Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Giá liên hệ
Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 10 lọ nhựa x 1ml |
| Thương hiệu | CPC1 Hà Nội |
| Chuyên mục | Thuốc tiêm truyền |
| Số đăng ký |
VD-26774-17
|
| Nhà sản xuất | Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội |
| Hoạt chất | Mỗi lọ 1ml chứa carbetocin 100mcg |
| Thành phần | Carbetocin |
Thuốc Hemotocin 100mcg/ml có tác dụng để để ngăn ngừa mất trương lực tử cung và xuất huyết hậu sản sau mổ lấy thai.
Nội dung chính
Thuốc Hemotocin 100mcg/ml là thuốc bán theo đơn, sử dụng theo sự chỉ dẫn của bác sĩ. Với thành phần dược chất chính là Carbetocin. Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm, dùng trực tiếp theo đường tiêm. Thuốc có tác dụng để để ngăn ngừa mất trương lực tử cung và xuất huyết hậu sản sau mổ lấy thai.
Hemotocin 100mcg/ml được chỉ định để ngăn ngừa mất trương lực tử cung và xuất huyết hậu sản sau mô lấy thai chủ động dưới sự gây tê ngoài màng cứng hoặc gây tê tủy sống.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Hemotocin 100mcg/ml bao gồm những thành phần chính như là
100 mcg carbetocin
Tá dược: Glacial acetic acid, natri clorid, nước cất pha tiêm.
Thuốc Hemotocin 100mcg/ml cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Thuốc dùng theo đường tiêm
1 liều đơn 100 mcg (1 ml) Hemotocin được dùng bằng cách tiêm bolus tīnh mạch chậm trong thời gian hơn 1 phút, chỉ khi đã hoàn tất việc sinh đứa trẻ bằng mổ lấy thai dưới sự gây tê ngoài màng cứng hoặc gây tê tủy sống. Hemotocin có thể được dùng trước hoặc sau khi xổ nhau.
Thời kỳ mang thai
Chống chỉ định dùng Hemotocin trong khi có thai, trước khi sinh đứa trẻ.
Thời kỳ cho con bú
Không có tác dụng đáng kể về sự xuống sữa được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng.
Một lượng nhỏ carbetocin đã được chứng minh đi từ huyềt tương vào trong sữa mę. Một lượng nhỏ chuyển vào sữa non hoặc sữa mẹ sau một liêu tiêm carbetocin duy nhất, sau đó được thu nhận bởi trẻ sơ sinh được cho là thoái biến bởi enzym trong ruột.
Tác động khi lái xe và sử dụng máy móc: không ảnh hưởng.
Trong suốt quá trình thử nghiệm lâm sàng, carbetocin được sử dụng đồng thời với lượng lớn các thuốc giảm đau, chống co thắt và các thuốc sử dụng để gây tê ngoài màng cứng hoặc tủy sống, không có nghiên cứu tương tác cụ thể nào được thực hiện, chưa ghi nhận tương tác thuốc đặc hiệu với carbetocin.
Vì carbetocin có cấu trúc tương tự oxytocin, các tương tác tương tự với oxytocin có thể xảy ra:
Trong quá trình sử dụng Hemotocin 100mcg/ml thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Các phản ứng phụ quan sát được khi dùng carbetocin trong các thử nghiệm lâm sàng loại và tần suât xảy ra giồng như các phản ứng phụ với oxytocin khi được dùng sau dưới sự gây tê ngoài màng cứng hoặc gây tê tủy sống.
| Phân loại hệ cơ quan | Rất thường xuyên >1/10 | Thường xuyên >1/100 và <1/10 |
| Rối loạn hệ bạch huyết và máu | Thiếu máu | |
| Rối loạn hệ thần kinh | Nhức đầu, run | Chóng mặt |
| Rối loạn mạch máu | Hạ huyết áp, đỏ bừng | |
| Rối loạn hô hấp, lồng ngực, trung thất | Đau thắt ngực, khó thở | |
| Rối loạn hệ tiêu hóa | Buồn nôn, đau bụng | Vị kim loại, nôn |
| Da và các rối loạn mô dưới da | Ngứa | |
| Rối loạn cơ xương và mô liên kết | ||
| Rối loạn chung và vị trí tiêm | Cảm giác ấm | Lạnh, đau |
Trong các thử nghiệm lâm sang, đổ mồ hôi và nhịp tim nhanh đã được báo cáo trong các trường hợp lẻ tẻ
Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ khi gặp phải các tác dụng không mong muốn của thuốc
Quá liều carbetocin có thể làm tăng các tác dụng về dược lý. Vì vậy, khi dùng carbetoci sinh, quá liều có thể liên quan với tăng hoạt động tử cung và đau tử cung. Việc trị liệu, điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Carbetocin là một đồng đẫng nonapeptid tổng hợp của oxytocin tác dụng kéo dài với các đặc tính của chất chủ vận. Nó có thể được dùng tiêm tĩnh mạch dưới dạng một liều đơn ngay sau khi sinh bảng mô lây thai dưới sự gây tê ngoài màng cứng hoặc gây tê tủy sống để ngăn ngừa mất trương lực tử cung và xuất huyết hậu sản.
Các đặc tính lâm sàng và dược lý học của carbetocin giong với các đặc tính của oxytocin có trong tự nhiên, là một hormon khác của thùy sau tuyển yên. Giống oxytocin, carbetocin găn vào thụ thể oxytocin có trên cơ trơn tử cung, dân đền các cơn co nhịp nhàng của tử cung, làm tăng tân số các cơn co hiện có và làm tăng trương lực tử cung. Số lượng thụ thể oxytocin của tử cung rất thấp trong tình trạng không có thai và tăng lên trong khi có thai, đạt đến đỉnh vào lúc sinh.
Vì vậy carbetocin không có tác dụng trên tử cung không có thai, và có tác dụng tăng trương lực tử, cung mạnh trên tử cung có thai và tử cung ngay sau khi sinh.
Khởi phát của cơn co tử cung ngay sau khi tiêm carbetocin bằng đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiếm bẫp nhanh, với một cơn co nhất định, đạt được trong vòng 2 phút. Toàn bộ thời gian tác dụng trên hoạt tính của tử cung khi tiêm tĩnh mạch một liều đơn carbetocin là khoảng 1 giờ, cho thấy là carbetocin có thể tác động kéo dài đủ để ngăn ngừa xuất huyết hậu sản trong giai đoạn ngay sau khi sinh. So với oxytocin, carbetocin tạo ra đáp úng tử cung kéo dài khi được dùng sau khi sinh, cả về cường độ lẫn tần số các cơn co tử cung. Carbetocin, khi được dùng ngay sau khi sinh dưới dạng một liều đơn 100 mcg tiêm bolus tīnh mạch cho những phụ nữ sinh bằng mổ lấy thai dưới sự gây tê ngoài màng cứng hoặc gây tê tủy sống, đã ghi nhận là có hiệu quả hơn đáng kể so với khi dùng giả dược trong việc ngăn ngừa mất trương lực tử cung và làm giảm thiểu xuất huyết tử cung. Sử dụng carbetocin dường như còn làm tăng sự co hôi của tử cung trong giai đoạn sớm sau khi sinh.
Sau khi tiêm tĩnh mạch, cơ co tử cung xuất hiện trong vòng 2 phút và kéo dài vài giờ. Carbetocin trải qua quá trình thải trừ hai pha, với dược động học tuyến tính trong khoảng liều từ 400 đến 800 mcg. Thời gian bán thải khoảng 40 phút. Không quá 1% liều được thải trừ dưới dạng không đổi qua thận. Carbetocin đi vào sữa mę. Thử nghiệm trên 5 phụ nữ đang cho con bú khỏe mạnh cho thấy, nồng độ carbetocin trong máu có thể phát hiện được sau khoảng 15 phút và đạt đỉnh là 1035+218 pg/ml trong vòng 60 phút. Nông độ đinh trong sữa mẹ thấp hơn nồng độ trong máu khoảng 56 lần sau thời gian 120 phút.
Thuốc Hemotocin 100mcg/ml được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng, tên sản phẩm màu đen, phía dưới in thành phần dược chất chính, phía dưới góc tay trái in công ty sản xuất. 2 bên in thành phần, cách bảo quản, công ty sản xuất, hạn sử dụng của sản phẩm.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 10 lọ nhựa x 1ml, hộp 20 lọ nhựa x 1ml, hộp 50 lọ nhựa x 1ml, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Dung dịch tiêm.
Thuốc Hemotocin 100mcg/ml có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Hemotocin 100mcg/ml có giá bán trên thị trường hiện nay là: 346.500đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-26774-17
Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội
Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, Thường Tín, Hà Nội Việt Nam
Việt Nam.
Không có bình luận nào
Không hiển thị thông báo này lần sau.
Chưa có đánh giá nào.