X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • 760100024323
  • (SĐK cũ: VN-18396-14)
Ngày hết hạn SĐK
  • 02/03/2028
Tên thuốc
  • Lamisil
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: NN-33409
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 19/08/2019
Hoạt chất
  • Terbinafine hydrochloride 10mg/1g
Hàm lượng
  • 10mg/1g
Số quyết định
  • 146/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 02/03/2023
Đợt cấp
  • 112
Dạng bào chế
  • Kem bôi ngoài da
Quy cách đóng gói
  • Tuýp, Hộp 1 tuýp 5g
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 36
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: ZUELLIG PHARMA PTE. LTD.
  • Nước: Singapore
  • Địa chỉ: 15 Changi North Way, #01-01, Singapore 498770
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Haleon CH SARL
  • Nước: Switzerland
  • Địa chỉ: Route de l’Etraz 2, 1260 Nyon
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

+4
Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

Lamisil Cream 10mg/1g, trị nhiễm nấm da bàn chân, nấm da, lang ben

5.00
(2 đánh giá của khách hàng)
1320 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Việt Nam
Quy cách 1 tuýp 5g
Thương hiệu GSK
Mã SKU SP078149
Chuyên mục
Số đăng ký
VN-18396-14
Nhà sản xuất Haleon CH SARL
Hoạt chất Terbinafine hydrochloride 10mg/1g
Thành phần

Lamisil Cream 10mg/1g được chỉ định điều trị trong các trường hợp như: Bệnh nấm da bàn chân; Lang ben do Pityrosporum orbiculare (còn được gọi là Malassezia furfur); Nhiễm nấm men ở da, chủ yếu gây ra bởi nấm Candida (như Candida albicans)….

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 2 người thêm vào giỏ hàng & 19 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định Lamisil Cream 10mg/1g

Lamisil Cream 10mg/1g được chỉ định điều trị trong các trường hợp như:

  • Bệnh nấm da bàn chân;
  • Lang ben do Pityrosporum orbiculare (còn được gọi là Malassezia furfur);
  • Nhiễm nấm men ở da, chủ yếu gây ra bởi nấm Candida (như Candida albicans);
  • Nhiễm nấm da gây ra bởi nấm dermatophytes như Trichophyton (ví dụ T. rubrum, t.mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis và Epidermophyton floccosum, như bệnh nấm da chân (athlete’s foot), bệnh nấm ở vùng da bị ẩm ướt (dhobie (jock) itch) và bệnh nấm gây tổn thương mảng tròn (ringworm).

Thành phần của Lamisil Cream 10mg/1g

Mỗi Tuyp kem có chứa thành phần: 1 gam kem Lamisil 1% chứa 10mg terbinafine hydrochloride, tương đương với 8.8mg terbinafine base.

Tá dược: Nước tinh khiết, Natri hydroxide, cồn benzyl, Sorbitan stearate, Cetyl palmitate, cồn cetyl (40mg/g), cồn stearyl (40mg/g), Polysorbate 60, Isopropyl myristate.

Hướng dẫn sử dụng Lamisil Cream 10mg/1g

Thuốc này cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Cách dùng:

Dùng ngoài da.

Vùng da bị bệnh cần được làm sạch và lau khô kỹ lưỡng trước khi bôi kem Lamisil.

Nên bôi một lớp kem mỏng vào vùng da bị bệnh và vùng xung quanh rồi xoa nhẹ nhàng.

Trong trường hợp nhiễm nấm ở vùng da thường xuyên cọ xát nhau (dưới vú, kẽ ngón, kẽ mông, bẹn), chỗ bôi thuốc có thể được bao phủ bằng một miếng gạc, đặc biệt là vào ban đêm.

Lamisil Cream
Lamisil Cream

Liều dùng:

Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Bôi kem Lamisil một hoặc hai lần tùy thuộc vào chỉ định.

Thời gian và tần suất điều trị

  • Bệnh nấm da chân: 1 lần/ngày trong 1 tuần.
  • Bệnh nấm da bàn chân: 2 lần/ngày trong 2 tuần.
  • Bệnh nấm ở vùng da bị ẩm ướt và bệnh nấm gây tổn thương mảng tròn: 1 lần/ngày trong 1 tuần.
  • Bệnh nấm Candida ở da: 1 hoặc 2 lần/ngày trong 1 – 2 tuần.
  • Lang ben: 1 hoặc 2 lần/ngày trong 2 tuần.

Triệu chứng lâm sàng thường thuyên giảm trong vòng vài ngày. Sử dụng không thường xuyên hoặc ngừng điều trị sớm đưa đến nguy cơ tái phát. Nếu không có dấu hiệu cải thiện sau 2 tuần, bệnh nhân nên đến gặp bác sĩ.

Dùng thuốc ở các nhóm bệnh nhân đặc biệt:

Nhóm bệnh nhân trẻ em

Kinh nghiệm về việc sử dụng kem Lamisil ở trẻ em dưới 12 tuổi còn hạn chế, vì vậy không khuyến cáo sử dụng thuốc ở nhóm tuổi này.

Bệnh nhân cao tuổi

Không có bằng chứng cho thấy bệnh nhân cao tuổi cần các liều dùng khác hoặc gặp các tác dụng phụ khác so với bệnh nhân trẻ tuổi hơn.

Chống chỉ định sử dụng Lamisil Cream 10mg/1g

  • Quá mẫn với terbinafine hoặc với bất kỳ tá dược nào được nêu trong phần DANH MỤC TÁ DƯỢC.

Cảnh báo và thận trọng sử dụng

Flucort 15g, điều trị các bệnh viêm da ở cả người lớn và trẻ em
Công dụng của Thuốc Flucort 15g Flucort 15g được chỉ định điều trị các bệnh viêm...
0

Trong quá trình sử dụng Thuốc Lamisil 10mg/1g, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

  • Chỉ dùng ngoài.
  • Phải để xa tầm tay trẻ em.
  • Có thể kích ứng mắt. Trong trường hợp vô ý để thuốc dính vào mắt, rửa sạch mắt dưới vòi nước.

Thông tin liên quan đến tá dược

Kem Lamisil có chứa:

Cồn cetyl và cồn stearyl, có thể gây phản ứng da tại chỗ (ví dụ viêm da tiếp xúc).

Sử dụng Lamisil Cream 10mg/1g cho phụ nữ có thai và cho con bú

Sử dụng cho phụ nữ có thai

Không có kinh nghiệm lâm sàng với terbinafine ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu về độc tính trên bào thai ở động vật cho thấy không có tác dụng bất lợi (xem phần CÁC DỮ LIỆU AN TOÀN TIỀN LÂM SÀNG).

Không nên sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi thật sự cần thiết.

Sử dụng cho phụ nữ cho con bú

Terbinafine được bài tiết vào sữa mẹ. Vì vậy bà mẹ cho con bú không nên sử dụng kem Lamisil.

Ngoài ra, không được để trẻ nhỏ tiếp xúc với bất kỳ vùng da nào được bôi thuốc, kể cả vú.

Khả năng sinh sản

Không thấy ảnh hưởng nào của terbinafine đến khả năng sinh sản trong các nghiên cứu trên động vật (xem phần DỮ LIỆU AN TOÀN TIỀN LÂM SÀNG).

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Kem Lamisil không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của Lamisil Cream

Không có tương tác thuốc đã được biết với dạng terbinafine dùng tại chỗ.

Tác dụng phụ của thuốc Lamisil 10mg/1g

Trong quá trình sử dụng Lamisil 10mg/1g thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Các triệu chứng tại chỗ như ngứa, bong tróc da, đau ở chỗ bôi thuốc, kích ứng tại chỗ bôi thuốc, rối loạn sắc tố, cảm giảc nóng ở da, ban đỏ, vảy, v.v… có thể xảy ra tại chỗ bôi thuốc. Phải phân biệt những triệu chứng nhẹ này với các phản ứng quá mẫn bao gồm cả nổi ban được báo cáo trong các trường hợp lẻ tẻ và cần phải ngừng điều trị. Trong trường hợp vô ý dính vào mắt, terbinafine hydrochloride có thể gây kích ứng mắt. Trong những trường hợp hiếm gặp, nhiễm nấm có từ trước có thể nặng thêm. Các phản ứng phụ được liệt kê dưới đây theo nhóm hệ cơ quan và tần suất. Các tần suất được xác định như sau: rất thường gặp (≥ 1/10); thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10); ít gặp (≥ 1/1.000 đến < 1/100); hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến < 1/1.000); rất hiếm gặp (< 1/10.000) hoặc không rõ (không thể ước tính từ các dữ liệu hiện có). Trong mỗi nhóm tần suất, các phản ứng phụ được trình bày theo thứ tự độ nghiêm trọng giảm dần.

Rối loạn mắt

  • Hiếm gặp: Kích ứng mắt.

Rối loạn hệ miễn dịch

  • Không rõ: Quá mẫn

Rối loạn toàn thân và tình trạng tại chỗ bôi thuốc

  • Ít gặp: Đau, đau tại chỗ bôi thuốc, kích ứng tại chỗ bôi thuốc.
  • Hiếm gặp: Tình trạng bệnh nặng thêm.

Rối loạn da và mô dưới da

  • Thường gặp: Bong tróc da, ngứa.
  • Ít gặp: Tổn thương da, vảy, rối loạn về da, rối loạn sắc tố, ban đỏ, cảm giác nóng ở da.
  • Hiếm gặp: Da khô, viêm da tiếp xúc, chàm (eczema).
  • Không rõ: Nổi ban

Dựa trên kinh nghiệm sau khi bán hàng.

Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Quá liều và cách xử trí

Sự hấp thu toàn thân của terbinafine dùng tại chỗ thấp nên rất khó xảy ra quá liều.

Vô ý nuốt phải 1 tuýp kem Lamisil 30g chứa 300mg terbinafine hydrochloride tương đương với uống một viên Lamisil 250mg (liều đơn vị dùng đường uống ở người lớn).

Nếu tình cờ nuốt phải một lượng kem Lamisil lớn hơn thì các tác dụng bất lợi tương tự như quan sát thấy trong trường hợp quá liều viên nén Lamisil được dự kiến. Những tác dụng bất lợi này bao gồm nhức đầu, buồn nôn, đau vùng thượng vị và chóng mặt.

Điều trị quá liều

Nếu vô ý nuốt phải, điều trị quá liều được khuyến cáo bao gồm loại bỏ hoạt chất, chủ yếu là dùng than hoạt và điều trị triệu chứng hỗ trợ nếu cần thiết.

Lamisil 10mg/1g, trị nhiễm nấm da bàn chân, nấm da, lang ben
Lamisil 10mg/1g, trị nhiễm nấm da bàn chân, nấm da, lang ben

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Nhóm dược lý trị liệu: Thuốc chống nấm dùng tại chỗ, mã ATC: D01AE15.

Cơ chế tác dụng và tác dụng dược lực học

Terbinafine là một allylamine có hoạt tính chống nấm phổ rộng trong các nhiễm trùng da gây ra bởi nấm dermatophytes như Trichophyton (ví dụ T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis và Epidermophyton floccosum. Ở nồng độ thấp, terbinafine diệt nấm dermatophytes, nấm mốc và một số nấm lưỡng hình. Hoạt tính chống nấm là diệt nấm (ví dụ Pityrosporum orbiculare hoặc Malassezia furfur) hoặc kìm nấm, tùy thuộc vào chủng loại nấm.

Terbinafine có tác dụng kéo dài, dưới 10% người bị bệnh nấm da chân (athlete’s foot) được điều trị bằng kem terbinafine 1% trong 1 tuần có biểu hiện tái phát hoặc tái nhiễm lúc 3 tháng sau khi bắt đầu điều trị.

Terbinafine can thiệp chuyên biệt vào quá trình sinh tổng hợp sterol của nấm ở bước ban đầu. Điều này đưa đến sự thiếu hụt ergosterol và sự tích tụ squalene trong tế bào, dẫn đến làm chết tế bào nấm. Terbinafine tác động bằng cách ức chế squalene epoxidase trong màng tế bào nấm. Enzyme squalene epoxidase không gắn kết với hệ cytochrome P-450. Terbinafine không ảnh hưởng đến sự chuyển hóa của các hormone hoặc các thuốc khác.

Đặc tính dược động học

Trên người, dưới 5% liều dùng được hấp thu sau khi dùng tại chỗ, vì vậy mức tiếp xúc toàn thân rất thấp.

Sau 7 ngày sử dụng kem Lamisil, nồng độ terbinafine vượt quá nồng độ cần thiết cho hoạt tính diệt nấm có trong lớp sừng vùng da bệnh trong ít nhất 7 ngày sau khi ngừng điều trị.

Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng

Trong các nghiên cứu dài hạn (đến 1 năm) ở chuột cống và chó, không thấy tác dụng gây độc nào rõ rệt ở cả hai loài với liều uống lên đến khoảng 100mg/kg/ngày. Ở các liều uống cao hơn, gan và cũng có thể là thận được xác định là các cơ quan đích tiềm năng.

Trong một nghiên cứu 2 năm về khả năng gây ung thư qua đường uống ở chuột nhắt, không có dấu hiệu khối u tân sinh hoặc bất thường khác do việc điều trị với liều lên đến 130mg/kg/ngày (chuột nhắt đực) và 156mg/kg/ngày (chuột nhắt cái). Trong một nghiên cứu 2 năm về khả năng gây ung thư qua đường uống ở chuột cống với mức liều cao nhất là 69mg/kg/ngày, đã quan sát thấy tăng tỷ lệ khối u gan ở chuột cống đực. Các thay đổi có thể liên quan với sự tăng sinh peroxisome đã cho thấy là đặc hiệu theo loài vì không thấy những thay đổi này trong nghiên cứu về khả năng gây ung thư ở chuột nhắt hoặc trong các nghiên cứu khác ở chuột nhắt, chó hoặc khỉ. Trong các nghiên cứu cho khi uống terbinafine liều cao, đã quan sát thấy các mất cân đối về khúc xạ trong võng mạc ở các liều cao hơn (mức liều không quan sát thấy tác dụng gây độc là 50mg/kg). Những mất cân đối này có liên quan với sự hiện diện của chất chuyển hóa terbinafine trong mô mắt và mất đi sau khi ngừng thuốc. Chúng không liên quan đến những thay đổi về mô học.

Một loạt các thử nghiệm chuẩn về độc tính gen in vitro và in vivo cho thấy không có bằng chứng về khả năng gây đột biến tế bào hoặc gây gãy nhiễm sắc thể đối với thuốc này.

Không quan sát thấy tác dụng bất lợi về khả năng sinh sản hoặc các thông số sinh sản khác trong các nghiên cứu ở chuột cống hoặc thỏ.

Lý do nên mua Lamisil Cream tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Lamisil Cream mua ở đâu

Thuốc Lamisil Cream 10mg/1g có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.

Lamisil Cream giá bao nhiêu

Lamisil Cream 10mg/1g có giá bán trên thị trường hiện nay là: 00.00đ/ hộp 1 tuýp 5g. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói

Hộp 1 tuýp 15g, hộp 1 tuýp 5g, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Dạng kem

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VN-18396-14

Đơn vị sản xuất và thương mại

GSK Consumer Healthcare S.A

Địa chỉ: Route de I”Etraz 2, 1260 Nyon, Thụy Sỹ

Xuất xứ

Thụy Sỹ.

2 đánh giá cho Lamisil Cream 10mg/1g, trị nhiễm nấm da bàn chân, nấm da, lang ben
5.0 Đánh giá trung bình
5 100% | 2 đánh giá
4 0% | 0 đánh giá
3 0% | 0 đánh giá
2 0% | 0 đánh giá
1 0% | 0 đánh giá
Đánh giá Lamisil Cream 10mg/1g, trị nhiễm nấm da bàn chân, nấm da, lang ben
Chọn ảnhChọn video
0 ký tự (Tối thiểu 10)
    +

    1. Phạm Thiên An Đã mua tại nhathuocthanthien.com.vn

      Đã mua rất nhiều lần của shop.hàng chuẩn giá hợp lý lại hay đc tặng quà.sẽ ủng hộ dài dài

      thích
    2. Nguyễn Thảo Vy Đã mua tại nhathuocthanthien.com.vn

      Tốt , ngon , shop nhiệt tình, shiper thân thiện, giá cả phải chăng

      thích
    Hỏi đáp

    Không có bình luận nào

    Thân thiện cam kết
    Thân thiện cam kết
    Miễn phí vận chuyển
    Miễn phí vận chuyển
    Giao nhanh 2 giờ
    Giao nhanh 2 giờ
    Đổi trả 30 ngày
    Đổi trả 30 ngày
    Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

    Không hiển thị thông báo này lần sau.

    0916893886 Messenger Flash Sale

    (5h30 - 23h)