X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • 894110023523
  • (SĐK cũ: VN-17011-13)
Ngày hết hạn SĐK
  • 02/03/2028
Tên thuốc
  • Miowan 5
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: NN-34160
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 12/09/2019
Hoạt chất
  • Montelukast 5mg (dưới dạng montelukast natri 5,41mg)
Hàm lượng
Số quyết định
  • 146/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 02/03/2023
Đợt cấp
  • 112
Dạng bào chế
  • Viên nén nhai
Quy cách đóng gói
  • Hộp 3 vỉ x 10 viên nén nhai.
Tiêu chuẩn
  • Tiêu chuẩn nhà sản xuất
Tuổi thọ
  • 24
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty TNHH dược phẩm DO HA
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Số 30 tập thể Trần Phú, ngõ 105, đường Nguyễn Phong Sắc, tổ 16 phường Dịch Vọng Hậu, quận Cầu Giấy, thành phố Hà Nội
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: The Acme Laboratories Ltd.
  • Nước: Bangladesh
  • Địa chỉ: Dhulivita, Dhamrai, Dhaka
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

MIOWAN 5, điều trị hen suyễn vừa và nhẹ

27 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Bangladesh
Quy cách Hộp 3 vỉ x 10 viên
Thương hiệu The Acme Laboratories
Chuyên mục
Số đăng ký
VN-17011-13
Nhà sản xuất The Acme Laboratories Ltd.
Hoạt chất Montelukast 5mg (dưới dạng montelukast natri 5,41mg)

MIOWAN 5 được chỉ định điều trị dự phòng và điều trị hen suyễn ở bệnh nhân hen suyễn vừa và nhẹ. Dự phòng co thắt phế quản cấp do gắng sức (EIB) ở bệnh nhân trên 15 tuổi.

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 1 người thêm vào giỏ hàng & 8 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định của MIOWAN 5

MIOWAN 5 được chỉ định điều trị sử dụng kết hợp với các thuốc chứa corticosteroid và các chất chủ vận p trong dự phòng và điều trị hen suyễn ở bệnh nhân hen suyễn vừa và nhẹ, những người không có khả năng kiểm soát với corticosteroid dạng hít và những người mà hoạt động cùa chất chủ vận p không đáp ứng được yêu cầu điều trị. Montelukast cũng có thể sử dụng để thay thế liều thấp corticosteroid dạng hít cho bệnh nhân bị bệnh hen suyễn mãn tính nhẹ không cần sử dụng corticosteroid dạng uống, hoặc những người không có khả năng sử dụng corticosteroid dạng hít. Hen suyễn mãn tính thể nhẹ khi các triệu chứng hen suyễn nhiều hơn 1 lần/tuần nhưng ít hơn 1 lần/ngày, các triệu chứng về đêm nhiều hơn 2 lần/tháng nhưng ít hơn 1 lần/tuần, chức năng phổi binh thường giữa các cơn hen. Dự phòng co thắt phế quản cấp do gắng sức (EIB) ở bệnh nhân trên 15 tuổi. Giảm các triệu chứng của viêm mũi dự ứng như viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi dị ứng mãn tính.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của MIOWAN 5

MIOWAN 5 bao gồm những thành phần chính như là

Hoạt chất: Montelukast sodium tưomg đương với Montelukast 5mg.

Tá dược: Mannitol, hydroxypropyl methylcellulose 4000 cPs, cellulose vi tinh thể (avicel PH 101), aspartam, magnesi stearat, polyethylen glycol 6000, màu đỏ quả mâm xôi, hương vị quả anh đào, H&R 201005.

Hướng dẫn sử dụng MIOWAN 5

MIOWAN 5 cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Điều trị hen suyễn cho người lớn và trẻ em trên 12 tháng tuổi:

Sử dụng thuốc 1 lần/ngày vào buổi tối. Nên dùng thuốc 1 giờ trước khi ăn hoặc 2 giờ sau khi ăn. Nên tiếp tục điều trị ngay cả khi các triệu chứng bệnh đã thuyên giảm.

Liều khuyên dùng:

  • Người lớn và trẻ em từ 15 tuổi trở lên: mỗi ngày 2 viên Miowan 5.
  • Trẻ em 6-14 tuổi: mỗi ngày 1 viên Miowan 5.
  • Trẻ em dưới 5 tuổi nên dùng montelukast dạng cốm.

Dự phòng EIB:

Liều khuyên dùng: 2 viên Miowan 5 tối đa 2 giờ trước khi vận động. Chỉ sử dụng 1 liều trong vòng 24 giờ.

Viêm mũi dị ứng theo mùa, viêm mũi dị ứng mãn tính:

Bệnh nhân nên dùng thuốc đúng giờ, mỗi ngày một lần.

  • Người lớn và trẻ em từ 15 tuổi trở lên: mỗi ngày 2 viên Miowan 5.
  • Tré em 6-14 tuổi: mỗi ngày 1 viên Miowan 5.
  • Trẻ em dưới 5 tuổi nên dùng montelukast dạng cốm.

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận hoặc bệnh nhân suy gan nhẹ, vừa.

Chống chỉ định sử dụng MIOWAN 5

  • Bệnh nhân mẫn cảm với montelukast hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng MIOWAN 5

Siro Sapphire, trị ho, giảm đờm, cảm cúm, viêm phổi, viêm họng
Chỉ định của Siro Sapphire Thuốc Siro Sapphire được chỉ định trong các trường hợp...
0

Trong quá trình sử dụng MIOWAN 5, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

  • Chưa xác định được hiệu lực khi uống montelukast trong điều trị các cơn hen cấp tính. Vì vậy, không nên dùng montelukast để điều trị cơn hen cấp.
  • Khi sử dụng montelukast như liệu pháp điều trị thay thế cho corticosteroid, cần giảm liều corticosteroid dần dần dưới sự giám sát của bác sỹ.
  • Khi giảm liều corticosteroid thường xuất hiện các hiện tượng tăng bạch cầu ái toan, phát ban, thở ngắn, biến chứng tiêm và/hoặc bệnh thần kinh có khi chẩn đoán là hội chứng Churg- Strauss (hội chứng viêm mạch hệ thống có tăng bạch cầu ái toan), cần thận trọng và theo dõi chặt chẽ lâm sàng khi giảm liều corticosteroid ở người bệnh dùng montelukast.

Sử dụng MIOWAN 5 cho phụ nữ có thai và cho con bú

Chưa có dữ liệu về ảnh hưởng của thuốc đối với phụ nữ có thai. Vì vậy, chỉ sử dụng montelukast cho phụ nữ có thai trong trường hợp thật cần thiết.

Chưa có dữ liệu về sự bài tiết của thuốc vào sữa mẹ. Cần thận trọng khi dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú.

Ảnh hưởng của MIOWAN 5 lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

có thể gây buồn ngủ, chóng mặt. Vì vậy, trong quá trình sử dụng thuốc, cần thận trọng khi lái xe hay vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của MIOWAN 5

  • Ở liều khuyến cáo, montelukast không có tác dụng lâm sàng quan trọng đến dược động học của các sản phẩm thuốc: theophyllin, prcdnison, prednisolon, thuốc tránh thai (ethinyl estradiol/norethindron 35/1), terfenadin, digoxin và warfarin .
  • Diện tích dưới đường cong nồng độ trong huyết tương (AƯC) của montelukast giảm khoảng 40% khi sử dụng đồng thời với phenobarbital.
  • Montelukast được chuyển hóa bởi CYP 3A4, thận trọng khi điều trị phối hợp montelukast với các chất làm tăng CYP 3A4, như phenytoin, phenobarbital, rifampicin.

Tác dụng phụ của thuốc MIOWAN 5

Trong quá trình sử dụng MIOWAN 5 thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

  • Thường gặp (>1/100): nhiễm trùng đường hô hấp trên, tiêu chảy, buồn nôn, tăng nồng độ transaminase huyết thanh, phát ban, sốt.
  • ít gặp (>1/1000, <1/100): các phản ứng quá mẫn bao gồm các phản ứng phản vệ, mất ngủ, lo lắng, bồn chồn, chảy máu cam, khô miệng, khó tiêu, nổi mề đay, ngứa, đau khớp, đau cơ, chuột rút suy nhược, phù.
  • Hiếm gặp (<1/1000): gia tăng chảy máu, chóng mặt, ảo giác, hội chứng Churg-Strauss.

Ghi chu: XIN THÔNG BÁO CHO BÁC sĩ CÁC TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN GẶP PHẢI TRONG QUÁ TRÌNH SỬ DỤNG THUỐC

Quá liều và cách xử trí

Không có phương pháp đặc hiệu để điều trị quá liều với montelukast. Bệnh nhân sử dụng montelukast ở liều lên đến 200mg/ngày trong 22 tuần trong các nghiên cứu dài hạn hoặc tăng đến 900mg/ngày trong 1 tuần trong các nghiên cứu ngắn hạn mà không có tác dụng phụ nghiêm trọng. Khi sử dụng liều cao lOOOmg cho người lớn và trẻ em, các triệu chứng nghiêm trọng nhất xảy ra là đau bụng, buồn ngủ, khát nước, nhức đầu, ói mửa, và hiếu động thái quá.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Montelukast là chất đối kháng thụ thể leukotrien, có tác dụng điều trị bệnh hen suyễn, viêm mũi dị ứng.

Cystenỵl leukotrien (LTC4, LTD4, LTE4), là các eicosanoid gây viêm, được giải phóng từ các nhóm tế bào khác nhau như tế bào mast, tế bào bạch cầu ái toan. Các nghiên cứu đã cho thấy có sự tương quan giữa cystenyl leukotrien (CysLT) với các bệnh hen suyễn và viêm mũi dị ứng. Trong hen suyễn, CysLT gây co thắt phế quản, tăng tiết chất nhầy, tăng tính thấm thành mạch, bạch cầu ái toan. Trong viêm mũi dị ứng, sau khi cơ thể tiếp xúc với kháng nguyên, từ niêm mạc mũi, CysLT được giải phóng ra, gây nên các triệu chứng hắt hơi, ngạt mũi, chảy nước mũi.

Montelukast có ái lực cao và chọn lọc với CysLT tuýp 1 (CyLT 1) receptor. CyLT 1 receptor được tìm thấy trong đường hô hấp của con người (bao gồm tế bào cơ trơn và các đại thực bào) và các tế bào viêm (bạch cầu ái toan và các tế bào có nguồn gốc từ tủy xương). Trong nghiên cứu lâm sàng, khi dùng liều thấp 5mg, thuốc ức chế co thắt phế quản do hít LTD4. Trong nghiên cứu so sánh với giả dược, montelukast ức chế co thắt phế quản pha sớm và pha muộn. Montelukast, so với giả dược, có tác dụng giảm bạch cầu ái toan trong máu ngoại biên ở bệnh nhân người lớn và trẻ em. Điều trị với montelukast làm giảm đáng kể bạch cầu ái toan trong đường hô hấp (được đo trong đờm) và trong máu ngoại vi, cài thiện đáng kể khà năng kiểm soát hen suyễn.

Đặc tính dược động học

Hấp thu:

Montelukast được hấp thu nhanh qua đường uống. Khi dùng liều 1Omg, nồng độ đỉnh trong huyết tương (Cmax) đạt sau 3 giờ. Sinh khả dụng lên tới 64%.

Với liều 5mg, Cmax đạt được 2 giờ sau khi uống.

Sinh khả dụng và nồng độ đinh trong huyết tương cùa thuốc không phụ thuộc vào bữa ăn.

Phân bố:

99% montelukast gắn với protein huyết tương. Thể tích phân bố trung bình đạt 8-11 lít. Chuyển hóa:

Montelukast bị chuyển hóa nhanh. Ở nồng độ ổn định trong huyết tương, không tìm thấy các các chất chuyển hóa của montelukast.

Nghiên cứu in vitro sử dụng tế bào gan người cho thấy thuốc được chuyển hộa bởi cytochrome P450 3A4, 2A6, 2C9. Theo kết quả nghiên cứu invitro, ở nồng đọ điêu td montelukast không ức chế cytochrome P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2D6. Các/éhat chuyển hoa Tốc độ thải trừ khỏi huyết tương trung bình 45ml/phút ở người khỏe mạnh. Khi Dùng theo đường uống, sau 5 ngày, 86% liều dùng bị thài trừ qua phân. ít hơn 0,2% được tìm thấy trong nước tiểu. Điều này cho thấy, montelukast và các chất chuyển hóa của nó được bài tiết qua mật.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng MIOWAN 5

  • Không nên dùng  MIOWAN 5 quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả MIOWAN 5

MIOWAN 5 được bào chế dưới dạng viên nén nhai, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh, tên sản phẩm màu xanh, phía dưới in thành phần dược chất chính. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.

Lý do nên mua MIOWAN 5 tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng MIOWAN 5

24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 3 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nén nhai.

MIOWAN 5 mua ở đâu

MIOWAN 5 có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
  • Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

MIOWAN 5 giá bao nhiêu

MIOWAN 5 có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VN-17011-13

Đơn vị sản xuất và thương mại

The Acme Laboratories Ltd.

Dhulivita, Dhamrai, Dhaka Bangladesh

Xuất xứ

Bangladesh

Đánh giá MIOWAN 5, điều trị hen suyễn vừa và nhẹ
0.0 Đánh giá trung bình
5 0% | 0 đánh giá
4 0% | 0 đánh giá
3 0% | 0 đánh giá
2 0% | 0 đánh giá
1 0% | 0 đánh giá
Đánh giá MIOWAN 5, điều trị hen suyễn vừa và nhẹ
Chọn ảnhChọn video
0 ký tự (Tối thiểu 10)
    +

    Chưa có đánh giá nào.

    Hỏi đáp

    Không có bình luận nào

    Thân thiện cam kết
    Thân thiện cam kết
    Miễn phí vận chuyển
    Miễn phí vận chuyển
    Giao nhanh 2 giờ
    Giao nhanh 2 giờ
    Đổi trả 30 ngày
    Đổi trả 30 ngày
    Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

    Không hiển thị thông báo này lần sau.

    0916893886 Messenger Flash Sale

    (5h30 - 23h)