Meronem 1000mg, bột pha tiêm truyền đường tĩnh mạch

Mỗi lọ có chứa thành phần như:

MERONEM IV dùng đường tĩnh mạch (IV) được trình bày dưới dạng bột trắng vô trùng chứa 500 mg hoặc 1 g meropenem dưới dạng trihydrate trộn với carbonate natri khan để pha dung dỊch tiêm MERONEM IV chứa 208 mg carbonate natri cho mỗi gam meropenem (dang khan có hoạt tính).

Lọ thuốc chứa 90 mg (3,9 mmol) natri cho mỗi gam meropenem (dạng khan có hoạt tính).

Hướng dẫn sử dụng Thuốc Meronem 1000mg

Thuốc này cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.

Chỉ dùng ephedine khi có giám sát của chuyên gia gây mê

Cách dùng:

• Nên tiêm tĩnh mạch MERONEM tv trong khỏang 5 phút hay tiêm truyền tĩnh mạch từ 15 đến 30 phút. Dữ liệu an toàn sử dụng khi dùng liều tiêm tĩnh mạch 40 mg/kg và liều tiêm tĩnh mạch 2g còn hạn chế
• MERONEM IV VỚI các dạng trình bày có sẵn có thể dùng tiêm tĩnh mạch trong khoảng 5 phút hay truyền tĩnh mạch trong khoảng 15-30 phút
• MERONEM IV dùng tiêm tĩnh mạch nên được pha với nước vô khuẩn để tiêm (5 ml cho mỗi 250 mg Meropenem) cho dung dich có nồng độ khoảng 50 mg/ml. Dung dịch sau khi pha trong suốt, không màu hoặc màu vàng nhạt
• MERONEM IV dùng truyền tĩnh mạch có thể pha với các dịch truyền tương thích (50 đến 200 ml) (xem Tương Kỵ và Thận Trọng Đặc Biệt Trong Bảo Quản)

Liều dùng:

Người lớn

Liều lượng và thời gian điều trị tùy thuộc mức độ và loại nhiễm khuẩn cũng như tình trạng bệnh nhân

Liều khuyến cáo mỗi ngày như sau:

• 500 mg Meronem dùng đường tĩnh mach (IV) mỗi 8 giờ trong điều trị viêm phổi, nhiễm khuẩn đường niệu, các nhiễm khuẩn phụ khoa như viêm nội mạc tử cung, nhiễm khuẩn da và cấu trúc da
• 1 g Meronem dùng đường tĩnh mạch (IV) mỗi 8 giờ trong điều trị yiêm phổi bênh viện, viêm phúc mạc, các nghi ngờ nhiễm khuẩn ở bệnh nhân giảm bạch cầu, nhiễm khuẩn huyết.
• Trong bệnh xơ hóa nang, liều lên đến 2 g mỗi 8 giờ đã được sử dụng, đa số bệnh nhân được điều trị với liều 2 g mỗi 8 giờ.
• Trong viêm màng não, liều khuyến cáo là 2 g mỗi 8 giờ. Khi điều trị nhiễm khuẩn hay nghi ngờ nhiễm khuẩn Pseudomonas aeruginosa, liều khuyến cáo ở người trưởng thành là ít nhất 1g mỗi 8 giờ (liều tối đa cho phép là 6g mỗĩ ngày chia làm 3 lần) và liều khuyến cáo ở trẻ em là ít nhất 20 mg/kg mỗi 8 giờ (liều tối đa cho phép là 120 mg/kg mỗi ngày chia làm 3 lần)
• Cũng như các thuốc kháng sinh khác, cần đặc biệt thận trọng khi sử dụng meropenem đơn trị liệu trong trường hợp nhiễm khuẩn hay nghi ngờ nhiễm khuẩn Pseudomonas aeruginosa đường hô hấp dưới trầm trọng.
• Khuyến cáo nên thường xuyên thử nghiệm độ nhạy cảm của thuốc khi điều trị nhiễm khuẩn do Pseudomonas aeruginosa
• Dữ liệu an toàn sử dụng khi dùng liều tiêm tĩnh mạch 2 g còn hạn chế

Liều dùng cho bệnh nhân người lớn suy chức năng thận

Nên giảm liều cho bệnh nhân có độ thanh thải creatine <51 ml/phút theo hướng dẫn dưới đây

Meropenem thải trừ qua thẩm phân máu và lọc máu; nếu cần tiếp tục điều trị với MERONEM IV, sau khi hoàn tất thầm phân máu, khuyến cáo sử dụng một đơn vị liều (500mg, 1g, 2g) (tùy theo loại và mức độ nhiễm khuẩn) để đảm bảo nồng độ điều trị hiệu quả trong huyết tương

Chưa có kinh nghĩệm sử dụng MERONEM IV cho bệnh nhân đang thẩm phân phúc mạc

Lỉều dùng cho bênh nhân người lớn suy gan

• Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan (Xem Lưu Ý và Thận Trọng Đặc Biệt Khi Dùng)

Bênh nhân cao tuổi

• Không cần điều chình liều cho bệnh nhân cao tuổi có chức năng thận bình thường hay độ thanh thải creatinine > 50 ml/phủt

Trẻ em

• Trẻ em từ 3 tháng đến 12 tuổi: liều khuyến cáo là 10-20 mg/kg mỗi 8 giờ tùy thuộc mức độ và loại nhiễm khuẩn, độ nhay cảm cúa tác nhân gây bệnh và tình trạng bệnh nhân
• Trẻ em cân nặng trên 50 kg: khuyến cáo sử dụng liều như ở người lớn
• Liều khuyến cáo cho viêm màng não là 40 mg/kg mỗi 8 giờ.
• Chưa có kinh nghiêm sử dụng thuốc cho trẻ em suy thận

Chống chỉ định sử dụng Thuốc Meronem 1000mg

Glypressin 1mg/5ml, điều trị giãn tĩnh mạch thực quản xuất huyết

Thuốc Glypressin 1mg/5ml là gì Glypressin 1mg/5ml có hoạt chất chính là terlipressin, là một chất...

0₫

Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng sau đây không nên sử dụng:

• Mẫn cảm với bất kỳ thuốc kháng khuẩn nhóm carbapenem khác.
• Mẫn cảm trầm trọng (như là phản ứng phản vê, phản ứng da nghiêm trọng) VỚI bất kỳ thuốc kháng khuẩn nhóm beta-lactam khác (như là nhóm penicillin hay cephalosporin).
• Mẫn cảm với hoạt chất hay bất kỳ thành phần tá dược.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Thuốc Meronem 1000mg

Trong quá trình sử dụng Thuốc Meronem 1000mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

• Có một số bằng chứng lâm sàng và cận lâm sàng về dị ứng chéo một phần giữa các kháng sinh carbapenem khác với các kháng sinh họ beta-lactam, penicillin và /Cephalosporin Cũng như tát cả các kháng sinh ho beta­lactam, các phản ứng quá mẫn (nghiêm trọng và đôi khi tử vong) hiếm xảy ra (xem Tác Dụng Không Mong Muốn). Trước khi bắt đầu điều trị với meropenem, nên hỏi kỹ bệnh nhân về tiền sử các phản ứng quá mẫn với các kháng sinh họ beta-lactam. Nên sử dụng thận trọng MERONEM IV cho bệnh nhân có tiền sử quả mẫn này. Nếu phản ứng dị ứng với meropenem xảy ra, nên ngưng thuốc và có biện pháp xử lý thích hợp
• Cũng như các kháng sinh khác, tăng sinh các vi khuẩn không nhạy cảm với thuốc có thể xảy ra và do đó, cần phải theo dõi bệnh nhân liên tục.
• Không khuyến cáo sử dụng thuốc trong trường hợp nhiễm trùng do các Staphylococcus đè kháng với methicillin
• Khi sử dụng MERONEM IV cho bệnh nhân bị bệnh gan cần theo dõi kỹ nồng độ transaminase và bilirubin.
• Trên thực hành lâm sàng, cũng như tất cả các kháng sinh khác, viêm đại tràng giả mạc hiếm khi xảy ra khi sử dụng MERONEM IV và có thể ở mức độ từ nhẹ đến đe dọa tính mạng. Vì vậy, cần thận trọng khi kê toa các thuốc kháng sinh cho bệnh nhân có tiền sử bệnh lý đường tiêu hóa, đặc biệt viêm đại tràng
• Điều quan trọng là cần xem xét chẩn đoán viêm đai tràng giả mạc khi bệnh nhân bị tiêu chảy liên quan đến sử dụng thuốcMERONEM IV. Mặc dù các nghiên cứu cho thấy độc tố do Clostridium difficile sinh ra là một trong những nguyên nhân chính gây viêm đại tràng liên quan đến sử dụng các kháng sinh, cũng cần xem xét đến các nguyên nhân khác.
• Hiếm gặp báo cáo co giật trong quá trình điều trị với carbapenem, bao gồm meropenem.
• Không khuyến cáo sử dụng đồng thời acid valproic/natri valproate VỚI MERONEM IV. MERONEM IV có thể làm giảm nồng độ acid valproic huyết thanh, ở một số bệnh nhân, nồng độ acid valproic huyết thanh có thể thấp hơn nồng độ điều trị (xem phần Tương tác với các thuốc khác và các dạng tương tác khác).
• Nên thận trọng khi sử dụng đồng thời MERQNEM IV vớí các thuốc có khả năng gây độc trên thận (Xem Liều Lượng và Cách Sứ Dụng để biết liều dùng)

Sử dung cho trẻ em

• Hiệu quả và sự dung nạp đối với trẻ dưới 3 tháng tuổi chưa được xác lâp; do đó, không khuyến cáo sử dụng MERONEM IV cho trẻ dưới 3 tháng tuổi. Chưa có kinh nghiệm sử dụng thuốc cho trẻ em bị rối lọan chức năng gan hay thận
• Để thuốc ngòai tầm tay trẻ em

Sử dụng Thuốc Meronem 1000mg cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ thời kỳ mang thai

Tính an toàn của MERONEM IV đối với phụ nữ mang thai chưa được đánh giá. Các nghiên cứu trên động vật không ghi nhận tác động ngoại ý nào trên sự phát triển của bào thai. Tác động ngọai ý duy nhất quan sát được qua các thử nghiệm về khả năng sinh sản ở động vật là tăng tần suất sảy thai ở khỉ ở nồng độ tiếp xúc cao gấp 13 lần nồng độ tiếp xúc ở người. Không nên sử đụng MERONEM IV cho phụ nữ mang thai trừ phi lợi ích vượt trội các rủi ro có thể xảy ra cho bào thai. Nên có bác sĩ giám sát trực tiếp cho mọi trường hợp sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai

Phụ nữ thời kỳ cho con bú

Meropenem đươc tìm thấy trong sữa động vật ở nồng độ rất thấp. Không nên sử dụng MERONEM IV ở phụ nữ cho con bú trừ phi lợi ích vượt trội các rủi ro có thể xảy ra cho trẻ.

Ảnh hưởng của Thuốc Meronem 1000mg lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu về khả năng lái xe và vận hành máy. Tuy nhiên, khi lái xe hay vận hành máy, cần lưu ý đến các triệu chứng nhức đầu, dị cảm, co giật đã được ghi nhận khi dùng thuốc MERONEM IV.

Tương tác, tương kỵ của Thuốc Meronem 1000mg

• Probenecid cạnh tranh với meropenem trong bài tiết chủ động qua ống thận và vì vậy ức chế sự bài tiết meropenem qua thận, gây tăng thời gian bán thải và nồng độ meropenem trong huyết tương. Khi không dùng chung với probenecid, MERONEM IV đã có hoạt tính thích hợp và thời gian tác động đã đủ dài nên không khuyến cáo sử dụng đồng thời probenecid và MERONEM IV.
• Tiềm năng tác dộng của MERONEM iv trên sự gắn kết với protein hoặc chuyển hóa của các thuốc khác chưa được nghiên cứu MERONEM IV gắn kết VỚI protein thấp (khoảng 2%), do đó tương tác với những hợp chất khác do sự phân tách khỏi protein trong huyết tương không dự kiến xảy ra
• MERONEM IV có thể làm giảm nồng độ acid valproic huyết thanh. Ở một số bệnh nhân, nồng độ acid valproic huyết thanh có thể thấp hơn nồng độ điều trị.
• Đă ghi nhận nồng độ acid valproic trong máu giảm khi dùng đồng thời với thuốc nhóm carbapenem, kết quả là giảm 60-100% nồng độ acid valproic trong khoảng 2 ngày. Do khởi phát nhanh và kéo dài quả trình làm giảm, việc sử dụng đồng thời MERONEM IV ở các bệnh nhân đang sử dụng ổn định acid valproic được xem là không kiểm soát được và vì thế nên tránh phối hợp (xem phần Lưu ý và thận trọng đặc biệt khi sử dụng).
• MERONEM ỈV đã được sử dụng đồng thời với các thuốc khác mà không có các tương tác bất lợi rõ ràng về dược lý. Tuy nhiên, chưa có nghiên cứu tương tác thuốc cụ thể ngoại trừ nghiên cứu với probenecid nêu trên

Thuốc chống đông đang uống

• Sử dụng đồng thời kháng sinh với warfarin có thể làm tăng tác động chống đông của thuốc. Có nhiềụ báo cáo về việc tăng tác động chống đông của thuốc chống đông dạng uống bao gồm warfarin ở các bệnh nhân dùng đồng thời với thuốc kháng khuẩn. Nguy cơ có thể biến đổi tùy theo bệnh nhiễm khuẩn nên. tuổi tác và tổng trạng của bệnh nhân vì thế khó đánh giá sự đóng góp của kháng sinh làm tăng chỉ số INR (International normalised ratio) Khuyến cáo nên theo dõi thường xuyên chỉ số INR trong suốt quá trình sử dụng đồng thời kháng sinh với thuốc chống đông dạng uống và một khoảng thời gian ngắn sau khi ngừng sử dụng.

Tương kỵ:

Không nên trộn MERONEM IV với các thuốc khác MERONEM IV tương thích với các dung dịch tiêm truyền sau:

Dung dịch natri clorid 0,9%

Dung dịch glucose 5%

Tác dụng phụ của thuốc Meronem 1000mg

Trong quá trình sử dụng Meronem 1000mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

MERONEM IV thường được dung nạp tốt. Các phản ứng ngoại ý hiếm khi dẫn đến việc ngưng điều trị Hiếm có phản ứng ngoại ý trầm trọng

Các phản ứng ngọai ý sau đây đã được ghi nhận trong các nghiên cứu lâm sàng với MERONEM IV Tần suất xảy ra được trình bày trong Bảng 1. Tần suất các phản ứng ngoại ý (dữ liệu thu thập từ các thử nghiệm lâm sàng) sử dụng phân lọai tần suất CỈOMS III và sau đó liệt kê bởi MedDRA sốc và ở mức độ tham khảo. Các tần suất xảy ra phản ứng ngọai ý được phân nhóm: rất thường gặp (21/10, 210%); thường găp (21/100 đến <1/10; 21% đến <10%); ít gặp (21/1,000 đền <1/100; 20,1% đến <1%); hiếm gặp (21/10,000 đến <1/1,000; 20,01% đén <0 1%), rất hiếm gặp (<1/10,000; <0,01%)

Bảng 1: Tần suất các phản ứng ngoại ý (dữ liệu thu thập từ các thử nghiệm lâm sàng:

1999 Norrby SR and Gtidon KM Safety profile of Meropenem: a review of nearly 5000 patients treated with Meropenem.; Scand J Infect Dis 1999:31: 3-10 and the Integrated Summary of Safety 1993.

Các phản ứng ngoại ý liệt kê dưới đây được ghi nhận từ các thử nghiệm lâm sàng sau khi lưu hành thuốc và các báo cáo tự phát. Tần suất các phản ứng được trình bày ở bảng 2: Tần suất các phản ứng ngọai ý được báo cáo (dữ liệu thu thập từ kết hợp thử nghĩệm lâm sàng sau khi lưu hành thuốc vá các báo cáo tự phát) SỪ dựng phân loại tân suốt CIOMS III và sau đó liệt kê bởi MedDRA soc và ở mức độ tham khảo. Tần suất xảy ra của các phản ứng ngoại ý được phân nhóm: rất thường gặp (>1/10; >10%); thường gặp (>1/100 đến <1/10; >1% đền <10%); ít gặp (>1/1,000 đến <1/100; >0,1% đến <1%), Hiếm gặp (>1/10,000 đến <1/1,000; >0,01% đến <0.1%); rất hiếm gặp (<1/10,000; <0,01%)

Bảng 2: Tần suất các phản ứng ngọai ý được báo cáo (dữ liệu thu thập từ kết hợp thử nghiệm lâm sàng sau khi lưu hành thuốc và các báo cáo tự phát)

Thông báo cho bác sỹ các tác dụng gặp phải khi sử dụng thuốc.

Quá liều và cách xử trí

Quá liều không chủ ý có thể xảy ra trong quá trình điều trị, đặc biệt trên bệnh nhân suy thận Theo các kinh nghiệm còn hạn chế trong quá trình lưu hành thuốc, phản ứng ngọai ý do quá liều cũng phù hợp với các phản ứng ngọai ý được mô tả trong phần Tác dụng không mong muốn. Điều trị quá liều nên là điều trị triệu chứng ở người bình thường, thuốc sẽ được nhanh chóng thải trừ qua thận; ở các bệnh nhân suy thận, thẩm phân máu sẽ loại trừ meropenem và các chất chuyển hóa

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

• Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
• Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
• Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Merapenem là kháng sinh nhóm carbapenem dùng đường tĩnh mạch, tương đối ổn định với dehydropeptidase-1 (DHP-1) ở người, do đó không cần thêm chất ức chế DHP-1.

Meropenem diệt khuẩn bằng cách cản trở quá trình tổng hợp thành tế bào vi khuẩn sống. Sự thâm nhập dễ dàng qua thành tế bào vi khuẩn của thuốc, độ bền cao đối với hầu hết các serin p-lactamase trang huyết thanh vá ái lực đáng kể với nhiều lọai protein gắn kết với penicillin (multiple Penicillin Binding Proteins) giải thích tác động diệt khuẩn mạnh của meropenem đối với nhiều loại vi khuẩn kỵ khí và hiếu khí. Các nồng độ dỉệt khuẩn tối thiểu (MBC) thường tương tự với nồng độ ức chế tối thiểu (MIC). Đối với 76% vi khuẩn được thử nghiệm, tỷ số giữa MBCMIC nhỏ hơn hoặc bằng 2.

Meropenem ổn định trong các thử nghiệm về độ nhạy cảm và có thể tiến hành các thử nghiệm náy bằng các phương pháp thường quy. Các thử nghiệm in vitro cho thấy meropenem có tác động hiệp lực VỚI nhiều thuốc kháng sinh khác Meropenem đã được chứng minh có tác động hầu kháng sinh cả ìn vitro và in vivo

Các tiêu chí về sự nhạy cảm với meropenem đã được khuyến cáo dựa trên dược động học, mối tương quan giữa kết quả lâm sàng và vi sinh học đối với đường kinh kháng khuẩn và nồng độ ức chế tối thiểu (MIC) trên các vi khuẩn gây bệnh.

Phổ kháng khuẩn ìn vitro của meropenem bao gồm phần lớn các chủng vi khuẩn Gram âm và Gram dương, hiếu khí và kỵ khí quan trọng trên lâm sàng dưới đây:

Cơ chế đề kháng

Cơ chế đề kháng của vi khuẩn đối với merapenem có thể là kết quả của một hay nhiều yếu tố: (1) giảm khả năng thấm của màng ngòai của tế bào vi khuẩn Gram âm (do giảm tổng hợp porin), (2) giảm ái lực của các protein gắn kết với penicillin (PBP) đích, (3) tăng hoạt động của các thành phần bơm ra ngoài, và (4) tổng hợp men p-lactamases ly giải carbapenem

Nhiễm khuẩn cục bộ do vi khuẩn đề kháng carbapenem được ghi nhận ở một số vùng địa lý

Nên sử dụng phương pháp chuẩn để xác định độ nhạy cảm với kháng sinh meropenem trang các thử nghiệm phân lập lâm sàng. Điện giải kết quả thử nghiệm nên dựa trên bệnh cảnh nhiễm khuẩn tại địa phương và các hướng dẫn vi sinh học lâm sàng

Phổ kháng khuẩn của meropenem bao gồm các chủng vi khuẩn sau, dựa trên kinh nghiệm lâm sàng và hướng dẫn điều trị.

Vi khuẩn hiếu khi Gram dương:

Enterococcus faecalis (lưu ý rằng E. faecalis có thể hiẻn thị tự nhiên độ nhạy cảm trung gian), Staphylococcus aureus (riêng chủng nhạy cảm với methiciỉlin: cầu khuẩn kháng methicillin bao gồm MRSA là đề kháng với meropenem), chùng vi khuẩn Staphylococcus bao gồm Staphylococcus epidermidis (riêng chùng nhạy cảm với methicillin: cấu khuẩn kháng methicillin bao gòm MRSE lá đề kháng với meropenem), Streptococcus agalactiae (streptococcus nhóm B), nhóm Streptococcus miller! (S. angĩnosus, s. constellates, vá s. intermedius), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (Streptococcus nhóm A).

Vi khuẩn hiếu khí Gram âm:

Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morgami, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis Proteus vulgaris, Serratia marcescens

Vi khuẩn kỵ khí:

Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, chúng Peptostreptococcus (kề cả p micros, p anaerobius, P. magnus).

Bacteroides caccae, Bacteroides fragilis, Prevotella bivia, Prevotella disiens.

Các chủng VI khuẩn ma việc để kháng thuốc có thể là vấn đề: Vi khuẩn hiếu khi Gram dương

Enterococcus faecium (E. faecium có thể hiển thị tư nhiên độ nhạy cảm trung gian thậm chí khi không có cơ chế đề kháng)

Các chủng vi khuẩn mà việc đề kháng thuốc có thể là vần đề: Vi khuẩn hiếu khí Gram âm.

Chủng Acinetobacter, Burkholdena cepacia, Pseudomonas aeruginosa

Các chủng vi khuẩn sẵn có sự đề kháng: Vi khuẩn hiếu khí Gram âm

Stenotrophomonas maltophilia, chùng Legionella

Các chủng vi khuẩn khác mà sẵn có sư đề kháng

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumonia,

Các y văn công bố về vi sinh học đã mô tả độ nhạy cảm in-vitro với meropenem của nhiều chủng vi khuẩn khác. Tuy nhiên, sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng của các kết quả in-vitro này vẫn chưa chắc chắn. Các khuyến cáo về sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng của các kết quả in-vìtro nên được thu thập từ các bệnh nhân nhiễm khuẩn tại địa phương, các chuyên gia vi sinh học lâm sàng và các hướng dẫn chuyên môn tại địa phương

Meropenem có họat tính in-vitro chống lại nhiều chủng vi khuẩn đề kháng với các kháng sinh nhóm beta­lactam Điều này được giải thích bởi sự nâng cao tính ổn định của thuốc đối VỚI các men p-lactamase Họat tinh imvitro chống lại các chủng vi khuẩn đề kháng VỚI các phân nhóm kháng sinh không liên quan như nhóm aminoglycoside hay quinolon là phổ biến

Tỷ lệ đề kháng có thể thay đổi theo vùng địa lý và theo thời gian đối với các chủng vi khuẩn chọn lọc và nên có thông tin về sự đề kháng tạị địa phương, đặc biệt là khi điều trị nhiễm khuẩn trầm trọng cần, nên tham khảo ý kiến chuyên gia nếu tỷ lệ đề kháng tại địa phương đối VỚI việc dùng thuốc trên ít nhất một số bệnh lý nhiễm khuẩn vần chưa rõ ràng.

Đặc tính dược động học

Khi truyền tĩnh mạch một liều đơn MERONEM IV trong vòng 30 phút ở người tình nguyện khỏe mạnh, nồng độ đỉnh của thuốc trong huyết tương vào khoảng 11 pg/ml đối với liều 250 mg, 23ug/ml đối với liều 500 mg và 49 ug/ml đối với liều 1 g.

Tuy nhiên, không có mối tương quan tuyệt đối về dược động học giữa Cmax và AUC với liều dùng. Hơn nữa, sự giảm độ thanh thải trong huyết tương từ 239 xuống 205 ml/phút khi sử dụng liều từ 500 mg đến 2 g đã được ghi nhận

Khi tiêm tĩnh mạch một lượng lớn MERONEM IV trong 5 phút ở người tình nguyện khỏe mạnh, nồng độ đỉnh của thuốc trong huyết tương vào khoảng 52 pg/ml khi sử dụng liều 500 mg và 112 pg/ml khi sử dụng liều 1 g 6 giờ sau khi tiêm tĩnh mạch liều 500 mg. nồng độ meropenem trong huyết tương giảm còn s1 pg/ml. Khi sử dụng nhiều liều cách khoảng mỗi 8 giờ cho người có chức năng thận bình thường, không có sự tích lũy meropenem.

Ở người có chức năng thận bình thường, thời gian bán thải của meropenem khoảng 1 giờ

Tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương của mercpenem khoảng 2%

Khoảng 70% liều meropenem sử dụng được tìm thấy trong nước tiểu dưới dạng không đổi trong 12 giờ, sau đó chỉ có một lượng rất nhỏ được bài tiết thêm vào nước tiểu. Nồng độ meropenem trong nước tiểu >10 ug/ml duy trì đến 5 giờ sau khi sử dung liềsu 500 mg Không có sự tích tụ meropenem trong nước tiểu hay huyết tương được ghi nhận với phác đồ liều 500 mg mỗi 8 giờ hay 1 g mỗi 6 giờ ở người tình nguyện khỏe mạnh có chức năng thận bình thường

Chất chuyển hóa duy nhất của meropenem không có hoạt tính kháng khuẩn

Meropenem xâm nhập tốt vào hầu hết các mô và dịch của cơ thể kể cả dịch não tủy ở bệnh nhân viêm màng não nhiễm khuẩn, đạt đến nồng độ cao hơn nồng độ cần thiết để ức chế hầu hết vi khuẩn

Dược động học ở trẻ nhũ nhi và trẻ em bị nhiễm khuẩn khi dùng liều 10, 20 và 40 mg/kg cho thấy trị số Cmax xấp xỉ với trị số ở người lớn khi dùng liều 500, 1000 và 2000 mg So sánh cho thấy có sự thống nhất về thông số dược động học giữa liều dùng và thời gian bán thải tương tự như trị số quan sát được ở người trưởng thành trong tất cả đối tượng, ngoại trừ đối tượng trẻ nhất (< 6 tháng, thời gian bán thải 1,6 giờ) Độ thanh thải trung bình meropenem là 5.8 ml/phút/kg (6-12 tuổi). 6,2 ml/phút/kg (2-5 tuổi), 5,3 ml/phút/kg (6­23 tháng) và 4,3 ml/phút/kg (2-5 tháng).

Khoảng 60% liều dùng được bài tiết qua nước tiểu trong 12 giờ dưới dạng meropenem và khoảng 12% dưới dạng chất chuyển hóa

Nồng độ meropenem trong dịch não tủy (CSF) ở trẻ em viêm màng não là khoảng 20% nồng độ trong huyết tương cùng thời điểm mặc dù có sự thay đổi đáng kể giữa các cá thể.

Dược động học meropenem ở trẻ sơ sinh đang điều trị kháng khuẩn cho thấy độ thanh thải lớn hơn ở trẻ sơ sinh mà tuổi hay tuổi thai cao hơn, với thời gian bán thải trung bình tổng thể là 2,9 giờ. Sự kích thích Monte Carlo dựa trên mô hình dân số PK (population PK model) cho thấy phác đồ liều 20 mg/kg mỗi 8 giờ đạt được 60%T>MIC đối với P aeruginosa trên 91% trẻ sơ sinh đủ tháng và 95% trẻ sơ sinh thiếu tháng.

Các nghiên cứu về dươc động học ở bệnh nhân suy thận cho thấy độ thanh thải của meropenem trong huyết I tương tương quan với độ thanh thải creatinine. Cần I điều chỉnh tiều cho bệnh nhân suy thận

Các nghiên cứu về dược động học ở người cao tuổi cho thấy độ thanh thải của meropenem trong huyết tương giảm tương ứng VỚI sự giảm độ thanh thải creatinine theo tuổi

Các nghiên cứu về dược động học ở bệnh nhân suy gan cho thấy bệnh gan không ảnh hưởng đến dược động học của meropenem.

Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy meropenem dung nạp tốt qua thận. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy meropenem chỉ gây độc thận ở liều cao (500 mg/kg).

Các tác động trên hệ thần kinh trung ương; Co giật ở chuột và nôn ở chó chưa được ghi nhận ở liều cao (>2000 mg/kg).

Liều gây chết 50% (LD_5Ũ) đối với một liều đơn dùng đường tĩnh mạch ở loài gậm nhấm là >2000 mg/kg. Trong các nghiên cứu sử dụng liều lặp lại (thời gian lên đến 6 tháng) chỉ ghi nhận các tác động nhẹ như giảm nhẹ số lượng tế bào hồng cầu và tăng trọng lượng gan ở chó đang dùng liều 500 mg/kg.

Không có bằng chứng về khả năng gâỵ đột biến qua 5 thử nghiêm và không có bằng chứng về độc tính lên sự sinh sản và gây quái thai qua các nghiên cứu ở chuột và khỉ sử dụng liều cao nhất có thể; liều không gây tác động làm giảm trọng lượng (nhẹ) ở chuột thể hệ F, là 120 mg/kg Có sự gia tăng tần suất sẩy thai qua một nghiên cứu sơ bộ trên khỉ sử dụng liều 500 mg/kg.

Không có bằng chứng về sự gia tăng tính nhạy cảm với meropenem ở động vật còn non so vớí động vật trưởng thành. Thuốc sử dụng đường tĩnh mạch dung nạp tốt qua các nghiên cứu ở động vật

Chất chuyển hóa duy nhất của meropenem có độc tính tương tự trong các nghiên cứu trên động vật.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Thuốc Meronem 1000mg

• Không nên dùng Thuốc Meronem 1000mg quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
• Thuốc này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
• Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Thuốc Meronem 1000mg

Thuốc Meronem 1000mg được bào chế dưới dạng bột pha dung dịch tiêm, truyền tĩnh mạch, thuốc được đựng trong lọ thủy tinh. Bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng. Tên sản phẩm màu đỏ + xanh, phía dưới có in thành phần dược chất chính, công ty sản xuất, công ty đóng gói sản phẩm. 2 bên ghi cách bảo quản và số lô sản xuất, hạn sử dụng.

Lý do nên mua Thuốc Meronem 1000mg tại nhà thuốc

1. Cam kết sản chính hãng.
2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Không bảo quản trên 30°C

Không đông lạnh

Pha dung dịch tiêm bằng cách hòa tan thuốc MERONEM IV trong nước cất pha tiêm để thu được dung dịch có nồng độ 50 mg/mL. Độ ổn định hóa lý của dung dịch thuốc tiêm sau khi pha là 3 giờ ở nhiệt độ lên đến 25°c hay 16 giờ ở nhiệt độ lạnh (2-8°C).

Pha dung dịch tiêm truyền bằng cách hòa tan thuốc MERONEM IV trong dung dịch tiêm truyền NaCI 0,9% hoặc dung dịch tiêm truyền glucose (dextrose) 5% để thu được dung dịch cuối có nồng độ từ 1 đến 20 mg/ml. Độ ổn định hóa lý của dung dịch tiêm truyền sau khi pha sử dụng NaCI 0,9% là 3 giờ ở nhiệt độ lên đến 25°c hoặc 24 giờ ở điều kiện bảo quản lạnh (2-8°C) Dung dịch sau khi pha MERONEM IV trong Glucose (dextrose) 5% nên được sử dụng ngay lập tức

Không đông lạnh dung dịch thuốc sau khi pha về mặt vi sinh học, trừ khi phương pháp mở nắp/pha dung dịch thuốc/pha loãng dung dịch thuốc loại trừ nguy cơ nhiễm vi sinh, sản phẩm nên được sử dụng ngay lập tức.

Nếu không sử dụng ngay lập tức, tuân thủ thời gian và điều kiện bảo quản dung dịch sau khi pha là trách nhiệm của người sử dụng thuốc.

Thời hạn sử dụng Thuốc Meronem 1000mg

48 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 10 lọ x 30 ml hoặc hộp 1 lọ x 30 ml, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Khối lượng tịnh: 30ml

Dạng bào chế: Bột pha dung dịch tiêm, truyền tĩnh mạch

Thuốc Meronem 1000mg mua ở đâu

Thuốc Meronem 1000mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

• Nhà thuốc THÂN THIỆN
• Hotline: 0916893886
• Website: nhathuocthanthien.com.vn
• Địa chỉ: Số 10 ngõ 68/39 đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

Thuốc Meronem 1000mg giá bao nhiêu

Thuốc Meronem 1000mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 683.164đ/ hộp 10 lọ. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép xác nhận từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VN-17831-14

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty sản xuất: ACS Dobfar S.P.A

Địa chỉ: Viale Addetta, 4/12, Tribiano, Milan, 20067 Ý

Công ty đăng ký: AstraZeneca Singapore Pte., Ltd

Địa chỉ: 8 Wilkie Road, #06-01 Wilkie Edge, Singapore 228095 Singapore

Xuất xứ

Ý