X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • 893110197924
  • (SĐK cũ: VD-27717-17)
Ngày hết hạn SĐK
  • 21/03/2027
Tên thuốc
  • Racesec
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: 80523/TT90
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 17/06/2022
Hoạt chất
  • Racecadotril
Hàm lượng
  • 30mg
Số quyết định
  • 181/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 21/03/2024
Đợt cấp
  • 193
Dạng bào chế
  • Viên nén phân tán
Quy cách đóng gói
  • Hộp 1 vỉ × 10 viên; hộp 2 vỉ × 10 viên; hộp 3 vỉ × 10 viên; hộp 5 vỉ × 10 viên
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 36 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: 167 Hà Huy Tập - TP Hà Tĩnh, Tỉnh Hà Tĩnh, Việt Nam
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: 167 Hà Huy Tập - TP Hà Tĩnh, Tỉnh Hà Tĩnh, Việt Nam
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

Racesec 30mg điều trị bổ sung điều trị triệu chứng tiêu chảy cấp

869 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Việt Nam
Quy cách Hộp 2 vỉ x 10 viên
Thương hiệu Dược Hà Tĩnh
Mã SKU SP847055
Chuyên mục
Số đăng ký
VD-27717-17
Nhà sản xuất Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh
Hoạt chất Racecadotril

Thuốc Racesec 30mg được sản xuất trực tiếp tại Việt Nam, là sản phẩm của công ty cổ phần dược Hà Tĩnh. Được cấp phép bởi Cục quản lý Dược – Bộ Y tế. Thuốc có tác dụng điều trị triệu chứng tiêu chảy cấp.

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 0 người thêm vào giỏ hàng & 10 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Racesec 30mg là gì

Racesec 30mg là một tiền chất mà cần được thủy phân thành chất chuyển hóa hoạt tính thiorphan, là chất ức chế enkephalinase, một peptidase màng tế bào ở trong các mô khác nhau, chủ yếu là biểu mô của ruột non. Với thành phần dược chất chính là Racecadotril hàm lượng 30mg. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén phân tán, dùng trực tiếp theo đường uống. Thuốc được dùng để điều trị tiêu chảy cấp mà các biện pháp không đủ kiểm soát. Sản phẩm thích hợp sử dụng cho cả trẻ em và người lớn.

Chỉ định của Thuốc Racesec 30mg

Racesec 30mg được chỉ định để điều trị bổ sung điều trị triệu chứng tiêu chảy cấp ở người lớn và trẻ nhỏ (trên 3 tháng tuổi) khi các biện pháp thông thường (bao gồm bù nước bằng đường uống) là không đủ để kiểm soát các triệu chứng.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Thuốc Racesec 30mg

Thuốc Racesec 30mg bao gồm những thành phần chính như là

Racecadotril: 30mg

Tá dược: Tá dược: Cellactose 80, Primojel, Talc, Hương dâu vừa đủ 1 viên

Hướng dẫn sử dụng Thuốc Racesec 30mg

Thuốc Racesec 30mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Cách dùng

Thuốc Dùng theo đường uống

Liều dùng

  • Liều dùng được xác định theo trong lượng cơ thể l,5mg/kg thể trọng.
  • Liều đầu tiên có thể được dùng bất kể thời điểm nào trong ngày, uống 3 liều một ngày, dùng hàng ngày cho đến khi kết thúc đợt điều trị. Thời gian điều trị không kéo dài quá 7 ngày.
  • Đối với trẻ có thể cho viên thuốc vào nước hoặc vào bình sữa. Trộn đều và cho trẻ uống ngay.
  • Nếu cần thêm thông tin hãy hãy hỏi lời khuyên của bác sỹ hoặc dược sỹ.

Chống chỉ định sử dụng Thuốc Racesec 30mg

Racesec 10mg, điều trị bổ sung điều trị triệu chứng tiêu chảy cấp
Chỉ định của Racesec 10mg Racesec 10mg được chỉ định để điều trị bổ sung điều...
0
  • Bệnh nhân nhạy cảm với racecadotril hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng sử dụng Thuốc Racesec 30mg

Trong quá trình sử dụng Thuốc Racesec 30mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

  • Việc dùng RACESEC không thay thế nhu cầu uống nước của trẻ, cần cho trẻ uống đủ nước trong ngày.
  • Nếu bị tiêu chảy nặng và/hoặc kéo dài kèm theo nôn và/hoặc kém ăn, hãy hỏi ý kiến bác sỹ, liệu pháp truyền dịch có thể cần thiết trong trường hợp này.
  • Không dùng RACESEC cho trẻ dưới 3 tháng tuổi. Không dùng RACESEC cho bất kỳ bệnh nhân nào bị bệnh gan hoặc thận.
  • Hãy hỏi ý kiến bác sỹ nếu thấy có máu và mủ trong phân của người bệnh và/hoặc bị sốt vì dấu hiệu này có thể cho thấy có sự nhiễm khuẩn (hoặc một bệnh nghiêm trọng khác) là nguyên nhân gây tiêu chảy. Với những trường hợp này RACESEC có thể không phải là thuốc để điều trị triệu chứng

Sử dụng Thuốc Racesec 30mg cho phụ nữ có thai và cho con bú

Không nên dùng RACESEC cho phụ nữ mang thai.

Phụ nữ cho con bú: Do thiếu thông tin liên quan RACESEC đến việc tiết sữa ở người không nên dùng RACESEC nếu đang cho con bú.

Ảnh hưởng của Thuốc Racesec 30mg lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

RACESEC cho thấy không ảnh hưởng đến sự mất tỉnh táo.

Tương tác, tương kỵ của Thuốc Racesec 30mg

  • Chưa có tương tác nào được mô tả ở người cho đến nay. Cả Loperamide và nifuroxazide không làm thay đổi cách thức hoạt động của racecadotril trong cơ thể khi các thuốc này được dùng đồng thời.

Tác dụng phụ của thuốc Racesec 30mg

Trong quá trình sử dụng Racesec 30mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Nhiễm trùng và ký sinh trùng:

Rối loạn da và mô dưới da:

  • ít gặp: Ban phát, ban đỏ.
  • Không biết: Có nhiều tuýp ban đỏ bao gồm: ban đỏ nhiều dạng, ban đỏ nhiều u cục, ban phát sần, ngứa sần, may đay: sưng tấy (phù nề) lưỡi, mặt, môi và mí mắt, cũng như sưng mặt và mũi, ngứa.

Thông báo cho Bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc

Quá liều và cách xử trí

Không có trường hợp quá liều nào được báo cáo. Ở người lớn các liều đơn trên 2g tương đương với 20 lần điều trị đã được dùng mà không gây ra các tác dụng có hại.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Racecadotril là một tiền chất mà cần được thủy phân thành chất chuyển hóa hoạt tính thiorphan, là chất ức chế enkephalinase, một peptidase màng tế bào ở trong các mô khác của nhau, chủ yếu là biểu mô của ruột non. Enzyme này tham gia vào các quá trình thủy phân peptide ngoại sinh và phá hủy peptide như các enkephalinase đó là hoạt động sinh lý ở ống tiêu hóa, kéo dài tác dụng kích thích bài tiết của chúng.

Racecadotril là một chất chống tiết, mà hoạt động của nó được giới hạn ở ruột non. Nó làm giảm tăng tiết nước và điện giải ở ruột non, gây ra bởi độc tính tả hoặc viêm, và không có ảnh hưởng tới hoạt động bài tiết cơ bản racecadotril tác dụng nhanh hoạt tính chống tiêu chảy mà không làm thay đổi thời gian chuyển vận ở ruột non.

Racecadotril không gây đầy bụng.

Khi dùng đường uống, thuốc chỉ tác động ở ngoại biên, mà không ảnh hưởng trên hệ thần kinh trung ương.

Đặc tính dược động học

Hấp thu:

Racecadotril được hấp thu nhanh chóng bằng đường uống. Sự ức chế men enkephalinase huyết tương bắt đầu sau khoảng 30 phút.

Sinh khả dụng của Racecadotril không bị thay đổi bởi thức ăn, nhưng nồng độ đinh bị chậm lại khoảng 1 giờ 30 phút.

Phân bố:

Chỉ khoảng 1% liều dùng được phân bố vào các mô 90% chất chuyển hóa hoạt tính của Racecadotril (RS)-N-[l-oxo-2-(mercaptomethyl)-3-phenylpropyl] glycine, được liên kết với protein huyết tương, chủ yếu với albumin. Các tính chất dược động học của Racecadotril không bị thay đổi do dùng liều lặp lại hoặc dùng cho người già.

Khoảng thời gian và phạm vi ảnh hưởng của Racecadotril phụ thuộc vào liều dùng. Thời gian ức chế enkephalinase đạt đỉnh trong huyết tương xấp xỉ 2 giờ và tương đương 75% ức chế với liều 100mg. Với liều l00mg thời gian ức chế enkephalinase khoảng 8 giờ.

Chuyển hóa:

Thời gian bán thải sinh học của Racecadotril được tính theo sự ức chế của enkephalinase huyết tương, xấp xỉ 3 giờ.

Racecadotril bị thủy phân nhanh chóng thành chất chuyển hóa có hoạt tính (RS)-N- [1- oxo-2-(mercaptomethyl)-3-phenylpropyl] glycine, chất mà được biến đổi trở lại thành các chất chuyển hóa không còn hoạt tính. Việc dùng lặp lại Racecadotril không gây tích lũy thuốc trong cơ thể. Racecadotril không đóng vai trò như là tác nhân gây cảm ứng hay ức chế men cytochrome p – 450.

Racecadotril không làm thay đổi khả năng gắn kết protein của các hoạt chất gắn kết mạnh với protein như tolbutamide, warfarin, niflumic acid, digoxin or phenytoin.

Ở bệnh nhân suy gan [xơ gan độ B của thang phân loại Child – Pugh], tiết diện động học của chất chuyển hóa có hoạt tính của Racecadotril đã cho thấy sự tương đồng giữa Tmax và Tị/2 và lượng thấp hơn cmax (-65%) và AUC (-29%) khi được so sánh với các đối tượng khỏe mạnh.

Ở bệnh nhân suy thận nặng (hệ sô thanh thải 1 l-39ml/phút) tiết diện động học của chất chuyển hóa của Racecadotril đã cho thấy thấp hơn Cmax (- 49%) và lượng cao hơn AUC (-H.TINH 16%) và T]/2 khi so sánh với người tình nguyện khỏe mạnh,( hệ số thanh thải > 70ml/phút) – Thải trừ: Racecadotril được thải trừ ở dạng chuyển hóa không có hoạt tính, chủ yếu qua đường nước tiểu, và có mức độ ít nhiều hơn qua đường phân. Thải trừ qua đường phổi là không có ý nghĩa.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Thuốc Racesec 30mg

  • Không nên dùng Thuốc Racesec 30mg quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • Thuốc này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Thuốc Racesec 30mg

Thuốc Racesec 30mg được bào chế dưới dạng viên nén phân tán màu trắng, cạnh và thành lành lặn. Bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh. Tên sản phẩm màu trắng, phía dưới in thành phần dược chất chính, phía dưới cùng in công ty sản xuất, phía dưới góc tay trái in logo HADIPHAR. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất.

Lý do nên mua Thuốc Racesec 30mg tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Thuốc Racesec 30mg

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 1 vỉ x 10 viên, hộp 2 vỉ x 10 viên, hộp 3 vỉ x 10 viên, hộp 5 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nén phân tán.

Thuốc Racesec 30mg mua ở đâu

Thuốc Racesec 30mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
  • Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

Thuốc Racesec 30mg giá bao nhiêu

Thuốc Racesec 30mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-27717-17

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh

Địa chỉ: 167 Hà Huy Tập, TP. Hà Tĩnh, Việt Nam.

Xuất xứ

Việt Nam.

Đánh giá Racesec 30mg điều trị bổ sung điều trị triệu chứng tiêu chảy cấp
0.0 Đánh giá trung bình
5 0% | 0 đánh giá
4 0% | 0 đánh giá
3 0% | 0 đánh giá
2 0% | 0 đánh giá
1 0% | 0 đánh giá
Đánh giá Racesec 30mg điều trị bổ sung điều trị triệu chứng tiêu chảy cấp
Chọn ảnhChọn video
0 ký tự (Tối thiểu 10)
    +

    Chưa có đánh giá nào.

    Hỏi đáp

    Không có bình luận nào

    Thân thiện cam kết
    Thân thiện cam kết
    Miễn phí vận chuyển
    Miễn phí vận chuyển
    Giao nhanh 2 giờ
    Giao nhanh 2 giờ
    Đổi trả 30 ngày
    Đổi trả 30 ngày
    Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

    Không hiển thị thông báo này lần sau.

    0916893886 Messenger Flash Sale

    (5h30 - 23h)