Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Hàn Quốc |
| Quy cách | Chai x 5ml |
| Thương hiệu | Samchundang |
| Chuyên mục | Mắt |
| Số đăng ký |
VN-18735-15
|
| Nhà sản xuất | Samchundang Pharm Co., Ltd. |
| Hoạt chất | Levofloxacin 25mg/5ml |
Phileo là một sản phẩm chăm sóc sức khỏe chuyên dụng được sử dụng để điều trị các bệnh viêm mắt như viêm mí mắt, viêm bờ mi, viêm tuyến lệ, viêm kết mạc, viêm giác mạc và loét giác mạc.
Nội dung chính
Phileo được chỉ định trong viêm mí mắt, viêm bờ mi, viêm tuyến lệ, viêm kết mạc, viêm giác mạc, loét giác mạc, sát khuẩn trong khi mổ mắt.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc tra mắt Phileo bao gồm những thành phần chính như là:
Hoạt chất: Levofloxacin 5 mg.
Tá dược: Natri clorid, acid hydrocloric, Natri hydroxyd, Nước pha tiêm
Thuốc tra mắt Phileo cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Ngày 1 và ngày 2: Nhỏ 1 đến 2 giọt vào mắt bị nhiễm khuẩn mỗi 2 giờ một lần, 8 lần/ngày.
Ngày 3 đến ngày 7: Nhỏ 1 đến 2 giọt vào mắt bị nhiễm mỗi 4 giờ một lần, 4 lần/ngày.
Nếu bạn đã quên sử dụng thuốc Phileo một lần, bạn nên sử dụng thuốc ngay lập tức khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu đã đến lúc dùng liều tiếp theo, bạn nên bỏ qua liều đã quên và tiếp tục sử dụng thuốc như bình thường.
Nếu quên dùng thuốc Phileo thường xuyên, bạn nên thảo luận với bác sĩ của mình về việc tăng liều hoặc thay đổi lịch trình sử dụng thuốc để đảm bảo hiệu quả điều trị. Không bao giờ nên sử dụng liều gấp đôi để bù đắp cho liều đã bỏ qua.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi hoặc lo lắng nào về việc sử dụng thuốc Phileo, bạn nên thảo luận với bác sĩ của mình để được tư vấn cụ thể và đầy đủ hơn.
Bệnh nhân mẫn cảm với Levofloxacin, kháng sinh nhóm Quinolon hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Trong quá trình sử dụng Thuốc tra mắt Phileo, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Cũng như các thuốc kháng khuẩn khác, sử dụng lâu dài có thể gây ra sự phát triển của các chủng vi khuẩn không nhạy cảm khác, bao gồm cả nấm. Nếu có sự tái nhiễm xảy ra, không nên sử dụng thuốc và thay thế bằng một liệu pháp điều trị khác.
Không chạm đầu nhỏ giọt vào bất kỳ bề mặt nào vì có thể làm hỏng dung dịch thuốc.
Đối với những bệnh nhân đeo kính áp tròng, phải bỏ kính áp tròng trước khi sử dụng thuốc và chỉ đeo lại sau khi đã dùng thuốc 30 phút.
THUỐC KHÔNG ĐƯỢC TIÊM. CHỈ SỬ DỤNG TRONG NHÃN KHOA.
Cần thận trọng khi sử dụng thuốc, không để đầu ống thuốc tiếp xúc với mắt để tránh bị nhiễm khuẩn. Không nên dùng thuốc đã hết hạn. Chỉ dùng thuốc trong vòng 1 tháng sau khi mở nắp.
Phụ nữ có thai: Độ an toàn của thuốc ở phụ nữ mang thai chưa được xác định. Do đó, chỉ nên dùng thuốc cho đối tượng này khi các lợi ích do thuốc mang lại nhiều hơn nguy cơ cho thai.
Phụ nữ cho con bú: Levofloxacin có khả năng được phân bố vào sữa mẹ. Cần thận trọng khi sử dụng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú.
Không nên dùng thuốc khi đang lái xe và vận hành máy móc
Không có tương tác của dạng nhỏ mắt nào được ghi nhận. Tuy nhiên đối với dạng dùng toàn thân của vài Quinolon khác thì gặp một số tương tác sau: Làm tăng nồng độ Theophylin trong huyết tương, ngăn chặn sự chuyển hóa của Caffein, tăng tác dụng chống đông máu của Warfarin dạng uống và các dẫn chất của nó.
Trong quá trình sử dụng Phileo thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Các tác dụng không mong muốn được ghi nhận là giảm thị lực, sốt, cảm giác có vật lạ, đau đầu, nóng rát mắt thoáng qua, đau hoặc khó chịu ở mắt, viêm họng và sợ ánh sáng (chiếm 1-3%).
Các phản ứng khác như phản ứng dị ứng, sưng mí mắt, khô mắt và ngứa mắt (dưới 1%).
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
Quá liều thuốc nhỏ mắt levofloxacin là rất hiếm khi xảy ra. Triệu chứng quá liều như tác dụng không mong muốn. Nếu quá liều xảy ra, bệnh nhân cần rửa mắt bằng nước ấm sạch và điều trị triệu chứng.
Bạn nên tham khảo ý kiến của bác sĩ nếu bạn gặp phải bất kỳ tình trạng sau đây khi sử dụng thuốc Phileo:
Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc hoặc lo lắng nào liên quan đến việc sử dụng thuốc Phileo, bạn nên thảo luận với bác sĩ của mình để được tư vấn cụ thể và đầy đủ hơn.
Levofloxacin là đồng phân L-isomer của Ofloxacin, một kháng sinh nhóm quinolone và có hoạt lực mạnh gấp 2 lần Ofloxacin. Cơ chế tác dụng của Levofloxacin là do ức chế topoisomerase IV và DNA gynase (cả hai đều là topoisomerase II) là các enzyme cần thiết cho quá trình nhân lên, sao chép, sửa chữa, và tái tổ hợp DNA của vi khuẩn.
Trên in vitro, Levofloxacin có phổ tác dụng rộng đối với các chủng vi khuẩn Gram dương và Gram âm và nồng độ thuốc có tác dụng diệt khuẩn tương đương hoặc cao hơn chút ít so với nồng độ ức chế vi khuẩn.
Trong cả in vitro và nhiễm khuẫn lâm sàng, Levofloxacin có tác dụng đối với hầu hết các chủng vi khuẩn.
Nồng độ trung bình của Levofloxacin trong nước mắt dao động trong khoảng từ 34,9-221,2µg/ml sau 60 phút nhỏ thuốc. Nồng độ trung bình của Levofloxacin trong nước mắt đo được sau 4 giờ nhỏ thuốc là 17,0µg/mL và sau 6 giờ là 6,6µg/mL.
Dưới đây là một số lưu ý và khuyến cáo quan trọng cần lưu ý khi sử dụng thuốc tra mắt Phileo:
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi hoặc lo lắng nào liên quan đến việc sử dụng thuốc Phileo, hãy tham khảo ý kiến của bác sĩ của mình để được tư vấn cụ thể và đầy đủ hơn.
Hộp thuốc tra mắt Phileo có các thông tin chính như sau:
Thông tin này sẽ giúp người dùng dễ dàng nhận biết và sử dụng đúng cách sản phẩm khi mua và bảo quản thuốc tra mắt Phileo.
Dưới đây là một số hướng dẫn về cách bảo quản thuốc tra mắt Phileo:
Lưu ý rằng việc bảo quản thuốc đúng cách sẽ giúp đảm bảo hiệu quả và an toàn của thuốc khi sử dụng.
Thời hạn sử dụng của Thuốc tra mắt Phileo là 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Sau khi mở nắp, thời gian sử dụng của thuốc là 4 tuần. Việc sử dụng thuốc khi đã quá thời hạn có thể gây ra tác dụng phụ và không đảm bảo hiệu quả điều trị. Do đó, người dùng cần chú ý kiểm tra ngày sản xuất và hạn sử dụng trước khi sử dụng thuốc tra mắt Phileo, và không sử dụng thuốc khi đã hết hạn sử dụng.
Chai x 5ml, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Khối lượng tịnh: 100g.
Dạng bào chế: dung dịch lỏng.
Thuốc tra mắt Phileo có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc tra mắt Phileo có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ chai 5ml. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VN-18735-15
SAMCHUNDANG PHARM. CO., LTD
Hàn Quốc
Không có bình luận nào
Không hiển thị thông báo này lần sau.
Chưa có đánh giá nào.