Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Ấn Độ |
| Quy cách | Hộp 1 bình 200 liều |
| Thương hiệu | Glenmark |
| Chuyên mục | Hô hấp - xoang- cảm cúm |
| Số đăng ký |
VN-18630-15
|
| Nhà sản xuất | Glenmark Pharmaceuticals Ltd. |
| Hoạt chất | Mỗi liều hít chứa Beclometason dipropionat |
| Thành phần | Beclometason dipropionat |
Combiwave B200 được nhập khẩu từ Ấn Độ và cấp phép bởi Cục quản lý Dược – Bộ Y tế, được bào chế dưới dạng thuốc hít dạng phun sương với công dụng điều trị dự phòng cơn hen từ nhẹ đến nặng.
Combiwave B200 là một corticosteroid tổng hợp có tác dụng glucocorticoid mạnh và tác dụng mineralocorticoid yếu giúp chống cơn hen cấp tính và điều trị viêm mũi. Thuốc được bào chế dưới dạng thuốc hít dạng phun sương, dùng theo đường hít, thích hợp sử dụng cho cả người lớn và trẻ em trên 4 tuổi.
Combiwave B200 được chỉ định điều trị dự phòng cơn hen từ nhẹ đến nặng ở người lớn và trẻ em. Phòng hen phế quản cho nhiều đối tượng: Người bệnh hen nhẹ mà thuốc giãn phế quản đã trở nên kém hiệu lực. Người bệnh hen vừa phải mà không còn kiểm soát được đầy đủ bằng natri cromoglycat cộng thêm thuốc giãn phế quản. Người bệnh hen nặng phải phụ thuộc vào corticoid dùng đường toàn thân hoặc ACTH để kiểm soát bệnh. Khi chuyển sang dùng beclometason dipropionat, nhiều người có thể giảm liều hoặc thôi uống corticoid. Trẻ em, trong các trường hợp cần điều trị dự phòng hen. Phòng và điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc quanh năm, chứng sổ mũi mùa, viêm mũi vận mạch; phòng tái phát polyp mũi sau khi đã cắt bỏ bằng phẫu thuật.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Mỗi bình thuốc hít dạng phun sương có chứa:
Hoạt chất:
Beclometason dipropionat 200 mcg
Tá dược:
ethanol, acid oleic, 1,1,1,2-tetrafluoroethan.

Thuốc này cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Thuốc dùng đường hít.
Nên dùng liều khởi đầu tùy thuộc vào độ nặng của bệnh, sau đó tăng dần đến khi các triệu chứng được kiểm soát, hoặc giảm đến mức tối thiểu vẫn có tác dụng. Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:
Hen nhẹ: 200-600 mcg/ngày chia làm nhiều lần.
Hen vừa: 600-1000 mcg/ngày chia làm nhiều lần.
Hen nặng: 1000-2000 mcg/ngày chia làm nhiều lần.
Trẻ em 4 tuổi trở lên:
Liều hàng ngày tùy thuộc theo tuổi và triệu chứng bệnh, tối đa là 400 mcg/ngày, chia làm nhiều lần.
Cần giám sát thường kỷ tình trạng của trẻ khi dùng kéo dài corticoid.
1. Lắc kỹ bình xịt ngay trước khi dùng. Kiểm tra bình xịt: Nếu bạn dùng bình xịt lần đầu hoặc không sử dụng bình xịt từ 2 ngày trở lên, cần xịt thử. Bấm bình xịt 4 lần vào không khí.
2. Bỏ nắp đậy. Kiểm tra chắc chắn rằng dầu xịt gắn chặt vào bình xịt.
3. Giữ bình xịt lộn ngược và để ngón cái lên đáy bình. Đặt 1 hoặc 2 ngón tay vào đầu bình. Thở mạnh ra qua miệng để tống hết không khí ra khỏi phổi càng nhiều càng tốt. Sau đó đặt miệng bình xịt vào miệng giữa 2 hàm răng.
4. Ngậm môi lại nhưng không cắn bình, hơi ngà đầu ra sau. Bắt đầu hít vào chậm qua miệng, bấm bình xịt và hít vào sâu.
5. Bỏ bình xịt ra khỏi miệng và giữ không khí trong phổi trong 10 giây hoặc trong thời gian càng lâu càng tốt. Thở ra chậm.
Lưu ý: cần súc miệng với nước sau khi hít thuốc. Nếu cần thêm liều nữa, đợi ít nhất một phút rồi lập lai các bước xịt từ 2 đến 5. Đậy nắp bình.
Cho vài lần đầu tiên sử dụng, có thể tập làm trước gương. Nếu thấy nước chảy ở đầu bình xịt hay bến miệng thì là xịt không được. Cần làm lại các bước 2-5.
Trẻ em: Nên dùng bình xịt dưới sự giám sát của người lớn.
Rửa bình: Rửa bình xịt ít nhất 1 lần mỗi ngày:
1. Kéo bình xịt kim loại khỏi vỏ nhựa. Bỏ nắp.
2. Rửa sạch vỏ nhựa và nắp bằng nước sạch.
3. Làm khô nhưng tránh để quá nóng.
4. Lắp lại
5. Bảo quản ở nơi sạch sẽ
Vứt bỏ bình xịt sau khi đã dùng đủ 200 liều.
Các bệnh nhân quá mẫn cảm với beclometason hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
Bệnh nhân bị lao phổi hay lao phổi tiềm ẩn, nhiễm vi khuẩn, nấm hay virus và chỉ dùng khi các bệnh nhân này đang được điều trị thích hợp các bệnh nói trên.
Trong quá trình sử dụng Combiwave B200, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Không được dùng thuốc xịt Beclometason để điều trị cơn hen cấp khi cần các can thiệp khẩn cấp, khi đó cần dùng các thuốc giãn phế quản tác dụng nhanh.
Thuốc xịt corticosteroid có thể gây ra tác dụng toàn thân, đặc biệt khi dùng liều cao hay thời gian kéo dài. Các tác dụng này ít xảy ra hơn so với dùng corticosteroid đường uống, có thể bao gồm suy thượng thận, chậm lớn ở trẻ, giảm mật độ xương và thiên đầu thống. Do đó cần dùng liều thấp nhất có tác dụng cho bệnh nhân. Chuyển từ corticosteroid dạng uống sang dạng xịt:
Việc chuyển từ corticosteroid dang uống sang dạng xịt cần rất thận trọng vì việc hồi phục các chức năng thượng thận suy giảm sau khi dùng corticoid kéo dài mất nhiều thời gian.
Bệnh nhân đã dùng corticoid toàn thân trong thời gian dài và liều cao có thể bị ức chế tuyến thượng thận.
Với các bệnh nhân này, cần giám sát thường xuyên chức năng tuyến thượng thận và việc giảm liều corticosteroid toàn thân cần được thực hiện thận trọng.
Bệnh nhân chuyển từ corticosteroid dạng uống sang dạng xịt và những bệnh nhân chức năng thượng thận suy giảm cần mang thẻ cảnh báo rằng họ có thể cần dùng corticoid đường uống trong các tình huống như cơn hen nặng lên, nhiễm khuẩn lồng ngực, phẫu thuật, chấn thương.
Việc chuyển từ corticosteroid dạng uống sang dạng xịt đôi khi làm lộ ra các bệnh dị ứng như viêm mũi dị ứng hoặc eczema mà trước đó bị kiểm soát bởi steroid dùng uống.
Co thắt phế quản nghịch thường với su tăng đot ngột thở khò khè hoặc các triệu chứng co thắt phế quản sau khi xịt thuốc cần phải được điều trị bằng xịt một thuốc giãn phế quản tác dụng ngắn.
Cần đánh giá tình trạng bệnh nhân và tái sử dụng thuốc xịt Beclometason chi khi đã đánh giá kỹ lưỡng lợi ích lớn hơn nguy cơ. Cần nhớ có mối liên quan giữa độ nặng của hen và sự nhạy cảm cấp tính của phế quản.
Phụ nữ có thai:
Chỉ dùng cho phụ nữ có thai nếu lợi ích thu được lớn hơn nguy cơ cho thai nhi.
Phụ nữ cho con bú:
Chỉ dùng cho phụ nữ cho con bú nếu lợi ích thu được lớn hơn nguy cơ cho trẻ sơ sinh.
Không có ảnh hưởng gì đặc biệt.
Chưa có tương tác nào được báo cáo.
Suy gan: Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan và người cao tuổi.
Suy thận: Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận và người cao tuổi.
Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với thuốc khác.
Trong quá trình sử dụng Combiwave B200 thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Candida ở vùng miệng và họng (tưa) có thể xảy ra ở một số bệnh nhân, tỷ lệ mắc tăng lên khi dùng liều cao hơn 400 mcg/ngày. Súc miệng với nước sau khi xịt có thể làm giảm tình trạng này. Nhiễm candida có thể điều trị bằng thuốc chống nấm ngoài da trong khi tiếp tục dùng thuốc xịt Beclometason. Với một vài bệnh nhân, Beclometason có thể gây kích ứng họng, có thể khắc phụu báng cách súc họng với nước sau khi xịt thuốc. Có thể dùng thiết bị hít riêng.
Phản ứng quá mẫn bao gồm nổi ban, mày đay, ngứa, ban đỏ, phù mắt, mặt, môi và họng đã được báo cáo. Có thể có tác dụng toàn thân như suy thượng thận, chậm lớn ở trẻ em, giảm mật độ xương, đục thủy tinh thể và thiên đầu thống.
Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.
Cấp tính:
Hít thuốc quá liều khuyến cáo có thể dẫn đến suy tuyến thượng thận tam thời. Với các bệnh nhân này, cần tiếp tục dùng thuốc xịt Beclometason với liều vừa đủ để kiểm soát hen, chức năng thượng thận sẽ phục hồi sau vài ngày và có thể xác định bằng cách đo cortisol trong máu.
Trường diễn:
Dùng thuốc xịt Beclometason với liều cao hơn 1500mcg/ngày trong nhiều ngày có thể dẫn đến suy tuyến thượng thận. Cần tiếp tục dùng thuốc xịt Beclometason với liều vừa đủ để kiểm soát hen, và cần kiểm tra sự phục hồi của tuyến thượng thận.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Beclometason dipropionat là một corticosteroid tổng hợp có tác dụng glucocorticoid mạnh và tác dụng mineralocorticoid yếu. Khi uống, beclometason có tác dụng chống viêm mạnh hơn hydrocortison 6 – 7 lần, khi dùng tại chỗ thì tác dụng chống viêm còn mạnh hơn rất nhiều. Beclometason tuy không có tác dụng cắt cơn hen cấp tính, nhưng rất quan trọng trong điều trị du phòng cần thiết để ngăn ngừa được bệnh. Để điều trị cắt cơn hen, phải dựa trước hết vào thuốc giãn phế quản tác dụng ngắn, thi dụ salbutamol hít. Với những liều beclometason hàng ngày không quá 1500 microgam, không thấy có sự ức chế thượng thận đáng kể ở phần lớn người bệnh. Với liều hàng ngày 2000 microgam, có sự giảm cortisol huyết tương ở một số người. Beclometason dùng để ngăn chặn bệnh hen nhưng không có tác dụng chống cơn hen cấp tính.
Tác dụng chống viêm của beclometason ở mũi khi dùng đường phun mũi cũng mạnh trong khi tác dụng toàn thân thấp. Tác dụng này được dùng để điều trị viêm mũi.
Beclometason ở dạng khí dung khi hít sẽ vào đường hô hấp và ít nhất 10% liều hít tới các khí đạo dưới để tác dụng ở phế quản và các tiểu phế quản. Một phần của liều thuốc thường bị nuốt. Lượng beclometason dipropionat hấp thu vào máu từ đường hô hấp sẽ bị chuyển hóa và mất hoạt tính rất nhanh, thuốc và các chất chuyển hóa không bị tích lũy ở các mô. Điều này giải thích vì sao tác dụng không mong muốn trên toàn thân thấp khi dùng liều có tác dụng chống viêm mạnh ở đường hô hấp.
Hoạt chất Beclometason đã được làm rõ.
Thuốc Combiwave B200 được bào chế dưới dạng thuốc hít dạng phun sương, được đựng trong bình, bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng, mặt trước có in tên thuốc, logo thương hiệu Glenmark màu đỏ ở góc dưới và thông tin chi tiết về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 1 bình 200 liều hít, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Khối lượng tịnh: 100g.
Dạng bào chế: Thuốc hịt dạng phun sương.
Thuốc Combiwave B200 có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc, hoặc quý vị có thể đặt hàng ngay trên các trang web. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Combiwave B200 có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 1 bình. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệnh nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VN-18630-15
Công ty sản xuất: Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Địa chỉ: (Unit III) Village Kishanpura, Baddi-Nalagarh Road, Tehsil Nalagard, Dist. Solan, (H.P.)-174 101 Ấn Độ.
Ấn Độ
Không hiển thị thông báo này lần sau.