Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 1 vỉ x 6 viên |
| Thương hiệu | Dược phẩm OPV |
| Chuyên mục | Trị nhiễm khuẩn |
| Số đăng ký |
VD-21871-14
|
| Nhà sản xuất | Công ty cổ phần dược phẩm OPV |
| Hoạt chất | Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrate) |
| Thành phần | Azithromycin |
Azicrom 250 là thuốc kháng sinh được chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm, bao gồm nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, hô hấp dưới, da – mô mềm và nhiễm khuẩn đường sinh dục chưa biến chứng do Chlamydia trachomatis.
Azicrom 250 được chỉ định điều trị những nhiễm khuẩn gây ra do những vi khuẩn nhạy cảm như: Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới: Viêm phổi cộng đồng, viêm phế quản. Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên: viêm họng, viêm amidan, viêm xoang, viêm tai giữa. Nhiễm khuẩn da và mô mềm Nhiễm khuẩn đường sinh dục chưa biến chứng do Chlamydia trachomatis.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Azicrom 250 bao gồm những thành phần chính như là:
Azithromycin: 250 mg.
Tá dược: Natri croscarmellose, cellulose vi tinh thể, natri lauryl sulfat, povidon K30, pregelatinized starch, magnesi stearat, talc, opadry || white.
Azicrom 250 cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Nên dùng thuốc ngày một lần. Nên uống thuốc 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi ăn.
Người lớn:
Liều duy nhất 1 g Azithromycin để điều trị bệnh lý nhiễm khuẩn truyền qua đường sinh dục do Chlamydia trachomatis.
Các nhiễm khuẩn khác do vi khuẩn nhạy cảm: Uống 500 mg/ngày, ngày 1 lần, trong 31ngày (tổng liều 1,5 g).
Thay đổi cách dùng khác: Uống 500 mg, ngày 1 lần vào hoy đầu tiên, sau đó 250 mg, ngày 1 lần trong 4 ngày tiếp theo (tổng liều trong 5 ngày là 1,5 g).
Trẻ em:
Liều dùng ngày đầu là 10 mg/kg cân nặng và tiếp li là 5 mg/kg mỗi ngày, từ ngày thứ 2 đến ngày thứ 5 uống 1 lần/ngày.
Không dùng AZICROM cho những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với các thành phần của thuốc và với các kháng sinh trong nhóm macrolid.
Bởi vì nguy cơ bội nhiễm những vi khuẩn không nhạy cảm và viêm đại tràng giả mạc có thể gặp trong khi sử dụng bất kỳ kháng sinh phổ rộng nào, nên thận trong khi dùng Azithromycin. Thương tổn thận: Không cần phải điểu chỉnh liểu trên bệnh nhân suy thận nhẹ (độ thanh thai creatinin > 40mL/phút).
Tuy nhiên chưa có một dữ liệu nào liên quan đến sử dụng Azithromycin trên bệnh nhân suy thận nặng hơn, do đó nên thận trong khi sử dụng Azithromycin cho những bệnh nhân này.
Thương tổn gan:
Vì hệ thống gan mật là con đường đào thải chính của Azithromycin, không nên sử dụng Azithromycin cho bệnh nhân có thương tổn gan.
Không nên sử dụng azithromycin trong khi mang thai và trong thời kỳ cho con bú trừ khi thật sự cần thiết.
Azithromycin không ảnh hưởng đến khả năng tập trung và phản ứng. Tuy nhiên, tác dụng không mong muốn trong điều trị, như mệt mỏi, đau đầu, chóng mặt, và buồn ngủ ít gặp, có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Dẫn chất Ergotamine: Không sử dụng đồng thời anionic? với các dẫn chất Ergotamine vì có khả năng ngộ độc.
Các thuốc trung hòa acid: Azithromycin chỉ được dùng ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi dùng các thuốc trung hòa acid.
Carbamazepin: Trong nghiên cứu dược động học ở những người tình nguyện khỏe mạnh, không thấy ảnh hưởng nào đáng kể tới nồng độ carbamazepin hoặc các sản phẩm chuyển hóa của chúng trong huyết tương.
Cimetidin: Dược động học của azithromycin không bị. ảnh hưởng:nếu uống cimetidin trước khi sử dụng azithromycin 2 giờ.
Cyclosporin. Một số kháng sinh nhóm macrolid gây trở ngại đến sự chuyển hóa của cyclosporin, vì vậy cần theo dõi nồng độ và điều chỉnh liều dùng của cyclosporin cho thích hợp.
Digoxin: Đối với một số người bệnh, azithromycin có thể ảnh hưởng đến chuyển hóa digoxin trong ruột. Vì vậy khi sử dụng đồng thời hai thuốc này, cần phải theo dõi nồng độ digoxin vì có khá năng làm tăng hàm lượng digoxin.
Methylprednisolon. Những nghiên cứu được thực hiện ở những người tình nguyện khỏe mạnh đã chứng tỏ rằng azithromycin không có ảnh hưởng đáng kể nào đến dược động học của methylprednisolon.
Theophylin. Chưa thấy bất kỳ ảnh hưởng nào đến dược động học khi hai thuốc azithromycin và theophylin cùng được sử dụng ở những người tình nguyện khỏe mạnh, nhưng cần theo dõi nồng độ theophylin.
Warfarin. Có thể sử dụng đồng thời azithromycin và warfarin, nhưng cần theo dõi thời gian đông máu của người bệnh.
Trong quá trình sử dụng Azicrom 250 thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng.
Ít gặp: Toàn thân: Mệt mỏi, đau đầu, chóng mặt, buồn ngủ.
Tiêu hóa: Đầy hơi, khó tiêu, không ngon miệng.
Da: Phát ban, ngứa.
Hiếm gặp:
Toàn thân: Phản ứng phản vệ.
Da: Phù mạch.
Gan: Men transaminase tăng cao.
Máu: Giảm nhẹ bạch cầu trung tính nhất thời.
Thông báo cho thầy thuốc những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Triệu chứng: Quá liều azithromycin có thể gây giảm sức nghe, buồn nôn, nôn, tiêu chay.
Xử trí: Rữa dạ dày và điều trị hỗ trợ.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Azithromycin tác động bằng cách gắn vào tiểu đơn vi ribosome 50S cia vi khuan nhay cam, vi vay ngăn cản quá trình tổng hợp protein của vi khuẩn. Azithromycin hiệu quả chống lại các vi khuẩn Gram dương như: Streptococcus, Pneumococcus, Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes và các vi khuẩn Gram âm như: Haemophilus influenzae, parainfluenza và ducreyi, Moraxella catarrrhalis, Acinetobacter, Yersinia, Legionella pneumophilia, Bordetella pertussis va parapertussis; Neisseria gonorrhoeae va Campylobacter sp.. Ngoài ra, Azithromycin cũng có hiệu quả với vi khuẩn Listeria monocytogenes, Mycobacterium avium, Mycoplasma pneumoniae và hominis, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Chlamydia trachomatis va Chlamydia pneumoniae, Treponema pallidum va Borrelia burgdorferi. Các chủng kháng với js erythromycin cũng có thể kháng với Azithromycin. Hầu hết các chủng staphylococcus, kháng, 5 methicilin đã hoàn toàn kháng Azithromycin.
Azithromycin được hấp thu nhanh sau khi uống, phân bố rộng rãi trong cơ thể, khả dụng sinh học khoảng 40%. Thức ăn làm giảm khả năng hấp thu azithromycin khoảng 50%. Nồng độ đỉnh huyết tương đạt được trong vòng từ 2 đến 3 giờ. Azithromycin được phân bố rộng trong các mô, và nồng độ trong các mô cao hơn trong máu nhiều lần. Azithromycin khuyếch tán được ít qua dịch não tủy. Một lượng nhỏ azithromycin bị khử methyl trong gan, và được thải trừ qua mật ở dạng không biến đổi và một phần ở dạng chuyển hóa. Khoảng 6% liều uống thải trừ qua nước tiểu. Thời gian bán của của thuốc là khoảng 68 giờ.
Azicrom 250 được bào chế dưới dạng viên nén. được đóng trong từng vỉ, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh, mặt trước có in tên thuốc và thông tin chi tiết màu xanh. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 1 vỉ x 6 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Azicrom 250 có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.
Azicrom 250 có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 6 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-21871-14
Công ty Sản Xuất: Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Địa chỉ: Số 27 đường 3A, KCN Biên Hoà 2, Đồng Nai Việt Nam
Việt Nam
Không hiển thị thông báo này lần sau.