X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • VN-12146-11
  • (SĐK cũ: VN-12146-11)
Ngày hết hạn SĐK
Tên thuốc
  • Vigadexa
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn:
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn:
Hoạt chất
  • Moxifloxacin hydrochloride, Dexamethasone phosphate
Hàm lượng
  • 0,5%; 0,1%
Số quyết định
  • 127/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 20/04/2011
Đợt cấp
Dạng bào chế
  • Dung dịch nhỏ mắt vô khuẩn
Quy cách đóng gói
  • Hộp 1 lọ 5ml
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 24 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Alcon Pharmaceuticals Ltd.
  • Nước: Thụy Sĩ
  • Địa chỉ: Route des Arsenaux 41 P.O Box 61, 1701 Fribourg
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Alcon Laboratorios do Brasil Ltda.
  • Nước: Brazil
  • Địa chỉ: Avenida Nossa Senhora da Assuncao, No 736, Butanta, Sao Paulo, SP
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

Thuốc nhỏ mắt Vigadexa 5ml, điều trị nhiễm khuẩn ở mắt

5.00
384 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Brazil
Quy cách Hộp 1 lọ x 5ml
Thương hiệu Alcon
Chuyên mục
Số đăng ký
VN-12146-11
Nhà sản xuất Alcon Laboratorios do Brasil Ltda.
Hoạt chất Moxifloxacin hydrochloride, Dexamethasone phosphate
Thành phần ,

Dung dịch nhỏ mắt Vigadexa 5ml, thuộc nhóm thuốc điều trị mắt, tai mũi họng, được chỉ định giúp điều trị nhiễm khuẩn mắt, hỗ trợ ngăn ngừa viêm và nhiễm khuẩn mắt sau phẫu thuật mắt.

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 3 người thêm vào giỏ hàng & 17 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định Vigadexa

Thuốc Vigadexa được chỉ định để điều trị những trường hợp nhiễm khuẩn ở mắt, gây ra bởi các vi khuẩn nhạy cảm và để ngăn ngừa tình trạng viêm và nhiễm khuẩn có thể xảy ra sau phẫu thuật ở mắt.

Liều lượng và cách dùng

Chỉ sử dụng theo chỉ định của bác sĩ. Dưới đây là liều tham khảo:

  • Nhiễm khuẩn mắt: nhỏ 1 giọt x 4 lần/ngày x 7 ngày hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ.
  • Phòng ngừa viêm và nhiễm khuẩn sau phẫu thuật mắt: nhỏ 1 giọt x 4 lần/ngày vào bên mắt phẫu thuật, bắt đầu 1 ngày trước phẫu thuật và kéo dài thêm 15 ngày sau phẫu thuật (phẫu thuật đục thủy tinh thể: nhỏ thuốc ngay sau khi phẫu thuật xong, khúc xạ bằng LASIK: nhỏ thuốc trong vòng 15 phút sau khi phẫu thuật).

Chống chỉ định

  • Nhiễm khuẩn lao ở mắt. Glôcôm, bệnh có thể gây mỏng giác mạc hoặc màng cứng của mắt.
  • Bệnh đậu bò (vaccinia), thủy đậu (varicella), nhiễm virus khác ở giác mạc/kết mạc. Bệnh do nấm của cấu trúc mắt.
  • Quá mẫn với thành phần thuốc, với quinolon khác. Viêm giác mạc do Herpes simplex.

Thành phần của Vigadexa

Mỗi lọ 5 ml bao gồm thành phần chính như:

  • Hoạt chất: Mỗi ml (tương ứng với khoảng 30 giọt) dung dịch nhỏ mắt VIGADEXA có chứa: moxifloxacin hydroclorid 5.45mg (tương đương với 5.0mg moxifloxacin), dexamethason natri phosphat 1.10mg (tương đương với 1.0mg dexamethason phosphat hoặc 0.,83mg dexamethason).
  • Chất bảo quản: edetate dinatri dihydrat 0.01%.
  • Tá dược: boric acid, natri clorid, sorbitol, tyloxapol, natri hydroxyd và/hoặc hydrocloric acid, nước tinh khiết.

Xử lý khi quá liều

Thuốc nhỏ mắt Systan Ultra, làm giảm các triệu chứng rát và kích ứng do khô mắt
Chỉ định Systane Ultra Thuốc Systan Ultra được chỉ định điều trị làm giảm tạm...
0₫

Do đặc điểm của chế phẩm này, dự đoán không có độc tính khi nhỏ mắt quá liều hoặc khi nuốt nhầm một lọ thuốc vào đường tiêu hóa. Nếu nhỏ quá nhiều thuốc vào mắt, cần rửa sạch với nhiều nước ấm. Không nhỏ thêm thuốc vào mắt cho tới thời điểm dùng liều tiếp theo.

Dược động học

  • Sự hấp thu: Viên moxifloxacin được hấp thu tốt và nhanh chóng ở đường tiêu hóa. Khả dụng sinh học tuyệt đối khoảng 90% và không bị ảnh hưởng bởi thức ăn và các sản phẩm sữa.
  • Phân bố: Với liều 400 mg uống mỗi ngày một lần, nồng độ thuốc tối đa trong huyết tương ở giai đoạn ổn định khoảng 3,2mg/l, có được sau khi uống thuốc từ 0,5 đến 4 giờ. Nồng độ đáy trung bình là 0,6mg/l. Nồng độ thuốc trong huyết tương tăng tỉ lệ với liều lượng lên đến liều cao nhất đã thử nghiệm là 800 mg. Giai đoạn ổn định có được trong vòng 3 ngày với liều 400 mg uống mỗi ngày một lần. Tỉ lệ gắn kết với protein trong máu trung bình khoảng 50% và không phụ thuộc nồng độ. Moxifloxacin phân bố rộng khắp cơ thể, với nồng độ trong mô thường vượt quá nồng độ trong máu. Nồng độ moxifloxacin tối đa (đỉnh trung bình) ở máu và mô đo được sau khi uống liều 400mg
  • Chuyển hóa: Moxifloxacin được chuyển hóa bằng cách kết hợp. Hệ thống cytochrome P450 không liên quan đến chuyển hóa moxifloxacin. dạng kết hợp với sulfat (M1) chiếm khoảng 38% liều, được bài tiết chủ yếu trong phân. Khoảng 14% liều uống hoặc tiêm tĩnh mạch biến đổi thành dạng kết hợp glucuronide (M2), được bài tiết hoàn toàn trong nước tiểu.
  • Bài tiết: Thời gian bán hủy thuốc trong huyết tương khoảng 12 giờ. Khoảng 45% liều moxifloxacin uống hoặc tiêm tĩnh mạch được bài tiết dưới dạng không đổi (khoảng 20% trong nước tiểu và khoảng 25% trong phân).

Tác dụng phụ

Thuốc còn gây ra các tác dụng phụ như:

  • Viêm kết mạc, giảm thị lực, khô mắt, viêm giác mạc, khó chịu ở mắt, cương tụ, đau mắt, ngứa mắt, xuất huyết dưới kết mạc, chảy nước mắt. Sốt, ho, nhiễm khuẩn, viêm tai giữa, viêm hầu, mẩn đỏ, viêm mũi. Tăng nhãn áp, glaucoma, tổn thương thần kinh thị, đục thủy tinh thể bao sau, chậm lành vết thương. NK mắt, nhiễm nấm.
  • Ngứa mắt, kích ứng mắt. Sung huyết mắt.

Thận trọng khi sử dụng thuốc

Thuốc chỉ sử dụng để nhỏ không được tiêm.

Lưu ý!

Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, để biết thêm thông tin chi tiết xin vui lòng liên hệ bác sĩ hoặc dược sĩ có chuyên môn.

Không tự ý sử dụng thuốc.

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Bảo quản

Nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp, nhiệt độ dưới 30 độ C. Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách

Hộp 1 lọ 5ml.

Địa chỉ bán Vigadexa

Thuốc Vigadexa có thể có bán tại các nhà thuốc, bệnh viện!

Đơn vị chia sẻ thông tin

Dung dịch nhỏ mắt Vigadexa giá bao nhiêu

Thuốc Vigadexa hiện đang bán với giá là: 0đ/ hộp.

Đơn vị sản xuất

Alcon Laboratirios do Brasil Ltda. – B RA XIN

Số đăng ký thuốc

Số: VN-12146-11

Xuất xứ

Brazil

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

Không hiển thị thông báo này lần sau.

0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)