụng không mong muốn đối với đường tiêu hoá, nên dùng liều thấp nhất có tác dụng và thời gian điều trị ngắn nhất. Nếu xảy ra xuất huyết hoặc loét dạ dày, tá tràng phải ngừng thuốc ngay.
Tác dụng dược lý của celecoxib là giảm viêm và hạ sốt. nên có thể che dấu triệu chứng khi chẩn đoán các trường hợp đau có nhiễm khuẩn.
Tăng kết quả các phép thử gan có thể xảy ra ở bệnh nhân dùng các thuốc chống viêm không steroid, ALT hoặc AST có thể tăng cao hơn giới hạn trên của mức bình thường (xấp xi 3 lần hoặc hơn) đã được báo cáo trong xấp xỉ 1% số bệnh nhân dùng các thuốc chong viêm không steroid, và xấp xi 0.2% số bệnh nhân dùng celecoxib. Những bệnh nhân có triệu chứng hoặc dấu hiệu nghi ngờ rối loạn chức năng gan, hoặc những người có kết quả phép thử gan bất thường, cần giám sát chặt chē diễn biến tăng nặng bệnh gan diều trị với celecoxib, nếu biểu hiện toàn thân (như giảm cosine, nôi mấn …) hoặc thay đổi đáng kể trong xét nghiệm gan, phải ngừng thuốc ngay. Cần thận trọng với những người bị suy gan từ trung bình tới nặng.
Điều trị lâu dài với các thuốc chống viêm không steroid có thể dẫn tới tổn thương thận. Nếu có thay đổi đáng kể trong xét nghiệm về thận, phải ngừng thuốc. Thận trọng với những bệnh nhân truớc dó bị bệnh thận.
Ngừng ngay việc điều trị bằng celecoxib khi có dấu hiệu hoặc triệu chứng độc cho các tổ chức.
Giữ nước và phù đã xảy ra ở một số bệnh nhân dùng celecoxib, do đó phải sử dụng một cách thận trọng cho những người bị giữ nước hoặc suy tim. Người ta khuyến cáo nên bù nước cho bệnh nhân trước và sau khi bắt đầu dùng celecoxib.
Cá biệt có thể xảy ra thiếu máu ở những bệnh nhân dùng celecoxib. Những bệnh nhân điều trị lâu dài với celecoxib phải được kiểm tra huyết sắc tố và hematocrit nếu có biểu hiện triệu chứng thieu máu hoặc mất máu.
Do celecoxib ít có tác dụng đối với tiều cầu do đó không dùng celecoxib thay thể aspirin trong dự phòng bệnh tim mạch.
Phụ nữ có thai:
Phân loại C. Chỉ sử dụng khi lợi ích hơn hẳn rủi ro và có sự giám sát của bác sỹ, đặc biệt không được dùng trong 3 tháng cuối của thai kỳ.
Phụ nữ cho con bú:
Chống chỉ định
Celecoxib không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy, tuy nhiên có thể xảy ra tác dụng không mong muốn đối với thần kinh như buồn ngủ, mệt mỏi, chóng mặt, đau đầu do đó phải thận trọng và bệnh nhân cần xem xét phản ứng của bản thân trước khi lái xe hoặc vận hành máy.
Chung: celecoxib chuyển hoá chủ yếu qua trung gian cytochrome P450 2C9 tại gan, do đó thận trọng khi dùng celecoxib đồng thời với các thuốc ức chế 2C9.
Những nghiên cửu in vitro đã chỉ ra rằng celecoxib là một tác nhân ức chế cytochrome P450 2D6, vì vậy có thể tương tác với thuốc được chuyển hoá bởi P450 2D6
Các tác nhân ức chế-ACE: các báo cáo cho biết các thuốc chống viêm không steroid làm giám tác dụng của các tác nhân ức chế-ACE, do đó thận trọng khi chi dịnh celecoxib cho những người dang dùng các tác nhân ức chế-ACE.
Các thuốc lợi tiểu: nghiên cứu lâm sàng cho thấy các thuốc chống viêm không steroid có thể làm giảm tác dụng bài natri của furosemid và các thiazid ở một số bệnh nhân, do ức chế tổng hợp prostaglandin và nguy cơ suy thận có thể gia tăng.
Aspirin: dùng kết hợp với aspirin có thể làm tăng tỷ lệ loét đường tiêu hoá so với khi dùng riêng celecoxib. Vì không có tac dụng kháng tiểu cầu, celecoxib không phải là chất thay thế aspirin với việc dự phòng bệnh tim mạch.
Fluconazol: dùng đồng thời celecoxib và fluconazol có thể dẫn đến tăng đáng kể nồng độ huyết tương của celecoxib, tuơng tác này có thể do fluconazol ức chế isoenzym P450 2C9 có liên quan với sự chuyển hoalcelecoxib. Nên điều trị cclecoxib với liều khuyến cáo thấp nhất ở người bệnh dùng fluconazol đồng thời
Lithi: celccoxib có thể làm giảm sự thanh thải thận củ lithi, điều này dẫn đến tăng nồng độ lithi trong huyết tương. Do đó bệnh nhân đang dùng lithi, phải được giám sát chặt chẽ nồng độ lithi khi bắt dầu hoặc ngừng dùng celecoxib.
Warfarin: có biến chứng chay máu kết hợp tăng thời gian prothombin đã xảy ra ở một số người (chủ yếu người cao tuổi) khi dùng celecoxib đồng thời với warfarin, do đó cần phải theo dõi các xét nghiệm về đông máu như thời gian prothombin, đặc biệt trong mấy ngày đầu hoặc thay đổi liệu pháp vì các người bệnh này có nguy chảy máu cao.
Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với thuốc khác.
Trong quá trình sử dụng Celofen 100mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Tác dụng không mong muốn của celecoxib ở liều thường dùng nói chung là nhẹ và có liên quan chủ yếu đến đường tiêu hóa. Những tác dụng không mong muốn khiến phải ngừng thuốc gồm: khó tiêu, đau bụng. Khoảng 7,1% người bệnh dùng celccoxib phải ngừng thuốc do tác dụng không mong muốn so với 6,1% người bệnh dùng placebo phải phải ngừng thuốc.
Thường gặp, ADR>1/100
Tiêu hóa: khó tiêu, đau bụng, đầy hơi, tiêu chảy, buồn nôn hoặc nôn.
Hô hấp: viêm họng, viêm mũi, viêm xoang, nhiễm khuẩn đường hô hấp trên.
Hệ thần kinh trung ương: mất ngủ, chóng mặt, nhức đầu.
Da: ban.
Chung: Đau lưng, phù ngoại biên.
Hiếm gặp, ADR < 1/1000
Tim mạch: ngất, suy tim xung huyết, rung thất, nghẽn mạch phối, tai biến mạch máu não, hoại thư ngoại biên, viêm tĩnh mạch huyết khối, viêm mạch.
Tiêu hóa: tắc ruột, thủng ruột, loét hoặc chảy máu đường tiêu hoá, viêm đại tràng chảy máu, thủng thực quản, viêm tụy, tắc ruột.
Gan mật: Bệnh sỏi mật, viêm gan, vàng da, suy gan.
Huyết học: giảm lượng tiểu cầu, mất bạch cầu hạt, thiếu máu không tái tạo, giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu.
Chuyển hóa: giảm glucose huyết.
Hệ thần kinh trung ương: mất điều hòa, hoang tưởng tự sát.
Thận: suy thận cấp, viêm thận kẽ.
Da: ban đỏ đa dạng, viêm da tróc, hội chứng Stevens Johson.
Chung: nhiễm khuẩn, chết đột ngột, phản ứmg kiểu phù mạch, phản vệ.
Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Nếu có biểu hiện độc hại thận trong khi điều trị với celecoxib, cần phải ngừng thuốc, thường chức năng thận trở về mức trước khi điều trị sau khi ngừng thuốc.
Test gan có thể tăng (gấp 3 lần giới hạn cao của mức bình thường), sự tăng này có thể tiến triển, hoặc không thay đổi, hoặc chỉ tạm thời trong một thời gian khi tiếp tục điều trị. Nhưng nếu có biểu hiện nặng của viêm gan (vàng da, biểu hiện suy gan…) phải ngừng ngay thuốc.
Nói chung, khi dùng liều thông thường và ngắn ngày, celecoxib dung nạp tốt. Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.
Biểu hiện:
Triệu chứng ngộ độc cấp sau khi sử dụng quá liều của celecoxib cũng giống như với các thuốc chống viêm không steroid khác, gồm ngủ ly bì, ngủ gà, buồn nôn, nôn, đau thượng vị, những triệu chứng này thường dưoc phục hồi khi trợ sức. Xuất huyết đường tiêu hoá có thể xảy ra. Tăng huyết áp, suy thận cấp tính, ức chế hô hấp và hôn mê có thể xảy ra nhưng hiếm. Các phản ứng phản vệ đã được báo cáo
Xử trí: Bệnh nhân phải đuoc diều trị triệu chúng và trợ sức. Không có chất giải đoc đặc hiệu. Không có tài liệu về thẩm tách máu để loại trừ celecoxib. Chất gây nôn hoặc than hoạt (60-100 g cho người lớn và 1-2 mg/kg cho trẻ em) hoặc có thể chỉ định một thuốc xổ nhẹ cho bệnh nhân trong vòng 4 tiếng sau khi uống và có triệu chứng quá liều.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Celecoxib là một thuốc chống viêm không-steroid, ức chế chọn lọc cyclooxygenase-2 (COX-2), có tác dụng chống viêm, giảm đau, hạ sốt. Cơ chế chống viêm của celecoxib dược coi là ức chế sự tổng hợp prostaglandin, chủ yếu thông qua sự úc chế isoenzym cyclooxygenase-2 (COX-2), dẫn dến làm giảm sự tạo thành các tiền chất của prostaglandin. Khác với các thuốc chống viêm không-steroid có trước đây, celecoxib không ức chế isoenzym cyclooxygenase-1 (COX-1) với nồng dộ diều trị ở người. COX-1 tham gia vào tạo huyết khối (như thúc đẩầy tiểu cầu ngưng tập) duy trì hàng rào niêm mạc bảo vệ của dạ dày và chức năng thận (như duy trì tuoi máu thận). Do không ức chế COX-1 nên celecoxib ít có nguy cơ gây các tác dụng không mong muốn (thí dụ đối với tiểu cầu niêm mạc dạ dày), nhưng có thể gây các tác dụng không mong muốn ở thận tuơng tự nhu các thuốc chống viêm không-steroid không chọn lọc.
Hấp thu:
Celecoxib được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa. Khi thuốc được uống cùng thức ăn có chứa nhiều chất béo, thời gian đạt nồng độ tối đa trong huyết tương bị giảm xuống 1-2 giờ và tăng 10-20% diện tích dưới đường cong (AUC). Có thế uống celecoxib đồng thời với thức ăn mà không cần chú ý đến thời gian các bữa ăn Nồng độ đỉnh trong huyết tương của celecoxib đạt được khoảng 3 giờ sau khi uống một liều duy nhất 200 mg lúc đói, và trung bình bằng 705 nanogam/ml. Nồng độ đỉnh trong huyết tương của thuốc đạt được trong vòng 5 ngày; không thấy có tích lũy. Ở người trên 65 tuổi, nồng độ đỉnh trong huyết tương và AUC tăng 40% và 50%, tương ứng, so với người trẻ; AUC của cclccoxib ở trạng thái ổn định tăng 40 hay 180% ở người suy gan nhẹ hoặc vừa, tương ứng, và giảm 40% ở người suy thận mạn tính (tốc độ lọc cầu thận 35 – 60 ml/phút) so với ở người bình thường.
Phân bố:
Thế tích phân bổ ở trạng thái ổn định khoảng 400 lít (khoảng 7,14 lít/kg) như vậy thuốc phân bố nhiều vào mô. Ở nồng độ điều trị trong huyết tương, 97% celecoxib gắn kết với protein
Thải trừ:
Nửa đời thải trừ trong huyết tuơng của celecoxib sau khi uống là 11 giờ, và hệ số thanh thải huyết tương khoảng 500 ml/phút. Nửa đời của thuốc kéo dài ở người suy thận hoặc suy gan. Celecoxib được chuyên hóa trong gan thành các chất hoạt hóa không có hoạt tính bởi isoenzym CYP450 2C9.
Celecoxib thải trừ khoảng 27% trong nước tiểu và 57% trong phân, duới 3% liều được thải trừ ở dạng không bị biến đổi.
Hiện chưa có thông tin. Đang cập nhật.
Thuốc Celofen 100mg được bào chế dưới dạng viên nang cứng, được đựng trong vỉ hợp vệ sinh, bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh. Mặt trước ở góc trên và dưới là dải màu xanh lượn sóng, tên thuốc được in màu xanh, số 100 được in màu trắng trong khung màu xanh, logo thương hiệu Heteto được in màu đỏ ở góc dưới bên phải và hai mặt có in thông tin chi tiết về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng, ….
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 3 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Khối lượng tịnh: 150g.
Dạng bào chế: viên nang cứng.
Thuốc Celofen 100mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc, hoặc quý vị có thể đặt hàng ngay trên các trang web. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Celofen 100mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 3 vỉ. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệnh nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VN-20176-16
Công ty sản xuất: Hetero Labs Limited.
Địa chỉ: Unit-V, Survey No. 410, 411, APIIC Formulation SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboognagar District Ấn Độ.
Ấn Độ
50 gói x 5gYêu thích
3 vỉ x 10 viênYêu thích
Hộp 3 vỉ x 10 viên
10 vỉ x 10 viên
50 & 240 viênYêu thích
Chai x 30mlYêu thích
Hộp 1, 3, 10 vỉ x 10 viên
Hộp 10 vỉ x 10 viên
Hộp 1 lọ x 200 viên
Hộp 1 chai x 60ml
Hộp 5 ống
Hộp 2 vỉ x 10 viên
Không hiển thị thông báo này lần sau.
