Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 5 vỉ x 20 viên |
| Thương hiệu | NIC Pharma |
| Chuyên mục | Giảm đau & hạ sốt |
| Số đăng ký |
VD-17266-12
|
| Nhà sản xuất | CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM USA-NIC |
| Hoạt chất | Paracetamol 325 mg, Ibuprofen 200mg |
Medialeczan được chỉ định để điều trị giảm đau, kháng viêm trong các trường hợp: Đau do chấn thương, thấp khớp, đau thần kinh, đau sau phẫu thuật. Cảm số, nhức đầu, nhức răng, đau cơ bắp.
Nội dung chính
Medialeczan được chỉ định để điều trị giảm đau, kháng viêm trong các trường hợp: Đau do chấn thương, thấp khớp, đau thần kinh, đau sau phẫu thuật. Cảm số, nhức đầu, nhức răng, đau cơ bắp.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Medialeczan bao gồm những thành phần chính như là:
Paracetamol: 325mg
Ibuprofen: 200mg
Tá dược vừa đủ 1 viên.
(Tinh bột, talc, magnesistearat,‘lactose, polyvinyl pyrolidon, màu vàng cam sunset yellow)
Thuốc Medialeczan cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Người lớn: Uống mỗi lần 2 -3 viên, ngày 2-3 lần
Trẻ em trên 5 tuổi: Uống mỗi lần 1 viên, ngày 2 lần
Quá mẫn với bât cứ thành phân nảo của chế phẩm.
Người bệnh tim, phổi, thận, gan
Người bệnh thiêu hụt glucose-6-phosphat dehydrogenase
Loét dạ dày tá tràng tiến triển
Người bệnh đang điều trị bằng thuốc chống đông coumarin
Phụ nữ có thai.
Trong quá trình sử dụng Thuốc Medialeczan quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Paracetamol:
Thận trọng với người thiếu máu từ trước
Uống nhiều rượu có thể làm tăng độc tính ở gan của paracetamol
Thận trọng với người bị suy giảm chức năng gan thận.
Ibuprofen:
Thận trong đôi với người cao tuổi
Có thể bị rồi loạnthị giác nhìn mờ nhưng dấu hiệu này sẽ khỏi khi ngưng dùng thuốc
Ibuprofen irc chế kết tập tiểu cầu nên có thể làm cho thời gian chảy máu kéo dài.
Ibuprofen có thể ức chế co bóp tử cung và làm chậm đẻ, gây áp lực phổi nặng và suy hô hấp nặng ỡ trẻ sơ sinh do đóng sớm động mạch trong tử cung, ức chế chức năng tiểu cầu tăng nguy cơ chảy máu, có nguy cơ ít nước ối và vô niệu trẻ sơ sinh. Không dùng cho phụ nữ đang mang thai.
Ibuprofen vào sữa mẹ rất ít, ít khả năng gây nguy cơ cho trẻ ở liều bình thường với mẹ vì thế sử dụng được cho phụ nữ đang cho con bú.
Thuốc sử dụng được cho người lái xe và vận hành máy móc.
Paracetamol:
Uống dài ngày liều cao Paracetamol làm tăng nhẹ tác dụng chống đông của coumarin và dẫn chat indandion. Tác dụng này có vẻ ít hoặc không quan trọng về lâm sảng, nên paracetamol được ưa dùng hơn salicylat khi cần giảm đau nhẹ hoặc hạ sôt cho người bệnh đang dùng coumarin hoặc dẫn chất indandion.
Cần phải chý ý đến khả năng gây hạ sốt nghiêm trọng ở người bệnh dùng đồng thời pheothiazin và liệu pháp hạ nhiệt.
Uống rượu quá nhiều và dài ngày có thể làm tăng nguy cơ paracetamol gây độc cho gan.
Thuốc chống co giật (gồm pheytoin, barbituarat, carbamazepin) gây cảm ứng enzym ở microsom gan, có thể làm tăng tính độc hại gan của paracetamol do tăng chuyền hoá thuốc thành những chat độc hại với gan.
Ngoài ra, dùng đồng thời isoniazid với paracetamol cũng có thé dẫn đến tăng nguy cơ độc tính với gan, nhưng chưa xác định được cơ chế chính xác của tương tác này. Nguy cơ paracetamol gây độc tính gan gia tăng đáng kể ở người bệnh uống liều paracetamol lớn hơn liêu khuyên dùng trong khi đang dùng thuôc chong co giật hoặc isoniazid.
Thường không cân giảm liều ở người bệnh dùng đồng thời liều điều trị paracetamol và thuốc chồng co giật, tuy vậy, người bệnh phải hạn chế tự dùng paracetamol khi đang dùng thuốc chống co giật hoặc isoniazid.
Ibuprofen:
Ibuprofen trong Medialeczan lam tang tac dụng phụ của kháng sinh nhóm Quinolon lên thần kinh trung ương dẫn đến co giật.
Magnesi hydroxyd làm tăng sự hấp thu ban đầu của Ibuprofen; nhưng nếu Nhôm hydroxyd cùng có mặt thì lại không có tác dụng này.
Với các thuốc chồng viêm không steroid khác: Tăng nguy cơ chảy máu và gây loét.
Methotrexat: Ibuprofen làm tăng độc tính của Methotrexat
Furosemid: Ibuprofen lam giam tac dung bai xuất natri niệu của furosemid và các thuốc lợi tiểu
Digoxin: Ibuprofen làm tăng nồng độ digoxin trong huyết tương.
Trong quá trình sử dụng Medialeczan thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Paracetamol : Ban d6, may day, hiểm thây giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, giảm toàn thể huyết cầu. Có thể gây suy chức năng gan
Ibuprofen: Sốt, mệt mỏi, chướng bụng, buồn nôn, nôn. nhức đâu, chóng mặt, mẫn ngứa.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Paracetamol:
Nhiễm độc do dùng một liều độc duy nhất, hoặc do uống lập lại nhiều lần liều lớn paracetamol 7,5g – 10/ngày (uống từ 20- 30 viên medialeczan) dùng liên tục 1 – 2 ngày, hoặc do uống thuốcđài ngày.
Triệu chứng quá liều: Buồn nôn, đau bụng xảy ra 2 – 3 giờ sau khi uống. Methemoglobin-máu, dẫn đến chứng.xanh tím da, niêm mạc và móng tay.Khi ngộ độc nặng kích thích thân kinh trung ương, kích động mê sảng sau đóức chế thần kinh trung ương, thở nhanh, huyếtáp thấp, suy tuần hoàn, trụy mạch tử vong.
Xử trí: Quá liều Paracetamol: Phải thụt tháo dạ dày, có thể dùng thêm những chất giải độc như: acetylcystein (uống hoặc truyền tĩnhmạch),methionin
Quá liều Ibuprofen; Cần điều trị triệu,chứng và hỗ trợ. Nếu uống quá liều Ibuprofen thì rửa dạ dày, gây nôn và lợi tiểu cho uống than hoạt hay thuốc tây muối. Nếu nặng thì thẩm tách máu.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Paracetamol: Là chất chuyển hóa có hoạt tính của phenacetin, có tác dụnggiảm đau hạ sốt. Paracetamol làm giảm thân nhiệt ở người bị sốt, nhưng hiểm khi giảm thân nhiệt ở người bình thường. Thuốc tác động lên vùng dưới đôi gây hạ nhiệt, tỏa nhiệt do giãn mạch và tăng lưu lượng máu ở ngoại biên.
Ibuprofen: Là thuốc kháng viêm khôngsteroid, dẫn xuất của acidpropionic, có tác dụng giảm đau, hạ sốt kháng viêm. Thuốc có tác dụng kháng viêm, giảm đau tốt trong điềutrị viêm khớp dạng thập thiếu niên.
Ibuprofen là thuốc kháng viêm không steroid an toàn nhất.
Paracetamol:
Hấp thu: nhanh chóng hầu như hoàn toàn qua đường tiêu hóa, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương khoảng 30 – 60 phút sau khi uống với liều điều trị.
Phân bố: nhanh và đồng đều trong phan lớn các mô của cơ thể. Khoảng 25% paracetamol trong máu kết hợp với protein huyết tương
Chuyển hóa: Paracetamol bị N- hydroxyd hóa bởi cytochrom P450 để tạo nên N-acetyl- benzoquinonimin chấttrung,gian có tính phản ứng cao. Chất chuyên hóa này phản ứng với các nhóm sulfhydryl trong glucation bị khử hoạt tính. Nếu uống liều cao paracetamol chất chuyển hóa này được tạo thành với lượng đủ để làm cạn kiệt glucation của gan, trong tình trạng đó phảnứng của nó với nhóm sulfhydryl của proteingan tăng lên, có thể dẫn đến hoại tử gan.
Thải trừ: Thời gian bán thải là 1,25- 3 giờ, có thể kéo dài với liều gây độc hoặc người bệnh tổn thương gan, dao thai qua nước tiểu từ 90-100%.
Ibuprofen:
Hấp thu: tốt ở ống tiêu hóa, nồng độ tối đa của thuốc trong huyết tương đạt được sau khi uống từ 1 – 2 giờ.
Phân bố: Thuốc gan nhiều với protein huyết tương.
Bán thải: Thời gian ban thải khoảng 2 giờ. Ibuprofen dao thai nhanh qua nước tiểu 1% dưới dạng khôngđổi, 14% dưới dạng liên hợp.
Thuốc Medialeczan được bào chế dưới dạng viên nén. Thuốc được đóng trong từng vỉ, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + cam, mặt trước có in tên thuốc và thông tin chi tiết màu đen, phía dưới được in thành phần và hàm lượng của thuốc. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 5 vỉ x 20 viên. Kèm toa hướng dẫn sử dụng
Dạng bào chế: viên nén.
Thuốc Medialeczan có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Nhà thuốc THÂN THIỆN
Hotline: 0916893886
Website: nhathuocthanthien.com.vn
Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.
Thuốc Medialeczan có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 100 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-17266-12
Công ty Sản Xuất: Công ty TNHH sản xuất thương mại dược phẩm NIC (NIC Pharma)
Địa chỉ: Lô 11D đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, quận Bình Tân, tp. Hồ Chí Minh Việt Nam
Việt Nam.
Không có bình luận nào
Không hiển thị thông báo này lần sau.
Chưa có đánh giá nào.