X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • 893100800724
  • (SĐK cũ: VD-31529-19)
Ngày hết hạn SĐK
  • 23/08/2029
Tên thuốc
  • Clotrimazol 1%
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: 93239/TT90
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 28/07/2023
Hoạt chất
  • Clotrimazol
Hàm lượng
  • 1 % (w/w)
Số quyết định
  • 607/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 23/08/2024
Đợt cấp
  • 208
Dạng bào chế
  • Kem bôi da
Quy cách đóng gói
  • Hộp 1 tuýp x 5g; Hộp 1 tuýp x 7,5g; Hộp 1 tuýp x 10g; Hộp 1 tuýp x 12,5g; Hộp 1 tuýp x 15g; Hộp 1 tuýp x 20g; Hộp 1 tuýp x 25g; Hộp 1 tuýp x 30g
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 36 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Số 167, đường Hà Huy Tập, phường Nam Hà, thành phố Hà Tĩnh, tỉnh Hà Tĩnh, Việt Nam
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Số 167, đường Hà Huy Tập, phường Nam Hà, thành phố Hà Tĩnh, tỉnh Hà Tĩnh, Việt Nam
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

+3
Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

Clotrimazol 1%, Điều trị lang ben, hăm da, viêm âm hộ và viêm bao quy đầu

1877 đã xem

Thuốc không kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo tư vấn từ Dược sĩ, không được tự ý sử dụng, mọi thông tin trên website chỉ mang tính chất tham khảo. Vui lòng Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Việt Nam
Quy cách Tuýp 5g
Thương hiệu Dược Hà Tĩnh
Chuyên mục
Số đăng ký
VD-31529-19
Nhà sản xuất Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh
Hoạt chất Clotrimazol
Thành phần

Clotrimazol 1% để điều trị các bệnh: Nấm móng, lang ben, bệnh erythrasma và viêm kẽ (hăm da). Các bệnh ngoài da có nhiễm trùng thứ phát với các nấm này. Bệnh hăm, viêm âm hộ và viêm bao quy đầu…

Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định Clotrimazol 1%

Clotrimazol 1% để điều trị các bệnh: Bệnh ngoài da do nấm mốc và các loại nấm khác (như do Trychophyton spp). Bệnh ngoài da do nấm men (Candida spp), bao gồm: Bệnh ECPET mảng tròn (như bệnh chân lực sĩ), nấm móng, lang ben, bệnh erythrasma và viêm kẽ (hăm da). Các bệnh ngoài da có nhiễm trùng thứ phát với các nấm này. Bệnh hăm, viêm âm hộ và viêm bao quy đầu.

Lưu ý: Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc không kê đơn, chỉ bán theo chỉ dẫn của Dược sĩ, không được tự ý sử dụng!

Cách dùng, liều dùng Clotrimazol 1%

Bôi nhẹ một lượng thuốc vừa đủ lên vùng da bị bệnh, 2 lần /ngày.

Nếu bệnh không đỡ sau 4 tuần điều trị, cần phải xem lại chẩn đoán. Bệnh thường đỡ trong vòng 1 tuần. Có khi phải điều trị đến 8 tuần.

Điều trị nấm âm đạo: dùng 5 g/lần/ngày trong 7 – 14 ngày.

Chống chỉ định Clotrimazol 1%

Bệnh nhân quá mẫn với clotrimazol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Clotrimazol 1%
Clotrimazol 1%

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc

Bôi kem clotrimazol lên vùng sinh dục (nữ: môi âm hộ và khu vực lân cận của âm hộ, nam: da qui đầu và đầu dương vật) có thể làm giảm hiệu quả và tính an toàn của sản phẩm cao su như bao cao su và màng tránh thai. Ảnh hưởng này là tạm thời và chỉ xảy ra trong quá trình điều trị.

Để thuốc xa tầm tay của trẻ em. Tránh tiếp xúc với mắt. Không nuốt.

Alcohol cetostearyl có thể gây phản ứng cục bộ trên da (chẳng hạn viêm da tiếp xúc).

Thành phần Clotrimazol 1%

Maica điều trị các bệnh nhiễm trùng da như ghẻ, viêm ngứa da
Chỉ định Maica Maica được chỉ định điều trị các bệnh nhiễm trùng da...
0₫

Thành phần: cho 5g kem Clotrimazol: 50mg

Tá dược vừa đủ (Alcohol cetostearyl, Dầu parafin, Vaselin, Natri lauryl sulfat, Polyethylen glycol 400, Nước tinh khiết).

Dạng bào chế: Kem bôi da

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai: Dữ liệu về việc sử dụng clotrimazol trên phụ nữ có thai hạn chế. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản. Như một biện pháp phòng ngừa, tốt nhất là nên tránh sử dụng clotrimazol trong 3 tháng đầu của thai kỳ.

Thời kỳ cho con bú: Dữ liệu về dược động học và độc tính trên động vật cho thấy clotrimazol và chất chuyển hóa bài tiết ra sữa. Nên ngưng cho con bú trong thời gian điều trị với clotrimazol.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc

Thuốc không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Tương tác, tương kỵ của thuốc

Các thí nghiệm trong phòng thí nghiệm cho thấy, khi dùng chung với nhau, clotrimazol 1% có thể gây giảm hiệu quả cho các biện pháp tránh thai bằng bao cao su. Bệnh nhân nên được khuyên sử dụng biện pháp phòng ngừa thay thế trong ít nhất 5 ngày sau khi sử dụng sản phẩm này.

Tác dụng không mong muốn của thuốc

Các phản ứng phụ sau đây được ghi nhận trong quá trình sử dụng clotrimazol. Những phản ứng này được báo cáo tự nguyện từ một quần thể có cơ không xác định, do vậy không đáng tin cậy để ước tính tần số xuất hiện.

Các rối loạn về hệ thống miễn dịch: phản ứng dị ứng (ngất xỉu, hạ huyết áp, khó thở, nổi mày đay).

Các rối loạn ở da và tổ chức dưới da: mụn nước, khó chịu / đau, phù nề, kích thích, bong tróc da, ngửa, phát ban, đau nhói/bỏng.

Quá liều và cách xử trí

Chưa có báo cáo.

Đặc tính dược lực học

Clotrimazol là thuốc chống nấm tổng hợp thuộc nhóm imidazol phổ rộng được dùng điều trị tại chỗ các trường hợp bệnh trên da. Cơ chế tác dụng của clotrimazol là liên kết với các phospholipid trong màng tế bào nấm, làm thay đổi tính thấm của màng tế bào nấm, làm thay đổi tính thấm của màng, gây mất các chất thiết yếu nội bào dẫn đến tiêu hủy tế bào nấm.

Phổ tác dụng: Invitro, clotrimazol có tác dụng kìm hãm và diệt nấm, tùy theo nồng độ, với các chúng Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis và các loài Candida. Ngoài ra cũng có tác dụng đến một số vi khuẩn Gram dương (staphylococcus aureus, streptococcus pyogenes), vi khuẩn Gram âm (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), Trichomonas. Nhưng những thử nghiệm về tính nhạy cảm của nấm với thuốc sẽ đáp ứng với điều trị. Hoạt tính kháng khuẩn hoặc kháng ký sinh trùng cũng ít giúp ích trong lâm sàng. Tác dụng tại chỗ của thuốc trên bề mặt da phụ thuộc không những vào týp tổn thương và cơ chế tác dụng của thuốc mà còn vào độ nhớt, tính không ưa nước, độ acid của chế phẩm. Kháng thuốc: Kháng tự nhiên với clotrimazol hiếm gặp. Chỉ phân lập được một chủng Candida guilliermondi kháng clotrimazol. Kháng nhóm thuốc đã dần dần xuất hiện khi điều trị kéo dài và đã điều trị thất bại ở người nhiễm HIV giai đoạn cuối và nhiễm nấm Candida ở miệng – họng hoặc thực quản. Kháng chéo phổ biến giữa các azol.

Đặc tính dược động học

Dùng bôi trên da hoặc dùng đường âm đạo, clotrimazol rất ít được hấp thu vào máu:

Sáu giờ sau khi bôi kem và dung dịch 1% clotrimazol có gắn đồng vị phóng xạ trên da nguyên vẹn và trên da bị viêm cấp, nồng độ clotrimazol thay đổi từ 100 microgam/ml trong lớp sừng đến 0,5 – 1 microgam/ml trong lớp gai và 0,1 microgam/ml trong lớp mô dưới da.

Lưu ý sử dụng Clotrimazol 1%

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em

Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc

Clotrimazol 1% mua ở đâu

Clotrimazol 1% có thể có bán tại các nhà thuốc, bệnh viện! Hiện sản phẩm cũng đang có bán chính hãng tại Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Đơn vị chia sẻ thông tin: Nhà Thuốc Thân Thiện
  • Hotline: 0916893886 – 0856905886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ: Số 10 ngõ 68/39 đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, Hà Nội.

Clotrimazol 1% giá bao nhiêu

Clotrimazol 1% hiện đang bán với giá là: 45.000đ/ hộp. Giá bán trên có thể chưa bao gồm cước phí vận chuyển.

Quy cách đóng gói

Hộp 1 tuýp nhôm 5g;7,5g; 10g; 12,5g; 15g

Hộp 1 tuýp nhựa x5g;7,5g; 10g; 12,5g; 15g; 20g; 25g;30g.

Bảo quản

Nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng

Hạn dùng

36 tháng. Tiêu chuẩn chất lượng của thuốc TCCS.

Nhà sản xuất

CÔNG TY CP DƯỢC HÀ TĨNH

Địa chỉ: 167 Hà Huy Tập, Tp. Hà Tĩnh

Giấy phép Bộ Y tế

Giấy xác nhận công bố sản phẩm Số: VD-31529-19

Xuất xứ

Việt Nam

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Mua theo đơn 0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)