Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 3 vỉ x 10 viên |
| Thương hiệu | Roussel Việt Nam |
| Chuyên mục | Tim mạch |
| Số đăng ký |
VD-23909-15
|
| Nhà sản xuất | Chi nhánh Resantis Việt Nam - Công ty TNHH Một thành viên Dược Sài Gòn |
| Hoạt chất | Atorvastatin (dưới dạng atorvastatin calci 20,68mg) |
| Thành phần | Atorvastatin |
Lipirus 20mg là thuốc mang thương hiệu Roussel Viet Nam, được chỉ định làm giảm cholesterol toàn phần và cholesterol LDL ở những bệnh nhân tăng cholesterol máu có tinh gia đinh đổng hợp tử. Phòng ngừa thứ phát nguy cơ tử vong, nhồi máu cơ tim.
Lipirus 20mg được cấp phép bởi Cục quản lý Dược – Bộ Y tế, được bào chế dưới dạng viên nén với công dụng giúp hỗ trợ chế độ ăn kiêng ở bệnh nhân tăng cholesterol toàn phần.
Lipirus 20 mg được chỉ định hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng ở bệnh nhân tăng cholesterol toàn phần, cholesterol LDL, apo-lipoprotein B và triglycerid, thuốc làm tăng cholesterol HDL ở các bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát, tăng lipid máu, tăng triglycerid máu. Lipirus cũng được chỉ định làm giảm cholesterol toàn phần và cholesterol LDL ở những bệnh nhân tăng cholesterol máu có tinh gia đinh đổng hợp tử. Phòng ngừa thứ phát nguy cơ tử vong, nhồi máu cơ tim, ngưng tim và tái nhập viện do cơn đau thất ngực.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Lipirus 20mg bao gồm những thành phần chính như là:
Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) 20mg.
Tá dược vừa đủ 1 viên

Thuốc Lipirus 20mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Cách dùng: Sử dụng bằng đường uống.
Liều lượng:
Trước khi bắt đầu diều trị. phải cho bệnh nhân ăn kiêng theo chế độ ít cholesterol và duy trì chế độ ăn này trong suốt thời gian điều trị.
Người lớn: Có thể khởi dấu với liều duy nhất trong ngày 10 mg vào lúc đói hoặc trong bữa ăn. Điều chỉnh từng đợt 4 tuần với liều tăng dần trong khoảng 10-40 mg cho tới khi đạt nồng độ cholesterol LDL mong muốn. Liều tối đa 80 mg/ngày.
Trẻ em 10-17 tuổi: Llpirus dược chỉ định như một thuốc hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng nhằm làm giảm cholesterol toàn phần, cholesterol LDL và apo-lipoprotein B ở trẻ trai và trẻ gái đã cỏ kinh nguyệt có tinh trạng tăng cholesterol máu có tính gia đinh dị họp tử:
Nếu sau khi đã cố gắng áp dụng các biện pháp an toàn hơn để kiềm chế mức tăng cholesterol máu mà mức LDL-cholesterol vẫn > 190 mg/dl.
Nếu mức LDL-cholesterol vẫn > 160 mg/dl kèm theo gia đình có tiền căn bệnh mạch sớm hoặc bệnh nhi có 2 yếu tố nguy cơ tim mạch khác.
Trẻ em phải sử dụng thuốc thì với liều 10 mg/ngày (tối đa 20 mg/ngày).
Quá mẫn vơi bất cứ thành phán nào của thuốc.
Bệnh viêm gan tiến triển hoặc tình trạng men gan tăng dai dẳng trong máu không giải thích được.
Phụ nữ trong thòi kỳ mang thai hoặc cho con bú.
Tránh sử dụng với tipranavir + ritonavir, telaprevir.
Trong quá trình sử dụng Thuốc Lipirus, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Trước khi diếu trị với Llpirus, cố gắng áp dụng các biện pháp an toàn hơn để kèm chế mức tăng cholesterol máu như tập thể dục, ăn kiêng, giảm thể trọng ở người béo phì, và loại trừ các bệnh gây tăng cholesterol máu như đái tháo đường, bệnh gan, tình trạng nghiện bia rượu…
Cũng như các thuốc hạ lipid cùng nhóm, đã có báo cáo về trường hợp tăng transaminase huyết thanh (trên 3 lần giới hạn bình thường). Khi ngừng thuốc, nồng độ transaminase hạ từ từ trở về mức ban đầu trước khi điều trị. Cần xét nghiệm enzym gan trước khi điều trị bằng statin và trong trường hợp chỉ định lâm sàng yêu cầu xét nghiệm sau đó. Cân nhắc theo dõi creatin kinase (CK) trong trưởng hợp:
Trước khi điều trị, xét nghiệm CK nên được tiến hành trong những trường hợp: Suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bị bệnh cơ do sử dụng statin hoặc íibrat trước đó, tiến sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi) có những yếu tố nguy cơ bị tiêu cơ vẫn khả năng xảy ra tương tác thuốc và một số đối tượng bệnh nhân đặc biệt. Trong những trường hợp này nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi bệnh nhân trên lâm sàng khi điều trị bằng statin. Nếu kết quả xét nghiêm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường, không nên bắt đầu điều trị bằng statin.
Trong quá trình điều trị bằng statin, bệnh nhân cần thông báo khi có các biểu hiện về cơ như đau cơ. cứng cơ, yếu cơ… Khi có các biểu hiện này, bệnh nhân cần làm xét nghiêm CK để có các biện pháp can thiệp phù hợp. Thận trọng ở bệnh nhân uống nhiều bia, rượu và/hoặc có tiền sử bệnh gan. Việc sử dụng đồng thời thuốc với các thuốc điếu trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thân và có thể gây tử vong. Nếu dùng đồng thời với lopinavir+ritonavi cần phải thận trọng và nếu cần thiết nên dũng liều atorvastatin thấp nhất. Dùng khổng quá 20 mg atorvastatin/ngày nếu dùng đồng thời với darunavir+ritonavir, fosamprenavir, fosamprenavir+ritonavir, saquinavir+ritonavir. Dùng không quá 40 mg atorvastatin/ngày nếu dùng đồng thời với nelrinavir. Báo ngay cho bác sĩ nếu bị đau cơ không giải thích được, hay đau, yếu cơ nhất là khi có kèm theo mệt mỏi hay sốt.
Không được dùng thuốc trong thời kỳ mang thai và khi cho con bú.
LUÔN HỎI Ý KIỂN BÁC sỉ HOẶC DƯỢC sĩ TRƯỚC KHI DÙNG BÁT cứ LOẠI THUỐC NÀO
Thuốc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi thuốc được dùng dóng thời với cyclosporin, erythromycin, gemfibrozil, itraconazol. ketoconazol. thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác, các thuốc ức chế protease của HIV và viêm gan siêu vi C (HCV). colchicin hoặc với niacin liều cao(>1 g/ngày). Thuốc có thể làm tăng tác dụng của warfarin. Lưu ý khi lựa chọn thuốc tránh thai đương uống có chứa norethindrone và ethinyl estradiol à bệnh nhãn đang điều trị bằng atorvastatin. Nồng độ digoxin tăng 20% khi dùng chung với atorvastatín liều 80 mg mỗi ngày. Nồng độ atorvastatin tăng cao trong huyết tương khi dùng chung với erythromycin (500 mg. 4 lần mỗi ngày) hoặc clarithromycin (500 mg, 2 lần mỗi ngày).
ĐỂ TRÁNH CÁC TƯƠNG TÁC CÓ THỂ XẢY RA, PHẢI LUÔN LUÔN BÁO CHO BÁC SĨ HAY DƯỢC SĨ MỌI THUỐC KHÁC ĐANG DÙNG.
Trong quá trình sử dụng Lipirus 20mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Thuốc được dung nạp tốt, nên tỷ lệ phải ngừng thuốc thấp hoijso với các thuốc hạ lipid khác. Các phản ứng bất lợi ở hệ tiêu hóa, hệ hô hấp) và ngoài da thường nhẹ và qua mau.
Hay gặp: tiêu chảy, táo bón. đầy hơi. đau bụng, buồn nôn, đau đầu, mất ngủ, suy nhược, đau cơ.
Ít gặp: Tăng đường huyết, tăng HbA1c, chán ăn, dị cảm, suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, lú lẫn), bệnh lý thần kinh ngoại vi, nôn, viêm tụy, viêm gan, vàng da tắc mật, ngứa, ban da, rụng tóc, bệnh cơ, viêm cơ, chuột rút, liệt dương.
Hiếm gặp: viêm cơ, tiêu cơ vân dẫn đến suy thận cấp thử phát do myoglobin niệu.
THÔNG BÁO CHO BÁC SĨ HOẶC DƯỢC SĨ MỌI TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN GẶP PHẢI KHI SỬ DỤNG THUỐC NÁY.
Khống có thuốc điều trị đặc hiệu cho quá liều atorvastatin. Nếu xảy ra quá liều, cần điều trị triệu chứng và hỗ trợ cần thiết.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Lipirus là thuốc chống tăng lipid máu (nhóm chất ức chế HMG-CoA reductase, nhóm statin).
Lipirus là chất ức chế cạnh tranh với HMG-CoA reductase, làm ngăn cản chuyển HMG-CoA thành mevalonat, tiền chất của cholesterol, nhờ vậy ức chế sinh tổng hợp cholesterol trong tế bào gan và tăng số lượng LDL receptors trên bề mặt tế bào gan dễ làm tăng sự hấp thu và chuyển hóa của LDL. Atorvastatin có hiệu quả trên việc làm giảm cholesterol LDL ở bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử, một quần thể không có đáp ứng bình thường với thuốc hạ lipid.
Trong một nghiên cứu đáp ứng điếu trị theo liều, atorvastatin làm giảm cholesterol toàn phần (30-46%), cholesterol LDL (41-61%), apolipoprotein B (34-50%) và triglycerides (14-33%) trong khi làm tăng thèm cholesterol HDL và apolipoprotein A1 với một tỉ lệ thay đổi. Những kết quả này không thay đổi ở những bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử những thể tăng cholesterol máu không có tính gia đình, tăng lipid máu phối hợp. bao gồm những bệnh nhân tiểu đường không phụ thuộc insulin.
Atorvastatin được hấp thu nhanh chóng sau khi uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong vòng 1-2 giờ. Mức độ hấp thu và nồng dộ atorvastatin tăng tỉ lệ với liều dùng. Sau khi uống dạng viên nén atorvastatin có khả dụng sinh học 95- 99% so với dạng dung dịch. Khả dụng sinh học tuyệt đối của atorvastatin khoáng 12% và khả dụng toàn thân cùa hoạt động ức chế HMG-CoA reductase khoảng 30%. Tính khả dụng toàn thân thấp là do sự thanh lọc ở niêm mạc đường tiêu hóa và/hoặc chuyển hóa lần đầu ở gan.
Thể tích phân phối trung bình của atorvastatin khoảng 381 lít. Tì lệ gắn kết với protein huyết tương trên 98%. Atorvastatin chuyển hóa bởi cytochrom P450 3A4 thành dẫn xuất hydroxy hóa tại vị trí ortho và para và các sản phẩm oxyd hóa tại vị trí beta. Trong in vitro, sự ức chế HMG-CoA reductase bởi các chất chuyển hóa qua con đường hydroxy hóa tại vị trí ortho và para tương đương với atorvastatin. Khoảng 70% hoạt động ức chế HMG- CoA reductase là do các chất chuyền hóa có hoạt tinh. Thải trừ chủ yếu qua mật sau quá trình chuyển hóa tại gan và/hoặc ngoài gan. Tuy nhiên, thuốc không đi qua chu trình gan ruột. Thời gian bán thải trong huyết tương trung bình cùa atorvastatin ở người khoảng 14 giờ. Nửa thời gian của hoạt động ức chế HMG-CoA reductase là khoảng 20-30 giờ do có sự đóng góp của các chất chuyển hóa có hoạt tính.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 3 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Thuốc Lipirus 20mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Lipirus 20 mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-23909-15
Công ty Roussel Việt Nam
Địa chỉ: Số 1, đường số 3, KCN Việt Nam Singapore, Thuận An, Bình Dương Việt Nam
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.