Không kinh doanh Panbio Covid 19 Ag Rapid test Device, giúp phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2

Panbio Covid 19 Ag Rapid test Device được dùng cho tất cả mọi người.

Nguyên lý hoạt động của Panbio Covid 19 Ag Rapid test Device

• PanbioTM COVID-19 Ag Rapid Test Device chứa một dài màng, được phủ sẵn kháng thể kháng SARS-CoV-2 cố định trên vạch thử và kháng thể IgY đơn dòng chuột kháng gả trên vạch đối chứng. Hai loại cộng hợp (IgG của người đặc hiệu với cộng hợp vàng SARS-CoV-2 Ag và cộng hợp vàng IgY của gà) di chuyển lên trên trên màng sắc ký và phản ứng với kháng thể kháng SARS-CoV-2 và kháng thể IgY đơn dòng chuột kháng gà được phủ sẵn tương ứng.
• Để có kết quả dương tỉnh, IgG của người đặc hiệu với cộng hợp vàng SARS-CoV-2 Ag và kháng thể kháng SARS-CoV-2 sẽ tạo thành một vạch thử trong cửa sổ kết quả. Cả vạch thử và vạch i chúng đều không hiển thị trong cửa sổ kết quả trước khi áp dụng mẫu bệnh phẩm. Cẩn xuất hiện vạch đối chứng nhìn thấy được để biết kết quả xét nghiệm là hợp lệ.
• PanbiorM COVID-19 Ag Rapid Test Device là một xét nghiệm chẩn đoán nhanh in vitro để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 (Ag) trong mẫu tăm bông mũi họng của người từ những cá nhân đáp ứng tiêu chí lâm sàng và/ hoặc dịch tễ học COVID-19. PanbioTM COVID-19 Ag Rapid Test Device chỉ dành cho mục đích sử dụng chuyên môn và được thiết kế để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm SARS-CoV-2. Sản phẩm có thể được sử dụng trong bất kỳ môi trường phòng thí nghiệm nào và không phải phỏng thí nghiệm đáp ứng các yêu cầu quy định trong Hướng dẫn sử dụng và quy định tại địa phương.

Thông số của Panbio Covid 19 Ag Rapid test Device

Flowflex SARS CoV-2 Antigen Rapid Test, phát hiện kháng nguyên nucleocapsid SARS-CoV-2

Flowflex SARS CoV-2 Antigen Rapid Test là gì? Flowflex SARS CoV-2 Antigen Rapid Test là bộ...

0₫

Thời gian đọc kết quả: 15 – 30 phút

Độ nhạy: 93,3%

Độ đặc hiệu: 99,4%

Đặc điểm tính năng của Panbio Covid 19 Ag Rapid test Device

Test nhanh Covid-19 Panbio Covid-19 Ag Rapid Test Device (Nasopharyngeal) của hãng Abbott (Hãng đi đầu trong lĩnh vực xét nghiệm In vitro) là sản phẩm được nhập khẩu chính hãng từ nhà máy Abbott – Hàn quốc, được cấp phép bởi Bộ Y Tế

Dung dịch đệm chứa hoạt chất có khả năng bất hoạt vi-rút SARS Cov 2 sau 10 phút , giúp giảm khả năng lây nhiễm trong quá trình thao tác xét nghiệm.

Có bộ tăm bông chứng âm và chứng dương đi kèm bộ xét nghiệm giúp phòng xét nghiệm có thể đánh giá chất lượng sản phẩm, hiệu chuẩn phòng xét nghiệm theo quy định của phòng xét nghiệm.

Que lấy dịch mềm đi kèm trong bộ sinh phẩm có thể bẻ được.

Dung dịch tách chiết được đựng trong lọ riêng, kín, có khả năng vận chuyển về nơi thực hiện xét nghiệm (nếu nơi lấy mẫu khác với nơi xét nghiệm). Mẫu bệnh phẩm còn lại trong ống tách chiết (đã bất hoạt vi-rút) có thể sử dụng để chạy xét nghiệm RT PCR theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

Quy cách đóng gói Panbio Covid 19 Ag Rapid test Device

Mỗi bộ bao gồm:

• thiết bị xét nghiệm, mỗi cái được đóng gói riêng trong túi bạc kèm gói hút ẩm
• tăm bông tiệt trùng dùng để lấy dịch ở mũi
• 1 ống dung dịch đệm (9ml) – dung dịch này có khả năng bất hoạt vi-rút SARS Cov-2 sau 10 phút (hạn chế lây bệnh cho người lấy mẫu cũng  như nguy cơ lây lan ra môi trường xung quanh)
• ống chiết dựng dung dịch đệm (mỗi ống dùng cho mỗi lần lấy mẫu)
• nắp đậy cho ống đựng dung dịch
• 1 giá đỡ các ống dựng dung dịch
• 1 tăm bông chứng âm
• 1 tăm bông chứng dương
• 1 hướng dẫn sử dụng

Một hộp gồm 25 bộ kit test.

Thận trọng trong quá trình sử dụng Panbio Covid 19 Ag Rapid test Device

Chỉ sử dụng trong chẩn đoán in vitro. Không sử dụng lại các thiết bị xét nghiệm và các thành phần của bộ xét nghiệm.
Hướng dẫn này phải được tuân thủ nghiêm ngặt bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được đào tạo để đạt được kết quả chính xác. Tất cả người dùng phải đọc kỹ hướng dẫn trước khi thực hiện xét nghiệm.
Không ăn hoặc hút thuốc trong khi xử lý bệnh phẩm.
Mang găng tay bảo vệ trong khi xử lý bệnh phẩm và rửa tay kỹ sau đó.
Tránh bắn tung tóe hoặc tạo bọt khí cho mẫu và dung dịch đệm
Làm sạch các chất tràn bằng chất khử trùng thích h ợp.
Khử nhiễm và thải bỏ tất cả mẫu bệnh phẩm, bộ dụng cụ phản ứng và các vật liệu có khả năng bị ô nhiễm (như tăm bông, ống chiết, thiết bị xét nghiệm) trong thùng chứa chất thải sinh học nguy hiểm như thể chúng là chất thải lây
nhiễm và xử lý theo quy định hiện hành của địa phương.
Không trộn lẫn hoặc trao đổi các mẫu bệnh phẩm khác nhau.
Không trộn thuốc thử của các lô khác nhau hoặc của các lô khác nhau cho các sản phẩm khác.
Không bảo quản bộ xét nghiệm dưới ánh nắng trực tiếp.
Để tránh nhiễm bẩn, không chạm vào đầu tăm bông được cung cấp khi mở túi đựng tăm bông.
Các tăm bông đã tiệt trùng được cung cấp trong gói chỉ nên được sử dụng để lấy bệnh phẩm mũi họng (tỵ hầu).
Để tránh lây nhiễm chéo, không sử dụng lại tăm bông đã tiệt trùng để lấy mẫu.
Không pha loãng miếng tăm bông đã lấy với bất kỳ dung dịch nào ngoại trừ dung dịch đệm chiết được cung cấp.
Dung dịch đệm chứa <0,1% natri azid là chất bảo quản có thể gây độc nếu ăn phải. Khi xử lý qua b ồn rửa, hãy xả sạch bằng nhiều nước. Khí thải Natri azid gặp kim loại có thể gây nổ.

Tìm mua hàng ở các địa chỉ bán Kit test nhanh covid Panbio™ Covid-19 Ag Rapid Test Device và thiết bị y tế uy tín, đáng tin cậy có đầy đủ giấy tờ, bao bì nhãn mác.

Đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng

Thiết bị bảo hộ cá nhân theo khuyến nghị của địa phương (ví dụ như áo choàng / áo khoác phòng thí nghiệm, khẩu trang, tấm che mặt / kính che mắt và găng tay).

Đồng hồ đếm thời gian. Thùng chứa nguy cơ sinh học (đối với chất thải có khả năng lây nhiễm).

Chuẩn bị trước khi test

1. Để tất cả các thành phần của bộ dụng cụ về nhiệt độ từ 15-30°C trước khi xét nghiệm trong 30 phút.
2. Lấy thiết bị xét nghiệm ra khỏi túi giấy bạc trước khi sử dụng. Đặt trên một bề mặt phẳng, theo chiều ngang và sạch sẽ.
3. Giữ chai dung dịch đệm theo chiều thẳng đứng và đổ đầy chất lỏng dung dịch đệm vào ống chiết cho đến khi nó chảy đến vạch đầy của ống chiết (300 μl).
   Thận trọng: Nếu lượng dung dịch đệm quá nhiều hoặc không đủ, kết quả xét nghiệm không phù hợp có thể xảy ra.
4. Đặt ống chiết vào giá để ống.

Lấy mẫu tỵ hầu

1. Nghiêng đầu bệnh nhân về phía sau một chút khoảng 45° -70° để hướng thẳng lối đi từ phía trước mũi.
2. Đưa tăm bông có trục mềm qua lỗ mũi song song với vòm miệng.
   Thận trọng: Sử dụng tăm bông mũi họng (tỵ hầu) chuyên d ụng để lấy mẫu.
3. Tăm bông phải đạt độ sâu bằng khoảng cách từ lỗ mũi đến lỗ ngoài của tai.
   Thận trọng: Nếu gặp phải sự cản trở trong quá trình đưa tăm bông vào, hãy lấy tăm bông ra và thử lại ở lỗ mũi đối diện.
4. Nhẹ nhàng xoa và lăn tăm bông, 3-4 lần. Để yên tăm bông trong vài giây để thấm dịch tiết.
5. Từ từ lấy tăm bông ra trong khi xoay nó và cho vào ống chiết.
6. Xoáy đầu tăm bông trong dung dịch đệm bên trong ống chiết, đẩy vào thành ống chiết ít nhất năm lần và sau đó ép tăm bông ra bằng cách dùng ngón tay bóp vào ống chiết.
7. Bẻ miếng tăm bông tại điểm bẻ và đóng nắp ống chiết.

Quy trình xét nghiệm của Panbio Covid 19 Ag Rapid test Device

Quy trình sau đây nhằm lấy mẫu tươi trực tiếp ở bệnh nhân theo quy trình đã nêu ở trên.

1. Mở nắp vòi nhỏ giọt ở dưới cùng của ống chiết.
2. Nhỏ 5 giọt mẫu bệnh phẩm đã chiết theo phương thẳng đứng vào giếng mẫu (S) trên thiết bị. Không xử lý hoặc di chuyển thiết bị xét nghiệm cho đến khi xét nghiệm hoàn tất và sẵn sàng để đọc.
   Thận trọng: Bong bóng xuất hiện trong ống chiết có thể dẫn đến kết quả không chính xác. Nếu bạn không thể tạo đủ lượng giọt, điều này có thể do bị tắc trong vòi phân phối. Lắc nhẹ ống để hết tắc cho đến khi bạn quan sát
   thấy sự hình thành các rãnh tự do.
3. Đóng vòi phun và vứt bỏ ống chiết có chứa tăm bông đã qua sử dụng theo quy định của địa phương và quy trình xử lý chất thải sinh học.
4. Bắt đầu hẹn giờ. Đọc kết quả sau 15 phút. Không đọc kết quả sau 20 phút.
5. Vứt bỏ thiết bị đã sử dụng theo quy định của địa phương và quy trình xử lý chất thải sinh học nguy hiểm.
   Tăm bông chứng dương và tăm bông chứng âm
   Chú ý: Vui lòng tham khảo mục Ngoại kiểm trong hướng dẫn sử dụng này để biết tần suất xét nghiệm tăm bông ngoại kiểm.
6. Giữ chai dung dịch đệm theo chiều thẳng đứng và đổ đầy chất lỏng dung dịch đệm vào ống chiết cho đến khi nó chảy đến vạch đầy của ống chiết (300 μl).
   Thận trọng: Nếu lượng dung dịch đệm quá nhiều hoặc không đủ, kết quả xét nghiệm không phù hợp có thể xảy ra.
7. Đặt ống chiết vào giá đựng ống.
8. Cho tăm bông chứng dương hoặc chứng âm vào chất lỏng dung dịch đệm bên trong ống chiết và ngâm miếng tăm bông trong 1 phút. Xoay đầu tăm bông chứng trong chất lỏng dung dịch đệm bên trong ống chiết, đẩy vào thành ống chiết ít nhất năm lần và sau đó bóp sạch miếng tăm bông bằng cách dùng ngón tay bóp vào ống chiết.
9. Vứt bỏ tăm bông chứng đã sử dụng theo quy trình xử lý chất thải nguy hiểm của bạn.
10. Đậy nắp ống chiết.
11. Thực hiện theo quy trình thử nghiệm ở trên [Phản ứng với Thiết bị xét nghiệm].

Giải thích kết quả

Kết quả âm tính

Chỉ có vạch đối chứng (C) và không có vạch thử (T) trong cửa số kết quả âm tính.

Kết quả dương tính

Xuất hiện cả vạch thử (T) và vạch đối chứng (C) trong cửa sổ kết quả, bất kể vạch nào xuất hiện trước, cho thấy kết quả dương tính.

Kết quả không hợp lệ

Nếu vạch đối chứng (C) không hiển thị trong cửa sổ kết quả sau khi thực hiện xét nghiệm, kết quả được coi là không hợp lệ. Hướng dẫn có thể không được thực hiện đúng. Nên đọc lại IFU trước khi xét nghiệm lại mẫu bằng thiết bị xét nghiệm mới.

Tác dụng không mong muốn

Hiện chưa có thông tin.

Lý do nên mua Panbio Covid 19 Ag Rapid test Device tại nhà thuốc

1. Cam kết sản phẩm chính hãng.
2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Panbio Covid 19 Ag Rapid test Device mua ở đâu

Panbio Covid 19 Ag Rapid test Device có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

• Nhà thuốc THÂN THIỆN
• Hotline: 0916893886
• Website: nhathuocthanthien.com.vn
• Địa chỉ CS1: Số 10 ngõ 68/39 đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.
• Địa chỉ CS2: Thửa đất số 30, khu Đồng Riu, đường Vạn Xuân, thôn Cựu Quán, xã Đức Thượng, huyện Hoài Đức, Hà Nội

Panbio Covid 19 Ag Rapid test Device giá bao nhiêu

Panbio Covid 19 Ag Rapid test Device có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ test. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Hướng dẫn bảo quản

Bộ xét nghiệm phải được bảo quản ở nhiệt độ từ 2-30°C. Không trữ đông bộ xét nghiệm hoặc các thành phần của bộ xét nghiệm.
Lưu ý: Khi bảo quản trong tủ lạnh, tất cả các thành phần của bộ xét nghiệm phải được đưa về nhiệt độ phòng (15-30°C) trong ít nhất 30 phút trước khi thực hiện xét nghiệm. Không mở túi bạc khi các thành phần đang ở nhiệt độ
phòng.
2. Có thể mở và đóng nắp chai dung dịch đệm cho mỗi lần xét nghiệm. Nắp dung dịch đệm phải được đóng chặt giữa mỗi lần sử dụng. Dung dịch đệm ổn định cho đến ngày hết hạn nếu được bảo quản ở nhiệt độ 2-30°C.
3. Thực hiện xét nghiệm ngay sau khi lấy thiết bị xét nghiệm ra khỏi túi giấy bạc.
4. Không sử dụng bộ xét nghiệm đã quá ngày hết hạn.
5. Thời hạn sử dụng của bộ sản phẩm được ghi trên bao bì bên ngoài.
6. Không sử dụng bộ xét nghiệm nếu túi bạc bị hỏng hoặc bị rách niêm phong
7. Các mẫu tăm bông trực tiếp nên được xét nghiệm ngay sau khi thu thập. Nếu không thể thực hiện xét nghiệm ngay lập tức, mẫu tăm bông có thể được giữ trong ống chiết chứa đầy dung dịch đệm chiết (300 μl) ở nhiệt độ phòng (15-30°C) trong tối đa hai giờ trước khi xét nghiệm.

Thời hạn sử dụng Panbio Covid 19 Ag Rapid test Device

12 tháng trước “HSD”

Xem “Expiry date” (năm/ tháng/ ngày) trên bao bì.

Đơn vị sản xuất và thương mại

Nhà sản xuất: Abbott Diagnostics Korea Inc.
Địa chỉ: 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099, Republic of Korea

Xuất xứ

Hàn Quốc