Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 1 lọ x 1 ống |
| Thương hiệu | Bidiphar |
| Chuyên mục | Trị nhiễm khuẩn |
| Số đăng ký |
VD-21825-14
|
| Nhà sản xuất | Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) |
| Hoạt chất | Colistimethat natri (tương đương 33,33mg Colistin) |
| Thành phần | Colistimethate natri |
Colirex 1MIU được sản xuất trực tiếp tại Việt Nam, được cấp phép bởi Cục quản lý Dược – Bộ Y Tế với công dụng giúp điều trị nhiễm khuẩn huyết, viêm màng não, nhiễm khuẩn thận, nhiễm khuẩn đường niệu – sinh dục và điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp…
Colirex 1MIU là thuốc kháng sinh, thuộc nhóm polymyxin với thành phần chính là Colistimethatnatri hàm lượng 1.000.000 I.U. Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch, dùng theo đường tiêm, được sử dụng để điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn nặng do vi khuẩn Gram âm gây ra.
Thuốc Colirex 1MIU được chỉ định để điều trị: Nhiễm khuẩn huyết; Viêm màng não; Nhiễm khuẩn thận; Nhiễm khuẩn đường niệu- sinh dục; Điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp (dùng đường phun khí dung), đặc biệt ở người bệnh bị xơ nang.
Chỉ sử dụng thuốc này khi không dùng được thuốc khác trong các điều trị nhiễm khuẩn nặng do vi khuẩn Gram âm nhạy cảm:
Lưu ý: Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Lọ thuốc tiêm đông không có chứa dược chất chính: Colistimethatnatri 1.000.000 I.U (Tương đương 80mg Colistimethate natri hoặc 33.33 mg colistin)
Tá dược: EDTA, Mannitol. Mỗi ống dung môi chứa: Dung dịch natri clorid 0.9%….5ml

Thuốc này cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Cách dùng:
Liều dùng:
Đường tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch hoặc truyền:
Liêu thường dùng cho người lớn và trẻ em có cân nặng trên 60kg: 1.000.000-2.000.000 1.U/ lần x 3 lần/ ngày. Liều tối đa là 6.000.000I.U/24 giờ.
Liều dùng cho người lớn và trẻ em dưới 60kg: 50.000 I.U/kg/ngày chia làm 3 lần. Liều tối đa 75.000 IU/kg/ngày.
Cần giảm liều ở người bệnh suy thận; Liều khuyến cáo đối với bệnh nhân suy thận trên 60kg dựa vào hệ số thanh thải Creatinin ( Cl creatinin):
Đường phun khí dung:
Trẻ em dưới 2 tuổi: 500.000-1.000.0001.Ux2 lần/ngày.
Người lớn và trẻ em trên 2 tuổi: 1.000.000- 2.000.000 x 2 lần/ngày, liều tối đa 2.000.000 I.U lần x 3 lần/ngày trong trường hợp bị nhiễm khuẩn lặp lại thường xuyên.
Viên màng não: Có thể tiêm colistin vào ống tủy.
Colistimethat natri còn dùng tiêm dưới kết mạc và dùng đế rửa bàng quang.
Trong quá trình sử dụng Thuốc Colirex 1MIU, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Không sử dụng thuốc khi lái xe và vận hành máy móc.
Trong quá trình sử dụng Colirex 1MIU thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
Điều trị triệu chứng và hỗ trợ tùy theo triệu chứng và mức độ nặng nhẹ.
Nên thay máu nếu có điều kiện vì lọc máu và thẩm tách màng bụng không có tác dụng đào thải colistin.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Colistin sulfat và colistimethat natri được hấp thu rất kém ở đường tiêu hóa (chỉ khoảng 0.5%) và không hấp thu qua da lành. Sau khi tiêm bắp Colistimethat natri từ 2 đến 3 giờ, thuốc đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương. In vivo, một tỷ lệ nhỏ colistimethat natri có thể bị thủy phân thành colistin. Colistin gắn lỏng lẻo vào các mô, song dạng sulfomethat thì không gắn kết. Colistin không qua hàng rào máu- não, và xuất hiện rất ít trong dịch nhân cầu, dịch ổ khớp, dịch màng phổi.
Thời gian bán thải trong huyết tương là từ 2-3 giờ. Colistimethat natri đào thải chủ yếu nhờ quá trình lọc ở cầu thận dưới dạng không đối hoặc dạng chuyển hóa. Trong vòng 24 giờ, có thể tới 80% liều thuốc để tiêm xuất hiện trong nước tiểu. Ở trẻ em thuốc đào thải nhanh hơn so với người lớn và thuốc đào thải chậm ở người suy giảm chức năng thận.
Thuốc Colirex 1MIU được bào chế dưới dạng dung dịch lỏng, trong suốt, không màu, đựng trong lọ thủy tinh hợp vệ sinh, bao bên ngoài là hộp giấy carton màu trắng + đỏ. Mặt trước của hộp màu trắng có 1 khoảng màu đỏ ở giữa, bên trong in tên thuốc Colirex màu trắng, phía dưới của hộp có in logo thương hiệu và logo công ty sản xuất. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Nếu phát hiện dung dịch thuốc biến màu hoặc vẩn đục thì không được sử dụng.
Hộp 1 lọ + 1 ống dung môi, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Khối lượng tịnh: 100.8g.
Dạng bào chế: Thuốc bột đông khô pha dung dịch tiêm, tiêm truyền, phun khí dung.
Thuốc Colirex 1MIU có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Colirex 1MIU có giá bán trên thị trường hiện nay là: 371.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng. Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-21825-14
Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Bidiphar 1
Địa chỉ: 498 Nguyễn Thái Học, Tp. Qui Nhơn, Tỉnh Bình Định Việt Nam
Cơ sở đăng ký và phân phối: Công ty cổ phần Sundial Pharma
Địa chỉ: Số 109 Đường D1, P. Tân Hưng, Q.7, Tp. HCM, Việt Nam.
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.