Xuất xứ | Việt Nam |
Quy cách | Hộp 3 vỉ x 10 viên |
Thương hiệu | Me Di Sun |
Thuốc Isotisun 10mg được sản xuất trực tiếp tại Việt Nam, là sản phẩm của Công Ty Cổ Phần dược phẩm Me Di Sun. Được cấp phép bởi cục quản lý dược – Bộ Y tế. Thuốc có tác dụng dùng để điều trị mụn trứng cá nặng, mụn trứng cá không đáp ứng
THÂN THIỆN CAM KẾT
Thuốc Isotisun 10mg là thuốc bán theo đơn, sử dụng theo sự chỉ dẫn của bác sỹ. Thành phần dược chất chính gồm có Isotretinoin hàm lượng 10mg. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nang mềm, dùng trực tiếp theo đường uống. Thuốc có tác dụng để điều trị mụn trứng cá nặng, mụn trứng cá không đáp ứng với điều trị trước đó.
Isotisun 10mg được chỉ định điều trị các dạng mụn trứng cá nặng, mụn trứng cá không đáp ứng với điều trị trước đó, đặc biệt là mụn trứng cá dạng nang bọc.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Isotisun 10mg bao gồm những thành phần chính như là
Isotretinoin: 10 mg
Tá dược: Polysorbat 80, Dầu đậu nành, Lecithin, Sáp ong tráng, Dầu cọ, Butylated hydroxytoluen, Sorbitan oleat, Gelatin, Sorbitol liquid, Glycerin, Methyl paraben. Propyl paraben, Kali sorbat, Vanilin, Allura red, Patent blue, Ponceau 4R, Titan dioxyd vừa đù 1 viên nang mềm.
Thuốc Isotisun 10mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.
Thuốc dùng theo đường uống. Uống trong bữa ăn.
Trẻ em: Isotretinoin không được chỉ định đề điều trị mụn trứng cá trước tuổi dậy thì và không được dùng ở những bệnh nhân dưới 12 tuổi.
Người lớn bao gồm cả thanh thiếu niên và người già:
Bệnh nhân suy thận. Ở những bệnh nhân suy thận nặng liều khởi đầu thấp hơn (ví dụ: 10 mg/ngày), sau đó được tăng lên đến 1 tng / kg / ngày hoặc cho đến khi bệnh nhân được nhận liều dung nạp tối đa.
Bệnh nhân không dung nạp, có thể bắt đầu ờ liều thấp hơn và tiếp tục tăng liều đề đạt liều dung nạp cao nhất.
Dùng theo sự hướng dẫn của thầy thuốc.
Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng sau đây không nên sử dụng:
Trong quá trình sử dụng Thuốc Isotisun 10mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Rối loạn da và mô dưới da :
Rối loạn mắt:
Rối loạn cơ xương và mô liên kết:
Rối loạn gan mật: Nên kiểm tra men gan trước khi điều trị, I tháng sau khi/bắt đầu điều trị, và sau đó 3 tháng một lần, transaminase gan có thể tăng thoáng qua và cỏ hồi phục. TUy nhiên, trong trường hợp nồng độ transaminase gan tăng trong thời gian dài, cần được xem xét gỉam liều hoặc ngưng điều trị isotretinoin.
Suy thận: Bệnh suy thận không ảnh hưởng đến dược động học của isotretinoin. Do đó, isotretinoin có thể được dùng cho bệnh nhân suy thận. Tuy nhiên, các bệnh nhân này nên được bắt đầu với liều thấp và tăng dần lên tới liều tối đa chấp nhận.
Rối loạn tiêu hóa: Isotretinoin có liên quan với bệnh viêm đường ruột (bao gồm cả viêm hồi tràng) ở những bệnh nhân không có tiền sử rối loạn đường ruột. Bệnh nhân đã từng (Xuất huyết) bị tiêu chảy nên ngưng isotretinoin ngay lập tức.
Phản ứng dị ứng : các phản ứng dị ứng ở da được báo cáo thường xuyên. Trường hợp nghiêm trọng gây viêm mạch dị ứng, thường có ban xuất huyết (vết bầm tím và các vết màu đỏ) của các chi đã được báo cáo. Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng xảy ra phái gián đoạn điều trị và theo dõi cẩn thận.
Thận trọng ở người không dung nạp fructose.
Thuốc gây quái thai nên chống chỉ định phụ nữ có thai, dự định mang thai, không theo dõi được các biện pháp tránh thai.
Thuốc có thể qua sữa mẹ chống chỉ định phụ nữ cho con bú.
Một số trường hợp giảm tầm nhìn vào ban đêm khi điều trị với isotretinoin và một số ít vẫn còn triệu chửng này sau khi ngưng dùng thuốc, bệnh nhân phải được thông báo về vấn đề này và phải thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.
Buồn ngủ, chóng mặt và rối loạn thị giác đã được tìm thấy. Bệnh nhân cần được cảnh báo rằng nếu đã từng có những triệu chứng này thì không nên lái xe, vận hành máy móc.
Trong quá trình sử dụng Isotisun 10mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Rối loạn máu và hệ bạch huyết:
Nhiễm trùng:
Rối loạn hệ thống miễn dịch:
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:
Rối loạn tâm thần:
Rối loạn hệ thần kinh:
Rối loạn mắt:
Rối loạn tai:
Rối loạn mạch máu:
Rất hiếm gặp (<1 / 10000): Viêm mạch (ví dụ u hạt Wegener, viêm mạch dị ứng).
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất:
Rối loạn tiêu hóa:
Rối loạn gan mật:
Rối loạn da và mô dưới da:
Rối loạn cơ xương khớp và mô liên kết:
Rối loạn thận và tiết niệu:
Các rối loạn khác:
Điều tra nghiên cứu:
Thông báo với bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
Quá liều Isotretinoin gây triệu chứng thừa vitamin A. Thường là đau bụng, chóng mặt, đau đầu, buồn nôn, kích ứng da và ngứa, cần rửa dạ dày sớm.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Isotretinoin là 13-cis-retinoic acid, một đồng phân tổng hợp của tretinoin, có tác dụng làm giảm kích thước tuyến bã nhờn và ức chế hoạt động của tuyến bã nhờn vì thế làm giảm sự bài tiết bã nhờn ở da và chống viêm.
Hấp thu: Isotretinoin khi uống được hấp thu tốt nhất khi được dùng sau bữa ăn nhiều chất béo, sinh khả dụng tăng gấp đôi so với lúc đói.
Phân bố: Isotretinoin gắn kết chặt chẽ với protein huyết tương, chủ yếu là albumin (99,9%). Nồng độ isotretinoin trong lớp biểu bì bàng một nừa so với trong huyết thanh. Nồng độ trong huyết tương của isotretinoin là khoảng 1,7 lần so với máu do sự thâm nhập kém của isotretinoin vào các tế bào hồng cầu.
Chuyển hóa:
Sau khi uống isotretinoin, ba chất chuyển hóa chủ yếu đã được xác định trong huyết tương: 4-OXO- isotretinoin, tretinoin (acid all-trans retinoic), và 4-oxo-tretinoin. Các chất chuyển hóa đã cho thấy hoạt tính sinh học trong một số các thử nghiệm in vitro. 4-oxo-isotretinoin đã được chứng minh trong một nghiên cứu lâm sàng đóng góp đáng kể cho hoạt động của isotretinoin (giảm bài tiết bã nhờn mặc dù không ành hưởng đến nồng độ trong huyết tương của isotretinoin và tretinoin). Chất chuyển hóa nhò khác bao gồm hợp chất glucuronid. Chất chuyển hóa chính là 4-oxo-isotretinoin với nồng độ trong huyết tương ở trạng thái ổn định, cao hơn 2,5 lần so với hợp chất gốc.
Isotretinoin và tretinoin (acid all-trans retinoic) được chuyển hóa thuận nghịch, và do đó sự chuyển hóa của tretinoin được liên kết với các isotretinoin. Người ta ước tính rằng khoảng 20-30% liều dùng isotretinoin được chuyển hóa bởi isomerisation.
Dược động học của isotretinoin qua gan ruột có thể đóng một vai trò quan trọng. Các nghiên cứu in vitro đã chứng minh rằng một số enzyme CYP có liên quan đến chụyển hóa của isotretinoin thành 4-oxo-isotretinoin và tretinoin. Isotretinoin và các chất chuyển hóa của nó ảnh hưởng không đáng kể hoạt động CYP.
Thải trừ:
Sau khi uống các chất chuyển hóa của isotretinoin được bài tiết qua cả nước tiểu và phân.Thời gian bán thài cúa thuốc có giá trị trung bình 19 giờ và không thay đổi ờ bệnh nhân mụn trứng cá. Việc thải trừ hoàn toàn 4-oxo-isotretinoin dài, vói giá trị trung bình là 29 giờ.
Isotretinoin là một retinoid sinh lý và nồng độ retinoid nội sinh đạt được trong vòng khoảng hai tuần sau khi kết thúc điều trị isotretinoin.
Thuốc Isotisun 10mg được bào chế dưới dạng viên nang mềm, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + nâu, tên sản phẩm màu nâu, phía dưới in thành phần dược chất chính, phía dưới góc tay trái in logo Medisun. 2 bên in thành phần, cách bảo quản, công ty sản xuất sản phẩm.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 3 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nang mềm.
Thuốc Isotisun 10mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Isotisun 10mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 30 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-26881-17
Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun
Địa chỉ: 521 khu phố An Lợi, Hòa Lợi, Bến Cát, Bình Dương
Việt Nam.
Bài viết này có hữu ích với bạn không?
Cám ơn phản hồi của bạn!
Nếu có câu hỏi nào thêm, bạn có thể để lại thông tin để nhận tư vấn của chúng tôi.
Không có bình luận nào
Không hiển thị thông báo này lần sau.
đánh giá nào
Chưa có đánh giá nào.