LOCOBILE-100, điều trị giảm đau, chống viêm xương khớp, thoái hóa khớp

Công dụng – chỉ định của LOCOBILE-100

LOCOBILE-100 được chỉ định điều trị giảm đau và điều trị triệu chứng bệnh thấp khớp, viêm khớp dạng thấp, viêm khớp dạng thấp ở thiếu niên, viêm cột sống dính khớp, đau cấp tỉnh, thống kinh.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của LOCOBILE-100

LOCOBILE-100 bao gồm những thành phần chính như là

Hoạt chất: CELECOXIB. Mỗi viên nang cứng chứa 100 mg celecoxib

Tá dược: lactose, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, povidone (k-30), nước tinh khiet, croscarmellose natri, colloidal anhydrous silica, natri lauryl sulphate, magnesium stearate, vò nang màu xanh EHG Capsule CỠ ’2’.

Hướng dẫn sử dụng LOCOBILE-100

LOCOBILE-100 cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.

Cách dùng

Dùng qua đường uống.

• Liều ban đầu của celecoxib 100 mg & liều phụ thuộc vào tình trạng của bệnh nhân.
• Các nguy cơ tim mạch cùa celecoxib có thể tăng lên với liều lượng và thời gian sử dụng, khuyến cáo sử dụng trong thời gian ngắn nhất và liều dùng mỗi ngày thấp nhất vẫn đạt hiệu quả. Cần đánh giá định kỳ tình trạng giảm đau và đáp ứng với phác đồ điều trị, đặc biệt là ở những bệnh nhân bị thoái hóa khớp.

Liều dùng

Thoái hóa khớp:

• Liều khuyến cáo hàng ngày thông thường là 200 mg dùng mỗi ngày một lần hoặc hai hai lần. Ở một số bệnh nhân, tình trạng giảm đau không đủ tăng liều đến 200 mg hai lần mỗi ngày có th

làm tăng hiệu quả. Trong trường hợp hiệu quá trị liệu sau hai tuần không đáp ứng, lựa chọn điều trị khác cần được xem xét.

Viêm khớp dạng thấp:

• Liều khuyến cáo hàng ngày ban đầu là 200 mg chia làm 2 lần hay nhiều lần. Có thể tăng liều, nếu cần thiết, lên đến 200 mg hai lần mồi ngày. Trong trường hợp hiệu quả trị liệu sau hai tuần không đáp ứng, lựa chọn điều trị khác cần được xem xét.

Viêm cột sống dính khớp:

• Liều dùng hàng ngày được khuyến cáo là 200 mg dùng mỗi ngày một lần hoặc hai chia liều. Trong một số ít bệnh nhân, tình trạng giám đau không đù, tăng liều 400 mg mỗi ngày một lần hoặc hai lần có thê tăng hiệu quà. Trong trường hợp hiệu quả trị liệu sau hai tuần không đáp ứng, lựa chọn điều trị khác cần được xem xét.
• Liều tối đa hàng ngày là 400 mg.

Đau cấp tính: khởi đầu 400 mg, tiếp theo 200 mg nếu can trong ngày đầu tiên, các ngày tiếp theo: 200 mg 2 lần/ngày khi cần.

Đau bụng kinh nguyên phát (thống kinh): khởi đầu 400 mg, bồ sung 200 mg nếu cần trong ngày đầu tiên, các ngày tiếp theo: 200 mg 2 lần/ngày khi cần.

Người lớn tuổi (> 65 tuổi): 200mg mỗi ngày khi bắt đầu điều trị. Liều cần thiết có thể tăng lên 200mg 2 lần/ngày. Cần thận trọng khi sử dụng cho người lớn tuổi có trọng lượng < 50kg.

Trẻ em: không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em.

Người chuyển hóa kém qua enzym CYP2C9: bệnh nhân nghi ngờ chuyển hóa kém qua CYP2C9 do yếu tố di truyền hoặc đã có tiên sử được ghi nhận, khi sử dụng celecoxib sẽ xuất hiện nguy cơ xuât hiện tác dụng không mong muốn phụ thuộc liều sử dụng, cần thận trọng và khuyến cáo giảm liều còn phân nừa cùa liều thấp nhất được khuyến cáo.

Bệnh nhân suy gan: bệnh nhân suy gan vừa (nồng độ albumin huyết thanh 25-35g/l): liều khuyến cáo giâm phản nừa khi bắt đầu điều trị. Không có dữ liệu cho người bệnh xơ gan.

Bệnh nhân suy thận: dữ liệu lâm sàng trên bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến vừa vẫn còn nhiều hạn chế, do đó khi sử dụng cho nhóm bệnh nhân này phải thật sự thận trọng.

Cần làm gì khi một lần quên không dùng thuốc?

• Khi bạn một lần quên không dùng thuốc, chỉ cần uống liều tiếp theo và tiếp tục dùng thuốc theo liệu pháp đã được khuyến cáo.
• Không được gấp đôi liều để bù vào liều đã quên.

Chống chỉ định sử dụng LOCOBILE-100

Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng sau đây không nên sử dụng:

• Bệnh nhân đã từng bị bệnh cơn hen, nồi mề đay, dị ứng hoặc phàn ứng dị ứng sau khi dùng aspirin hoặc các NSAID khác
• Bệnh nhân quá mẫn cảm với celecoxib, aspirin hoặc các NSAID khác.
• Bệnh nhân đang bị loét dạ dày hoặc chảy máu tiêu hóa
• Phụ nữa có thai, phụ nữ có khã năng mang thai mà không dùng biện pháp tránh thai hiệu quà
• Phụ nữ cho con bú
• Bệnh viêm ruột
• Suy tim sung huyết (NYHA II-IV)
• Bệnh tim thiếu máu cục bộ, bệnh động mạch ngoại biên, bệnh mạch máu não
• Bệnh nhân vừa trãi qua phẫu thuật bắc cầu động mạch vành.
• Bệnh nhân có biểu hiện phản ứng dị ứng với sulfonamid.
• Suy gan nặng (nong độ albumin huyết thanh < 25 g/1 hoặc chỉ số Child Pugh > 10)
• Suy thận nặng (độ thanh thài creatinin < 30 ml/phút)

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng LOCOBILE-100

EXIBCURE, điều trị viêm khớp dạng thấp, viêm khớp thống phong

Công dụng – chỉ định của EXIBCURE EXIBCURE được chỉ định điều trị viêm đa khớp...

0₫

Trong quá trình sử dụng  LOCOBILE-100, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

Tác dụng trên hệ tiêu hóa:

• Các biến chứng đối với dạ dày ruột (loét, thủng, xuất huyết), một số trường hợp gây từ vong, đã xảy ra ờ bệnh nhân điều trị với celecoxib. cần thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân có nguy cơ bị biến chứng dạ dày với NSAIDs; người cao tuổi, bệnh nhân sử dụng đồng thời bất kỳ thuốc NSAID khác hoặc acid acetylsalicylic, glucocorticoid, bệnh nhân sừ dụng rượu, hoặc bệnh nhân cỏ tiền sừ bệnh đường tiêu hóa như loét và tiêu chảy.
• Gia tăng nguy cơ tác dụng phụ đường tiêu hóa khi sừ dụng celecoxib (loét hoặc các biến chứng đường tiêu hóa khác) đồng thời với acid acetylsalicylic (ngay cà khi dùng liều thấp).
• Không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê khi so sánh sự an toàn đối với đường tiêu hóa giữathuốc ức chế COX-2 chọn lọc + acid acetylsalicylic so với thuốc NSAIDs + acid acetylsalicylic trong các thử nghiệm lâm sàng kéo dài.

Sử dụng đồng thời NSAID:

• Cần tránh sử dụng celecoxib cùng với NSAID không phải aspirin.

Nguy cơ huyết khối tim mạch:

• Các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs), không phải aspirin, dùng đường toàn thân, có thề làm tăng nguy cơ xuât hiện biên cô huyêt khôi tim mạch, bao gôm cả nhôi máu cơ tim và đột quỵ, có thế dẫn đến từ vong. Nguy cơ này có thể xuất hiện sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng lên theo thời gian dùng thuốc. Nguy cơ huyết khối tim mạch được ghi nhận chủ yếu ở liều cao.
• Bác sĩ cần đánh giá định kỳ sự xuất hiện cùa các biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không có các triệu chứng tim mạch trước đó. Bệnh nhân can được cành báo về các triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần thăm khám bác sĩ ngay khi xuất hiện các triệu chứng này.
• Để giảm thiếu nguy cơ xuất hiện biến cố bất lợi, cần sừ dụng thuốc ờ liều hàng ngày thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể
• Các chất ức chế chọn lọc COX-2 không phải là chất thay thế cho acid acetylsalicylic để dự phòng các bệnh mạch vành để ức chể tập kết tiểu cầu. Do đó, không nên ngưng dùng thuổc chống tiểu cầu.

Tăng thể tích tuần hòan và phù nề:

• Giống như các thuôc khác được biết là ức chế tổng hợp prostaglandin, tăng thể tích tuần hòa và phù nề đã được ghi nhận ở bệnh nhân dùng celecoxib. Do đó, celecoxib nên được sử dụng cẩn thận ở những bệnh nhân cỏ tiền sừ suy tim. rối loạn chức năng tâm thất trái hoặc tàng huyết áp và ở bệnh nhân có tiêu sử bị phù vì bât cứ lý do gì, vì sự ức chê prostaglandin có thê làm suy giám chức năng thận và tăng thể tích dịch, cần thận trọng ở bệnh nhân điều trị bàng thuốc lợi tiểu hoặc cỏ nguy cơ bị giảm thể tích máu.

Tăng huyết áp:

• Giống với tất cả các thuốc NSAIDS, celecoxib có thể dẫn đến sự khởi phát của bệnh tăng huyết áp hoặc làm trâm trọng tình trạng tăng huyêt áp, hoặc làm tăng tỷ lệ các biên cố tim mạch. Do đó, huyêt áp nên được theo dõi chặt chẽ trong khi bat đầu điều trị với celecoxib và trong suốt quá trinh điều trị.

Tác dụng trên gan và thận:

• Tổn thương chức năng thận hoặc gan, và đặc biệt là suy giảm chức năng tim thường xảy ra ở người cao tuổi và do đó can duy trì theo dõi bệnh nhân.
• NSAID, bao gồm celecoxib, có thể gây độc thận. Các thử nghiệm lâm sàng với celecoxib đã cho thấy những ảnh hưởng về thận tương tự với kết quả được so sánh với thuốc nhóm NSAIDs khác. Các bệnh nhân có nguy cơ cao nhất về độc tính ở thận là những bệnh nhân suy giảm chức năng thận, suỵ tim, rôi loạn chức năng gan, những người dùng thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế men chuyên, thuôc đối kháng thụ thể angiotensin II và người cao tuổi. Những bệnh nhân này nên được theo dõi cẩn thận trong khi đang điều trị với celecoxib.
• Một số trường hợp xảy ra suy gan nặng, bao gồm viêm gan tối cấp (một số trường hợp tứ vong), hoại tử gan và suy gan (một số trường hợp tử vong hoặc cần ghép gan) đã được báo cáo khi sử dụng celecoxib. Trong sổ các trường hợp báo cáo về thời gian khời phát, hầu hết các biến cố gan nghiêm trọng đã xày ra trong vòng một tháng sau khi bắt đầu điều trị celecoxib.
• Nếu trong quá trình điều trị, bệnh nhân bị suy giảm chức năng các cơ quan của cơ thể được mô tả ở trên, cần phải thực hiện các biện pháp điều trị thích hợp và nên ngưng điều trị celecoxib.

Ức chế enzym CYP2D6:

• Celecoxib ức chế enzym- CYP2D6. Mặc dù không phài là chất ức chế mạnh enzym này, nhưng cần phài giám liều đổi với các thuốc được chuyển hóa bởi CYP2D6.
• Chuyển hóa kém qua enzym CYP2C9
• Những bệnh nhân được biết đến là người chuyển hóa kém qua enzym CYP2C9 nến được điều trị cẩn thận

Phản ứng quá mẫn và phản ứng quá mẫn với da:

• Các phản ứng da nghiêm trọng, một số trong đó gây tử vong, bao gồm viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnson, và hoại từ thượng bì nhiễm độc, đã được báo cáo với tần suất hiếm gặp. Bệnh nhân có nguy cơ cao nhất đối với các phàn ứng này trong quá trình điều trị: hầu hết sự khởi phát xảy ra trong tháng điều trị đầu tiên. Đã có báo cáo những phàn ứng quá mần nghiêm trọng (bao gôm chứng quá mẫn, phù mạch và phát ban với triệu chứng tăng bạch cầu ái toan và tồn thương nội tạng (hội chứng DRESS) hoặc triệu chứng quá mẫn ở bệnh nhân dùng celecoxib. Bệnh nhân có tiền sử dị ứng sulphonamid hoặc bất kỳ dị úng thuốc nào có thề có nguy cơ phản ứng da nghiêm trọng hoặc phản ứng quá mẫn. Celecoxib nên ngưng ngay khi xuất hiện phát ban da, tổn thương niêm mạc, hoặc bất kỳ dấu hiệu nào của quá mẫn.

Tổng quát:

• Celecoxib có thể che đậy dấu hiệu sốt và các dấu hiệu cùa triệu chứng viêm khác.

Sử dụng với thuốc chống đông đường uống:

• Ở những bệnh nhân điều trị đồng thời với warfarin, các biến cố chảy máu nghiêm trọng, một số trong đó gây tử vong, đã được báo cáo. Gia tăng thời gian prothrombin (chỉ số bình thường hóa quôc tê 1NR) khi sử dụng đông thời đã được báo cáo. Do đó, cân theo dõi chặt chẽ bệnh nhân dùng thuốc chống đông đường uống warfarin/coumarin, đặc biệt khi dùng celccoxib hoặc thay đổi liều celecoxib. Sử dụng đồng thời thuốc chống đông với NSAIDS có thể làm tăng nguy cơ chảy máu. Cần thận trọng khi kết hợp celecoxih với warfarin hoặc các thuốc chống đông đường uống khác, kể cả thuốc chống đông máu mới (ví dụ như apixaban, dabigatran và rivaroxaban).

Tá dược:

có chứa lactose. Bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm khi không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase hay kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Sử dụng LOCOBILE-100 cho phụ nữ có thai và cho con bú

Mang thai:

Các nghiên cứu trên động vật (chuột và thò) đã cho thấy độc tính sinh sản, bao gồm dị tật bào thai, ức chế tổng hợp prostaglandin có thể ảnh hưởng xấu đến thai kỳ. Dữ liệu từ các nghiên cứu dịch tễ học cho thấy nguy cơ sẩỵ thai tự nhiên tăng lên sau khi sử dụng chất ức chế tổng hợp prostaglandin vào giai đoạn đầu của thai kỳ. Tiềm năng nguy cơ gây hại bào thai chưa được biết rõ, nhưng không the loại trừ được. Celecoxib, cũng giống như các thuốc khác ức chế tổng hợp prostaglandin, có thê gây ra tình trạng co thắt tử cung và đóng sớm ống động mạch trong 3 tháng cuôi thai kỳ. Celecoxib được chống chỉ định trong thai kỳ và ở phụ nữ đang mong muốn mang thai. Nếu phụ nữ mang thai trong thời gian điêu trị, nên chấm dứt dùng celecoxib.

Cho con bú:

Celecoxib được bài tiết trong sữa của chuột cho con bú với nồng độ tương tự như trong huyết tương. Việc sử dụng celecoxib được nghiên cứu trên số lượng phụ nữ đang cho con bú còn giới hạn và đã ghi nhận celecoxib tiết vào sữa mẹ rất thấp. Phụ nừ dùng celecoxib không nên cho con bú sữa mẹ.

Khả năng sinh sản:

Dựa trên cơ chế dược lực, việc sử dụng NSAlDs, bao gồm celecoxib, có thể trì hoãn hoặc ngăn ngừa rụng trứng, có liên quan đến khả năng vô sinh có hồi phục ở một số phụ nữ.

Ảnh hưởng của LOCOBILE-100 lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Những bệnh nhân bị chóng mặt, chóng mặt hoặc buồn ngủ trong khi dùng celecoxib nên không được lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của LOCOBILE-100

chống đông máu:

• Hoạt tính chống đông phải được theo dõi đặc biệt trong vài ngày đầu sau khi bắt đầu hoặc thay đổi liều celecoxib ở nhừng bệnh nhân dùng warfarin hoặc thuốc chống đông khác vì bệnh nhân này có nguy cơ bị biển chứng chảy máu cao. Do đó, bệnh nhân dùng thuốc chống đông đường uống phải được theo dõi chặt chẽ thời gian prothrombin hoặc chi sổ bình thường hóa quốc tế – INR. đặc biệt là trong vài ngày đầu khi bat đau dùng celecoxib hoặc thay đồi liều celecoxib. Đã ghi nhận trường hợp tăng thời gian chảy máy và thời gian prothrombin, chủ yếu ở người cao tuổi, ở những bệnh nhân dùng celecoxib đồng thời với warfarin, đã có trường hợp gây tử vong.

Tăng huyết áp:

• nhóm NSAIDs có thể làm giám tác dụng của thuốc điều trị tăng huyết áp bao gồm thuốc ức chể men chuyển, thuốc đối kháng thụ thề angiotensin II, thuốc lợi tiểu và thuốc chẹn kênh beta. Đổi với NSAlDs bao gồm celecoxib, nguy cơ suy thận cấp tính, có phục hồi, tăng lên ờ một số bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận (ví dụ: bệnh nhân giảm thề tích tuần hoàn, bệnh nhân dùng thuôc lợi tiều, hoặc bệnh nhân cao tuổi) khi dùng đồng thời với thuốc ức chế men chuyển, thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II và/hoặc thuốc lợi tiểu. Do đó, phải thận trọng khi dùng phối hợp thuốc, đặc biệt là ở người cao tuồi. Bệnh nhân cần được uổng đủ nước và theo dõi chức năng thận khi bắt đầu điều trị, và sau đó theo dõi định kỳ.
• Trong một nghiên cứu lâm sàng kéo dài 28 ngày ở những bệnh nhân tăng huyết áp giai đoạn I và II điều trị bằng lisinopril, dùng celecoxib 200 mg ngày 2 lân không làm tăng huyết áp có ý nghĩa thống kê khi so sánh với điều trị bằng giả dược, giá trị trung bình của huyết áp tâm thu, tâm trương mỗi ngày ngày được xác định bằng thiết bị giám sát huyết áp của người bệnh liên tục. Trong số các bệnh nhân được điều trị bằng celecoxib 200 mg ngày 2 lan, 48% được coi là không đáp ứng với lisinopril trong lần khám cuối cùng (được định nghĩa là huyết áp tâm trương > 90 mmHg hoặc huyết áp tâm trương tăng > 10% so với ban đầu), so với 27% bệnh nhân điều trị bằng giả dược; sự khác biệt này có ý nghĩa thống kê.

Ciclosporin và tacrolimus:

• Việc dùng chung NSAID và ciclosporin hoặc tacrolimus có thể làm tăng tác dụng độc tính lên thận của ciclosporin hoặc tacrolimus. Nên theo dõi chức năng thận khi dùng celecoxib.

Acid acetylsalicylic:

• Celecoxib có thể được sử dụng với acid acetylsalicylic liều thấp nhưng không phải là chất thay thế cho acid acetylsalicylic để dự phòng biến cố tim mạch. Trong các nghiên cứu được thực hiện, giống với các NSAID khác, nguy cơ bị loét dạ dày hoặc các biến chứng dạ dày so với đùng celecoxib đơn trị được ghi nhận khi dùng chung với liều thấp acetylsalicylic acid.

Ức chế enzym CYP2C19:

• Các nghiên cứu in vitro đã cho thấy celecoxib có thề ức chế CYP2C19. Tuy nhiên dữ liệu lâm sàng vẫn chưa rõ ràng. Các thuốc được chuyển hỏa bời CYP2C19 là diazepam, citalopram và imipramin.

Methotrexat:

• Ở những bệnh nhân viêm khớp dạng thấp, tương tác giữa celecoxib và methotrexat (liều lượng thấp) không có ý nghĩa thống kê. Tuy nhiên, cần phái xem xét đầy đủ về độc tính liên quan đen methotrexat khi kết hợp hai loại thuốc này.

Ức chế enzym CỴP2D6:

• Celecoxib là chất ức chế CYP2D6. Nồng độ cùa các thuốc trong huyết tương chuyển hóa qua enzim này có thể tăng lên khi dùng đồng thời với celecoxib. Ví dụ về các thuốc được chuyển hóa bởi CYP2D6 là thuốc chổng trầm cảm 3 vòng và thuốc ức chế chọn lọc tái hấp thu serotonin, thuốc giảm đau, thuốc chống loạn nhịp,… Khuyến cáo phải giảm liều các thuốc chuyển hóa qua CYP2D6 khi bẳt đầu điều trị với celecoxib hoặc tăng liều thuốc bị chuyển hóa qua enzym CYP2D6 nếu ngừng điều trị với celecoxib.
• Sử dụng celecoxib 200 mg hai lần mỗi ngày làm tăng nồng độ dextromethorphan và metoprolol (các chất chuyền hỏa qua CYP2D6) gấp 2,6 lần và gấp 1,5 lần.

Lithi:

• Đối với người khỏe mạnh, dùng celecoxib 200mg X 2 lần/ngày với 450 mg X 2 lần/ngày lithi làm tăng Cmax trung binh 16% và AƯC 18% đối với nồng độ lithi. Do đó. bệnh nhân điều trị với lithi nên được theo dõi chặt chẽ khi dùng đồng thời với celecoxib hoặc ngừng sử dụng lithi.

Glibencỉamid/tolbutamid:

• Celecoxib không ảnh hưởng đến dược động học của tolbutamid (chuyển hóa qua CYP2C9), hoặc glibenclamid.

Chuyển hóa kém qua enzym CYP2C9

• Đối với những người chuyển hóa qua enzym CYP2C9 kém sẽ làm tăng tác dụng toàn thân của celecoxib, khi điều trị đồng thời với các chất ức chế enzym CYP2C9 như fluconazol sẽ làm tăng nong độ celecoxib. Cần tránh phối hợp các thuốc này ở những người chuyển hóa kém qua enzym CYP2C9.

tránh thai đường uống:

• Trong nghiên cứu tương tác, celecoxib không có ánh hường lâm sàng liên quan đến dược động học của thuốc tránh thai đường uống (norhisterone 1 mg/35 micrograms ethinylestradiol).

Ức chế và cảm ứng enzym CYP2C9:

• Vì celecoxib được chuyển hóa chủ yếu qua enzym CYP2C9 nên khuyến cáo dùng một nứa liều ở bệnh nhân dùng fluconazol đồng thời. Sử dụng đồng thời celecoxib 200 mg một lần và 200 mg fluconazol một lân mồi ngày, là chất ức chế CYP2C9 mạnh, làm tăng trung bình Cmax 60% và AUC là 130% đối với celecoxib. Sử dụng đồng thời các thuốc cảm ứng enzym CYP2C9 như rifampicin, carbamazepin và barbiturat có thể làm giảm nồng độ celecoxib trong huyết tương. Ketoconazol và thuốc kháng acid dạ dày.
• Ketoconazol hoặc thuốc kháng acid dạ dày được ghi nhận không ảnh hưởng đến dược động học của celecoxib.

Trẻ em: nghiên cứu tương tác chỉ được thực hiện ở người lớn, chưa thực hiện ở trẻ em

Tác dụng phụ của thuốc LOCOBILE-100

Trong quá trình sử dụng LOCOBILE-100 thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Nguy cơ huyết khối tim mạch (xem thêm phần Cảnh báo và thận trọng).

Quá liều và cách xử trí

Không có dữ liệu về quá liều. Liều đơn lên đến 1200mg và liều lặp lại lên dến 1200mg 2 lần mỗi ngày ở người khỏe mạnh trong 9 ngày không cho thấy dấu hiệu tác dụng phụ về quá liều. Khi nghi ngờ quá liều, cần có các biện pháp y tế thích hợp như cần giảm nồng độ thuốc trong dạ dày, qua sát dấu hiệu lâm sàng, nếu can thiết, can có các biện pháp hồ trợ tích cực. Thẩm phân máu được xem không hiệu quả dể loại trừ thuốc do thuốc liên kết với protein huyết tương cao.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

• Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
• Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
• Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Celecoxib là một thuốc chống viêm không steroid, ức chế chọn lọc cyclooxygenase-2 (COX-2), có các tác dụng điều trị chống viêm, giảm đau. Cơ chế tác dụng cùa celecoxib là ức chế tông họp prostaglandin, chù yếu qua ức ché isoenzym cyclooxygenase-2 (COX-2), làm giảm sự tạo thành các tiền chất của prostaglandin. Celecoxib ức chế chọn lọc trên COX-2 nên tác đụng phụ trên đường tiêu hóa ít hơn các thuốc chống viêm không steroid ức chế không chọn lọc

Đặc tính dược động học

Hấp thu: hấp thu tốt qua đường tiêu hóa. Khi uống một liều duy nhất 200 mg, nồng độ đỉnh trong huyết tưong xảy ra 3 giờ sau khi uống. Mức nồng độ đinh trong huyết tương là 705 ng/mL. Nghiên cứu sinh khả dụng tuyệt đối chưa được thực hiện. Khi sử dụng nhiều liều, trạng thái ổn định đạt được vào hoặc trước ngày 5. Khi dùng với thức ăn chứa nhiều chất béo, mức nồng độ đỉnh trong huyết tương được trì hoãn trong khoảng 1-2 giờ với mức tăng AUC khoảng 10% đến 20 %.

Thể tích phân bố: thế tích phân bố ở trạng thái ổn định khi dùng liều 200mg, người khỏe mạnh là 429 lít.

Liên kết với protein huyết tương: 97% liên kết với albumin và liên kết với acid glycoprotein với mức độ ít hơn.

Chuyển hóa: chuyển hóa qua gan. Cclecoxib chuyển hỏa chù yếu thông qua cytochrom P450 2C9. Ba chất chuyên hóa, hợp chất chứa alcol, hợp chất chứa acid cacboxylic và họp chất liên hợp glucuronide đã được xác định trong huyết tương người. CYP3A4 cũng tham gia vào sự hydroxyl hóa celecoxib, nhung mức độ thấp hơn. Các chất chuyển hóa không hoạt động như chất ức chế cox-l hoặc COX-2.

Thải trừ: celecoxib thải trừ qua chuyến hóa ở gan dưới dạng không đổi (< 3%) trong nước tiểu và phân. 57% liều dùng được thài trừ qua phân và 27% được thải trừ qua nước tiểu. Chất chuyển hóa chính trong nước tiều là hợp chất chứa acid carboxylic (73%). Nồng độ glucuronide trong nước tiểu thấp.

Thời gian bán thải: 11 giờ.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng LOCOBILE-100

• Không nên dùng  LOCOBILE-100 quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
• này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
• Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả LOCOBILE-100

LOCOBILE-100 được bào chế dưới dạng viên nang cứng màu xanh, chứa bột thuốc màu trắng. Bao bên ngoài là hộp giấy cartoen màu trắng + nâu, tên sản phẩm màu đen, phía dưới in thành phần dược chất chính.

Lý do nên mua LOCOBILE-100 tại nhà thuốc

1. Cam kết sản chính hãng.
2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng LOCOBILE-100

24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 3 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nang cứng.

LOCOBILE-100 mua ở đâu

LOCOBILE-100 có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

• Nhà thuốc THÂN THIỆN
• Hotline: 0916893886
• Website: nhathuocthanthien.com.vn
• Địa chỉ CS1: Số 10 ngõ 68/39 đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.
• Địa chỉ CS2: Số 30, đường Vạn Xuân, xã Đức Thượng, huyện Hoài Đức, Hà Nội

LOCOBILE-100 giá bao nhiêu

LOCOBILE-100 có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép xác nhận từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VN-21252-18

Đơn vị sản xuất và thương mại

M/s Windlas Biotech Limited

Plant-2, Khasra No. 141 to 143 & 145, Mohabewala Industrial Area, Dehradun-248110, Uttarakhand Ấn Độ

Xuất xứ

Ấn Độ