Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Ấn Độ |
| Quy cách | Hộp 1 viên |
| Thương hiệu | Glenmark |
| Chuyên mục | Trị nhiễm khuẩn |
| Số đăng ký |
VN-19659-16
|
| Nhà sản xuất | Glenmark Pharmaceuticals Ltd. |
| Hoạt chất | |
| Thành phần | Clotrimazol |
Candid V1 500mg có nguồn gốc, xuất xứ từ Ấn Độ và được nhập khẩu trực tiếp về Việt Nam. Được cấp phép bởi Cục quản lý Dược – Bộ Y tế. Có tác dụng điều trị tại chỗ nhiễm Cadida âm hộ – Âm đạo.
Thuốc Candid V1 500mg là một dẫn chất imidazol có tác dụng chống nấm do ức chế quá trình tổng hợp sterol của nấm. Với thành phần dược chất chính là Clotrimazol hàm lượng 500mg. Thuốc được bào chế dưới dạng Viên nén không bao, dùng để đặt âm đạo. Có tác dụng điều trị bệnh nhiễm candida âm đạo. Sản phẩm thích hợp sử dụng cho người lớn.
Thuốc Candid V1 500mg được chỉ định để điều trị tại chỗ nhiễm Candida âm hộ-âm đạo (VVC). Clotrimazol là thuốc được lựa chọn để điều trị bệnh nhiễm Candida âm đạo.
Lưu ý: Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Mỗi viên nén không bao đặt âm đạo có chứa thành phần như:
Hoạt chất’. Clotrimazol USP: 500mg.
Tá dược. Lactose monohydrat. tinh bột ngô. methyl paraben, propyl paraben, natri starch glycolat. talc, magnesi stearat. colloidal silicon dioxid.
Thuốc này cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Cách dùng:
Người lớn
Dùng cho trẻ em
Không dùng viên đặt âm đạo CANDID VI cho trẻ em.
Liều dùng
Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa bệnh (CDC) khuyến cáo dùng viên đặt âm đạo clotrimazol như sau:
| Candid V1 (500)
Chỉ định và thời gian điều trị |
| VVC Không biến chứng một ngày |
| Điều trị duy trì VCC tái phát
(Mỗi tuần 1 lần trong vòng 6 tháng) |
VVC tái phát được định nghĩa là có triệu chứng VVC 4 lần hoặc hơn trong mỗi năm
HƯỚNG DẪN CÁCH sử DỤNG QUE ĐẶT THUỐC
Trong quá trình sử dụng Thuốc Candid V1 500mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Phụ nữ mang thai
Phụ nữ cho con bú
Chưa biết clotrimazol đặt âm đạo có đi vào sữa mẹ hay không. Chỉ nên sử dụng clotrimazol đặt âm đạo cho phụ nữ nuôi con bú khi thực sự cần thiết.
TÍNH GÂY UNG THƯ, ĐỘT BIẾN GEN VÀ SUY GIẢM KHẢ NĂNG SINH SẢN
Chưa có dữ liệu về tính gây ung thư, đột biến và suy giảm khả năng sinh sản của clotrimazol đặt âm đạo.
Trong một nghiên cứu 18 tháng ở chuột cống dùng clotrimazol đường uống không thấy có tác dụng gây ung thư.
Trong các xét nghiệm đột biến gen. các nhiễm sắc thể nang tinh hoàn của chuột đồng Trung Quôc phơi nhiễm clotrimazol đã được đánh giá về các thay đổi cấu trúc phân bào. Trước khi tiến hành xét nghiệm, cho chuột đồng uống năm liều clotrimazol 100 mg/kg trọng lượng cơ thể. Kết quả nghiên cứu cho thấy clotrimazol không gây đột biến gen. Khi cho chuột nhắt. chuột cống và thỏ đang mang thai uống clotrimazol với liều 200mg/kg/ngày, thuốc không gây ra ngộ độc thai hay quái thai. Khi dùng clotrimazol đặt âm đạo trên chuột cống với liêu 100mg/kg, không thấy ảnh hưởng đến khả năng sinh sản, ngộ độc thai hay quái thai.
Thuốc không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe hay vận hành máy móc.
Trong quá trình sử dụng Candid V1 500mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Nói chung không xảy ra dùng quá liều viên đặt âm đạo clotrimazol. Các nghiên cứu cho thấy viên đặt âm đạo clotrimazol được dung nạp tốt và không bị hấp thu nhiều vào cơ thể. Nghiên cứu dùng đường uống cho thấy nếu lỡ uống phải thuốc, các liều đơn được dung nạp tốt và ở các liều cao sẽ có tác dụng gây nôn mạnh, như một tác dụng bảo vệ. Nếu dùng quá liều, cần đến gặp bác sĩ ngay.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Cơ chế tác dụng:
Clotrimazol là một dẫn chất imidazol có tác dụng chống nấm do ức chế quá trình tổng hợp sterol của nấm. Clotrimazol ức chế enzym chuyển đổi từ 2.4-methylenedihydrolanosterol sang demethylsterol. tiền chất của ergosterol, một chất thiết yếu để xây dựng màng tế hào của nấm. Ở nồng độ diệt nấm tối thiểu, clotrimazol gây ra sự rò rỉ củạ các phức hợp phospho nội bào vào môi – trường xung quanh đồng thời phá vỡ các acid nucleic của tế bào và tăng thải kali. Nó cũng gây rò rỉ các thành phần nội bào thiết yếu dẫn đến ức chế tổng hợp nhiều đại phân tử như protein, lipid. ADN và polysaccharid.
Các cơ chế tác dụng kháng nấm khác cua clotrimazol bao gồm ảnh hưởng đến A/TPase màng tế bào. Ảnh hưởng đến các enzym màng khác, ảnh hưởng đến vận chuyển qua màng và sự chuyển hoá acid béo.
Phổ kháng vi sinh vât:
Nấm:
Clotrimazol là một chất chống nấm phố rộng có tác dụng ức chế sự phát triển của hầu hết các nấm gây bệnh ở người, bao gồm các loại sau:
Điều tra về dược động học của viên đặt âm đạo clotrimazol cho thấy chỉ có một lượng nhỏ (3 – 10% liều dùng) được hấp thu. Do lượng clotrimazol hấp thu bị chuyển hóa nhanh qua gan thành chất chuyển hóa không có hoạt tính dược lý nên nồng độ đinh trong huyết tương của clotrimazol sau khi đặt âm đạo liều 500 mg là dưới 10 ng/ml. Điều này cho thấy viên clotrimazol đặt âm đạo không gây tác dụng toàn thân hoặc tác dụng phụ.
Thuốc Candid V1 500mg được bào chế dưới dạng viên nén không bao đặt âm đạo. Bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh. Trên mặt hộp thuốc có in hình tượng trưng cho giới tính nữ. Tên sản phẩm màu xanh + đỏ. Phía dưới có in thành phần dược chất chính. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất, số lô sản xuất, hạn sử dụng.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
48 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 1 vỉ x 1 viên kèm 1 que đặt, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nén không bao đặt âm đạo
Thuốc Candid V1 500mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Candid V1 500mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 65.000đ/ hộp 1 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VN-19659-16
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.,
Địa chỉ: Plot No. E-37, 39 D-Road, MIDC, Satpur, Nashik-422 007, Maharashtra State Ấn Độ
Ấn Độ.
Không hiển thị thông báo này lần sau.