Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo tư vấn từ Dược sĩ, không được tự ý sử dụng, mọi thông tin trên website chỉ mang tính chất tham khảo. Vui lòng Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Tuýp 5g |
| Thương hiệu | Dược Hà Tĩnh |
| Chuyên mục | Da liễu |
| Số đăng ký |
VD-31529-19
|
| Nhà sản xuất | Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh |
| Hoạt chất | Clotrimazol |
| Thành phần | Clotrimazol |
Clotrimazol 1% để điều trị các bệnh: Nấm móng, lang ben, bệnh erythrasma và viêm kẽ (hăm da). Các bệnh ngoài da có nhiễm trùng thứ phát với các nấm này. Bệnh hăm, viêm âm hộ và viêm bao quy đầu…
Clotrimazol 1% để điều trị các bệnh: Bệnh ngoài da do nấm mốc và các loại nấm khác (như do Trychophyton spp). Bệnh ngoài da do nấm men (Candida spp), bao gồm: Bệnh ECPET mảng tròn (như bệnh chân lực sĩ), nấm móng, lang ben, bệnh erythrasma và viêm kẽ (hăm da). Các bệnh ngoài da có nhiễm trùng thứ phát với các nấm này. Bệnh hăm, viêm âm hộ và viêm bao quy đầu.
Lưu ý: Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc không kê đơn, chỉ bán theo chỉ dẫn của Dược sĩ, không được tự ý sử dụng!
Bôi nhẹ một lượng thuốc vừa đủ lên vùng da bị bệnh, 2 lần /ngày.
Nếu bệnh không đỡ sau 4 tuần điều trị, cần phải xem lại chẩn đoán. Bệnh thường đỡ trong vòng 1 tuần. Có khi phải điều trị đến 8 tuần.
Điều trị nấm âm đạo: dùng 5 g/lần/ngày trong 7 – 14 ngày.
Bệnh nhân quá mẫn với clotrimazol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bôi kem clotrimazol lên vùng sinh dục (nữ: môi âm hộ và khu vực lân cận của âm hộ, nam: da qui đầu và đầu dương vật) có thể làm giảm hiệu quả và tính an toàn của sản phẩm cao su như bao cao su và màng tránh thai. Ảnh hưởng này là tạm thời và chỉ xảy ra trong quá trình điều trị.
Để thuốc xa tầm tay của trẻ em. Tránh tiếp xúc với mắt. Không nuốt.
Alcohol cetostearyl có thể gây phản ứng cục bộ trên da (chẳng hạn viêm da tiếp xúc).
Thành phần: cho 5g kem Clotrimazol: 50mg
Tá dược vừa đủ (Alcohol cetostearyl, Dầu parafin, Vaselin, Natri lauryl sulfat, Polyethylen glycol 400, Nước tinh khiết).
Dạng bào chế: Kem bôi da
Thời kỳ mang thai: Dữ liệu về việc sử dụng clotrimazol trên phụ nữ có thai hạn chế. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản. Như một biện pháp phòng ngừa, tốt nhất là nên tránh sử dụng clotrimazol trong 3 tháng đầu của thai kỳ.
Thời kỳ cho con bú: Dữ liệu về dược động học và độc tính trên động vật cho thấy clotrimazol và chất chuyển hóa bài tiết ra sữa. Nên ngưng cho con bú trong thời gian điều trị với clotrimazol.
Thuốc không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Các thí nghiệm trong phòng thí nghiệm cho thấy, khi dùng chung với nhau, clotrimazol 1% có thể gây giảm hiệu quả cho các biện pháp tránh thai bằng bao cao su. Bệnh nhân nên được khuyên sử dụng biện pháp phòng ngừa thay thế trong ít nhất 5 ngày sau khi sử dụng sản phẩm này.
Các phản ứng phụ sau đây được ghi nhận trong quá trình sử dụng clotrimazol. Những phản ứng này được báo cáo tự nguyện từ một quần thể có cơ không xác định, do vậy không đáng tin cậy để ước tính tần số xuất hiện.
Các rối loạn về hệ thống miễn dịch: phản ứng dị ứng (ngất xỉu, hạ huyết áp, khó thở, nổi mày đay).
Các rối loạn ở da và tổ chức dưới da: mụn nước, khó chịu / đau, phù nề, kích thích, bong tróc da, ngửa, phát ban, đau nhói/bỏng.
Chưa có báo cáo.
Clotrimazol là thuốc chống nấm tổng hợp thuộc nhóm imidazol phổ rộng được dùng điều trị tại chỗ các trường hợp bệnh trên da. Cơ chế tác dụng của clotrimazol là liên kết với các phospholipid trong màng tế bào nấm, làm thay đổi tính thấm của màng tế bào nấm, làm thay đổi tính thấm của màng, gây mất các chất thiết yếu nội bào dẫn đến tiêu hủy tế bào nấm.
Phổ tác dụng: Invitro, clotrimazol có tác dụng kìm hãm và diệt nấm, tùy theo nồng độ, với các chúng Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis và các loài Candida. Ngoài ra cũng có tác dụng đến một số vi khuẩn Gram dương (staphylococcus aureus, streptococcus pyogenes), vi khuẩn Gram âm (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), Trichomonas. Nhưng những thử nghiệm về tính nhạy cảm của nấm với thuốc sẽ đáp ứng với điều trị. Hoạt tính kháng khuẩn hoặc kháng ký sinh trùng cũng ít giúp ích trong lâm sàng. Tác dụng tại chỗ của thuốc trên bề mặt da phụ thuộc không những vào týp tổn thương và cơ chế tác dụng của thuốc mà còn vào độ nhớt, tính không ưa nước, độ acid của chế phẩm. Kháng thuốc: Kháng tự nhiên với clotrimazol hiếm gặp. Chỉ phân lập được một chủng Candida guilliermondi kháng clotrimazol. Kháng nhóm thuốc đã dần dần xuất hiện khi điều trị kéo dài và đã điều trị thất bại ở người nhiễm HIV giai đoạn cuối và nhiễm nấm Candida ở miệng – họng hoặc thực quản. Kháng chéo phổ biến giữa các azol.
Dùng bôi trên da hoặc dùng đường âm đạo, clotrimazol rất ít được hấp thu vào máu:
Sáu giờ sau khi bôi kem và dung dịch 1% clotrimazol có gắn đồng vị phóng xạ trên da nguyên vẹn và trên da bị viêm cấp, nồng độ clotrimazol thay đổi từ 100 microgam/ml trong lớp sừng đến 0,5 – 1 microgam/ml trong lớp gai và 0,1 microgam/ml trong lớp mô dưới da.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em
Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
Clotrimazol 1% có thể có bán tại các nhà thuốc, bệnh viện! Hiện sản phẩm cũng đang có bán chính hãng tại Nhà Thuốc Thân Thiện.
Clotrimazol 1% hiện đang bán với giá là: 45.000đ/ hộp. Giá bán trên có thể chưa bao gồm cước phí vận chuyển.
Hộp 1 tuýp nhôm 5g;7,5g; 10g; 12,5g; 15g
Hộp 1 tuýp nhựa x5g;7,5g; 10g; 12,5g; 15g; 20g; 25g;30g.
Nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng
36 tháng. Tiêu chuẩn chất lượng của thuốc TCCS.
CÔNG TY CP DƯỢC HÀ TĨNH
Địa chỉ: 167 Hà Huy Tập, Tp. Hà Tĩnh
Giấy xác nhận công bố sản phẩm Số: VD-31529-19
Việt Nam