Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo tư vấn từ Dược sĩ, không được tự ý sử dụng, mọi thông tin trên website chỉ mang tính chất tham khảo. Vui lòng Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 30 viên |
| Thương hiệu | Roussel Việt Nam |
| Chuyên mục | Giảm đau hạ sốt |
| Số đăng ký |
VD-32347-19
|
| Nhà sản xuất | Chi nhánh Resantis Việt Nam - Công ty TNHH Một thành viên Dược Sài Gòn |
| Hoạt chất | Cafein 65mg; Paracetamol 500mg |
| Thành phần | Cafein, Paracetamol (Acetaminophen) |
Repamax Extra chỉ định điều trị làm giảm các triệu chứng đau nhức như nhức đàu. đau răng, đau nhức do cảm cúm. đau sau khi tiêm ngừa hay nhổ răng, đau do hành kinh, đau họng, đau nhức cơ xương, đau do viêm khớp…
Repamax Extra được chỉ định điều trị làm giảm các triệu chứng đau nhức như nhức đầu. đau răng, đau nhức do cảm cúm. đau sau khi tiêm ngừa hay nhổ răng, đau do hành kinh, đau họng, đau nhức cơ xương, đau do viêm khớp.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc không kê đơn, chỉ bán theo tư vấn của dược sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Paracetamol: 500mg
Cafein: 65mg
Tá dược vừa đủ 1 viên.

Thuốc Repamax Extra cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Cách dùng: Sử dụng bằng đường uống.
Liều lượng:
Liều dùng và thời gian dùng thuốc cho từng trường hợp cụ thể theo chi định của Bác sĩ điều trị. Liều dùng thông thường như sau:
Người lớn: Dùng 1-2 viên/lần. 3-4 lần/ngày. Khoảng cách giữa 2 lần uống thuốc tối thiểu là 4 giờ, không quá 8 viên/ngày. Trong trường hợp suy thận, khoảng cách này là 4-8 giờ tùy theo mức độ suy thận.
Trẻ em từ 12-15 tuổi: 1 viên/lần. không quá 4 viên/ngày. Không khuyến cáo dùng thuốc này cho trẻ dưới 12 tuổi.
Chống chỉ định với bênh nhân nhạy cảm với paracetamol.
Người bệnh thiếu hụt glucose-6-phosphat dehydrogenase.
Chống chì định trong trường hợp viêm gan tiến triển nặng.
Không dùng cho người suy thận nặng.
Suy mạch vành, nhồi máu cơ tim.
Nhịp tim nhanh, ngoại tâm thu.
Bác sĩ càn cành báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phẩn ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Steven-Jonhson (SJS). hội chứng hoại tư da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP). Do thuốc có chứa paracetamol nên thận trọng ở những bệnh nhân có thiếu máu tử trước. Đôi khi cố những phàn ứng da gồm ban dát sản ngứa và mề đay xảy ra. Giảm tiểu cầu. giảm bạch cầu. và giảm toàn thể huyết cầu đa xảy ra với việc sử dụng những dẫn chất p-aminophenol. đặc biệt khi dùng kéo dài các liều lớn. Giảm bạch cầu trung tính và ban xuất huyết giảm tiều cầu đã xảy ra khi dùng paracetamol.
Hiếm gặp mất bạch cầu hạt ở người bệnh dùng paracetamol. Bệnh nhân suy gan, thận phải giảm liều tuỳ theo mức độ bệnh gan. thận.
Thận trọng cho phụ nữ có thai và cho con bú. Chì dùng khi thật cần thiết.
Không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Rượu: uống quá nhiều và dài ngày làm tâng nguy cơ gây độc gan. Uống dài ngày liều cao paracetamol làm tâng nhẹ tác dụng chổng đông cùa coumarin và dân chát indandion. Thuốc chống co giật có thể làm tăng tính độc hại gan cùa paracetamol do tâng chuyển hóa thuốc. Các tương tác khác: giảm hấp thu muối sắt. các ester ampicilin.
REPAMAXK EXTRA được dung nạp tốt. các tác dụng phụ thường nhẹ và cổ thẻ hồi phục sau khi ngưng dùng thuốc. Trên da: hiếm khi phát ban hoặc ngứa, thường là ban đỏ hoặc mề đay nhưng đôi khi nâng hơn và có thể kèm theo sốt do thuốc và thương tổn niêm mạc. Trong một sổ ít trường hợp riêng lẻ. paracetamol đâ gây giảm bạch càu trung tính, giâm tiểu cầu và giảm toàn thể huyết cầu.
Hoại tử gan phụ thuộc liều là tác dụng độc cáp tính nghiêm trọng nhất do quá liều và có thể gây tử vong. Buồn nôn, nôn. đau bụng thường xảy ra khi uống liều độc của thuốc. Methemoglobin- máu dẫn đến chứng xanh tím da, niêm mạc và móng tay là một dấu hiệu đặc trưng. Quá liều Cafein có thể gây mất ngủ. bồn chồn. kích thích nhẹ. Trong trường hợp quá liều hoặc trẻ em uống nhàm thuốc, chuyển ngay bệnh nhân đến trung tâm y tế gần nhất và mang theo toa thuốc này. Xử trí – Rửa dạ dày.
Dùng thuốc giải độc N-acetylcystein dạng tiêm tĩnh mạch (hoặc dạng uổng nếu không có dạng tiêm).
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
REPAMAXK EXTRA là thuốc giâm đau. hạ sốt có tác dụng lên thần kinh trung ương. Dược chát chính cùa REPAMAX* EXTRA là paracetamol và cafein. Paracetamol có tác dụng giảm đau. hạ sốt. Paracetamol chỉ làm hạ thân nhiệt ở người bị sốt mà không hạ thân nhiệt của người binh thường. Thuốc tác động lên cydooxygenase/prostaglandin synthetase nên ít gây tác dụng phụ như những thuổc tác động lên cyclooxygenase toàn thân như NSAID. ít gây kích ứng dạ dày. ít có tác động lên tiểu cầu và thời gian chảy máu. Cafein trong công thức này làm tăng tác dụng giảm đau của paracetamol.
Paracetamol được hấp thu nhanh qua đường tiêu hoá. Tác dụng thể hiện trong vòng 1 giờ sau khi uống. Paracetamol được phân bố vào các mô và dịch cơ thể. Thuốc liên kết yếu với protein huyết tương. Paracetamol được chuyển hoá ở gan thành dạng liên hợp glucuronic (60-80%) và sulfonic (20-30%), các dạng liên hợp này tan và được đào thải qua nước tiểu. Thời gian bán thài của paracetamol khoảng 2 giờ ở người binh thường. Paracetamol được đào thãi chủ yéu qua thận dưới dạng chuyên hoá và một lượng nhỏ ít hơn 5% dưới dạng không đổi.
Cafein được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa. thuốc phân bố rộng rãi trong cơ thể. qua nhau thai và sữa mẹ. Cafein được chuyển hóa ở gan và thài trừ chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng đa chuyển hóa.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 3 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Thuốc Repamax Extra có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Repamax Extra có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-32347-19
Công ty Roussel Việt Nam – VIỆT NAM
Địa chỉ: Số 1, đường số 3, KCN Việt Nam Singapare, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam.
Việt Nam.