Giá liên hệ
| Xuất xứ | Hàn Quốc |
| Quy cách | Hộp 25 test |
| Thương hiệu | Abbott |
| Chuyên mục | Kit-test |
| Thành phần | Sodium |
Panbio Covid 19 Ag Rapid test Device có xuất xứ từ Hàn Quốc, được cấp phép bởi Bộ Y Tế, giúp chẩn đoán nhanh in vitro để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 (Ag) trong mẫu tăm bông mũi họng (tỵ hầu) của người.
Panbio Covid 19 Ag Rapid test Device là một thiết bị xét nghiệm chẩn đoán invitro định tính phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong dịch hầu của người. Sản phẩm đã được công nhận và cấp phép của Bộ Y tế.
Panbio Covid 19 Ag Rapid test Device là một xét nghiệm chẩn đoán nhanh in vitro để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 (Ag) trong mẫu tăm bông mũi họng (tỵ hầu) của người từ những cá nhân đáp ứng tiêu chí lâm sàng và/ hoặc dịch tễ học COVID-19. Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device chỉ dành cho nhân viên y tế sử dụng và được thiết kế để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm SARS-CoV-2. Sản phẩm có thể được sử dụng trong bất kỳ môi trường phòng thí nghiệm nào và không phải phòng thí nghiệm đáp ứng các yêu cầu quy định trong Hướng dẫn sử dụng và quy định tại địa phương. Xét nghiệm cung cấp kết quả kiểm tra sơ bộ. Kết quả âm tính không loại trừ bị nhiễm SARSCoV-2 và chúng không thể được sử dụng làm cơ sở duy nhất cho điều trị hoặc các quyết định quản lý khác. Kết quả âm tính phải được kết hợp với các quan sát lâm sàng, tiền sử bệnh nhân và thông tin dịch tễ học. Xét nghiệm này không nhằm mục đích sử dụng như một xét nghiệm sàng lọc SARS-CoV-2 của người hiến tặng.
Panbio Covid 19 Ag Rapid test Device được dùng cho tất cả mọi người.

Thời gian đọc kết quả: 15 – 30 phút
Độ nhạy: 93,3%
Độ đặc hiệu: 99,4%
Test nhanh Covid-19 Panbio Covid-19 Ag Rapid Test Device (Nasopharyngeal) của hãng Abbott (Hãng đi đầu trong lĩnh vực xét nghiệm In vitro) là sản phẩm được nhập khẩu chính hãng từ nhà máy Abbott – Hàn quốc, được cấp phép bởi Bộ Y Tế
Dung dịch đệm chứa hoạt chất có khả năng bất hoạt vi-rút SARS Cov 2 sau 10 phút , giúp giảm khả năng lây nhiễm thao tác xét nghiệm.
Có bộ tăm bông chứng âm và chứng dương đi kèm bộ xét nghiệm giúp phòng xét nghiệm có thể đánh giá chất lượng sản phẩm, hiệu chuẩn phòng xét nghiệm theo quy định của phòng xét nghiệm.
Que lấy dịch mềm đi kèm trong bộ sinh phẩm có thể bẻ được.
Dung dịch tách chiết được đựng trong lọ riêng, kín, có khả năng vận chuyển về nơi thực hiện xét nghiệm (nếu nơi lấy mẫu khác với nơi xét nghiệm). Mẫu bệnh phẩm còn lại trong ống tách chiết (đã bất hoạt vi-rút) có thể sử dụng để chạy xét nghiệm RT PCR theo hướng dẫn của nhà sản xuất.
Mỗi bộ bao gồm:
Một hộp gồm 25 bộ kit test.
Chỉ sử dụng trong chẩn đoán in vitro. Không sử dụng lại các thiết bị xét nghiệm và các thành phần của bộ xét nghiệm.
Hướng dẫn này phải được tuân thủ nghiêm ngặt bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe được đào tạo để đạt được kết quả chính xác. Tất cả người dùng phải đọc kỹ hướng dẫn trước khi thực hiện xét nghiệm.
Không ăn hoặc hút thuốc trong khi xử lý bệnh phẩm.
Mang găng tay bảo vệ trong khi xử lý bệnh phẩm và rửa tay kỹ sau đó.
Tránh bắn tung tóe hoặc tạo bọt khí cho mẫu và dung dịch đệm
Làm sạch các chất tràn bằng chất khử trùng thích h ợp.
Khử nhiễm và thải bỏ tất cả mẫu bệnh phẩm, bộ dụng cụ phản ứng và các vật liệu có khả năng bị ô nhiễm (như tăm bông, ống chiết, thiết bị xét nghiệm) trong thùng chứa chất thải sinh học nguy hiểm như thể chúng là chất thải lây
nhiễm và xử lý theo quy định hiện hành của địa phương.
Không trộn lẫn hoặc trao đổi các mẫu bệnh phẩm khác nhau.
Không trộn thuốc thử của các lô khác nhau hoặc của các lô khác nhau cho các sản phẩm khác.
Không bảo quản bộ xét nghiệm dưới ánh nắng trực tiếp.
Để tránh nhiễm bẩn, không chạm vào đầu tăm bông được cung cấp khi mở túi đựng tăm bông.
Các tăm bông đã tiệt trùng được cung cấp trong gói chỉ nên được sử dụng để lấy bệnh phẩm mũi họng (tỵ hầu).
Để tránh lây nhiễm chéo, không sử dụng lại tăm bông đã tiệt trùng để lấy mẫu.
Không pha loãng miếng tăm bông đã lấy với bất kỳ dung dịch nào ngoại trừ dung dịch đệm chiết được cung cấp.
Dung dịch đệm chứa <0,1% natri azid là chất bảo quản có thể gây độc nếu ăn phải. Khi xử lý qua b ồn rửa, hãy xả sạch bằng nhiều nước. Khí thải Natri azid gặp kim loại có thể gây nổ.
Tìm mua hàng ở các địa chỉ bán Kit test nhanh covid Panbio™ Covid-19 Ag Rapid Test Device và thiết bị y tế uy tín, đáng tin cậy có đầy đủ giấy tờ, bao bì nhãn mác.
Đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng
Thiết bị bảo hộ cá nhân theo khuyến nghị của địa phương (ví dụ như áo choàng / áo khoác phòng thí nghiệm, khẩu trang, tấm che mặt / kính che mắt và găng tay).
Đồng hồ đếm thời gian. Thùng chứa nguy cơ sinh học (đối với chất thải có khả năng lây nhiễm).
Quy trình sau đây nhằm lấy mẫu tươi trực tiếp ở bệnh nhân theo quy trình đã nêu ở trên.
Kết quả âm tính
Chỉ có vạch đối chứng (C) và không có vạch thử (T) trong cửa số kết quả âm tính.
Kết quả dương tính
Xuất hiện cả vạch thử (T) và vạch đối chứng (C) trong cửa sổ kết quả, bất kể vạch nào xuất hiện trước, cho thấy kết quả dương tính.
Kết quả không hợp lệ
Nếu vạch đối chứng (C) không hiển thị trong cửa sổ kết quả sau khi thực hiện xét nghiệm, kết quả được coi là không hợp lệ. Hướng dẫn có thể không được thực hiện đúng. Nên đọc lại IFU trước khi xét nghiệm lại mẫu bằng thiết bị xét nghiệm mới.
Hiện chưa có thông tin.
Panbio Covid 19 Ag Rapid test Device có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Panbio Covid 19 Ag Rapid test Device có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ test. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Bộ xét nghiệm phải được bảo quản ở nhiệt độ từ 2-30°C. Không trữ đông bộ xét nghiệm hoặc các thành phần của bộ xét nghiệm.
Lưu ý: Khi bảo quản trong tủ lạnh, tất cả các thành phần của bộ xét nghiệm phải được đưa về nhiệt độ phòng (15-30°C) trong ít nhất 30 phút trước khi thực hiện xét nghiệm. Không mở túi bạc khi các thành phần đang ở nhiệt độ
phòng.
2. Có thể mở và đóng nắp chai dung dịch đệm cho mỗi lần xét nghiệm. Nắp dung dịch đệm phải được đóng chặt giữa mỗi lần sử dụng. Dung dịch đệm ổn định cho đến ngày hết hạn nếu được bảo quản ở nhiệt độ 2-30°C.
3. Thực hiện xét nghiệm ngay sau khi lấy thiết bị xét nghiệm ra khỏi túi giấy bạc.
4. Không sử dụng bộ xét nghiệm đã quá ngày hết hạn.
5. Thời hạn sử dụng của bộ sản phẩm được ghi trên bao bì bên ngoài.
6. Không sử dụng bộ xét nghiệm nếu túi bạc bị hỏng hoặc bị rách niêm phong
7. Các mẫu tăm bông trực tiếp nên được xét nghiệm ngay sau khi thu thập. Nếu không thể thực hiện xét nghiệm ngay lập tức, mẫu tăm bông có thể được giữ trong ống chiết chứa đầy dung dịch đệm chiết (300 μl) ở nhiệt độ phòng (15-30°C) trong tối đa hai giờ trước khi xét nghiệm.
12 tháng trước “HSD”
Xem “Expiry date” (năm/ tháng/ ngày) trên bao bì.
Nhà sản xuất: Abbott Diagnostics Korea Inc.
Địa chỉ: 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099, Republic of Korea
Hàn Quốc