X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • VD-18158-12
  • (SĐK cũ: VD-18158-12)
Ngày hết hạn SĐK
Tên thuốc
  • Famela
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn:
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn:
Hoạt chất
  • Orlistat 120mg (dạng vi hạt chứa 50% orlistat)
Hàm lượng
  • 120 mg
Số quyết định
  • 330/QÐ-QLD
Năm cấp
  • 20/12/2012
Đợt cấp
Dạng bào chế
  • Viên nang cứng
Quy cách đóng gói
  • Hộp 3 vỉ x 10 viên
Tiêu chuẩn
  • TCCS
Tuổi thọ
  • 24 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty TNHH TM Dược phẩm Nam Trân
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: 21 Hà Huy Tập, P. Tân Phong, Q7, Tp. HCM
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Công ty TNHH US pharma USA
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Lô B1-10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, Tp HCM
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

FAMELA®, điều trị béo phì, thừa cân kèm nguy cơ tim mạch – tiểu đường

31 đã xem

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Việt Nam
Quy cách Hộp 3 vỉ x 10 viên
Thương hiệu USP (US Pharma USA)
Chuyên mục
Số đăng ký
VD-18158-12
Nhà sản xuất Công ty TNHH US pharma USA
Hoạt chất Orlistat 120mg (dạng vi hạt chứa 50% orlistat)
Thành phần

FAMELA® được chỉ định hỗ trợ cùng chế độ ăn giảm calo trong điều trị béo phì (BMI > 30) và thừa cân (BMI > 27) kèm các yếu tố nguy cơ như cao huyết áp, tiểu đường type 2 hoặc rối loạn lipid máu. Thuốc giúp giảm hấp thu chất béo từ thức ăn, hỗ trợ kiểm soát cân nặng hiệu quả và bền vững.

Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định của FAMELA®

FAMELA® được chỉ định điều trị hỗ trợ cùng với chế độ ăn giảm nhẹ calo trong điều trị: Bệnh nhân béo phì có chỉ số khối cơ thể BMI* > 30 kg/m2. Bệnh nhân thừa cân BMI > 27kg/m2 kèm theo các yếu tổ nguy cơ (như cao huyết áp, tiểu đường, tăng lipid huyết).

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sĩ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của FAMELA®

FAMELA® bao gồm những thành phần chính như là

Orlistat (vi hạt) 120 mg

Hướng dẫn sử dụng FAMELA®

FAMELA® cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Cách dùng

Dùng theo đường uống

Liều dùng

  • Pamela 120 mg – 1 viên/lần, 3 lần/ngày.
  • Uống thuốc ngay trước , trong hoặc sau bữa ăn chính 01 giờ.
  • Không cần dùng thuốc khi bỏ bữa hoặc bữa ăn không có chất béo.
  • Dùng vượt quá liều quy định không tăng hiệu quả của thuốc.
  • Pamela không dùng cho trẻ em dưới 12 tuổi.

Chống chỉ định sử dụng FAMELA®

  • Mẫn cảm với Orlistat hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
  • Hội chứng kém hấp thu mạn tính hoặc bệnh ứ mật.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng FAMELA®

ASUMATE PLUS, thuốc tránh thai
Chỉ định của ASUMATE PLUS ASUMATE PLUS được dùng làm thuốc tránh thai đường uống. Sản phẩm...
0₫

Trong quá trình sử dụng  FAMELA®, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

  • Bổ sung các vitamin tan trong dầu có thể cần thiết trong khi điều trị lâu dài, nhưng nên uống tối thiểu 2 giờ trước hoặc sau khi uổng Pamela hay lúc đi ngủ.
  • Bệnh nhân có tiền sử tăng oxalat niệu hoặc sỏi calci oxalat ở thận.
  • Hiệu lực của hormon tránh thai có thể giảm trong trường hợp Pamela gây tiêu chảy nặng và khuyến cáo các bệnh nhân cần sử dụng thêm phương pháp tránh thai hỗ trợ.
  • Nên ngưng điều trị với Pamela sau 12 tuần nếu bệnh nhân không thể giảm tối thiểu 5% trọng lượng cơ thể so với khi mới bắt đầu điều trị.
  • Bệnh nhân tiểu đường tuýp 2: cần điều chỉnh lại liều dùng của thuốc hạ đường huyết vì kiểm soát chuyển hóa được cải thiện sau khi giảm cân trên những bệnh nhân này.

Sử dụng FAMELA® cho phụ nữ có thai và cho con bú

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và chặt chẽ về Orlistat sử dụng trên phụ nữ có thai và cho con bú, nên Orlistat không được khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ trong giai đoạn có thai và cho con bú.

Ảnh hưởng của FAMELA® lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có báo cáo về ảnh hưởng của thuốc khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của FAMELA®

Acarbose

  • Chưa có nghiên cứu tương tác về dược động học, nên tránh dùng đồng thời Orlistat và Acarbose.

Ciclosporin

  • Một nghiên cứu về tương tác thuốc đã thấy có sự giảm nồng độ trong huyết tương của Cyclosporin khi dùng đồng thời Ciclosporin và Orlistat.

chống đông đường uống

  • Khi dùng đồng thời Wafarin hay các thuốc chống đông khác cùng với Orlistat, nên theo dõi chỉ số chuẩn hóa quốc tế (INR).

Levothyroxine:

  • Giảm năng tuyến giáp đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng đồng thời Orlistat và Levothyroxin. Nên theo dõi những thay đổi về chức năng tuyến giáp ở những bệnh nhân dùng đồng thời Orlistat và Levothyroxin. Nên dùng Levothyroxin và Orlistat cách nhau ít nhất 4 giờ.

Vitamin tan trong dầu

  • Điều trị bằng Orlistat có khả năng làm giảm hấp thu của các vitamin tan trong dầu (A, D, E và K).

Tác dụng phụ của thuốc FAMELA®

Trong quá trình sử dụng FAMELA® thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

  • Các tác dụng phụ thường gặp trong khi điều trị với Orlistat: chứng rối loạn tiêu hóa, bao gồm cảm giác gấp đi tiêu và đại tiện không kiểm soát, đầy hơi và phân có mờ. Các triệu chứng trên có thể giảm thiểu bàng cách hạn chế lượng chất béo trong bữa ăn. Tác dụng phụ khác đã được báo cáo, gồm nhức đầu, lo âu, mệt nhọc và kinh nguyệt không đều.
  • Một báo cáo về tăng huyết áp đã xảy ra với Orlistat. Huyết áp giảm sau khi ngưng dùng Orlistat và tăng trở lại sau khi uống.

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Quá liều và cách xử trí

Đơn liều 800 mg Orlistat và đa liều đến 400 mg X 3 lần/ngày trong 15 ngày được thử nghiệm trên người cân nặng bình thường và người béo phì đều không thấy tác dụng phụ đáng kể.

Trường hợp xảy ra quá liều Orlistat, bệnh nhân nên được theo dõi trong 24 giờ. Tác dụng toàn thân có liên quan đến tính ức chế men lipase của Orlistat nên được phục hồi nhanh chóng.

Khi nào cần tham vấn bác sĩ

Cần tham vấn ý kiến bác sĩ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sĩ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sĩ trước khi dùng thuốc.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng FAMELA®

  • Không nên dùng  FAMELA® quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả FAMELA®

FAMELA® được bào chế dưới dạng viên nang, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh, tên sản phẩm màu xanh, phía dưới in thành phần dược chất chính. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.

Lý do nên mua FAMELA® tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sĩ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng FAMELA®

24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 3 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nang cứng.

FAMELA® mua ở đâu

FAMELA® có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
  • Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

FAMELA® giá bao nhiêu

FAMELA® có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-18158-12

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty TNHH US pharma USA

Lô B1-10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, Tp HCM Việt Nam

Xuất xứ

Việt Nam.

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

Không hiển thị thông báo này lần sau.

Mua theo đơn 0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)