Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo tư vấn từ Dược sĩ, không được tự ý sử dụng, mọi thông tin trên website chỉ mang tính chất tham khảo. Vui lòng Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 10 vỉ 12 viên |
| Thương hiệu | BOSTON |
| Mã SKU | SP008249 |
| Chuyên mục | Giảm đau hạ sốt |
| Số đăng ký |
VD-26120-17
|
| Nhà sản xuất | Công ty cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam |
| Hoạt chất | Cafein 25mg; Paracetamol 500mg; Phenylephrin hydroclorid 5mg |
| Thành phần | Cafein, Paracetamol (Acetaminophen), Phenylephrin hydroclorid (Phenylephrine hydrochloride) |
Paralmax 500mg được sản xuất tại Việt Nam, được cấp phép bởi Cục quản lý Dược – Bộ Y Tế với công dụng giúp làm giảm các triệu chứng của cảm cúm như sốt, đau và xung huyết mũi ở người lớn và trẻ em trên 12 tuổi.
Paralmax 500mg được chỉ định làm giảm các triệu chứng của cảm cúm như sốt, đau và xung huyết mũi.
Lưu ý: Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc không kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Hoạt chất: Paracetamol 500 mg, Cafein 25 mg, Phenylephrin HCl 5 mg.
Tá dược: pregelatinized starch, tinh bột mì, povidon K30, sunset yellow, natri lauryl sulfat, kali sorbat, avicel PH 101, talc, acid stearic; HPMC 606, polyethylen glycol 400, titan dioxid, quinolin lake.

Thuốc này cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Cách sử dụng:
Dùng uống. Không dùng quá liều chỉ định, không dùng chung với các thuốc khác có paracetamol, các thuốc chống xung huyết và các thuốc cảm cúm khác.
Liều lượng:
Trong quá trình sử dụng Thuốc Paralmax 500mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Phụ nữ có thai:
Không khuyến nghị dùng thuốc cho phụ nữ có thai vì nguy cơ tích lũy cafein trong cơ thể dẫn đến tăng nguy cơ sẩy thai tự nhiên.
Phụ nữ đang cho con bú:
Nếu không có chỉ định của bác sĩ thì không nên dùng thuốc này trong thời gian cho con bú vì cafein có thể qua được sữa mẹ sẽ gây kích thích cho trẻ bú mẹ, phenylephrin cũng có thể bài tiết vào sữa mẹ.
Bệnh nhân bị chóng mặt do dùng thuốc không nên lái xe và vận hành máy móc.
Trong quá trình sử dụng Paralmax 500mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Paracetamol:
Ít gặp: ban da, buồn nôn, nôn, rối loạn tạo máu (giảm bạch cầu trung tính, giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu), thiếu máu, bệnh thận (độc tính thận khi sử dụng dài ngày).
Hiếm gặp: phản ứng quá mẫn.
Đôi khi có các phản ứng phụ trên da măc dù tỉ lệ mắc phải là không cao nhưng nghiêm trọng, thậm chí đe dọa tính mạng bao gồm hội chứng Steven- Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc: toxic epidermal necrolysis (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính: acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP).
Phenylephrin hydrochlorid:
Thường gặp: kích động thần kinh, bồn chồn, lo âu, khó ngủ, người yếu mệt, choáng váng, đau trước ngực, run rẩy, dị cảm đầu chi, tăng huyết áp, da nhợt nhạt, trắng bệch, cảm giác lạnh da, dựng lông, tóc, kích ứng tại chỗ.
Ít gặp: tăng huyêt áp kèm phù phổi, loạn nhịp tim, nhịp tim chậm, co mạch ngoại vi và nội tạng làm giảm tưới máu cho các cơ quan này, suy hô hấp, cơn hưng phấn, ảo giác, hoang tưởng, giải phóng hạt sắc tố ở mống mắt làm mờ giác mạc.
Hiếm gặp: viêm cơ tim thành ổ, xuất huyêt dưới màng ngoài tim.
Cafein:
Bồn chồn, chóng mặt. Khi sử dụng thuốc cùng với chế độ ăn uống giàu cafein có thể dẫn đến quá liều cafein: mất ngủ, thao thức, lo lắng, cáu kỉnh, đau đâu, rối loạn tiêu hóa, hồi hộp.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Paracetamol: các triệu chứng của quá liều paracetamol trong 24 giờ đầu tiên là xanh xao, buồn nôn, nôn, chán ăn và đau bụng. Tổn thương gan có thể trở nên rõ ràng 12 – 48 giờ sau khi uống. Các bất thường của quá trình chuyển hóa glucose và toan chuyển hóa có thể xảy ra. Trong nhiễm độc nặng, suy gan có thể tiến triển đến bệnh não, xuất huyết, hạ đường huyết, phù não và tử vong. Suy thận cấp tính cùngvới hoại tử ống thận cấp, biểu hiện đau thắt lưng nặng, tiểu ra máu và protein niệu, có thể tiến triển ngay cả trong trường hợp không có tổn thương gan nghiêm trọng. Loạn nhịp tim và viêm tụy đã được báo cáo.
Cafein: quá liều cafein có thể đau thượng vị, nôn, tăng bài niệu, nhịp tim nhanh, kích thích thần kinh trung ương.
Phenylephrin hydrochlorid: khi quá liều có thể làm tăng huyết áp, nhức đầu, cơn co giật, xuất huyết não, đánh trống ngực, ngoại tâm thu, dị cảm, nhịp tim chậm.
Xử Trí:
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Paracetamol: là chất chuyển hóa có hoạt tính của phenacetin, là thuốc giảm đau hạ sốt hữu hiệu có thể thay thế aspirin nhưng không có tác dụng kháng viêm. Paracetamol tác động lên vùng dưới đồi gây hạ nhiệt, tỏa nhiệt tăng do giãn mạch, tăng lưu lượng máu ngoại biên. Paracetamol chỉ tác động đến cyclooxygenase/prostaglandin của hệ thần kinh trung ương không tác dụng lên cyclooxygenase toàn thân, do đó ít tác động đến hệ tim mạch và hô hấp, không làm thay đổi cân băng acid-base, không gây kích ứng, xước hoặc chảy máu dạ dày như khi dùng salicylat. Không có tác dụng trên tiểu cầu hoặc thời gian chảy máu.
Cafein: hoat động như một chất tăng cường tác dụng giảm đau của paracetamol. Các thử nghiệm cho thấy sự kêt hợp paracetamol và cafein giúp tăng hiệu quả tác dụng giảm đau của paracetamol.
Phenylephrin hydrochlorid: phenylephrin tác dụng trực tiếp lên α1-adrenergic có tác dụng làm co mạch máu và làm tăng huyêt áp, có tác dụng chống xung huyết mũi, được sử dụng trong điều trị triệu chứng xung huyết mũi kèm theo cảm lạnh và cảm cúm.
Paracetamol: được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn qua đường tiêu hóa, thức ăn nhất là thức ăn giàu carbohydrat làm giảm hấp thu paracetamol. Nồng độ đỉnh đạt trong vòng 30 đến 60 phút sau khi dùng liều điều trị. Phân bố nhanh và đồng đều trong phần lớn các mô. Khoảng 25% gắn kết với protein huyết tương. Thời gian bán thải trong huyết tương từ 1,25 – 3 giờ (kéo dài hơn nếu dùng liều độc hay có tổn thương gan). Thải trừ qua nước tiểu dạng liên hợp acid glucuronic, acid sulfuric, cystein, hydroxyl hóa và khử acetyl. Paracetamol bị chuyển hóa thành N-acetyl-p-benzoquinonimin có khả năng gây hoại tử gan.
Cafein: hấp thu nhanh chóng bằng đường uống và phân bố rộng khắp cơ thể, qua được nhau thai, dịch não tủy, nước bọt, sữa. Chuyển hóa ở gan qua sự oxi hóa, demetỵl hóa, acetyl hóa và đào thải qua nước tiểu dưới dạng chuyển hóa và dạng không chuyển hóa (1%). Thời gian bán thải khoảng 3 – 7 giờ và giảm ở người hút thuốc, luyện tập thể thao, tăng khi bệnh gan: gan mãn tính, viêm gan siêu vi và thai kỳ, thời gian bán thải không liên quan đến tuổi tác, béo phì.
Phenylephrin hydrochlorid: phenylephrin có sinh khả dụng đường uống thấp do sự hấp thu bất thường và chuyển hóa lần đầu ở gan và ruột nhờ enzym monoaminoxidase (MAO), tác dụng chống xung huyết mũi xuất hiện trong vòng 15 – 20 phút và kéo dài 2 – 4 giờ. Phenylephrin được bài tiêt qua nước tiểu dưới dạng liên hợp với sulfat.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 10 vỉ x 12 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Khối lượng tịnh: 150g.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Thuốc Paralmax 500mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Paralmax 500mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 120 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-26120-17
Nhãn hiệu thuộc sở hữu của: BOSTON PHARMACEUTICAL INC., USA
Sản xuất tại: Công ty cổ phần dược phẩm BOSTON VIỆT NAM.
Địa chỉ: 43 Đường số 8, KCN Việt Nam – Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam.
Việt Nam.