X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • VN-19721-16
  • (SĐK cũ: VN-19721-16)
Ngày hết hạn SĐK
  • 30/07/2022
Tên thuốc
  • Fizoti Inj.
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn:
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn:
Hoạt chất
  • Ceftizoxim (dưới dạng Ceftizoxim natri) 1g
Hàm lượng
Số quyết định
  • 103/QÐ-QLD
Năm cấp
  • 23/03/2016
Đợt cấp
Dạng bào chế
  • Thuốc bột pha tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch
Quy cách đóng gói
  • Hộp 1 lọ; hộp 10 lọ
Tiêu chuẩn
  • USP 38
Tuổi thọ
  • 24 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Pharmaunity Co., Ltd
  • Nước: Hàn Quốc
  • Địa chỉ: 69-5 Taepyeongno, 2-Ga, Jung-Gu, Seoul
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Yoo Young Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Nước: Hàn Quốc
  • Địa chỉ: 33, Yongso 2-gil, Gwanghyewon-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-Do
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

Fizoti Inj. điều trị các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn nhạy cảm

33 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Hàn Quốc
Quy cách Hộp 1 lọ
Thương hiệu Yoo Young
Chuyên mục
Số đăng ký
VN-19721-16
Nhà sản xuất Yoo Young Pharmaceutical Co., Ltd.
Hoạt chất Ceftizoxim (dưới dạng Ceftizoxim natri) 1g
Thành phần

Fizoti Inj. được chỉ định điều trị các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn nhạy cảm, đặc biệt nghiêm trọng và nhiễm trùng đe doa tinh mang.

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 4 người thêm vào giỏ hàng & 8 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định của Fizoti Inj.

Fizoti Inj. được chỉ định điều trị các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn nhạy cảm, đặc biệt nghiêm trọng và nhiễm trùng đe doa tinh mang. Bao gom áp xe não, viêm nội tâm mạc, bệnh lậu, chăm sóc đặc biệt, bệnh Lyme, viêm màng não, viêm phúc mạc, viêm phổi, nhiễm trùng huyết và sốt thương hàn. Ceftizoxim cũng được sử dụng để dự phòng nhiễm trùng phẫu thuật.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Fizoti Inj.

Fizoti Inj. bao gồm những thành phần chính như là:

Natri ceftizoxim tương đương 1,0 g ceftizoxim.

Hướng dẫn sử dụng Fizoti Inj.

Fizoti Inj. cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Liều dùng: tính trên ceftizoxim.

Người lớn: 1-2 g mỗi liều cách nhau 8-12 giờ. Trong nhiễm khuẩn nặng, có thê tiêm tĩnh mạch chậm 2-4 g mỗi 8 giờ. Trong nhiễm tring de doa tính mạng, liều có thể tăng lên 2 g mỗi 4 giờ.

Trẻ em trên 6 tháng tuổi: 50 mg/kg mỗi 6-8 giờ. – Điều trị nhiễm trùng tiết niệu không biến chứng: liều 500 mg mỗi 12 giờ – Điều trị bệnh lậu không biến chứng: liều duy nhất tiêm bắp 1 g

Hiệu chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận: sau liều tấn công 0,5-1 g, liều duy trì nên được điều chỉnh theo độ thanh thai creatinin (CC) và mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng:

CC 50-79 ml/phút: 0,5 đến 1,5 g mỗi 8 giờ

CC 5-49 ml/phút: 0,25-1 g mỗi 12 giờ

CC ít hơn 5 ml/phút: 250 đến 500 mg mỗi 24 giờ hoặc 0,5 đến 1 g mỗi 48 giờ, sau khi lọc máu.

Cách dùng: Thuốc được dùng bằng cách tiêm bắp sâu, hoặc tiêm tĩnh mạch chậm trong 3-5 phút hoặc truyền tĩnh mạch ngắt quãng hay liên tục. Nếu đùng liều 2 g ceftizoxim để tiêm bắp, nên chia đều liều giữa các vị trí tiêm.

Tiêm bắp: Hoàn nguyên lọ 1 g với 3 mÌ nước vô khuẩn pha tiêm. Lắc kỹ trước khi dùng. Tiêm tĩnh mạch: Hoàn nguyên lọ 1 g với 10 ml nước vô khuẩn pha tiêm. Lắc kỹ trước khi dùng.

Truyền tĩnh mạch: Để truyền tĩnh mạch liên tục hay ngắt quãng, pha loãng ceftizoxim sau khi đã hoàn nguyên với 50-100 m] một trong các dung dịch sau: natri clorid để tiêm, dextrose 5% hay 10% để tiêm, dextrose 5% và natri clorid 0,9%, 0,45%, hoặc 0,2% để tiêm, ringer để tiêm, lactat ringer để tiêm, đường chuyển 10% trong nước vô khuân pha tiêm, natri bicarbonat 5% trong nước vô khuẩn pha tiêm.

Dung dịch sau khi pha bảo quân ở nhiệt độ 2-8°C và chỉ dùng trong vòng 24 giờ.

Thuốc chỉ dùng khi có sự kê đơn của bác sỹ.

Chống chỉ định sử dụng Fizoti Inj.

Có tiền sử mẫn cảm với các cephalosporin.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Fizoti Inj.

Farmiz 1g điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới
Chỉ định của Farmiz 1g Farmiz 1g được chỉ định điều trị nhiễm khuẩn đường...
0₫

Trong quá trình sử dụng Fizoti Inj., quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

Trước khi bat đầu điều trị bằng ceftizoxim, phải iều tra kỹ vẻ tiền sử đị ứng của người bệnh với cephalosporin, penicilin hoặc thuốc khác. Có dị ứng chéo giữa penicilin với cephalosporin trong 5 – 10% trường hợp. Phải hết sức thận trọng khi dùng ceftizoxim cho người bệnh bị đị ứng với penicilin.

Nếu đồng thời dùng thuốc có khả năng gây độc đối với thận (ví dụ như các aminoglycosid) thi phải theo dai kiểm tra chức năng thận.

Sử dụng Fizoti Inj. cho phụ nữ có thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

Tính an toàn đối với người mang thai chưa được xác định

Thời kỳ cho con bú

Có thể dùng ceftizoxim với người cho con bú nhưng phải quan tâm khi thấy trẻ ia chảy, tưa và nổi ban, nếu tránh dùng được thì tốt. Tuy nồng độ thuốc trong sữa thấp, nhưng vẫn có 3 vấn đề được đặt ra với trẻ đang bú là: Làm thay đổi vi khuẩn chí đường ruột, tác dụng trực tiếp lên, trẻ và ảnh hưởng lên kết qua nuôi cấy vi khuẩn khi trẻ bị sốt.

Ảnh hưởng của Fizoti Inj. lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của Fizoti Inj.

Probenecid làm giảm khả năng thải trừ qua thận của ceftizoxim.

Tác dụng phụ của Fizoti Inj.

Trong quá trình sử dụng Fizoti Inj. thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Hay gặp, ADR > 1/100

Tiêu hóa: Ỉa chảy

Tại chỗ: Viêm tắc tĩnh mạch tại chỗ tiếm, đau và có phản ứng viêm ở chỗ tiêm bắp.

Ít gặp, 1/100 > ADR > 1/1000

Tiêu hóa: Thay đổi vi khuẩn chí ở ruột, có thể bị bội nhiễm đo vi khuẩn kháng thuốc như Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp,

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

Toàn thân: Sốc phản vệ, các phản ứng quá mẫn cảm.

Máu: Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu hạt, thiếu máu tan máu.

Tiêu hóa: Viêm đại tràng có màng gia do Clostridium difficile.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Phải ngừng ngay ceftizoxim khi có biểu hiện nặng các tác dụng không mong muốn (như đáp ứng quá mẫn, viêm đại tràng có màng giả).

Để phòng ngừa viêm tĩnh mạch do tiêm thuốc: Tiêm tĩnh mạch chậm.

Để giảm đau do tiêm bắp: Pha thêm thuốc tê lidocain với thuốc ngay trước khi tiêm.

Thông báo ngay cho bác sỹ khi gặp phải các tác dụng không mong muốn của thuốc.

Quá liều và cách xử trí

Nếu trong khi điều trị hoặc sau điều trị mà người bệnh bị ia chảy nặng hoặc kéo dài thì phải nghĩ đến người bệnh có thể bị viêm đại tràng có màng giả, đây là một rối loạn tiêu hóa nặng. Cần phải ngừng thuốc và thay thể bằng một kháng sinh có tác dụng lâm sàng trị viêm đại trang do C. difficile (ví dụ như metronidazol, vancomycin).

Nếu có triệu chứng ngộ độc, cần phải ngừng ngay ceftizoxim và đưa người bệnh đến bệnh viện để điều trị. Có thể thẩm tách màng bụng hay lọc máu để làm giảm nồng độ ceftizoxim trong máu.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Ceftizoxim là một cephalosporin thế hế 3, phổ tác dụng trên in vitro bao gồm cả vi khuẩn Gram dương, Gram âm hiếu khí và một số vi khuẩn ky khí như một số vi khuẩn đường ruột bao gồm Citrobacter và Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. Một số chủng Pseudomonas spp. Nhạy cảm vừa phải với ceftizoxim, nhưng hầu hết là bị kháng. Đối với Staphylococcus aureus (trừ chủng đề kháng methicillin) và liên cầu khuẩn (trừ vi khuẩn ruột), ceftizoxim tác dụng yếu hơn so với cephalosporin thế hệ đầu tiên nhất và thế hệ thứ hai. Cũng như các cephalosporin thế hệ 3 khác, ceftizoxim tác dụng lên Bacteroides fragilis yéu hon moxalactam. Clostridium perfringens va mot s6 loài khác của vi khuẩn kỵ khí nhạy cảm voi ceftizoxim, nhung Clostridium dificile đã kháng kháng sinh này. Cefizoxim ôn định in vitro trong nhiều loại B-lactamase, bao gồm hầu hết các enzym qua trung gian plasmid R. Ceftizoxim ít bị bất hoạt bởi B-lactamaseva / hoặc tốc độ chậm hơn so với hầu hết các cephalosporin khác ngoại trừ cefoxitin, moxalactam hoặc ceftazidim..

Đặc tính dược động học

Dạng tiêm hắp thu nhanh chóng.

1 giờ sau khi tiêm bắp 1,0 g ceftizoxim, nồng độ đỉnh đạt khoảng 39 mcg /ml huyết tương. Ceftizoxim liên kết với protein huyết tương khoảng 30%. Ceftizoxim phân bố rộng trong các mô và dịch cơ thể, có thể đạt nồng độ điều trị trong dịch não tủy khi màng não bị viêm. Cefiizoxim có thể đi qua nhau thai và có thể có mặt trong sữa mẹ ở nồng độ thấp.

Thời gian bán thải của ceftIizoxim khoảng 1,7 giờ, kéo dài ở trẻ sơ sinh và bệnh nhân suy thận. Ceftizoxim bài tiết 90% qua thận ở dạng không chuyển hóa trong vòng 24 giờ.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Fizoti Inj.

  • Không nên dùng Fizoti Inj. quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • Thuốc này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Fizoti Inj.

Fizoti Inj. được bào chế dưới dạng bột pha tiêm. Thuốc được đựng trong từng lọ, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + cam, mặt trước có in tên thuốc và thông tin chi tiết màu cam, góc dưới được in tên thương hiệu của sản phẩm. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….

Lý do nên mua Fizoti Inj. tại nhà thuốc Thân Thiện

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Fizoti Inj.

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 1 lọ, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Bột pha tiêm.

Fizoti Inj. mua ở đâu

Fizoti Inj. có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

Nhà thuốc THÂN THIỆN

Hotline: 0916893886

Website: nhathuocthanthien.com.vn

Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.

Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

Fizoti Inj. giá bao nhiêu

Fizoti Inj. có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 1 lọ. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VN-19721-16

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty Sản Xuất: Yoo Young Pharmaceutical Co., Ltd.

Địa chỉ: 33, Yongso 2-gil, Gwanghyewon-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-Do Hàn Quốc

Xuất xứ

Hàn Quốc.

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

Không hiển thị thông báo này lần sau.

0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)