Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 10 vỉ x 25 viên |
| Thương hiệu | Vacopharm |
| Chuyên mục | Hô hấp - xoang- cảm cúm |
| Số đăng ký |
VD-23750-15
|
| Nhà sản xuất | Công ty cổ phần dược Vacopharm |
| Hoạt chất | Alimemazin tartrat |
| Thành phần | Alimemazin tartrat |
Tusalene 5mg Được cấp phép bởi cục quản lý dược – Bộ Y tế. Thuốc có tác dụng dùng để điều trị triệu chứng của các dạng dị ứng.
Tusalene 5mg được chỉ định điều trị triệu chứng của các dạng dị ứng như: Mày đay; Viêm mũi (theo mùa hoặc quanh năm); Viêm kết mạc, Điều trị triệu chứng ho khan và ho do kích ứng, đặc biệt là vào ban đêm. Thỉnh thoảng mất ngủ (ví dụ khi đi xa), mất ngủ thoáng qua (ví dụ khi có một biến cố cảm xúc).
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Tusalene 5mg bao gồm những thành phần chính như là
Alimemazin tartrat 5mg.
Tá dược vđ 1 viên nén bao phim.
(Thành phần tá dược: Tinh bột sắn, lactose, polyvinyl pyrrolidon K30, talc, magnesi stearat, titan dioxyd, PEG 6000, hydroxypropyl methylcellulose 615, erythrosin lake, sunset yellow lake).
Tusalene 5mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Thuốc Dùng theo đường uống
Thuốc dùng cho người lớn và trẻ em trên 6 tuổi.
Dùng đường uống, uống viên thuốc với một ít nước.
Dị ứng, chống ho
Người lớn: 1 – 2 viên/lần.
Tác dụng trên giấc ngủ
Khi một lần quên không dùng thuốc: Tiếp tục dùng thuốc theo chỉ định của Thầy thuốc, không dùng bù liều đã quên.
Trong quá trình sử dụng Tusalene 5mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Liên quan đến tá dược
Thận trọng đặc biệt
Trong trường hợp sốt kéo dài hoặc dai dẳng, có hoặc không đi kèm với các dấu hiệu nhiễm khuẩn (đau họng, …), xanh tái hoặc đổ mồ hôi, cần báo ngay cho bác sỹ điều trị.
Mất ngủ
Bị dị ứng
Ho
Thận trọng khi sử dụng
Thuốc chỉ dành cho người lớn và trẻ em trên 6 tuổi.
Giám sát (lâm sàng và có thể cả điện não) cần được tăng cường ở người bị động kinh do các phenothiazin có thể làm giảm ngưỡng động kinh.
Alimemazin nên được sử dụng cẫn thận cho bệnh nhân sau
Người cao tuổi kèm theo:
Mắc bệnh tim mạch, do phenothiazin ảnh hưởng đến nhịp tim và gây hạ huyết áp.
Suy gan nặng và/hoặc suy thận (do nguy cơ tích lũy thuốc).
Nếu sử dụng để điều trị ho cho trẻ em, phải loại trừ nguy cơ hen phế quản hoặc trào ngược dạ dày – thực quản.
Không dùng chung với thức uống hoặc thuốc có chứa cồn.
Do phenothiazin gây tác dụng nhạy cảm với ánh sáng, bệnh nhân nên tránh tiếp xúc với ánh sáng mặt trời trong quá trình điều trị.
Phụ nữ mang thai
Không được dùng thuốc này vào ba tháng đầu thai kỳ.
Có thể dùng trong ba tháng giữa hoặc ba tháng cuối thai kỳ, với điều kiện là chỉ dùng trong thời gian ngắn (vài ngày) và với liều được khuyến cáo. Tuy nhiên, vào cuối thai kỳ, nếu lạm dụng thuốc có thể dẫn đến các ảnh hưởng bất lợi trên trẻ sơ sinh. Do đó, phải luôn hỏi ý kiến bác sỹ trước khi dùng thuốc và không được dùng quá liều khuyến cáo.
Phụ nữ cho con bú
Thuốc này rất dễ tiết vào sữa mẹ. Vì thuốc có tính chất an thần, có thể ảnh hưởng đến trẻ (ngủ lịm, giảm trương lực) hoặc trái lại gây kích thích (mất ngủ), không được dùng thuốc trong thời gian cho con bú.
Nói chung, trong thời gian mang thai và cho con bú, phải luôn hỏi ý kiến bác sỹ hoặc dược sỹ trước khi dùng thuốc.
Thuốc có tác dụng an thần, gây ngủ, nên không sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc.
Các phối hợp không nên dùng
Rượu
Sultoprid
Trong quá trình sử dụng Tusalene 5mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Các đặc tính dược lý của alimemazin gây ra những tác dụng không mong muốn với cường độ khác nhau, có hoặc không liên quan đến liều điều trị.
Tác động trên thần kinh
Lú lẫn, ảo giác.
Hạ huyết áp.
Phản ứng dị ứng
Tác dụng trên huyết học
Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Triệu chứng.
Buồn ngủ hoặc mất ý thức, hạ huyết áp, tăng nhịp tim, biến đổi điện tâm đồ, loạn nhịp thất và hạ thân nhiệt. Các phản ứng ngoại tháp trầm trọng có thể xảy ra.
Xử trí
Nếu phát hiện được sớm (trước 6 giờ sau khi uống quá liều), tốt nhất nên rửa dạ dày. Phương pháp gây nôn hầu như không được sử dụng. Có thể cho dùng than hoạt Không có thuốc giải độc đặc hiệu, cần điều trị hỗ trợ.
Hội chứng ác tính do thuốc an thần cần được điều trị bằng giữ mát cho người bệnh và có thể dùng dantrolen natri.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Loại thuốc: Đối kháng thụ thể histamin H1, thuốc an thần.
Mã ATC: R06AD01
Alimemazin là dẫn chất phenothiazin, có tác dụng kháng histamin và kháng serotonin mạnh, thuốc còn có tác dụng an thần, giảm ho.
Alimemazin cạnh tranh với histamin tại các thụ thể histamin H1, do đó có tác dụng kháng histamin H1. Thuốc đối kháng với phần lớn các tác dụng dược lý của histamin, bao gồm chứng mày đay, ngứa.
Alimemazin có tác dụng an thần do ức chế enzym histamin N-methyltransferase và do chọn các thụ thể trung tâm tiết histamin đồng thời với tác dụng trên các thụ thể khác, đặc biệt thụ thể serotoninergic.
Alimemazin hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa.
Sau khi uống 15 – 20 phút, thuốc có tác dụng và kéo dài 6 – 8 giờ.
Nửa đời huyết tương là 3,5 – 4 giờ, liên kết với protein huyết tương là 20 – 30%.
Alimemazin thải trừ qua thận dưới dạng các chất chuyển hóa sulfoxyd (70 – 80% sau 48 giờ).
Tusalene 5mg được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, viên nén bao phim hình tròn, màu hồng. Bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng, tên sản phẩm màu đen, phía dưới in thành phần dược chất chính. Phía dưới góc tay trái in logo Vacopharm. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 10 vỉ x 25 viên; kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Tusalene 5mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Tusalene 5mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-23750-15
Công ty cổ phần dược Vacopharm
59 Nguyễn Huệ, Phường 1, Tân An, Long An
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.