Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Giá liên hệ
Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 1 tuýp 10g |
| Thương hiệu | Bidiphar |
| Mã SKU | SP848749 |
| Chuyên mục | Trị nhiễm khuẩn |
| Số đăng ký |
VD-27257-17
|
| Nhà sản xuất | Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (BIDIPHAR) |
| Hoạt chất | Mỗi tuýp 10g chứa: Clotrimazol 100mg; Betamethason dipropionat 6,4mg; Gentamicin (dưới dạng Gentamicin sulfat) 10mg |
Thuốc Bisilkon được sản xuất trực tiếp tại Việt Nam, là sản phẩm của Công Ty Cổ Phần Dược – TTB Y Tế Bình Định (Bidiphar). Được cấp phép bởi cục quản lý dược – Bộ Y tế. Thuốc có tác dụng dùng để điều trị các bệnh lý da đáp ứng với corticosteroid khi có biến chứng nhiễm trùng do vi khuẩn
Nội dung chính
Thuốc Bisilkon là thuốc bán theo đơn, sử dụng theo sự chỉ dẫn của bác sỹ. Thành phần dược chất chính gồm có Clotrimazol, Betamethason dipropionat, Gentamicin. Thuốc được bào chế dưới dạng kem bôi da, dùng trực tiếp theo đường bôi ngoài da. Thuốc có tác dụng để điều trị các bệnh lý da đáp ứng với corticosteroid khi có biến chứng nhiễm trùng do vi khuẩn và nấm.
Bisilkon được chỉ định điều trị các bệnh lý da đáp ứng với corticosteroid khi có biến chứng nhiễm trùng do vi khuẩn (nhạy cảm với gentamicin) và nấm (nhạy cảm với clotrimazol) hoặc khi nghi ngờ do nhiễm trùng. BISILKON* thích hợp để điều trị eczema có rí dịch.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Bisilkon bao gồm những thành phần chính như là
Clotrimazol lOOmg
Betamethason dipropionat 6,4 mg
Gentamicin (dưới dạng Gentamicin sulfat).. 10 mg Tá dược vừa đủ 1 tuýp
Tá dược: EDTA, Nipasol (5 mg), Sepineo P600, Alcol Benzylic, Propylen glycol, Nước cất)
Thuốc Bisilkon cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Thuốc dùng theo đường bôi ngoài da
Trong quá trình sử dụng Thuốc Bisilkon, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Thời kỳ mang thai: Có xảy ra dị tật ở thú vật khi dùng tại chỗ thuốc này. Tính an toàn của thuốc cho phụ nữ mang thai chưa được thiết lập, vì vậy không nên dùng cho phụ phụ nữ mang thai hoặc người có khả năng có thai.
Thời kỳ cho con bú: Chưa có báo cáo corticoid dùng ngoài da có vào sữa mẹ hay không, nhưng corticoid đường uống có và sữa mẹ. Thận trọng khi sử dụng cho phụ nữ dang cho con Nếu cần thiết, ngừng cho con bú trong thời gian dùng thuốc.
Thuốc không ảnh hướng khi lái xe và vận hành máy.
Với betamethason:
Paracetamol: corticosteroid cảm ứng enzym gan, có thể tăng tạo thành một chất chuyển hóà có độc với gan.
Với clotrimazol: chưa có thông báo về tác dụng hiệp đồng hay đối kháng giữa clotrimazol và nystatin, amphotericin B hay ílucytosin với các loài Candida albicans.
Với gentamicin: chưa tìm thấy tương tác thuốc của gentamicin khi dùng đường bôi ngoài da trong các tài liệu khoa học. Tuy nhiên, thuốc có thể hấp thu toàn thân sau khi sử dụng tại chỗ trên vùng da bị trọt mất lớp da, bị bỏng, vết thương và các hốc của cơ thể trừ bàng quang và khớp, do đó có thể gây ra tương tác thuốc hệ thống như:
Trong quá trình sử dụng Bisilkon thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Triệu chứng:
Sử dụng quá liều hoặc kéo dài corticosteroid tại chồ co thè ưc chế chức năng tuyến yên – thượng thận, dẫn đến suy thượng thận thứ cấp và gây ra các biếu hiện tăng năng vò tuyến thượng thận, bao gồm bệnh Cushing.
Các biểu hiện quá liều do sử dụng clotrimazol tại chỗ ít khi xảy ra.
Sử dụng quá liều đơn của gentamicin thường không gây ra các triệu chứng. Tuy nhiên, việc sừ dụng quá mức hoặc kéo dài có thể dẫn đến sự phát triển quá mức cùa các thương tồn gây ra bởi các vi sinh vật không nhạy cảm.
Cách xử trí:
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Bisilkon® chứa betamethason, một glucocorticoid thể hiện rõ đặc tính chung của corticosteroid; clotrimazol là một chất kháng nấm nhóm imidazol; gentamicin là một kháng sinh nhóm aminoglycosid.
Clofrimazol:
Clotrimazol: rất ít được hấp thu vào máu: 6 giờ sau khi bôi kem và dung dịch 1% clotrimazol có gắn đồng vị phóng xạ trên da nguyên vẹn và trên da bị viêm cấp, nồng độ clotrimazol thay đổi từ 100 mcg/ml trong lớp sừng đến 0,5 – 1 mcg/ml trong lóp gai và 0,1 mcg/ml trong lớp mô dưới da.
Betamethason: dễ hấp thu khi dùng tại chỗ. Khi bôi, đặc biệt nếu băng kín hoặc khi da bị rách, có thể có một lượng betamethason được hấp thu đù cho tác dụng toàn thân. Betamethason phân bố nhanh chóng vào tất cả các mô trong cơ thể. Trong tuần hoàn, betamethason liên kết với protein huyết tương khoảng 60%, chủ yếu với globulin, ít với albumin. Thời gian bán thải: 36 – 54 giờ. Chuyển hóa chủ yếu qua gan và thải trừ chủ yếu qua thận với ti lệ chuyển hóa dưới 5%.
Gentamicin: chưa thấy thông tin dược động học của thuốc trong các tài liệu khoa học. Tuy nhiên, thuốc có thể hấp thu toàn thân sau khi sử dụng tại chỗ trên vùng da bị trọt mất lóp da, bị bỏng, vết thương và các hốc của cơ thể trừ bàng quang và khớp.
Thuốc Bisilkon được bào chế dưới dạng kem bôi da, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + vàng, trên mặt hộp thuốc in các sọc sắc màu. Tên sản phẩm màu xanh, 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 1 tuyp 10g, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Kem bôi da
Thuốc Bisilkon có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Bisilkon có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-27257-17
Công Ty Cổ Phần Dược – TTB Y Tế Bình Định (Bidiphar)
Địa chỉ: 498 Nguyễn Thái Học, P. Quang Trung, TP. Qui Nhơn, Bình Định Việt Nam
Việt Nam.
Không có bình luận nào
Không hiển thị thông báo này lần sau.
Chưa có đánh giá nào.