Xuất xứ | Việt Nam |
Quy cách | Hộp 2 vỉ x 10 viên |
Thương hiệu | Dược Hà Tĩnh |
Chuyên mục | Đường tiêu hóa |
Thuốc Racesec 30mg được sản xuất trực tiếp tại Việt Nam, là sản phẩm của công ty cổ phần dược Hà Tĩnh. Được cấp phép bởi Cục quản lý Dược – Bộ Y tế. Thuốc có tác dụng điều trị triệu chứng tiêu chảy cấp.
Nội dung chính
Racesec 30mg là một tiền chất mà cần được thủy phân thành chất chuyển hóa hoạt tính thiorphan, là chất ức chế enkephalinase, một peptidase màng tế bào ở trong các mô khác nhau, chủ yếu là biểu mô của ruột non. Với thành phần dược chất chính là Racecadotril hàm lượng 30mg. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén phân tán, dùng trực tiếp theo đường uống. Thuốc được dùng để điều trị tiêu chảy cấp mà các biện pháp không đủ kiểm soát. Sản phẩm thích hợp sử dụng cho cả trẻ em và người lớn.
Racesec 30mg được chỉ định để điều trị bổ sung điều trị triệu chứng tiêu chảy cấp ở người lớn và trẻ nhỏ (trên 3 tháng tuổi) khi các biện pháp thông thường (bao gồm bù nước bằng đường uống) là không đủ để kiểm soát các triệu chứng.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Racesec 30mg bao gồm những thành phần chính như là
Racecadotril: 30mg
Tá dược: Tá dược: Cellactose 80, Primojel, Talc, Hương dâu vừa đủ 1 viên
Thuốc Racesec 30mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.
Thuốc dùng theo đường uống
Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng sau đây không nên sử dụng:
Trong quá trình sử dụng Thuốc Racesec 30mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Không nên dùng RACESEC cho phụ nữ mang thai.
Phụ nữ cho con bú: Do thiếu thông tin liên quan RACESEC đến việc tiết sữa ở người không nên dùng RACESEC nếu đang cho con bú.
RACESEC cho thấy không ảnh hưởng đến sự mất tỉnh táo.
Trong quá trình sử dụng Racesec 30mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Nhiễm trùng và ký sinh trùng:
Rối loạn da và mô dưới da:
Thông báo cho Bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
Không có trường hợp quá liều nào được báo cáo. Ở người lớn các liều đơn trên 2g tương đương với 20 lần điều trị đã được dùng mà không gây ra các tác dụng có hại.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Racecadotril là một tiền chất mà cần được thủy phân thành chất chuyển hóa hoạt tính thiorphan, là chất ức chế enkephalinase, một peptidase màng tế bào ở trong các mô khác của nhau, chủ yếu là biểu mô của ruột non. Enzyme này tham gia vào các quá trình thủy phân peptide ngoại sinh và phá hủy peptide như các enkephalinase đó là hoạt động sinh lý ở ống tiêu hóa, kéo dài tác dụng kích thích bài tiết của chúng.
Racecadotril là một chất chống tiết, mà hoạt động của nó được giới hạn ở ruột non. Nó làm giảm tăng tiết nước và điện giải ở ruột non, gây ra bởi độc tính tả hoặc viêm, và không có ảnh hưởng tới hoạt động bài tiết cơ bản racecadotril tác dụng nhanh hoạt tính chống tiêu chảy mà không làm thay đổi thời gian chuyển vận ở ruột non.
Racecadotril không gây đầy bụng.
Khi dùng đường uống, thuốc chỉ tác động ở ngoại biên, mà không ảnh hưởng trên hệ thần kinh trung ương.
Hấp thu:
Racecadotril được hấp thu nhanh chóng bằng đường uống. Sự ức chế men enkephalinase huyết tương bắt đầu sau khoảng 30 phút.
Sinh khả dụng của Racecadotril không bị thay đổi bởi thức ăn, nhưng nồng độ đinh bị chậm lại khoảng 1 giờ 30 phút.
Phân bố:
Chỉ khoảng 1% liều dùng được phân bố vào các mô 90% chất chuyển hóa hoạt tính của Racecadotril (RS)-N-[l-oxo-2-(mercaptomethyl)-3-phenylpropyl] glycine, được liên kết với protein huyết tương, chủ yếu với albumin. Các tính chất dược động học của Racecadotril không bị thay đổi do dùng liều lặp lại hoặc dùng cho người già.
Khoảng thời gian và phạm vi ảnh hưởng của Racecadotril phụ thuộc vào liều dùng. Thời gian ức chế enkephalinase đạt đỉnh trong huyết tương xấp xỉ 2 giờ và tương đương 75% ức chế với liều 100mg. Với liều l00mg thời gian ức chế enkephalinase khoảng 8 giờ.
Chuyển hóa:
Thời gian bán thải sinh học của Racecadotril được tính theo sự ức chế của enkephalinase huyết tương, xấp xỉ 3 giờ.
Racecadotril bị thủy phân nhanh chóng thành chất chuyển hóa có hoạt tính (RS)-N- [1- oxo-2-(mercaptomethyl)-3-phenylpropyl] glycine, chất mà được biến đổi trở lại thành các chất chuyển hóa không còn hoạt tính. Việc dùng lặp lại Racecadotril không gây tích lũy thuốc trong cơ thể. Racecadotril không đóng vai trò như là tác nhân gây cảm ứng hay ức chế men cytochrome p – 450.
Racecadotril không làm thay đổi khả năng gắn kết protein của các hoạt chất gắn kết mạnh với protein như tolbutamide, warfarin, niflumic acid, digoxin or phenytoin.
Ở bệnh nhân suy gan [xơ gan độ B của thang phân loại Child – Pugh], tiết diện động học của chất chuyển hóa có hoạt tính của Racecadotril đã cho thấy sự tương đồng giữa Tmax và Tị/2 và lượng thấp hơn cmax (-65%) và AUC (-29%) khi được so sánh với các đối tượng khỏe mạnh.
Ở bệnh nhân suy thận nặng (hệ sô thanh thải 1 l-39ml/phút) tiết diện động học của chất chuyển hóa của Racecadotril đã cho thấy thấp hơn Cmax (- 49%) và lượng cao hơn AUC (-H.TINH 16%) và T]/2 khi so sánh với người tình nguyện khỏe mạnh,( hệ số thanh thải > 70ml/phút) – Thải trừ: Racecadotril được thải trừ ở dạng chuyển hóa không có hoạt tính, chủ yếu qua đường nước tiểu, và có mức độ ít nhiều hơn qua đường phân. Thải trừ qua đường phổi là không có ý nghĩa.
Thuốc Racesec 30mg được bào chế dưới dạng viên nén phân tán màu trắng, cạnh và thành lành lặn. Bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh. Tên sản phẩm màu trắng, phía dưới in thành phần dược chất chính, phía dưới cùng in công ty sản xuất, phía dưới góc tay trái in logo HADIPHAR. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 1 vỉ x 10 viên, hộp 2 vỉ x 10 viên, hộp 3 vỉ x 10 viên, hộp 5 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nén phân tán.
Thuốc Racesec 30mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Racesec 30mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 4.200đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-27717-17
Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh
Địa chỉ: 167 Hà Huy Tập, TP. Hà Tĩnh, Việt Nam.
Việt Nam.
Không có bình luận nào
Không hiển thị thông báo này lần sau.
đánh giá nào
Chưa có đánh giá nào.