Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Giá liên hệ
Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Bỉ |
| Quy cách | Chai 15ml |
| Thương hiệu | Alcon |
| Chuyên mục | Mắt |
| Số đăng ký |
VN-19384-15
|
| Nhà sản xuất | S.A. Alcon-Couvreur N.V |
| Hoạt chất | Dextran 70 0,1% (w/v), Hypromellose 0,3% (w/v) |
| Thành phần | Dextran, Hypromellose |
Tears Naturale II được chế tạo để giảm tạm thời cảm giác khó chịu và khô mắt. Thuốc giúp bảo vệ và làm ẩm cho mắt. Được chỉ định trong điều trị và giảm các cảm giác khó chịu gây ra bởi các bệnh như viêm kết giác mạc và hội chứng Sjogren.
Tears Naturale II được chỉ định trong các trường hợp như: Các trường hợp khô mắt như viêm kết giác mạc và hội chứng Sjogren, điều trị và làm giảm các cảm giác khó chịu gây ra bởi các bệnh đó. Làm giảm tạm thời cảm giác cay và khó chịu do khô mắt và bảo vệ mắt khỏi kích ứng thêm. Làm giảm tạm thời cảm giác khó chịu do các kích ứng nhẹ ở mắt do tiếp xúc với gió hay nắng.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Tears Naturale II bao gồm những thành phần chính như là:
Hoạt chất: DUASORB, một hệ thống polymer tan trong nước chứa Dextran 70 0.1% và Hydroxypropyl Methylcellulose (Hypromellose) 0.3%.
Chất bảo quản: POLYQUAD (Polyquaternium – 1) 0.0011%.
Chất không hoạt tính: Natri Borat, Kali clorid, Natri clorid, nước tinh khiết, có thể có Acid Hydrochloric và/hoặc Natri hydroxyd để điều chỉnh pH.
Thuốc Tears Naturale II cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Dùng để nhỏ mắt
Nhỏ một hoặc hai giọt TEARS NATURALE II vào túi kết mạc của mắt cần điều trị.
Hiện chưa có dữ liệu về sử dụng sản phẩm này cho trẻ em và trẻ vị thành niên, cho bệnh nhân suy gan hay suy thận. Tuy nhiên, căn cứ trên bề dày kinh nghiệm về nhỏ mắt các sản phẩm có chứa hoạt chất/ tá dược tương tự như chế phẩm này, thấy không cần phải điều chỉnh liều lượng ở các đối tượng bệnh nhân nói trên.
Trong trường hợp điều trị đồng thời với các sản phẩm nhỏ mắt khác, cần nhỏ hai thuốc cách nhau 10 đến 15 phút.
Để tránh tạp nhiễm vào đầu nhỏ thuốc và dung dịch thuốc, cần thận trọng không để đầu nhỏ thuốc chạm vào mí mắt, các vùng lân cận hoặc các bề mặt khác.
Không được sử dụng thuốc này nếu dung dịch bị biến màu hoặc vẩn đục.
Ba bước để sử dụng dung dịch nhỏ mắt TEARS NATURALE II:
1 – Ngửa đầu ra sau.
2 – Đặt 1 ngón tay dưới mắt, kéo nhẹ mi mắt xuống dưới đến khi mí dưới và nhãn cầu tạo thành túi hình chữ V.
3 – Nhỏ vào túi hình chữ V đó một hay hai giọt. Tránh không cho đầu ống nhỏ giọt chạm vào mắt.
Nếu bạn quên sử dụng dung dịch nhỏ mắt Tears Naturale II một lần, bạn không nên tăng liều hoặc sử dụng liều kép để bù đắp. Thay vào đó, bạn chỉ nên sử dụng liều như thông thường và tiếp tục sử dụng thuốc theo lời khuyên của bác sĩ hoặc hướng dẫn của nhà sản xuất.
Nếu bạn thường xuyên quên sử dụng thuốc, bạn có thể cần thiết lập lịch nhắc nhở hoặc sử dụng một phương tiện ghi nhớ khác để giúp bạn nhớ sử dụng thuốc đúng thời gian. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi hoặc lo lắng nào về việc sử dụng thuốc, bạn nên hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc nhà sản xuất để được tư vấn cụ thể.
Quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.
Trong quá trình sử dụng Thuốc Tears Naturale II, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Bệnh nhân cần dừng thuốc và hỏi bác sỹ chuyên khoa khi bị đau đầu, đau mắt, thay đổi thị trường, kích ứng mắt, đỏ mắt kéo dài hoặc tình trạng xấu đi và kéo dài trên 72 giờ.
Hạn dùng sau khi mở nắp: 28 ngày sau khi mở nắp.
Do sau khi nhỏ mắt dextran 70 và hypromellose phơi nhiễm toàn thân không đáng kể, thuốc không ảnh hưởng đến thai kì. Hơn nữa, dextran 70 và hypromellose không có tác dụng dược lý. Có thể sử dụng TEARS NATURALE II trong thai kỳ.
Thuốc không ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Mặc dù nghiên cứu về tương tác thuốc chưa được tiến hành, không thấy có tương tác liên quan trên lâm sàng.
Trong quá trình sử dụng Tears Naturale II thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Các phản ứng bất lợi sau đây đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng với TEARS NATURALE II được phân loại theo các quy ước sau: rất phổ biến (≥ 1/10), phổ biến (≥ 1/100 đến < 1/10), không phổ biến (≥ 1/1.000 đến < 1/100), hiếm (≥ 1/10.000 đến < 1/1.000) và rất hiếm (< 1/10.000). Trong mỗi nhóm tần suất, các phản ứng bất lợi được sắp xếp theo thứ tự mức độ nghiêm trọng giảm dần.
| Phân loại hệ thống cơ quan | Phản ứng bất lợi |
| Rối loạn tại mắt | Rất phổ biến: nhìn mờ
Phổ biến: khô mắt, rối loạn mí mắt, cảm giác bất thường ở mắt, Không phổ biến: ngứa mắt, kích ứng mắt, sung huyết tại mắt. |
Các phản ứng bất lợi khác được xác định từ các giám sát sau khi lưu hành được liệt kê sau đây. Không thể ước tính tần suất từ những dữ liệu có sẵn.
| Phân loại hệ thống cơ quan | Phản ứng bất lợi |
| Rối loạn hệ miễn dịch | Mẩn cảm |
| Rối loạn hệ thần kinh | Đau đầu |
| Rối loạn tại mắt | Ban đỏ mi mắt, đau mắt, sưng tấy mắt, ghèn mắt, bờ mi đóng vảy, tăng tiết nước mắt |
Thông báo cho bác sỹ hoặc dược sĩ của bạn những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. Bao gồm cả các tác dụng không mong muốn chưa được liệt kê trong hướng dẫn sử dụng này.
Do đặc điểm của chế phẩm này, dự đoán không có độc tính khi nhỏ mắt quá liều hoặc khi nuốt nhầm một lọ thuốc vào đường tiêu hóa.
Bạn cần tham vấn bác sĩ trong một số trường hợp sau đây:
Ngoài ra, nếu bạn có bất kỳ câu hỏi hoặc lo lắng nào về việc sử dụng thuốc, bạn cũng nên tham vấn bác sĩ hoặc nhà sản xuất để được tư vấn cụ thể và đảm bảo an toàn và hiệu quả khi sử dụng thuốc.
Phân nhóm dược trị liệu: các thuốc nhãn khoa khác, nước mắt nhân tạo.
Mã ATC: SO1 X A20.
TEARS NATURALE II dung dịch nhỏ mắt có chứa Dextran 70 và Hydroxypropyl Methylcellulose (Hypromellose), một hệ thống polyme tan trong nước (DUASORB) có thể gắn kết với nước mắt có sẵn ở mắt giúp tăng ướt giác mạc. Thông qua sự kết hợp với các thành phần nước mắt sẵn có để tạo thành một lớp màng trên bề mặt giác mạc, lớp màng này được duy trì thông qua sự bám dính.
TEARS NATURALE II làm tăng độ bền vững của lớp màng nước mắt nhờ pha trộn sinh lý, nhờ vậy giúp cho giác mạc trơn ướt một cách tự nhiên. Thuốc giúp kéo dài thời gian nước mắt lưu lại ở mắt mặc dù độ nhớt của dung dịch thuốc không cao. Thuốc giúp cải thiện độ ướt của giác mạc và độ bền của màng nước mắt, dựa trên bằng chứng từ các nghiên cứu thời gian tan của màng nước mắt.
Có rất ít dữ liệu về sự hấp thu của Polyquaternium-1 và Hypromellose.
Hypromellose có phân tử lượng lớn (86,000 Dalton) và vì vậy khó hấp thu. Sự hấp thu đường uống của hypromellose đã được chứng minh là rất ít trên chuột. Hypromellose được cho là một chất chuyển hóa rất ít.
Polyquaternium – 1 là một hợp chất cao phân tử (4,600 – 11,000 Dalton) và tỷ trọng lớn, do vậy được dự đoán là không được hấp thu.
Bạn cần lưu ý một số dấu hiệu và khuyến cáo sau đây khi sử dụng thuốc Tears Naturale II:
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi hoặc lo lắng nào về việc sử dụng thuốc, bạn cần tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc nhà sản xuất để được tư vấn cụ thể.
Hộp thuốc Tears Naturale II bao gồm các chi tiết sau:
Ngoài ra, trên lọ nhựa của thuốc cũng có các thông tin tương tự về thuốc và hướng dẫn sử dụng, bao gồm: tên thuốc, thành phần, hạn sử dụng, số lô sản xuất, quy cách đóng gói, và lưu ý bảo quản thuốc.
Để bảo quản thuốc Tears Naturale II, bạn cần tuân thủ các hướng dẫn sau đây:
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi hoặc lo lắng nào về việc bảo quản thuốc, bạn nên tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc nhà sản xuất để được tư vấn cụ thể.
Thời hạn sử dụng của Thuốc Tears Naturale II là 28 ngày sau khi mở nắp. Bạn nên sử dụng hết thuốc trong thời gian này và không sử dụng thuốc sau thời gian này để tránh nguy cơ nhiễm khuẩn hoặc mất hiệu quả của thuốc. Ngoài ra, bạn cần lưu ý ngày hết hạn trên đóng gói của thuốc và không sử dụng thuốc nếu đã hết hạn sử dụng.
Chai 15ml, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Khối lượng tịnh: 93g.
Dạng bào chế: dung dịch lỏng.
Thuốc Tears Naturale II có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Tears Naturale II có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ chai 15ml. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VN-19384-15
S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
Địa chỉ: Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium (Bỉ)
Bỉ
Không hiển thị thông báo này lần sau.