Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Bangladesh |
| Quy cách | Hộp 1 chai x 50ml |
| Thương hiệu | Navana |
| Chuyên mục | Trị nhiễm khuẩn |
| Số đăng ký |
VN-16212-13
|
| Nhà sản xuất | Navana Pharmaceuticals Ltd. |
| Hoạt chất | Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 40mg/5ml |
| Thành phần | Cefpodoxim |
EUROSEAFOX Suspension Thuốc được chỉ định điều trị nhiễm khuẩn từ nhẹ đến trung bình như: viêm họng, viêm amidan, viêm tai giữa, viêm phế quản, viêm bàng quang, nhiễm khuẩn da và mô mềm. Ngoài ra còn có hiệu quả trong điều trị bệnh lậu không biến chứng ở cả nam và nữ.
EUROSEAFOX Suspension được chỉ định điều trị các bệnh từ nhẹ đến trung bình: Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới. Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên. Viêm tai giữa. Nhiễm khuẩn đường tiết niệu chưa có biến chứng, mức độ nhẹ và vừa. Điều trị bệnh lậu cấp, chưa biến chứng ở nội mạc cổ tử cung, hoặc hậu môn trực tràng ở phụ nữ và bệnh lậu ở niệu đạo của phụ nữ và nam giới. Nhiễm khuẩn da và mô mềm mức độ nhẹ và vừa.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
EUROSEAFOX Suspension bao gồm những thành phần chính như là
Hoạt chất:
Cefpodoxime proxetil USP tương đương Cefpodoxime 400 mg
Tá dược: Sucrose, silic dioxid dạng keo khan (Aerosil-200), cellulose vi tinh thể (Avicel RC- 591), crospovidone (Kollidone CL-M), methylparaben, acid citric, natri citrat, aspartame, tá dược hương cam.
EUROSEAFOX Suspension cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.
dùng đường uống. Dùng theo sự chỉ dẫn của bác sĩ điều trị.
Liều thông thường:
Trẻ từ 2 tháng tuổi -12 tuổi:
| Loại nhiễm khuẩn Liều dùng | Thời gian điều trị |
| Viêm họng và/ hoặc viêm 5 mg/kg/lần mỗi 12 giờ
amidan (liều tối đa 100 mg/lần; 200 mg/ngày) |
5-10 ngày |
| ,5 mg/kg/lần mỗi 12 giờ
p (liều tối đa 200 mg/lần; 400 mg/ngày) |
5 ngày |
| 5 mg/kg/lần mỗi 12 giờ
Viêm xoang cap K , (liều tôi đa 200 mg/lần; 400 mg/ngày) |
10 ngày |
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:
Liều dùng cho người suy thận: Phải tuỳ theo mức độ suy thận. Đối với người bệnh có độ thanh thải creatinin nhỏ hơn 30 ml/phút và không thẩm tách máu, dùng liều thông thường cách nhau cứ 24 giờ một lần. Người bệnh đang thẩm tách máu, uống liều thường dùng với 3 lần/tuần.
Bệnh nhân suy gan: Không cần hiệu chỉnh liều.
Hướng dẫn cách pha và bảo quản hỗn dịch:
Lắc chai để làm tơi bột ưong lọ. Để pha thành 50 ml hỗn dịch, thêm vào lọ 30 ml (6 thìa) nước đun sôi để nguội và lắc mạnh cho bột trộn đều với nước. Lắc kỹ trước khi sử dụng.
Hỗn dịch này chỉ được dùng trong 7 ngày sau khi pha nếu để ở nhiệt đô phòng hoặc trong 14 ngày nếu để trong tủ lạnh.
Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng sau đây không nên sử dụng:
Trong quá trình sử dụng EUROSEAFOX Suspension, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Các cephalosporin thường được coi như an toàn khi sử dụng cho người mang thai. Do vẫn chưa có nghiên cứu thoả đáng và được kiểm ưa chặt chẽ trên người mang thai, nên chỉ dùng thuốc cho người mang thai khi thật sự cần thiết.
được bài tiết qua sữa với lượng nhỏ, thuốc không gây hại nghiêm trọng cho trẻ tuy vẫn có thể xảy ra rốì loạn hệ vi khuẩn đường ruột, tác dụng trực tiếp đến cơ thể trẻ. Nên cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ có thể xảy ra khi dùng thuốc.
Trong quá trình sử dụng EUROSEAFOX Suspension thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Thường gặp:
Ít gặp:
Hiếm gặp:
Triệu chứng ngộ độc do quá liều kháng sinh beta-lactam có thể là: buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy.
Trong trường hợp quá bều xảy ra, bệnh nhân phải được hỗ trợ bằng phương pháp thẩm tách máu hay thẩm tách màng bụng để loại trừ Cefpodoxime ra khỏi cơ thể, đặc biệt chú ý với những người bị suy giảm chức năng thận.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Cefpodoxime là kháng sinh cephalosporin thế hệ 3 có hoạt lực đối với các cầu khuẩn Gram dương như phế cầu khuẩn (Streptococcus pneumoniae), các liên cầu khuẩn (Streptococcus) nhóm A, B, c, G và với các tụ cầu khuẩn Staphylococcus aureus, s. epidernidis có hay không tạo ra beta-lactamase. Tuy nhiên thuốc không có tác dụng trên các chủng tụ cầu kháng methicilin.
Cefpodoxime cũng có tác dụng đối với các cầu khuẩn Gram âm, các trực khuẩn Gram dương và Gram âm. có hoạt tính chống các vi khuẩn Gram âm gây bệnh quan trọng như E. colỉ, Klebsiella, Proteus mirabilis và Cỉtrobacter.
Cefpodoxime ít tác dụng trên Proteus vulgaris, Enterobacter, Serratia marcesens và Clostridium perfringens. Các khuẩn này đôi khi kháng hoàn toàn.
Các tụ cầu vàng kháng methicilin, Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Bacteroides frag ills, Listeria, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia và Legionella pneumophili thường kháng hoàn toàn các cephalosporin.
Cefpodoxime proxetil được hấp thu qua đường tiêu hoá và được chuyển hoá bởi các esterase không đặc hiệu có tại thành ruột, thành chất chuyển hoá cefpodoxime có tác dụng. Sinh khả dụng của cefpodoxime khoảng 50%. Khả dụng sinh học này tăng lên khi dùng cefpodoxime cùng với thức ăn. Thời gian bán thải trong huyết thanh của cefpodoxime là 2,1 – 2,8 giờ đối với người bệnh có chức năng thận bình thường. Thời gian bán thải trong huyết thanh tăng lên đến 3,5 – 9,8 giờ ở người bị suy chức năng thận. Sau khi uống một liều cefpodoxime, ở người lớn khoẻ mạnh có chức năng thận bình thường, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong vòng 2-3 giờ và có giá trị trung bình 1,4 mcg/ml, 2,3 mcg/ml, 3,9 mcg/ml đối với các liều tương ứng 100 mg, 200 mg, 400 mg.
Khoảng 40% cefpodoxime liên kết với protein huyết tương. được thải trừ dưới dạng không đổi qua cầu thận và ông thận. Khoảng 29 – 38% liều dùng được thải trừ trong vòng 12 giờ ở người lớn có chức năng thận bình thường. bị thải trừ ở mức độ nhất định khi thẩm tách máu.
EUROSEAFOX Suspension được bào chế dưới dạng hỗn dịch uống, bao bên ngoài là hộp giấy cartoen màu trắng + hồng, tên sản phẩm màu trắng, phía dưới in thành phần dược chất chính. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 1 chai x 50ml, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Bột pha hỗn dịch uống.
EUROSEAFOX Suspension có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.
EUROSEAFOX Suspension có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VN-16212-13
Navana Pharmaceuticals Ltd.
Rupshi, Rupgonj, Narayangonj Bangladesh
Bangladesh
Không hiển thị thông báo này lần sau.