X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • VN-17178-13
  • (SĐK cũ: VN-17178-13)
Ngày hết hạn SĐK
Tên thuốc
  • Rom-150 Tablets
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn:
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn:
Hoạt chất
  • Roxithromycin 150mg
Hàm lượng
Số quyết định
  • 261/QÐ-QLD
Năm cấp
  • 01/10/2013
Đợt cấp
Dạng bào chế
  • Viên nén bao phim
Quy cách đóng gói
  • Hộp 10 vỉ x 10 viên
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 36 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Zee Laboratories
  • Nước: Ấn Độ
  • Địa chỉ: Uchani, G.T. road, Karnal - 132 001.
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Zee Laboratories
  • Nước: Ấn Độ
  • Địa chỉ: Uchani, G.T. road, Karnal - 132 001.
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

ROM-150 TABLETS, Trị nhiễm khuẩn hô hấp, tiết niệu, da và mô mềm

12 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Ấn Độ
Quy cách Hộp 10 vỉ x 10 viên
Thương hiệu Zee
Chuyên mục
Số đăng ký
VN-17178-13
Nhà sản xuất Zee Laboratories
Hoạt chất Roxithromycin 150mg
Thành phần

ROM-150 Tablets được chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm như viêm phổi, viêm phế quản, viêm họng, viêm tai giữa, nhiễm khuẩn da và mô mềm, nhiễm khuẩn đường sinh dục do Chlamydia, Neisseria gonorrhea, Haemophilus ducreyi và các tác nhân khác.

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 0 người thêm vào giỏ hàng & 16 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Công dụng – chỉ định của ROM-150 TABLETS

ROM-150 TABLETS được chỉ định điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp như viêm phổi, viêm phế quản cấp và mãn tính do Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, H. influenzae, L. pneumophila và Mycoplasma pneumoniae. Nhiễm khuẩn tai mũi họng như viêm tai giữa cấp và mãn tính, viêm họng và viêm amiđan. Nhiễm khuẩn đường sinh dục do Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, dnerella vaginalis, Neisseria gonorrhea và Haemophilus ducreyi. Nhiễm khuẩn da và mô mềm như nhọt, nhọt độc, viêm nang lông, bệnh mủ da, loét nhiễm khuẩn và chốc lở.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của ROM-150 TABLETS

ROM-150 TABLETS bao gồm những thành phần chính như là

Roxithromycin BP 150 mg

Tá dươc\ Lactose Monohydrate, Maize Starch, Methylparaben Sodium, Propylparaben Sodium, Magnesium Stearate, Purified Talc, Colloidal Silicon Dioxide, Sodium Starch Glycolate, Hypromellose, Brilliant Blue, Titanium Dioxide.

Hướng dẫn sử dụng ROM-150 TABLETS

ROM-150 TABLETS cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.

Cách dùng

dùng theo đường uống

Liều dùng

Ngưòi lớn và trẻ em > 40kg:

  • Liều thường dùng: 150 mg (một viên) uống mỗi 12 giờ, trước bữa ăn hoặc theo chỉ dẫn của thầy thuốc. Liều dùng của roxithromycin không nên vượt quá 150 mg (một viên) hai lần mỗi ngày.
  • Nên tiếp tục điều ưị trong khoảng từ 7 đến 10 ngày. Đối với bệnh nhiễm Chlamydia, nên tiếp tục điều trị trong khoảng 14 ngày.
  • Những bệnh nhân suy chức năng gan, liều dùng là 150 mg (một viên) một lần mỗi ngày.

Cần làm gì khi một lần quên không dùng thuốc?

  • Khi bạn một lần quên không dùng thuốc, chỉ cần uống liều tiếp theo và tiếp tục dùng thuốc theo liệu pháp đã được khuyến cáo.
  • Không được gấp đôi liều để bù vào liều đã quên.

Chống chỉ định sử dụng ROM-150 TABLETS

Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng sau đây không nên sử dụng:

  • Điều trị đồng thời với các alkaloid nấm cựa gà gây co mạch, pimozide, terfenadine, astemizole và cisapride.
  • Quá mẫn cảm với roxithromycin và với bất cứ kháng sinh macrolide nào. Quá mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng ROM-150 TABLETS

NICNICE 200, Điều trị viêm âm đạo, âm hộ, viêm cổ tử cung
Công dụng – chỉ định của NICNICE 200 NICNICE 200 được chỉ định điều trị viêm...
0₫

Trong quá trình sử dụng  ROM-150 TABLETS, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

  • Khi bị thiểu năng gan nặng (như xơ gan có vàng da và/ hoặc cổ trướng), nên giảm liều còn một nửa (ví dụ 150 mg một lần mỗi ngày ở người lớn).
  • Đã có báo cáo co mạch trầm trọng (chứng ngộ độc nấm cựa gà) với khả năng gây hoại tử các đầu chi khi dùng chung các kháng sinh macrolide với các alkaloid nấm cựa gà gây co mạch. Trước khi kê toa roxithromycin, phải luôn luôn kiểm tra là không có điều trị những alkaloid này.
  • Nên lưu ý đến khả năng đề kháng chéo giữa clarithromycin với các kháng sinh macrolide khác cũng như với lincomycin và clindamycin.
  • Sự thải trừ qua thận của roxithromycin và các chất chuyển hóa của nó chiếm khoảng 10% một liều uống. Không nhất thiết phài thay đổi liều dùng khi bị thiểu năng thận.
  • Nên thận trọng khi dùng roxithromycin cho những bệnh nhân có tiền sử dị ứng thuốc, đặc biệt là dị ứng với các macrolide khác.

Sử dụng ROM-150 TABLETS cho phụ nữ có thai và cho con bú

Sử dụng cho phụ nữ có thai: Các nghiên cứu trên một số loài động vật không biểu hiện tác động gây quái thai hoặc độc tính trên phôi thai ở liều lên đến 200 mg/kg/ngày hoặc gấp 40 lần liều điều trị ở người. Tính an toàn của roxithromycinđối với bào thai chưa được xác minh trên phụ nữ mang thai.

Sử dụng cho phụ nữ cho con bú: Một lượng nhỏ roxithromycin bài tiết vào sữa người; vì vậy nên ngừng cho con bú hoặc ngưng điều trị cho người mẹ khi cần thiết.

Ảnh hưởng của ROM-150 TABLETS lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Bệnh nhân cảm thấy chóng mặt hoặc có các rối loạn thần kinh trung ương khác, không nên lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của ROM-150 TABLETS

Chống chỉ định dùng phối hợp:

  • Chống chỉ định dùng phối hợp roxithromycin với các dần xuất (alkaloid) nấm cựa gà gây co mạch bởi vì đã có mô tả về các triệu chứng ngộ độc nấm cựa gà với các macrolide khác.
  • Roxithromycin có thể ức chế sự chuyển hóa cùa pimozide, kết quả là tăng nồng độ thuốc này trong huyết thanh. Nồng độ pimozide trong huyết thanh tăng gây các tác dụng phụ tim mạch bao gồm kéo dài khoảng sóng QT, xoắn đỉnh tim, loạn nhịp tim và tử vong đột ngột. Chống chỉ định dùng đồng thời roxithromycin với pimozide.

Không nên dùng phối hợp:

Terfenadine và Astemizole

  • Enzyme ức chế thuốc như roxithromycin và các macrolide khác cỏ thể làm giảm sự chuyến
  • hóa ờ gan của terfenadine và astemizole, do đó làm tăng nồng độ terfenadine và astemizole trong huyết thanh. Điều này có thể kéo dài khoảng sóng QT, loạn nhịp tâm thất nặng, điển hình là xoắn đỉnh tim.

Cisapride

  • Cisapride, chất này được chuyển hóa bời isoenzyme CYP3A ở gan, gây kéo dài khoảng sóng QT và/ hoặc loạn nhịp tim (điển hình là xoắn đinh tim) khi nồng độ của nó trong huyết thanh tăng do sự tương tác với các chất ức chế mạnh isoenzyme này, kể cả một số kháng sinh macrolide.
  • Mặc dù nguy cơ như trên chưa được xác minh với roxithromycin, nhưng không nên dùng phối hợp roxithromycin với các thuốc như thế.

Thận trọng khi dùng:

  • Warfarin: Không phát hiện có sự tương tác với warfarin trong các nghiên cứu ở những người tình nguyện, tuy nhiên, đã có báo cáo tăng thời gian prothrombin ở những bệnh nhân điều trị đồng thời roxithromycin với các chất đối kháng vitamin K.
  • Digoxin và các glycoside tim khác: Một nghiên cứu ở những người tình nguyện khỏe mạnh cho thấy rằng roxithromycin có thể làm tăng sự hấp thu digoxin. Thông thường như các macrolide khác, tác động này rất hiếm khi gây độc tính glycoside tim. Ở những bệnh nhân điều trị roxithromycin với digoxin hoặc các glycoside tim khác, nên theo dõi điện tâm đồ, nếu có thể, nên theo dõi nồng độ các glycoside tim trong huyết thanh.

Tác dụng phụ của thuốc ROM-150 TABLETS

Trong quá trình sử dụng ROM-150 TABLETS thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

  • Các triệu chứng trên đường tiêu hóa: Buồn nôn. nôn mửa, đau thượng vị, tiêu chảy, hiếm khi bị xuất huyết. Vài trường hợp cá biệt, có quan sát thấy các triệu chứng của viêm tuyến tụy.
  • Phản ứng tăng cảm: Như với các kháng sinh macrolide khác, phát ban, nổi mề đay, phù mạch, các trường hợp ngoại lệ là ban xuất huyết, co thắt phế quản, sốc phản vệ.

Chóng mặt, nhức đầu, dị cảm.

Tăng ở mức vừa ASAT, ALAT và/ hoặc phosphatase kiềm, ứ mật, hoặc hiếm hơn là viêm gan cấp tính. Cũng như các macrolide khác, đã có báo cáo rối loạn vị giác và/ hoặc khứu giác. Bội nhiễm: Như các kháng sinh khác, dùng roxithromycin, đặc biệt là khi dùng kéo dài, có thể phát triển các vi khuẩn không nhạy cảm. Do đó cần phải đánh giá định kỳ tình trạng của bệnh nhân. Neu xảy bội nhiễm trong quá trình điều trị, nên dùng các biện pháp thích hợp khác.

Mặc dù sự thanh thải ở thận của roxithromycin là thấp trong trường hợp bình thường, nhưng khi bị thiểu năng thận, có thể có sự tích lũy thuốc. Ở người già (>65 tuổi), thời gian bán thải bị kéo dài.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Quá liều và cách xử trí

Trong trường hợp quá liều: Súc rửa dạ dày kết hợp với điều trị triệu chứng. Không có thuốc giải độc đặc hiệu.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Roxithromycin là một kháng sinh macrolide mới thuộc thế hệ thứ hai. Nó ổn định trong môi trường acid và có phổ kháng khuẩn trội hơn erythromycin.

Roxithromycin có cả hai tác động kìm khuẩn và diệt khuẩn phụ thuộc vào nồng độ của thuốc và tính nhạy cảm của vi khuẩn. tác động bằng cách ức chế sự tổng hợp protein vi khuẩn. Roxithromycin liên kết vào vị trí p của chuồi 50S ribosome vi khuẩn. Sự liên két này làm sai lạc RNA thông tin peptidyl từ ribosome. Vị trí liên kết là thuận nghịch.

Roxithromycin có phổ kháng khuẩn chuyên biệt đối với các tác nhân gây bệnh thông thường và không điển hình gây nhiễm khuẩn đường hô hấp, tai-mũi-họng, da và sinh dục. Phổ kháng khuẩn của nó bao gồm các vi khuẩn sau:

Hầu hết các chủng Staphylococcus (ngoại trừ các chủng đề kháng methicillin); hầu hét các chủng Streptococcus (ngoại trừ Streptococcus faecalisf, các vi khuẩn gram dương khác như Bacillus cereus, Corynebacterium sp.; các vi khuẩn gram âm như Haemophilus influenzae’, các tác nhân gây bệnh đường hô hấp không điển hình như Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila và Listeria monocytogenes’, các tác nhân gây bệnh đường niệu-dục như Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma horn inis và Ureaplasma urealyticum.

Roxithromycin được bắt giữ rất hiệu quả bởi các thực bào và đại thực bào và vì thế rất hữu Tx ích trong điều trị các nhiễm khuẩn ưong tế bào do các tác nhân gầy bệnh như Chlamydia, ^cf^Mycoplasma và Legionella.

Sự tích lũy của roxithromycin trong thực bào cũng làm cho nồng độ của thuốc tại vị trí nhiễm khuẩn cao.

Roxithromycin làm tăng hóa ứng động, sự kết dính và hoạt tính thực bào của các bạch cầu đa hình và vì vậy hiệp lực với những tế bào này trong tiệt trừ các vi khuẩn gây nhiễm trùng.

Đặc tính dược động học

Hấp thu: Roxithromycin được hấp thu tốt qua đường uống. Sau khi uống một liều duy nhất roxithromycin 150 mg ở những người tình nguyện khỏe mạnh, nồng độ đinh trong huyết tương là 6,6 đến 7,9 pg/mL đạt được trong vòng 2 giờ. Sự hiện diện của thức ăn trong dạ dày làm giảm sự hấp thu roxithromycin và do đó, nên uống roxithromycin hoặc 15 phút trước bữa ăn hoặc 2 giờ sau khi ãn. được hấp thu chủ yếu ở dạ dày và tá tràng.

Phân phối: Roxithromycin phân phối chủ yếu vào các mô và dịch cơ thể với nồng độ trong huyết tương cao hơn giá trị MIC đối với các vi khuẩn nhạy cảm. Liên kết protein của roxithromycin thay đổi ở hai vị trí liên kết. Một vị trí có ái lực cao, vị trí liên kết bão hòa trên P-apolipoprotein và vị trí kia là liên kết không đặc hiệu trên albumin huyết tương. Ở nồng độ thấp khoảng 2 |ig/ml trong huyết tương, roxithromycin có khoảng 90% là liên kết protein, ở nồng độ trung bình khoảng 5 pg/ml trong huyết tương, liên kết protein là 70%, và ở nồng độ đinh trong huyết tương từ 7-8 pg/ml, liên kết protein là từ 30-50%.

Chuyển hỏa: Roxithromycin được chuyển hóa chậm và không hoàn toàn trong cơ thể, chủ yếu là ở gan. Đã tìm thấy được ba chất chuyển hóa. Chất chuyển hỏa chính là descladinose roxithromycin, các chất chuyển hóa thứ yếu là N-mono và N-didemethyl roxithromycin. Khoảng 40-50% một liều uống roxithromycin được chuyển hóa, trong khi phần còn lại được bài tiết dưới dạng không đổi.

Thải trừ-. Roxithromycin được bài tiết qua thận và xuất hiện trong nước tiểu khoảng 60-70%. cũng được bài tiết vào mật khoảng 11% và phàn này không được tái hấp thu nhưng được tìm thấy trong phân. Roxithromycin cũng bài tiết qua phổi và được tìm thấy trong đờm khoảng 15%. Thời gian bán thải của roxithromycin sau khi uống liều 150 mg và 300 mg giới hạn từ 8,4 đến 15,5 giờ. Thời gian bán thải của roxithromycin kéo dài ở người già (27 giờ); ở bệnh nhân suy chức năng gan (25 giờ) và ở bệnh nhân suy chức năng thận (18 giờ).

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng ROM-150 TABLETS

  • Không nên dùng  ROM-150 TABLETS quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả ROM-150 TABLETS

ROM-150 TABLETS được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, màu xanh, hình tròn, hai mặt lỗi. Một mặt trơn láng và mặt kia có một đường kẻ ở giữa. Bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh, tên sản phẩm màu trắng.

Lý do nên mua ROM-150 TABLETS tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng ROM-150 TABLETS

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 10 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

ROM-150 TABLETS mua ở đâu

ROM-150 TABLETS có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ CS1: Số 10 ngõ 68/39 đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.
  • Địa chỉ CS2: Số 30, đường Vạn Xuân, xã Đức Thượng, huyện Hoài Đức, Hà Nội

ROM-150 TABLETS giá bao nhiêu

ROM-150 TABLETS có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép xác nhận từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VN-17178-13

Đơn vị sản xuất và thương mại

Zee Laboratories

Uchani, G.T. road, Karnal – 132 001. Ấn Độ

Xuất xứ

Ấn Độ

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

Không hiển thị thông báo này lần sau.

0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)