Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 10 vỉ x 10 viên |
| Thương hiệu | Thephaco |
| Chuyên mục | Trị nhiễm khuẩn |
| Số đăng ký |
VD-20937-14
|
| Nhà sản xuất | Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Thanh Hóa |
| Hoạt chất | Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin hydroclorid) |
| Thành phần | Ciprofloxacin |
CIPROTHEPHARM là kháng sinh mạnh nhóm fluoroquinolon, chuyên điều trị các nhiễm khuẩn nặng khi thuốc thông thường không hiệu quả, như viêm đường tiết niệu, viêm tuyến tiền liệt, viêm xương – tủy, nhiễm khuẩn bệnh viện và nhiễm khuẩn ở người suy giảm miễn dịch. Thuốc còn được dùng để dự phòng não mô cầu và nhiễm trùng cho đối tượng nguy cơ cao.
CIPROTHEPHARM được chỉ định điều trị cho các nhiễm khuẩn nặng mà các thuốc kháng sinh thông thường không tác dụng để tránh phát triển các vi khuẩn kháng cipofloxacin: Viêm đường tiết niệu trên và dưới; viêm tuyến tiên liệt; viêm da, mô mềm; viêm xương – tủy; viêm ruột vi khuẩn nặng; nhiễm khuẩn nặng mắc trong bệnh viện (nhiễm khuân huyết, người bị suy giảm miễn dịch). Dự phòng bệnh não mô cầu và nhiễm khuẩn ở người suy giảm miễn dịch.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
CIPROTHEPHARM bao gồm những thành phần chính như là
Ciprofloxacin hydroclorid
Tương đương Ciprofloxacin
Tá dược:
(Tá dược: Sodium starch glycolate, Povidon, Magnesi stearat, Colloidal anhydrous silica, HPMC 606, HPMC 615, PEG 6000, Titan dioxyd. Bột talc, Ethanol 95%.
CIPROTHEPHARM cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Dùng theo đường uống
Điều trị ciprofloxacin có thể cần phải tiếp tục trong 4-6 tuần hoặc lâu hơn trong các nhiễm khuẩn xương và khớp, ỉa chảy nhiễm khuấn thường điều trị trong 3 – 7 ngày hoặc có thể ngắn hơn.
| Chỉ định | Liều lưọng cho 24 giờ |
|---|---|
| Nhiễm khuẩn đường tiết niệu trên | 1/2 viên – 1 viên X 2 lần/ngày |
| Lậu không có biến chứng | 1 viên, liều duy nhất |
| Viêm tuyến tiền liệt mãn tính | 1 viên X 2 lần/ngày |
| Nhiễm khuẩn da, mô mềm, xưong | 1-1,5 viên X 2 lần/ngày |
| Viêm ruột nhiễm khuẩn nặng: Liều điều trị
Liều dự phòng |
1 viên X 2 lần/ngày
1 viên /ngày |
| Phòng các bệnh do não mô câu: Người lớn và trẻ em trên 20 kg Trẻ em dưới 20 kg | 1 viên, liều duy nhất 1/2 viên, liều duy nhất hoặc 20 mg/kg |
| Phòng nhiễm khuẩn Gram âm ở người bị bệnh suy giảm miễn dịch. | 1/2 viên – 1 viên X 2 lần/ngày |
| Nhiễm khuẩn bệnh viện nặng, nhiễm khuẩn huyết, điều trị nhiễm khuẩn ờ người bị bệnh suy giảm miễn dịch | 1 viên – 1.5 viên X 2 lần/ngày |
Trong trường hợp người bị suy chức năng thận, nếu dùng liều thấp thì không cần giảm liều; nếu dùng liều cao thì phải điều chinh liều dựa vào độ thanh thải creatinin, hoặc nồng độ creatinin trong huyết thanh.
| Độ thanh thải creatinin (ml/phút/1,73 m2) | Gợi ý điều chỉnh liều |
| 31-60 (creatinin huyết thanh 120 –
170 micromol/lit) |
Liều > 750 mg X 2 lần giảm xuống còn 500 mg X 2 lẩn. |
| < 30(creatinin huyết thanh > 175 micromol/lit) | Liều > 500 mg X 2 lần giảm xuống còn 500 mg X 1 lần. |
Trong quá trình sử dụng CIPROTHEPHARM, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Phụ nữ mang thai:
Chỉ nên dùng ciprofloxacin cho người mang thai trong những trường hợp nhiễm khuẩn nặng mà không có kháng sinh khác thay thế, buộc phải dùng tới íluoroquinolon.
Phụ nữ cho con bú:
Không dùng ciprofloxacin cho người cho con bú, vì ciprofloxacin tích lại ở trong sữa và có thể đạt đến nồng độ có thể gây tác hại cho trẻ. Nếu mẹ buộc phải dùng ciprofloxacin thì phải ngừng cho con bú.
Cần thận trọng
Trong quá trình sử dụng CIPROTHEPHARM thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Thường gặp, ADR > 1/100
Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
Hiếm gặp, ADR < 1/1000
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
Nếu đã uống thì cần xem xét để áp dụng những biện pháp sau: gây-nôn, rửa dạ dày, lợi niệu. Cần theo dõi người bệnh cẩn thận và điều trị hỗ trợ ví dụ như truyền bù đủ dịch.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Ciprofloxacin là thuốc kháng sinh bán tổng hợp, có phô kháng khuẩn rộng, thuộc nhóm quinolon, còn được gọi là các chất ức chế DNA gyrase. Do ức chế enzym DNA gyrase, nên thuốc ngăn sự sao chép của chromosom khiến cho vi khuẩn không sinh sản được nhanh chóng. Ciprofloxacin có tác dụng lot với các vi khuẩn kháng lại kháng sinh thuộc các nhóm khác (aminoglycosid, cephalosporin, tetracyclin, penicilin…).
Ciprofloxacin có phổ kháng khuẩn rất rộng, bao gồm phần lớn các mầm bệnh quan trọng. Phần lớn các vi khuẩn Gram âm, kể cả Pseudomonas và Enterobacter đều nhạy càm với thuốc.
Các vi khuẩn gây bệnh đường ruột như Salmonella, Shigella, Yersina và Vibrio cholerae thường nhạy cảm cao. Tuy nhiên, với việc sừ dụng ngày càng nhiều và lạm dụng thuốc, đã có báo cáo về tăng tỷ lệ kháng thuốc của Salmonella.
Các vi khuẩn gây bệnh đường hô hấp như Haemophilus và Legionella thường nhạy cảm. Mycoplasma và Chlamydia chi nhạy cảm vừa phải, Neisseria thường rất nhạy cảm với thuốc.
Nói chung, các vi khuẩn Gram dương (các chung Enterococcus, Staphylococcus, Streptococcus, Listeria monocytogenes…) kém nhạy cảm hơn. Ciprofloxacin không có tác dụng trên phần lớn các vi khuẩn kỵ khí.
Do cơ chế tác dụng đặc biệt của thuốc nên ciprofloxacin không có tác dụng chéo với các thuốc kháng sinh khác như aminoglycosid. cephalosporin, tetracyclin, penicilin…
Ciprofloxacin hấp thu nhanh và dễ dàng ở ống tiêu hóa. Khi có thức ăn và các thuốc chống toan, hấp thu thuốc bị chậm lại nhưng không bị ảnh hưởng một cách đáng kể. Sau khi uống, nồng độ tối đa của ciprofloxacin trong máu xuất hiện sau 1 – 2 giờ với khả dụng sinh học tuyệt đối là 70 – 80%
Nửa đời trong huyết tương là khoảng 3,5 đến 4,5 giờ ở người bệnh có chức năng thận bình thường, thời gian này dài hơn ở người bệnh bị suy thận và ở người cao tuổi (xem thêm ờ phần liêu lượng). Dược động học của thuốc không thay đổi đáng kể ở người bệnh mắc bệnh nhầy nhớt.
Thể tích phân bố của ciprofloxacin rất lớn (2 – 3 lít/kg thể trọng) và do đó, lọc máu hay thẩm tách màng bụng chi rút đi được một lượng nhỏ thuốc. được phân bố rộng khắp và có nồng độ cao ở những nơi bị nhiễm khuẩn (các dịch cơ thể, các mô), nói chung thuốc dễ ngấm vào mô.
Khoảng 40 – 50% liều uống đào thải dưới dạng không đổi qua nước tiểu nhờ lọc ở cầu thận và bài tiết ở ống thận. Các đường đào thài khác là chuyển hóa ở gan, bài xuất qua mật. và thái qua niêm mạc vào trong lòng ruột (đây là cơ chế đào thải bù trừ ở người bệnh bị suy thận nặng). được đào thải hết trong vòng 24 giờ.
CIPROTHEPHARM được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh, tên sản phẩm màu xanh + cam, 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 10 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
CIPROTHEPHARM có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.
CIPROTHEPHARM có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-20937-14
Công ty cổ phần dược-vật tư y tế Thanh Hoá
Số 4 Đường Quang Trung – TP. Thanh Hoá Việt Nam
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.