Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 1 tuýp x 10g |
| Thương hiệu | Shin Poong |
| Chuyên mục | Trị nhiễm khuẩn |
| Số đăng ký |
VD-21074-14
|
| Nhà sản xuất | Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo |
| Hoạt chất | Mỗi tuýp 10g chứa: Ketoconazol 200mg |
| Thành phần | Ketoconazol |
Antanazol 10g có chứa hoạt chất chính là Ketoconazol 200mg, được cấp phép bởi Cục quản lý Dược – Bộ Y tế với công dụng giúp điều trị các bệnh nhiễm nấm ngoài da như nấm bẹn, nấm bàn tay, nấm bàn chân và trị nhiễm Candida ngoài da, lang ben,…
Antanazol 10g là thuốc kháng nấm tại chỗ, được sử dụng để điều trị các bệnh nhiễm nấm ngoài da, có chứa thành phần hoạt chất chính là Ketoconazol hàm lượng 200mg. Thuốc được bào chế dưới dạng kem, dùng bôi ngoài da, thích hợp sử dụng cho cả người lớn và trẻ em.
Antanazol 10g được chỉ định điều trị các bệnh nhiễm nấm ngoài da như nấm thân (lác, hắc lào), nấm bẹn, nấm bàn tay, nấm bàn chân do các chủng Trichophyton spp., Microsporon spp. và Epidermophyton spp. gây ra; Điều trị nhiễm Candida ngoài da (kể cả viêm âm hộ), lang ben và viêm da tiết bã do Malassezia (trước đây là Pityrosporum spp.)
Lưu ý: Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Antanazol 10g bao gồm những thành phần chính như là:
Hoạt chất: Ketoconazol 200mg
Tá dược: Cetyl alcohol, stearyl alcohol, propylen glycol, polysorbat 60, dầu khoáng nhẹ, sorbitan monostearat, methyl paraben, propyl paraben, nước tinh khiết.
Thuốc Antanazol 10g cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Thuốc được dùng trực tiếp bôi ngoài da.
Sử dụng với 1 lượng thuốc vừa đủ.
Lưu ý:
Quá mẫn với ketoconazol hoặc với bất kì thành phần nào của thuốc.
Trong quá trình sử dụng Thuốc Antanazol 10g, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Không bôi thuốc vào mắt.
Chưa có nghiên cứu đầy đủ về việc dùng ketoconazol dạng bôi ngoài da trên phụ nữ có thai hay cho con bú. Ketoconazol dạng bôi ngoài da không gây tác dụng phụ nguy hiểm nào trên phụ nữ có thai, bào thai hay trẻ sơ sinh.
Không phát hiện có bất kì nồng độ ketoconazol nào trong huyết tương sau khi dùng thuốc dạng bôi ngoài da trên phụ nữ không mang thai. Chưa có nguy cơ nào liên quan đến việc dùng ketoconazol dạng bôi ngoài da ở phụ nữ có thai và đang cho con bú.
Antanazol Kem không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.
Chưa có nghiên cứu nào về tương tác thuốc khi bôi ketoconazol ngoài da.
Trong quá trình sử dụng Antanazol 10g thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Thông báo bác sĩ các tác dụng phụ gặp phải khi dùng thuốc.
Khi bôi thuốc ngoài da: Bôi thuốc quá nhiều có thể gây nổi ban, phù nề và cảm giác bỏng rát. Các triệu chứng trên sẽ biến mất khi ngưng thuốc.
Khi nuốt phải thuốc: Khi vô tình nuốt phải thuốc, nên tiến hành điều trị triệu chứng và các biện pháp hỗ trợ.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Ketoconazol là thuốc kháng nấm thuộc nhóm imidazole. Thuốc can thiệp vào sự sinh tổng hợp ergosterol và làm thay đổi tính thấm màng tế bào của nấm nhạy cảm. Ketoconazol có tính kiềm khuẩn ở nồng độ trị liệu lâm sàng.
Ketoconazol có phổ kháng nấm rộng, bao gồm các chủng Blastomyces dermatitidis, Candida spp., Coccidioides immitis, Epidermophyton floccosum, Histoplasma capsulatum, Malassezia spp., Microsporum canis, Paracoccidioides brasiliensis, Trichophyton mentagrophytes, và T. rubrum. Vài chủng Aspergillus spp., Cryptococcus neoformans, và Sporothrix chenckjj nhạy cảm.
Ketoconazol có tác dụng kháng khuẩn trên vài chủng Gram dương và có vài tác dụng kháng Leishmania spp.
Ketoconazol dường như không hấp thu đáng kể vào toàn thân khi dùng thuốc tại chỗ trên da hoặc da đầu.
Trong một nghiên cứu ở người lớn khoẻ mạnh và không có tổn thương trên da, không tìm thấy ketoconazol trong máu (giới hạn phát hiện là 5 ng/mL) trong vòng 72 giờ sau khi bôi một lần duy nhất 10g kem ketoconazol 2% (200 mg ketoconazol) lên ngực, lưng và cánh tay. Sau khi bôi một lượng 80 mg kem ketoconazol 2% lên da khoẻ mạnh hay da bị xây xát của loài chó Beagle mỗi ngày một lần trong 28 ngày, không tìm thấy ketoconazol trong huyết tương (giới hạn phát hiện là 2 ng/mL). Trong một thí nghiệm in vitro dùng da người làm vật mẫu, ketoconazol vẫn còn bị giữ lại ở lớp sừng và phần nối kết giữa lớp sừng và lớp hạt đến tận 16 giờ sau khi bôi kem ketoconazol có đánh dấu phóng xạ; rất ít hoặc gần như không có lượng thuốc nào phân bố vào những lớp sâu hơn của biểu bì.
Thuốc Antanazol 10g được bào chế dưới dạng kem mịn, đựng trong tuýp kim loại, bao bên ngoài là hộp giấy carton màu trắng + xanh dương. Mặt trước của hộp có in tên thuốc màu xanh dương, viền đen, bên cạnh có các chấm ô vuông màu xanh lá tạo thành hàng. Phần cuối bên phải có 1 khoảng màu xanh dương và 1 đường kẻ màu trắng, phía dưới bên trái có logo thương hiệu hình chữ S trong vòng tròn. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 1 tuýp x 10g, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Khối lượng tịnh: 100g.
Dạng bào chế: kem mịn.
Thuốc Antanazol 10g có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Antanazol 10g có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp tuýp 10g. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-21074-14
Công ty TNHH DP Shinpoong Daewoo
Địa chỉ: Số 13, đường 9A, KCN Biên Hòa 2, Đồng Nai, Việt Nam.
Nhượng quyền của: Shin Poong Pharm. Co., LTD
Địa chỉ: Số 434-4 Moknae-dong, Danwo-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea.
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.