X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • 893100902424
  • (SĐK cũ: VD-23750-15)
Ngày hết hạn SĐK
  • 27/08/2029
Tên thuốc
  • Tusalene
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: 16601/TT90
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 22/09/2020
Hoạt chất
  • Alimemazin tartrat
Hàm lượng
  • 5mg
Số quyết định
  • 614/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 27/08/2024
Đợt cấp
  • 209
Dạng bào chế
  • Viên nén bao phim
Quy cách đóng gói
  • Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 25 viên; Hộp 20 vỉ x 25 viên; Hộp 40 vỉ x 25 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 250 viên; Chai 500 viên; Chai 1000 viên; Hộp 02 vỉ x 15 viên; Hộp 05 vỉ x 15 viên; Hộp 10 vỉ x 15 viên; Hộp 100 vỉ x 15 viên; Hộp 02 vỉ x 20 viên; Hộp 05 vỉ x 20 viên; Hộp 50 vỉ x 20 viên; Hộp 100 vỉ x 20 viên
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 36 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty cổ phần dược Vacopharm
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: 59 Nguyễn Huệ, Phường 1, Thành phố Tân An, tỉnh Long An, Việt Nam
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Công ty cổ phần dược Vacopharm
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Km 1954, Quốc lộ 1A, phường Tân Khánh, thành phố Tân An, tỉnh Long An, Việt Nam
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

Tusalene 5mg điều trị dị ứng, mày đay, viêm mũi, viêm kết mạc

135 đã xem

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Việt Nam
Quy cách Hộp 10 vỉ x 25 viên
Thương hiệu Vacopharm
Chuyên mục
Số đăng ký
VD-23750-15
Nhà sản xuất Công ty cổ phần dược Vacopharm
Hoạt chất Alimemazin tartrat
Thành phần

Tusalene 5mg Được cấp phép bởi cục quản lý dược – Bộ Y tế. Thuốc có tác dụng dùng để điều trị triệu chứng của các dạng dị ứng.

Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định của Tusalene 5mg

Tusalene 5mg được chỉ định điều trị triệu chứng của các dạng dị ứng như: Mày đay; Viêm mũi (theo mùa hoặc quanh năm); Viêm kết mạc,  Điều trị triệu chứng ho khan và ho do kích ứng, đặc biệt là vào ban đêm. Thỉnh thoảng mất ngủ (ví dụ khi đi xa), mất ngủ thoáng qua (ví dụ khi có một biến cố cảm xúc).

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Tusalene 5mg

Tusalene 5mg bao gồm những thành phần chính như là

Alimemazin tartrat 5mg.

Tá dược vđ 1 viên nén bao phim.

(Thành phần tá dược: Tinh bột sắn, lactose, polyvinyl pyrrolidon K30, talc, magnesi stearat, titan dioxyd, PEG 6000, hydroxypropyl methylcellulose 615, erythrosin lake, sunset yellow lake).

Hướng dẫn sử dụng Tusalene 5mg

Tusalene 5mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Cách dùng

Thuốc Dùng theo đường uống

Liều dùng

Thuốc dùng cho người lớn và trẻ em trên 6 tuổi.

Dùng đường uống, uống viên thuốc với một ít nước.

Dị ứng, chống ho

  • Điều trị triệu chứng: nên dùng trong thời gian ngắn, khoảng một vài ngày. Uống lặp lại nhiều lần trong ngày nếu cần thiết, nhưng không quá 4 lần/ngày. Nếu trị ho, chỉ nên dùng thuốc vào những lúc bị ho.

Người lớn: 1 – 2 viên/lần.

  • Trẻ em trên 6 tuổi (20kg): 0,125mg – 0,25mg/kg/lần (½ viên – 1 viên/lần)
  • Nên uống vào buổi tối vì thuốc có tác dụng an thần mạnh.

Tác dụng trên giấc ngủ

  • Uống một lần trước khi đi ngủ.
  • Người lớn: 5mg – 20mg (1–4 viên).
  • Trẻ em trên 6 tuổi: 0,25mg – 0,5mg/kg:
  • Trẻ em từ 20kg – 40kg (6 đến 10 tuổi): 1 viên.
  • Trẻ em từ 40kg – 50kg (10 đến 15 tuổi): 2 viên.

Khi một lần quên không dùng thuốc: Tiếp tục dùng thuốc theo chỉ định của Thầy thuốc, không dùng bù liều đã quên.

Chống chỉ định sử dụng Tusalene 5mg

  • Trẻ em dưới 6 tuổi.
  • Người có nguy cơ tăng nhãn áp góc đóng.
  • Phụ nữ mang thai 3 tháng đầu, phụ nữ cho con bú.
  • Dùng kết hợp với sultoprid.
  • Người có tiền sử mất bạch cầu hạt với các phenothiazin khác.
  • Người có nguy cơ bí tiểu do nguyên nhân tại tuyến tiền liệt hoặc các nguyên nhân khác.
  • Người mẫn cảm với alimemazin, các thuốc kháng histamin khác hoặc bất kỳ thành phần của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Tusalene 5mg

Siro Ambroco 15mg/5ml trị viêm phế quản, hen phế quản, long đờm
Chỉ định của Siro Ambroco 15mg/5ml Siro Ambroco 15mg/5ml được chỉ định điều trị các...
0₫

Trong quá trình sử dụng Tusalene 5mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

Liên quan đến tá dược

  • Thuốc có chứa tá dược màu, có thể gây dị ứng.
  • Thuốc có chứa lactose. Những bệnh nhân không dung nạp được galactose, thiếu hụt men lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose thì không nên dùng thuốc này.

Thận trọng đặc biệt

Trong trường hợp sốt kéo dài hoặc dai dẳng, có hoặc không đi kèm với các dấu hiệu nhiễm khuẩn (đau họng, …), xanh tái hoặc đổ mồ hôi, cần báo ngay cho bác sỹ điều trị.

Mất ngủ

  • Cần xác định nguyên nhân mất ngủ và điều trị các yếu tố tiềm ẩn. Nếu sau 5 ngày điều trị vẫn không khỏi, cần xem xét lại tình trạng của bệnh nhân.

Bị dị ứng

  • Nếu triệu chứng dị ứng dai dẳng hoặc nặng hơn (suy hô hấp, phù, tổn thương da, …) hoặc có dấu hiệu liên quan đến virus, cần phải đánh giá lại hướng điều trị.

Ho

  • Không dùng thuốc để điều trị ho có đàm. Trọng trường hợp này, họ là phương tiện tự vệ tự nhiên của cơ thể để thải trừ dịch tiết phế quản.
  • Không kết hợp với thuốc làm loãng dịch phế quản.
  • Trước khi dùng thuốc để điều trị triệu chứng ho, cần điều trị nguyên nhân.
  • Nếu liều thông thường không thể kiểm soát cơn họ, không nên tăng liều mà phải kiểm tra lại tình trạng lâm sàng.

Thận trọng khi sử dụng

Thuốc chỉ dành cho người lớn và trẻ em trên 6 tuổi.

Giám sát (lâm sàng và có thể cả điện não) cần được tăng cường ở người bị động kinh do các phenothiazin có thể làm giảm ngưỡng động kinh.

Alimemazin nên được sử dụng cẫn thận cho bệnh nhân sau

Người cao tuổi kèm theo:

  • Có nguy cơ hạ huyết áp thế đứng, chóng mặt và an thần.
  • Táo bón mạn tính (nguy cơ bị liệt ruột).
  • U xơ tuyến tiền liệt.

Mắc bệnh tim mạch, do phenothiazin ảnh hưởng đến nhịp tim và gây hạ huyết áp.

Suy gan nặng và/hoặc suy thận (do nguy cơ tích lũy thuốc).

Nếu sử dụng để điều trị ho cho trẻ em, phải loại trừ nguy cơ hen phế quản hoặc trào ngược dạ dày – thực quản.

Không dùng chung với thức uống hoặc thuốc có chứa cồn.

Do phenothiazin gây tác dụng nhạy cảm với ánh sáng, bệnh nhân nên tránh tiếp xúc với ánh sáng mặt trời trong quá trình điều trị.

Sử dụng Tusalene 5mg cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai

Không được dùng thuốc này vào ba tháng đầu thai kỳ.

Có thể dùng trong ba tháng giữa hoặc ba tháng cuối thai kỳ, với điều kiện là chỉ dùng trong thời gian ngắn (vài ngày) và với liều được khuyến cáo. Tuy nhiên, vào cuối thai kỳ, nếu lạm dụng thuốc có thể dẫn đến các ảnh hưởng bất lợi trên trẻ sơ sinh. Do đó, phải luôn hỏi ý kiến bác sỹ trước khi dùng thuốc và không được dùng quá liều khuyến cáo.

Phụ nữ cho con bú

Thuốc này rất dễ tiết vào sữa mẹ. Vì thuốc có tính chất an thần, có thể ảnh hưởng đến trẻ (ngủ lịm, giảm trương lực) hoặc trái lại gây kích thích (mất ngủ), không được dùng thuốc trong thời gian cho con bú.

Nói chung, trong thời gian mang thai và cho con bú, phải luôn hỏi ý kiến bác sỹ hoặc dược sỹ trước khi dùng thuốc.

Ảnh hưởng của Tusalene 5mg lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có tác dụng an thần, gây ngủ, nên không sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của Tusalene 5mg

Các phối hợp không nên dùng

Rượu

  • Rượu làm tăng tác dụng an thần của thuốc kháng histamin, có thể gây nguy hiểm cho người lái xe và vận hành máy móc. Do đó, tránh dùng thuốc cùng với thức uống hoặc các thuốc có chứa cồn.

Sultoprid

  • Tăng nguy cơ loạn nhịp thất, đặc biệt là xoắn đỉnh, do thuốc có ảnh hưởng đến điện sinh lý.
  • Các phối hợp cần cân nhắc
  • Các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác (thuốc chống trầm cảm, barbiturat, benzodiazepin, clonidin và dẫn chất, thuốc ngủ, dẫn chất morphin (giảm đau và chống ho), methadon, thuốc an thần, thuốc chống lo âu): làm tăng hoạt tính ức chế thần kinh trung ương, ảnh hưởng đến sự tỉnh táo. Do đó, có thể gây nguy hiểm cho người lái xe và vận hành máy móc.
  • Atropin và những chất có hoạt tính giống atropin khác (thuốc kháng viêm, thuốc điều trị parkinson nhóm kháng cholinergic, thuốc chống co thắt kiểu atropin, disopyramid, thuốc an thần họ phenothiazin): làm tăng tác dụng không mong muốn kiểu atropin như bí tiểu, táo bón, khô miệng.

Tác dụng phụ của Tusalene 5mg

Trong quá trình sử dụng Tusalene 5mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Các đặc tính dược lý của alimemazin gây ra những tác dụng không mong muốn với cường độ khác nhau, có hoặc không liên quan đến liều điều trị.

Tác động trên thần kinh

  • An thần hoặc buồn ngủ, gặp nhiều khi bắt đầu điều trị.
  • Các tác dụng kháng cholinergic như khô màng nhầy, táo bón, rối loạn điều tiết mắt, nhồi máu cơ tim, tim đập nhanh, nguy cơ bí tiểu.

Lú lẫn, ảo giác.

  • Hiếm gặp các tác động theo hướng kích thích: kích động, lo lắng, mất ngủ.

Hạ huyết áp.

  • Rối loạn thăng bằng, chóng mặt, mất trí nhớ hoặc mất tập trung; rối loạn phối hợp vận động, run (gặp nhiều ở người cao tuổi.

Phản ứng dị ứng

  • Ban đỏ, eczema (chàm), ngứa, ban xuất huyết, có thể nổi mày đay khổng lồ.
  • Phù, hiếm khi phủ mạch.
  • Sốc phản vệ.
  • Nhạy cảm với ánh sáng.

Tác dụng trên huyết học

  • Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, đặc biệt là giảm bạch cầu hạt.
  • Giảm tiểu cầu.
  • Thiếu máu tán huyết.

Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Quá liều và cách xử trí

Triệu chứng.

Buồn ngủ hoặc mất ý thức, hạ huyết áp, tăng nhịp tim, biến đổi điện tâm đồ, loạn nhịp thất và hạ thân nhiệt. Các phản ứng ngoại tháp trầm trọng có thể xảy ra.

Xử trí

Nếu phát hiện được sớm (trước 6 giờ sau khi uống quá liều), tốt nhất nên rửa dạ dày. Phương pháp gây nôn hầu như không được sử dụng. Có thể cho dùng than hoạt Không có thuốc giải độc đặc hiệu, cần điều trị hỗ trợ.

Hội chứng ác tính do thuốc an thần cần được điều trị bằng giữ mát cho người bệnh và có thể dùng dantrolen natri.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Loại thuốc: Đối kháng thụ thể histamin H1, thuốc an thần.

Mã ATC: R06AD01

Alimemazin là dẫn chất phenothiazin, có tác dụng kháng histamin và kháng serotonin mạnh, thuốc còn có tác dụng an thần, giảm ho.

Alimemazin cạnh tranh với histamin tại các thụ thể histamin H1, do đó có tác dụng kháng histamin H1. Thuốc đối kháng với phần lớn các tác dụng dược lý của histamin, bao gồm chứng mày đay, ngứa.

Alimemazin có tác dụng an thần do ức chế enzym histamin N-methyltransferase và do chọn các thụ thể trung tâm tiết histamin đồng thời với tác dụng trên các thụ thể khác, đặc biệt thụ thể serotoninergic.

Đặc tính dược động học

Alimemazin hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa.

Sau khi uống 15 – 20 phút, thuốc có tác dụng và kéo dài 6 – 8 giờ.

Nửa đời huyết tương là 3,5 – 4 giờ, liên kết với protein huyết tương là 20 – 30%.

Alimemazin thải trừ qua thận dưới dạng các chất chuyển hóa sulfoxyd (70 – 80% sau 48 giờ).

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Tusalene 5mg

  • Không nên dùng Tusalene 5mg quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • Thuốc này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Tusalene 5mg

Tusalene 5mg được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, viên nén bao phim hình tròn, màu hồng. Bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng, tên sản phẩm màu đen, phía dưới in thành phần dược chất chính. Phía dưới góc tay trái in logo Vacopharm. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.

Lý do nên mua Tusalene 5mg tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Tusalene 5mg

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 10 vỉ x 25 viên; kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Tusalene 5mg mua ở đâu

Tusalene 5mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
  • Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

Tusalene 5mg giá bao nhiêu

Tusalene 5mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-23750-15

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty cổ phần dược Vacopharm

59 Nguyễn Huệ, Phường 1, Tân An, Long An

Xuất xứ

Việt Nam.

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

Không hiển thị thông báo này lần sau.

Mua theo đơn 0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)