Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo tư vấn từ Dược sĩ, không được tự ý sử dụng, mọi thông tin trên website chỉ mang tính chất tham khảo. Vui lòng Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 5 vỉ x 10 viên |
| Thương hiệu | Domesco |
| Chuyên mục | Tiêu hoá |
| Số đăng ký |
VD-28384-17
|
| Nhà sản xuất | Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco |
| Hoạt chất | Loperamid hydroclorid |
| Thành phần | Loperamid hydroclorid |
Loperamid 2mg được Cục Dược – Bộ Y Tế cấp phép, dùng để chỉ định điều trị triệu chứng của tiêu chảy cấp ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Điều trị triệu chứng của các đợt tiêu chảy cáp có liên quan đến hội chúng ruột kích thích ở người lớn từ 18 tuổi trở lên
Loperamid 2mg được chỉ định điều trị triệu chứng của các đợt tiêu chảy cấp có liên quan đến hội chúng ruột kích thích ở người lớn từ 18 tuổi trở lên đang được bác sỹ chẩn đoán ban đầu. Điều trị triệu chứng của tiêu chảy cấp ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc không kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Loperamid 2mg bao gồm những thành phần chính như là:
Tá dược: Lactose khan, Tinh bột ngố. Talc, Magnesi stearat, Nang cứng gelatin Số 4.

Thuốc Loperamid 2mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Sử dụng bằng đường uống.
Tiêu chảy cấp:
Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: Liều ban đầu: 2 viên (4 mg); liều tiếp theo: 1 viên (2 mg) sau mỗi lần đi phân lỏng. Liều tối đa hàng ngày không được vượt quá 6 viên (12 mg).
Điều trị triệu chứng của các đợt tiêu chày cáp liên quan đến hội chứng ruột kích thích ở người lớn từ 18 tuổi trở lên:
Liều ban đầu: 2 viên (4 mg); liều tiếp theo: 1 viên (2 mg) sau mỗi lần đi phân lỏng hoặc dùng như bác sĩ chỉ định. Liêu tối đa hàng ngày không được vượt quá 6 viên (12 mg).
Mẫn cảm với loperamld hydroclorid hoặc bất kỳ thành phán nào của thuốc.
Trẻ em dưới 12 tuổi.
Bệnh nhân lý cấp, với đặc điểm có máu trong phân và sốt cao.
Bệnh nhân bị viêm loét đại tràng cấp.
Bệnh nhân bị viêm ruột do vi trùng xâm lấn như Salmonella, Shigella và Campylobacter.
Bệnh nhân bị viêm đại tràng giả mạc Hên quan đến việc dùng kháng sinh phổ rộng. Không được sử dụng thuốc khi cần tránh việc ức chế nhu động ruột do những nguy cơ có thể xảy ra các biến chứng nặng bao gồm: Tắc ruột, phình to đại tràng và phình to đại tràng nhiêm độc. Phải ngưng dùng thuốc ngay khi xuất hiện tấc ruột, táo bón, trướng bụng
Trong quá trình sử dụng Thuốc Loperamid 2mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Thận trọng với những người bệnh giảm chức năng gan hoặc viêm loét đại tràng. Ngừng thuốc nếu không thấy có két quả trong vòng 48 giờ.
Theo dõi nhu động ruột và lượng phân, nhiệt độ cơ thể.
Theo dõi trướng bụng.
Bệnh nhân có vấn đề về dung nạpgalactose, bệnh nhân thiếu hụt enzym Lapp lactase hoặc kém híp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.
Thời kỳ mang thai: Chưa có đù các nghiên cứu trên phụ nữ có thai. Không nên dùng cho phụ nữ có thai.
Thời kỳ cho con bú: Thuốc có tiết trong sữa mẹ, dù với lượng rất nhỏ, vì vậy không khuyên dùng trong thời gian cho con bú
Thuốc có thể gây mệt mỏi, chóng mặt, nhức đầu cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc, người làm việc trên cao và các trường hợp khác.
Dữ liệu phi lâm sàng cho tháy loperamid là một chất nền P-glycoprotein. sử dụng đồng thời loperamid (liều đơn 16 mg) với quinidin, hay ritonavir, là các thuốc ức chế P-glycoproteln làm tăng 2 đến 3 lần nồng độ loperamid trong huyết tương. Chưa biết sự liên quan lâm sàng của tương tác dược động học này với các thuốc ức chế P-glycoprotein khi dùng loperamid ở liều khuyến cáo.
Sử dụng đồng thời loperamld (liều đơn 4 mg) và itraconazol, một thuốc ức chế CYP3A4 và P-glycoprotein, làm tăng 3-4 lán nóng độ loperamid trong huyết tương. Trong nghiên cứu tương tự với gemfibrozil, một thuốc ức ché CYP2C8 thì nông độ loperamld tăng khoảng 2 lán. Dùng két hợp itraconazol và gemfibrozil làm tăng 4 lần nồng độ đỉnh trong huyết tương của loperamid và tăng 13 lần tổng nồng độ thuốc trong huyết tương. Những trường hợp làm tăng nống độ thuốc này không đi kèm những ảnh hưởng trên thần kinh trung ương (CNS) khi được thăm dò bằng các test đánh giá tâm thần vận động (ví dụ như test kiểm tra tình trạng lơ mơ và đánh giá chức năng nhận thức bằng biểu tượng số (Digit Symbol SubstitutionTest).
Sử dụng đồng thời loperamid (liều đơn 16 mg) và ketoconazol, một thuốc ức chế CYP3A4 và P-glycoprotein, làm tăng gấp 5 lán nóng độ loperamld trong huyết tương. Sự tăng nồng độ thuốc này không làm tăng tác dụng dược lực học khi đo bằng phép đo đồng tử.
Sử dụng đồng thời với desmopressin đường uống làm tăng 3 lần nồng độ desmopressin trong huyết tương, có lẽ là do vận động đường tiêu hóa bị chậm lại.
Các thuốc với tính chất dược lý tương tự có thể làm ảnh hưởng đến tác dụng của loperamid và các thuốc làm tăng vận động đường tiêu hóa có thể làm giảm tác dụng của thuốc.
Trong quá trình sử dụng Loperamid 2mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Hầu hết các tác dụng phụ thường gặp là phản ứng ở đường tiêu hóa.
Chú ý: Các tác dụng phụ trên hệ thán kinh trung ương như ngủ gật, trám cảm, hôn mê, thường hay gặp với trẻ em dưới 6 tháng tuổi. Vì vậy, loperamid không được dùng trong điểu trị tiêu chảy cho trẻ nhỏ.
Bảng tóm tát các phản ứng không mong muốn:
| Các cơ quan | Tần suất (*) | Các phản ứng không mong muốn |
| Tiêu hóa | Thường gặp | Táo bón, đau bụng, buồn nôn, nôn. |
| ít gặp | Trướng bụng, khô miệng, nôn. | |
| Hiếm gặp | Tắc ruột do Hệt. | |
| Toàn thân | ít gặp | Mệt mỏi, chóng mặt, nhức đáu. |
| Da | Hiếm gặp | Dị ứng. |
(*)Tần suất tác dụng không mong muốn được định nghĩa như sau: Thường gặp (ADR > 1/100), ít gặp (1/1000 <ADR < 1/100), hiếm gặp(ADR< 1/1000).
Triệu chứng và biểu hiện khi sử dụng thuốc quá liều: Suy hô hấp và hệ thắn kinh trung ương, co cứng bụng, táo bón, kích ứng đường tiêu hóa, buồn nôn và nôn. Tình trạng quá liều thường xảy ra khi liều dùng hàng ngày khoảng 60 mg loperamid.
Cách xử trí quá liều: Rửa dạ dày sau đó cho uống khoảng 100 g than hoạt qua ống xông dạ dày. Theo dõi các dấu hiệu suy giảm thán kinh trung ương, nếu có thì cho tiêm tĩnh mạch 2 mg naloxon (0,01 mg/kg cho trẻ em), có thể dùng nhác lại nếu cần, tổng liều có thể tới 10mg.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Nhóm dược lý: Thuốc trị tiêu chảy.
Mã ATC: A07D A03.
Loperamld là một thuốc trị tiêu chây được dùng đề chữa triệu chứng các trường hợp tiêu chảy cấp không rõ nguyên nhân và một số tình trạng tiêu chảy mạn tính. Đây là một dạng opiat tổng hợp mà ở liều bình thường có rất ít tác dụng trên hệ thân kinh trung ương.
Loperamid làm giảm nhu động ruột, giảm tiết dịch đường tiêu hóa và tăng trương lực cơ thắt hậu môn. Thuốc còn có tác dụng kéo dài thời gian vận chuyển qua ruột, tăng vận chuyển dịch và chất điện giải qua niêm mạc ruột, do đó làm giảm sự mát nước và điện giải, giảm lượng phân. Tác dụng có lẽ Hên quan đến giảm giải phóng acetylcholin và prostaglandin.
Xấp xỉ 40 % liêu uống loperamid được hấp thu qua đường tiêu hóa. Thuốc được chuyển hóa ở gan thành dạng không hoạt động (trên 50 %) và bài tiết qua phân và nước tiểu cả dưới dạng không đổi và chuyển hóa (30 – 40 %). Nổng độ thuốc tiết qua sữa rất thấp. Liên kết với protein khoáng 97 %. Thời gian bán thải của thuốc khoáng 7 -14 giờ.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 5 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nang cứng.
Thuốc Loperamid 2mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Loperamid 2mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 25,000VNĐ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-28384-17
CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ DOMESCO
Địa chỉ: 66 Quốc lộ 30 – Phường Mỹ Phú – Thành phố Cao Lãnh – Tỉnh Đồng Tháp – Việt Nam
Việt Nam