Không kinh doanh Kit Test SGTi-flex Covid-19 Ag, phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2

SGTi-flex COVID-19 Ag là xét nghiệm miễn dịch định tính phát hiện kháng SARS-CoV-2 có trong mẫu bệnh phẩm tăm bông dịch tỵ hầu và dịch mũi. Kháng nguyên SARS-CoV-2 được lấy từ tăm bông trong dịch chiết và mẫu được chiết sau đó nhỏ vào giếng mẫu trên khay thử. Khi mẫu được nhỏ vào, kháng thể phát hiện liên kết với kháng nguyên SARS-CoV-2 thấm qua màng.

Phức hợp kháng thể-keo vàng và kháng nguyên SARS-CoV-2 di chuyển tới vùng vạch xét nghiệm và được tích luỹ bởi mỗi kháng thể bắt đã cố định trên màng. Do đó dẫn đến sự hình thành vạch màu đỏ. Cường độ của dải màu phụ thuộc vào số lượng kháng nguyên SARS-CoV-2 và kết quả xét nghiệm được giải thích theo hướng dẫn sử dụng.

Hướng dẫn sử dụng Kit Test SGTi-flex Covid-19 Ag

Chuẩn bị xét nghiệm

Xét nghiệm cần được thực hiện ngay sau khi lấy mẫu.

• Nếu tăm bông chứa mẫu không xét nghiệm ngay sau khi lấy mẫu thì nên được bảo quản ở tủ lạnh âm sâu -70oC ( hoặc đá khô hoặc nitro lỏng). Không nên bảo quản ở tủ đông -20oC.
• Nếu bảo quản ở 2 -8oC thì có thể bảo quản mẫu bệnh phẩm trong 72 giờ.

Chuẩn bị trước khi xét nghiệm.

• Tất cả mẫu và thuốc thử cần được bảo quản đưa về nhiệt độ phòng và đồng nhất 15-30 phút
  trước khi xét nghiệm.
• Khay thử nhạy cảm với độ ẩm vì vậy cần phải sử dụng ngay lập tức sau khi mở túi.

Thu thập mẫu

SGTi-flex COVID-19 Ag có thể thực hiện với tăm bông dịch tỵ hầu và dịch mũi.

Trước khi lấy mẫu, cần chuẩn bị dịch chiết.

• Đối với CAGT025E0 xé bỏ giấy niêm phong ống đựng dịch chiết mẫu.

Đặt ống chiết vào giá đựng ống.

SGTi-flex COVID-19 Ag sử dụng tăm bông dịch tỵ hầu và dịch mũi

Tăm bông trực tiếp

• Sử dụng tăm bông lấy mẫu một lần.
• Đối với tăm bông lấy dịch mũi, cận thận đưa đầu hấp thụ của tăm bông (khoảng 1/2 – 3/4 inch (1-1.5 cm) vào trong lỗ mũi và ấn vào thành mũi ít nhất 4 lần. Mất khoảng 15 giây để lấy mẫu. Đảm bảo lấy bất kỳ dịch tiết nào mà có thể ở trên tăm bông. Lấy mẫu cả 2 lỗ mũi bằng tăm bông. Xoay tăm bông trong khi từ từ rút ra.
• Đối với tăm bông lấy dịch tỵ hầu, đưa tăm bông vào trong lỗ mũi, tăm bông chạm vào bề mặt của vòm họng sau. Tăm bông phải đạt đủ độ sâu bằng khoảng cách từ lỗ mũi đến lỗ tai ngoài. Nhẹ nhàng cọ xát và lăn tăm bông. Để tăm bông tại vị trí đó khoảng vài giây để hấp thụ dịch tiết.
• Đặt tăm bông lấy mẫu vào Ống chiết đã có sẵn 300 µL dịch chiết và xoay ít nhất 5 lần.
• Vừa rút tăm bông ra khỏi ống vừa ấn và bóp vào thành bên của ống để chiết các dịch còn lại trên tăm bông. Tăm bông đã sử dụng được coi là rác thải có nguy cơ lây nhiễm và phải được tiêu hủy theo các quy định thích hợp.
• Lắp Đầu nhỏ giọt vào ống chiết chứa mẫu đã xử lý.

Tăm bông trong môi trường vận chuyển (VTM)

• Lắc xoáy mẫu trong VTM.
• Sử dụng micro pipet và hút 300 µL mẫu trong VTM vào Ống chiết.
• Lắp Đầu nhỏ giọt vào ống chiết chứa mẫu đã xử lý.

Quy trình xét nghiệm

Mở túi và lấy khay thử. Đặt khay thử lên bề mặt phẳng, khô, sạch.

Đảo ngược Ống chiết và nhỏ 3 giọt mẫu đã được xử lý vào giếng mẫu trên khay thử. Lưu ý: Sau khi giọt trước được thấm hoàn toàn thì mới nhỏ giọt tiếp theo.

Đọc kết quả trong vòng 15-30 phút sau khi nhỏ mẫu. Kết quả dương tính có thể xuất hiện ngay sau khi phản ứng. Kết quả sau 30 phút không có giá trị.

Diễn giải kết quả

• Dương tính: Nếu Vạch xét nghiệm (T) và Vạch chứng (C) xuất hiện ở cửa sổ kết quả, dương tính với kháng nguyên SARS-CoV-2
• Âm tính: Nếu Vạch chứng (C) xuất hiện ở cửa sổ kết quả, âm tính với kháng nguyên SARSCoV-2
• Không có giá trị: Nếu không xuất hiện Vạch chứng (C), kết quả không có giá trị, lặp lại xét nghiệm với một khay thử mới.

Tác dụng phụ của Bộ kit test nhanh Covid-19 Ag Humasis

Kit test nước bọt COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Saliva/Swabs)

Covid-19 Antigen Rapid Test Kit (Saliva/Swabs) là gì Covid-19 Antigen Rapid Test Kit (Saliva/Swabs) là...

0₫

Chưa có báo cáo nào về tác dụng phụ sau khi sử dụng Bộ kit test nhanh Covid-19 Ag Humasis.

Những điều cần lưu ý trong quá trình sử dụng

• Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro.
• Được sử dụng bởi nhân viên đã qua đào tạo hoặc chuyên gia chăm sóc sức khoẻ.
• Chẩn đoán lâm sàng cần được thực hiện thông qua đánh giá toàn diện của bác sĩ chuyên khoa dựa trên các phương pháp xét nghiệm và các triệu chứng lâm sàng khác.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi bắt đầu xét nghiệm và tuân thủ theo đúng quy trình.
• Nghiêm cấm sử dụng lại khay thử vì nó chỉ được sử dụng một lần.
• Kết quả xét nghiệm sau ngày hết hạn không đáng tin cậy.
• Khay thử nhạy cảm với độ ẩm vì vậy nên bảo quản ở trong túi kín cho tới khi sử dụng.
• Sử dụng khay thử ngay khi mở túi.
• Không sử dụng khay thử nếu bị hỏng hoặc túi đựng không kín.
• Mẫu và khay thử cần đưa về nhiệt độ phòng trước khi xét nghiệm.
• Khay thử là sản phẩm chẩn đoán in vitro và có nguy cơ lây nhiễm thấp vì nó không tiếp xúc trực tiếp với cơ thể người. Tuy nhiên phải thận trọng trong khi xử lý khay thử và mẫu bệnh phẩm vì sử dụng mẫu lâm sàng có nguy cơ lây nhiễm nguồn bệnh. Tiêu huỷ mẫu đã sử dụng, khay thử theo đúng quy định liên quan.
• Xét nghiệm này nhằm mục đích sàng lọc ban đầu nhiễm corona virut bằng cách phát hiện kháng nguyên covid-19, nhưng không được sử dụng làm tiêu chí duy nhất để xác định nhiễm SARS-CoV-2. Các phương pháp khác và thông tin lâm sàng (bao gồm dấu hiệu và triệu chứng) nên được sử dụng và xem xét để chuẩn đoán.

Bảo quản sản phẩm

Nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp, nhiệt độ dưới 30 độ C.

Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

Mỗi hộp bao gồm 25 bộ test.

Mỗi bộ test sẽ gồm 4 thành phần: que lấy mẫu, dung dịch, đầu nhỏ dung dịch và khay thử mẫu.

Địa chỉ bán Kit Test SGTi-flex Covid-19 Ag

Sản phẩm Kit Test SGTi-flex Covid-19 Ag có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán tại nhà thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

• Nhà thuốc THÂN THIỆN
• Hotline: 0916893886
• Website: nhathuocthanthien.com.vn
• Địa chỉ CS1: Số 10 ngõ 68/39 đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.
• Địa chỉ CS2: Thửa đất số 30, khu Đồng Riu, đường Vạn Xuân, thôn Cựu Quán, xã Đức Thượng, huyện Hoài Đức, Hà Nội

Kit Test SGTi-flex Covid-19 Ag giá bao nhiêu

Giá của sản phẩm Kit Test SGTi-flex Covid-19 Ag là: 0.000đ/ Bộ. Giá trên có thể bao gồm cả cước phí. Liên hệ với dược sĩ nhà thuốc để được hỗ trợ thêm thông tin.

Hướng dẫn bảo quản

2 – 30 độ C, tránh ánh sáng trực tiếp, không làm đông lạnh.

Thời hạn sử dụng Kit Test SGTi-flex Covid-19 Ag

24 tháng trước “HSD”

Xem “Expiry date” (năm/ tháng/ ngày) trên bao bì.

Số GPNK

Số: 5045/BYT-TB-CT

Nhà sản xuất

Sugentech, Inc

Trụ sở chính: 721-26, Jeongjungyconje-ro Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea.

Nhập khẩu và phân phối bởi: Công ty TNHH Dịch Vụ Tổng Hợp Medaz Việt Nam

Địa chỉ: Số 66 đường Nghĩa Dũng, phường Phúc Xá, Quận Ba Đình, Hà Nội.

Xuất xứ

Hàn Quốc