Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Ấn Độ |
| Quy cách | Hộp 3 vỉ x 10 viên |
| Thương hiệu | Cadil Pharmaceuticals |
| Chuyên mục | Đường tiêu hóa |
| Số đăng ký |
VN-18501-14
|
| Nhà sản xuất | Cadila Pharmaceuticals Ltd. |
| Hoạt chất | Mosapride citrate 5mg (dưới dạng Mosapride citrate dihydrate) |
| Thành phần | Mosaprid citrat |
Mozoly 5 chứa hoạt chất Mosaprid Citrat Dihydrat giúp điều trị triệu chứng về đường tiêu hóa liên quan đến bệnh trào ngược dạ dày thực quản, như ợ nóng, buồn nôn và nôn. Thuốc được sản xuất dưới dạng viên nén bao phim, đóng gói trong vỉ nhựa màu trắng và đựng trong hộp giấy carton.
Mozoly 5 là tên gọi của một loại thuốc chứa hoạt chất Mosaprid Citrat Dihydrat tương đương với Mosaprid Citrat 5mg. Đây là một loại thuốc được chỉ định để giảm triệu chứng liên quan đến dạ dày thực quản như ợ nóng, buồn nôn, nôn và khó tiêu. Thuốc Mozoly 5 có tác dụng kích thích hoạt động của thực quản và giảm thời gian di chuyển thức ăn qua dạ dày. Thuốc Mozoly 5 do Cadila Pharmaceuticals Ltd sản xuất.
Mozoly 5 được chỉ định điều trị các triệu chứng về đường tiêu hóa (ợ nóng, buồn nôn/nôn) liên quan đến bệnh trào ngược dạ dày thực quản.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Mozoly 5 bao gồm những thành phần chính như là:
Dược chất: Mosaprid Citrat Dihydrat tương đương với Mosaprid Citrat 5mg.
Tá dược: Lactose, natri starch glycolat, hydroxy propyl methyl cellulose (5cps), cellulose vi tinh thể, natri croscarmellose, bột talc tinh khiết, magnesi stearat, opadry màu xanh lá cây (21S51071).
Thuốc Mozoly 5 cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Nếu bạn đã quên uống một liều thuốc, bạn nên làm theo hướng dẫn sau đây:
Lưu ý rằng các hướng dẫn này chỉ mang tính chất tổng quát và cần phải được xác nhận bởi bác sĩ hoặc nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe của bạn. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi hoặc lo lắng nào về việc sử dụng thuốc, hãy thảo luận với bác sĩ hoặc nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe của bạn để được tư vấn cụ thể.
Trong quá trình sử dụng Thuốc Mozoly 5, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Thận trọng: nếu không đạt hiệu quả điều trị sau hai tuần, thì nên ngừng điều trị.
Sử dụng ở trẻ em: không an toàn cho trẻ dưới 13 tuổi.
Sử dụng ở người lớn tuổi: cần xem xét cẩn thận ở bệnh nhân lớn tuổi. Bất cứ phản ứng ngoại ý nào cũng được điều trị thích hợp, như giảm liều điều trị.
Phụ nữ mang thai:
Chi sử dụng thuốc này cho phụ nữ mang thai khi lợi ích điều trị vượt trội hơn nguy cơ có thể có (chưa xác định độ an toàn của thuốc ở phụ nữ mang thai và cho con bú).
Cho con bú:
Tránh chỉ định thuốc này cho phụ nữ đang cho con bú. Nếu cần thiết điều trị, người mẹ nên ngưng cho con bú trong thời gian điều trị (nghiên cứu ở thỏ cho thấy thuốc này tiết qua sữa).
Chưa thấy trước tác động nào.
Nên thận trọng khi dùng đồng thời với các thuốc sau đây:
Các thuốc kháng giao cảm (Atropin Sulphat Butylscopolamin Bromid): do tác động làm tăng nhu động ruột của thuốc này đã được kích hoạt bởi sự hoạt hóa hệ giao cảm, nên việc dùng đồng thời các thuốc đối kháng hệ giao cảm có thể làm giảm hiệu quả của thuốc này.
Trong quá trình sử dụng Mozoly 5p thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Các phản ứng phụ quan sát được ở 40 trong số 998 bệnh nhân (4%) trong các thử nghiệm lâm sàng. Các phản ứng chủ yếu là tiêu chảy phân lỏng (1,8%), khô miệng (0,5%), suy nhược (0,3%) vân vân. Các giá trị bất thường quan sát được trong phòng thí nghiệm là 30 trong số 792 (3,8%) trường hợp và bao gồm trường hợp tăng eosinophil (1,1%), triglycerid (1,0%), GOT, GPT, ALP và y-GTP (mỗi trường hợp 0,4%).
Thông báo cho Bác sỹ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Chưa được nghiên cứu.
Bạn nên tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe của mình trong các trường hợp sau đây:
Ngoài ra, nếu bạn có bất kỳ câu hỏi hoặc lo lắng nào liên quan đến việc sử dụng thuốc, bạn cũng nên tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe để được tư vấn cụ thể.
Mosaprid là một dẫn xuất benzamid thay thế với các đặc tính tăng cường vận động dạ dày, do đó tăng cường nhu động dạ dày ruột và làm rỗng dạ dày.
Cơ chế tác động:
Thuốc này là một thuốc đối vận thụ thể 5-HT chọn lọc. Người ta tin tưởng rằng thuốc này kích thích các thụ thể 5-HT trong đám rối thần kinh tiêu hóa, và việc này làm tăng việc phóng thích acetylcholin, dẫn đến việc tăng nhu động dạ dày – ruột và tăng việc làm rỗng dạ dày.
Dược lý lâm sàng:
Trong các nghiên cứu dược lý lâm sàng ở các đối tượng khỏe mạnh và các bệnh nhân bị chứng viêm dạ dày mãn tính, liều đơn 5mg thuốc này làm tăng việc làm rỗng dạ dày.
Hiệu quả làm tăng vận động dạ dày:
Thuốc này làm tăng quá trình làm rỗng dạ dày và tá tràng sau bữa ăn ở những người tình nguyện. ít ảnh hưởng trong lưu thông kết tràng.
Ảnh hưởng trên việc làm tăng khả năng làm rỗng dạ dày:
Thuốc này lảm tăng việc làm rỗng dạ dày của chất lỏng và thức ăn đặc. Ảnh hưởng làm tăng sự trống dạ dày giảm sau 1 tuần lặp lại điều trị.
Khả năng Mosaprid, một chất làm tăng nhu động ruột, gắn kết với thụ thể 5-HT4 được khảo sát ở dạ dày người và chuột bạch thí nghiệm bằng cách chụp X quang thụ thể in vitro. Các vị trí gắn [1251] SB207710 được phát hiện ở lớp cơ bao gồm phản xạ áo cơ ruột của dạ dày ở cả người và chuột bạch thí nghiệm, mặc dù việc gắn kết quan sát được rõ ràng hơn và nhiều hơn ở dạ dày của chuột bạch thí nghiệm hơn so với ở người.
Ảnh hưởng của Mosaprid trên các thông số acid trào ngược thực quản trong vòng 24 giờ được nghiên cứu ở 21 bệnh nhân với triệu chứng và tổng thời gian phơi nhiễm với acid trước khi tham gia nghiên cứu hơn 5%.
Dược động học và tỷ lệ liều của mosaprid citrat ((+-)-4-amino-5-chloro-2-ethoxy-N-[[4-(4-fluorobenzyl)-2-morpholinyl]methyl] benzamid citrat dihydrat, AS4370, CAS 112885-42-4) được nghiên cứu ở các đối tượng nam giới tình nguyện khỏe mạnh.
Trong các nghiên cứu lâm sàng ở người, các đối tượng nghiên cứu dùng liều uống đơn (5, 10, 20 và 40mg, mỗi nhóm gồm 5 người) và một liều uống đa (20mg 3 lần mỗi ngày trong vòng một ngày, và liều 10 và 20mg 3 lần mỗi ngày trong vòng 8 ngày, mỗi nhóm gồm 5 người). Ảnh hưởng của thức ăn lên dược động học của Mosaprid cũng đã được đánh giá sau một liều uống đơn 10mg với phương pháp mở, bắt chéo 2 cách. Nồng độ trung bình trong huyết tương của Mosaprid đạt được đỉnh 0,5 – 1h sau liều uống đơn 5, 10, 20 và 40mg. Các đỉnh trong huyết tương đạt được với các giá trị theo thứ tự 25,1, 51,2, 157,8 và 280,6ng/ml, và theo sau đó là việc giảm đầu tiên với thời gian bán hủy rõ ràng là 1,4 – 2,0 giờ. Cmax và AUC tăng theo liều, chỉ rõ dược động học tuyến tính của Mosaprid lên đến 40mg. Cmax của M-l, một chất chuyển hóa des-4-fluorobenzyl, chiếm 1/6 của chất chuyển hóa dưới dạng không đổi. Phần Mosaprid không đổi được bài tiết qua đường tiết niệu và M-l suốt 48 giờ sau liều đơn chiếm theo thứ tự 0,1 – 0,4% và 7,0 – 11,0% liều. Không có thay đổi đáng kể về thuộc tính nồng độ thuốc trong huyết tương – thời gian và việc thải qua đường tiết niệu giữa các đơn liều và đa liều, chỉ rõ rằng dược động học của Mosaprid ở người không bị thay đổi bởi việc dùng đa liều. Các nồng độ Mosaprid huyết tương đạt được trạng thái ổn định vào ngày thứ 2 của việc dùng đa liều.
Dưới đây là một số lưu ý quan trọng cần lưu ý khi sử dụng thuốc Mozoly 5:
Thuốc Mozoly 5 được bào chế dưới dạng viên nén bao phim và đựng trong vỉ nhựa màu trắng. Bao bên ngoài là hộp giấy carton màu trắng, có kích thước thông thường của hộp thuốc. Mặt trước của hộp ở bên trái có một dải màu xanh đậm và vàng nhạt, ở giữa có một đường kẻ màu đen, bên trên đường kẻ in tên thuốc màu đen và vàng. Trên hai mặt bên của hộp in chi tiết về công dụng, cách dùng, thành phần, đối tượng sử dụng, nhà sản xuất, cũng như các lưu ý đặc biệt và tác dụng phụ của thuốc. Thông tin về số lô, ngày sản xuất và hạn sử dụng cũng được in trên hộp. Hộp thuốc Mozoly 5 có thiết kế đơn giản, dễ dàng nhận biết và lưu trữ.
Sau khi mở nắp, thuốc Mozoly 5 nên được bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát và tránh ánh nắng trực tiếp. Vỉ nhựa nên được giữ nguyên trạng thái đóng kín để bảo vệ thuốc khỏi độ ẩm và các yếu tố bên ngoài khác. Hạn sử dụng của thuốc nên được kiểm tra trước khi sử dụng và không nên sử dụng thuốc nếu đã hết hạn sử dụng hoặc có dấu hiệu của việc bị hỏng. Thuốc nên được bảo quản xa tầm tay của trẻ em và động vật. Nếu cần thêm thông tin về cách bảo quản thuốc Mozoly 5, bạn nên tham khảo ý kiến của nhà sản xuất hoặc bác sĩ.
Thời hạn sử dụng của Thuốc Mozoly 5 thường là 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng của thuốc được in trên bao bì của thuốc, trên vỉ nhựa và trên hộp giấy. Sau khi mở nắp vỉ, thuốc nên được sử dụng trong thời gian ngắn nhất có thể để đảm bảo tính hiệu quả và độ an toàn của thuốc. Nếu đã qua thời hạn sử dụng hoặc có dấu hiệu của việc bị hỏng, thuốc không nên sử dụng và nên bịa bỏ. Nếu có bất kỳ thắc mắc hoặc vấn đề liên quan đến thời hạn sử dụng của Thuốc Mozoly 5, bạn nên tham khảo ý kiến của nhà sản xuất hoặc bác sĩ.
Hộp 3 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Khối lượng tịnh: 230g.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Thuốc Mozoly 5 có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Mozoly 5 có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 30 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VN-18501-14
Cadil Pharmaceuticals Limited
Địa chỉ: 1389, Dholka – 387810, Ấn Độ
Ấn Độ.
Không hiển thị thông báo này lần sau.