X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • 400111072223
  • (SĐK cũ: VN-19415-15)
Ngày hết hạn SĐK
  • 03/04/2028
Tên thuốc
  • Opiphine
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: NN-35166
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 20/01/2020
Hoạt chất
  • Morphine (dưới dạng Morphine sulphate 5H2O 10mg/ml) 7,52mg/ml
Hàm lượng
Số quyết định
  • 226/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 03/04/2023
Đợt cấp
  • 113
Dạng bào chế
  • Dung dịch tiêm
Quy cách đóng gói
  • Hộp 10 ống x 1ml
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 36
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty TNHH Bình Việt Đức
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: 62/36 Trương Công Định, Phường 14, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Siegfried Hameln GmbH
  • Nước: Germany
  • Địa chỉ: Langes Feld 13, 31789 Hameln
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

Thuốc Opiphine, giúp giảm đau đối với cơn đau nhiều và dữ dội

5.00
(1 đánh giá của khách hàng)
1475 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Đức
Quy cách Hộp 10 ống x 1ml
Thương hiệu Hameln Pharma
Chuyên mục
Số đăng ký
VN-19415-15
Nhà sản xuất Siegfried Hameln GmbH
Hoạt chất Morphine (dưới dạng Morphine sulphate 5H2O 10mg/ml) 7,52mg/ml
Thành phần

Opiphine được chỉ định giúp giảm đau đối với cơn đau nhiều và dữ dội. Đây là thuốc dạng tiêm, được dùng theo chỉ định của Bác sĩ, không được tự ý sử dụng….

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 0 người thêm vào giỏ hàng & 14 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định thuốc Opiphine

Opiphine được chỉ định giúp giảm đau đối với cơn đau nhiều và dữ dội.

Thuốc này chỉ dùng theo đơn bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi thêm ý kiến bác sỹ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của thuốc Opiphine

1 ml dung dịch thuốc tiêm chứa: Morphin sulphat 5 H2O 10,00 mg tương đương với morphin 7,52 mg

Tá dược: Natri clorid, acid hydrocloric, nước cất pha tiêm, nitrogen.

Thuốc Opiphine, giúp giảm đau đối với cơn đau nhiều và dữ dội
Thuốc Opiphine, giúp giảm đau đối với cơn đau nhiều và dữ dội

Hướng dẫn sử dụng thuốc Opiphine

Thuốc này cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sỹ, không tự ý sử dụng

Cách sử dụng: Dùng theo đường tiêm.

Liều Dùng:

Liều dùng của Opiphine phải được điều chỉnh theo mức độ dữ dội của cơn đau và sự đáp ứng của từng bệnh nhân.

Phạm vi khuyến cáo liều dùng của từng cá nhân cho người lớn và trẻ em được xem như một hướng dẫn cho việc điều chỉnh liều cho từng cá nhân.

Bảng tổng quát liều dùng:

Liều khởi đầu thích hợp:

Đường dùng Người lón Trẻ em
Tiêm Tĩnh mạch 2,5- l0mg 0,05 – 0,1 mg/kg thề trọng
Tiêm dưới da, tiêm bắp 5-30 mg 0,05 – 0,2 mg/kg thể trọng
Tiêm ngoài màng cứng 1 – 4 mg 0,05 – 0,1 mg/kg thê trọng
Nội tùy mạc 0,1 – 1 mg 0,02 mg/kg thể trọng

Người lớn:

Tiêm bắp hay tiêm dưới da

5 – 30 mg morphin sulphat

Liều khởi đầu thường là 10 mg. Nếu cần thiết, liều này có thể được lặp lại mỗi 4-6 giờ.

Tiêm tĩnh mach

Chỉ khi nào cẩn khởi phát tác động nhanh.

Tiêm chậm 2,5-10mg morphin sulphat( 10 mg/phút, nếu cần thiết pha loãng với dung dịch natri clorid đẳng trương).

Tiêm ngoài màng cứng­

1 – 4 mg morphin sulphat (được pha loãng với 10 – 15 ml dung dịch natri clorid đẳng trương).

Tiêm nôi tùy mac

0,1 – 1,0 mg morphin sulphat (được pha loãng với 1 – 4 ml dung dịch natri clorid đẳng trương).

Trẻ em

Tiêm bẳp hay  tiêm dưới da

0,05 – 0,2 mg morphin sulphat/kg thể trọng; liều đơn không vượt quá 15 mg.

Tiêm tĩnh mach

Tiêm ngoài màng cứng

0,05 – 0,1 mg morphin sulfat/kg thể trọng (nên pha loãng với dung dịch natri clorid đẳng trương).

Tiêm nôi tủy mac     ,

0,02 mg morphin sulphat/kg thể trọng (nên pha loãng với dung dịch natri clorid đằng trương).

Liều đơn dùng trong tiêm bắp, tiêm dưới da và tiêm tĩnh mạch có thể được lặp lại khi tác dụng giảm bớt, thông thường mỗi 4 – 6 giờ. Do thời gian tác dụng kéo dài hơn với tiêm ngoài màng cứng và đặc biệt với tiêm nội tủy mạc, với những cách dùng này liều hàng ngày thường giông với liêu của từng cá nhân.

Người bị rối loạn chức năng gan hoặc thận

Opiphine phải được phân liều cân thận khi dùng cho bệnh nhân bị rôi loạn chức năng gan hoặc thận.

Liều dùng cho bệnh nhân lớn tuổi

Bệnh nhân lớn tuổi (khoảng 75 tuổi và lớn hơn) và bệnh nhân sức khỏe kém có thể nhạy cảm hơn với morphin. Phải thận trọng hơn để điều chỉnh liều và/ hoặc chọn khoảng cách dài hơn giữa các liều. Có thể cần thiết đổi liều dùng thấp hơn

Thông tin cụ thể về điều chỉnh liều

Sử dụng liều cao cho bệnh nhân lớn tuổi thì tác dụng làm giảm đau cũng chỉ tương tự như dùng liều thấp trong cùng một thời điềm.

Khi tiêm gián đoạn để điều trị đau mạn tính, liều dùng của thuốc được khuyến khích tùy theo liệu trình điều trị.

Đổi với bệnh nhân đang phải điều trị đau bổ trợ (ví dụ: phẫu thuật, phong tỏa đám rối thần kinh), liều dùng được điều chỉnh lại sau khi tiến hành phẫu thuật.

Chống chỉ định sử dụng thuốc Opiphine

Chống chỉ đinh tuvệt đối:

  • Được biết mẫn cảm với morphin hay những thành phần khác của thuốc.
  • Đang trong tình trạng tắc ruột.
  • Ức chế hô hấp
  • Bệnh tắc nghẽn mạn tính đường hô hấp trầm trọng
  • Đau bụng cấp
  • Rối loạn đông máu và các nhiễm khuẩn tại vùng bị tiêm nếu tiêm ngơài màng cứng và tiêm vào

nội tủy mạc.

  • Chấn thương não, nhiễm độc rượu cấp, triệu chứng đau bụng cấp không rõ nguyên nhân.

Chống chỉ định tương đối:

Phụ thuộc thuốc có nguồn gốc thuốc phiện

Rối loạn ý thức

Phải tránh những bệnh có sự rối loạn trung tâm hô hấp và chức năng hô hấp.

Tình trạng tăng áp lực nội sọ, nếu sự thông khí không được tiến hành

Hạ huyết áp do giảm lưu lượng máu.

Phì đại tuyến tiền liệt với sự hình thành nước tiểu còn dư (nguy cơ vỡ bàng quang do bí tiểu).

Cảm giác bị nghẹt đường tiểu hay cơn đau đường tiểu.

  • Bệnh đường mật.
  • Tắc nghẽn hay viêm ruột.
  • U tế bào ưa crom.
  • Viêm tụy.
  • Phù niêm.
  • Bệnh nhân bị động kinh hay gia tăng khuynh hướng co giật.
  • Trẻ em dưới 1 tuổi.
  • Phụ nữ mang thai.
  • Cho con bú.

Trong trường hợp dùng gần tủy sổng (ngoài màng cứng và nội tủy mạc), OP1PHINE phải được dùng với sự thận trọng đặc biệt trong trường hợp có bệnh hệ thống thần kinh trước đây (các bệnh thần kinh trước đây) và sử dụng đồng thời với corticosteroid (toàn thân).

Điều gì phải được xem xét đặc biệt thận trọng ở bệnh nhân trẻ em và người lớn tuổi? Sử dụng ở trẻ em, xem hướng dẫn liều dùng.

Ở bệnh nhân lớn tuổi OPIPHINE phải được dùng đặc biệt thận trọng (xem hướng dẫn liều dùng)

Cảnh báo và thận trọng sử dụng Thuốc Ophiphine

Artrodar, điều trị triệu chứng cho người thoái hóa khớp hông hoặc gối
Chỉ định của Artrodar Thuốc Artrodar được chỉ định điều trị cho các bệnh nhân...
0

Trong quá trình sử dụng Thuốc Ophiphine để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì cần phải thận trọng các trường hợp sau:

Theo dõi cẩn thân và nếu có thể, giảm liều khi cần thiết khi:

  • Nghiện opioid
  • Rối loạn ý thức
  • Tình trạng bệnh trong đó có hoặc không có rối loạn trung tâm hô hấp và chức năng hô hấp.
  • Tình trạng tăng áp lực máu não mà không có hỗ trợ không khí
  • Hạ huyết áp có giảm thể tích máu
  • Phì đại tiền liệt với sự hình thành nước tiểu tồn đọng (nguy cơ vỡ bàng quang do ứ nước tiêu)
  • Co thắt hoặc đau quặn đường tiết niệu.
  • Các bệnh về đường mật
  • Các bệnh tắc nghẽn và viêm ruột
  • U tế bào ưa crom.
  • Viêm tụy
  • Thiểu năng tuyến giáp
  • Co giật kiểu động kinh hoặc tăng xu hướng co giật
  • Tiêm nội tủy mạc và ngoài màng cứng ở người có bệnh thần kinh và dùng đồng thời với glucocorticoid toàn thân.
  • Dùng cho trẻ em dưới một tuổi –
  • Phụ nữ mang thai
  • Cho con bú

Sử dụng morphin có thể dẫn đến sảng khoái và phát triển thành nghiện thuốc. Ngừng dùng thuốc sau khi sừ dụng lặp lại hay sử dụng chất đối kháng gây ngủ sẽ gây ra một tình trạng đặc trưng của cai nghiện (triệu chứng cai nghiện).

Điều trị đúng cách cho bệnh nhân bị đau mạn tính, nguy cơ lệ thuộc về thể chất và tâm thần được giảm đi rõ rệt hoặc được đánh giá là có sự khác biệt.

Có sự dung nạp chéo với các opioid khác.

Morphin có thể được dùng cho trẻ dưới 1 tuổi kèm với sự theo dõi đặc biệt, vì morphin làm tăng sự nhạy cảm với các tổn thương chức năng hô hấp.

Trước, trong và sau phẫu thuật, morphin chỉ được dùng rất cẩn thận vì nguy cơ bị tắc ruột hoặc ức chế hô hấp khi so sánh với bệnh nhân không phẫu thuật ở giai đoan hậu phẫu.

Như một kết quả của tác dụng giảm đau của morphin, các biển chứng nghiêm trọng trong ổ bụng như công năng đường ruột có thể được che đậy.

Bệnh nhân được điều trị dài ngày đường tiêm ngoài màng cứng hoặc nội tùy mạc nên được kiểm tra các dấu hiệu sớm của u hạt ở đỉnh ống trong khung hệ điều khiển bơm (ví dụ: giảm hiệu quả giảm đau, tăng cảm giác đau bất ngờ, các triệu chứng thần kinh), để làm giảm thiểu tối đa nguy cơ của các biến chứng thần kinh không hồi phục.

Trong trường hợp suy vỏ thượng thận (ví dụ Morbus Addison), nồng độ cortisol huyết tương nên được kiểm soầt và, nêu có thể, thay thế corticoid, về thuộc tính gây dột biến gen của Morphin, hoạt chất này chỉ nên dùng cho đàn ông hoặc phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nếu cỏ biện pháp tránh thai hiệu quả.

Liều phải được giảm ở những bệnh nhân lớn tuổi hay trong tình trạng suy giảm tổng quát.

Ở bệnh nhân phẫu thuật mở dây thanh, liều dùng phải được điều chỉnh lại sau khi phẫu thuật.

Trong trường hợp bệnh nhân suy gan hay suy thận, hoặc nếu nghi ngờ quá trình di chuyển qua ruột bị chậm lại, morphin phải được dùng đặc biệt thận trọng.

Trường hợp suy nhược vỏ tuyến thượng thận – thận, nên theo dồi nồng độ cortisol trong huyết thanh, và nếu cẩn thiết phải thay thế corticosteroid.

Những lưu ý khác:

OPIPHINE chứa Natri, nhưng dưới 1 mmol (23 mg) Natri trong mỗi ml

Dùng OPIPHINE có thể dẫn đến kết quả dương tính trong kiếm tra Doping.

Dùng OPIPHINE như một chất doping có thể gây hại cho sứa khỏe.

Sử dụng thuốc Ophiphine cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai:

Không có các dữ liệu đầy đủ ở người để dựa trên đó đánh giá khả năng nguy cơ gây quái thai. Đã có báo cáo có thể liên quan đến tăng tần suất thoát vị. Morphin qua được nhau thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy khả năng tác động có hại đến thai nhi trong suốt thai kỳ . Morphin chỉ nên sử dụng trong thai kỳ nếu như lợi ích cho người mẹ cao hơn nguy cơ cho trẻ. Bởi vì tính chất gây đột biến của nó, morphin chỉ được sử dụng ở nam giới và phụ nữ đang ở độ tuổi sinh đè nếu như biện pháp tránh thai được dùng.

Triệu chứng cai thuốc ở trẻ sơ sinh sau khi dùng morphin kéo dài cho phụ nữ có thai đã được mô tả ở người.
Sự sinh con:
Morphin cỏ thể kéo dài hay rút ngắn thời gian sinh con.
Trẻ sơ sinh, có mẹ sử dụng thuốc giảm đau có nguồn gốc thuốc phiện trong khi sinh, phải được theo dõi các dấu hiệu suy yếu hô hẩp, và nếu cần thiết, được điều trị với thuốc đổi kháng đặc hiệu có nguồn gốc thuốc phiện.
Cho con bú:
Morphin tiết vào sữa mẹ, đạt nồng độ cao hơn nồng độ trong huyết tương người mẹ và có thể đạt tới nồng độ thích hợp trên lâm sàng ở trẻ em. Do đó nên tránh dùng thuốc cho phụ nữ cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc Opiphine lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Morphin có thể làm suy giảm sự tỉnh táo và khả năng có thể lái xe hay vận hành mày móc bị ảnh hưởng bất lợi hay hoàn toàn biến mất.

Đây là trường hợp đặc biệt lúc bắt đầu điều trị, trong trường họp gia tăng liều hay thay đổi thuốc, và

khi kết hợp với rượu hay sử dụng thuốc an thần.

Bác sỹ chịu trách nhiệm điều trị phải đánh giá tình trạng từng cá nhân. Nếu như liệu pháp trị liệu ổn định, việc cấm lái xe là không cần thiết.

Tương tác giữa thuốc Opiphine với các thuốc khác

Sử dụng đồng thời morphin với những thuốc ức chế thần kinh trung ương khác như thuốc làm giảm lo âu, thuốc gây tê, thuốc an thần gây ngủ, thuốc an thần, các barbiturat, thuốc chống trầm càm, thuốc kháng histamin/chống nôn và các opioid khác hoặc ancol có thể dẫn tới các tác dụng phụ tiềm ẩn của morphin ở liều thông thường. Điều này đặc biệt ảnh hưởng đến khả năng xảy ra ức chế hô hấp, an thần, giảm trương lực hoặc cũng có thể có tình trạng hôn mê.

Các thuốc có tác dụng kháng cholinergic (ví dụ thuốc hướng tâm thần, thuốc kháng histamin, thuốc chống nôn, thuốc điều trị Morbus Parkinson) có thể làm tăng tác dụng phụ kháng cholinergic của opioid (như táo bón, khô miệng hoặc rối loạn tiểu tiện).

Vì cimetidin và các thuốc khác làm chuyển hóa quá mức ở gan nên làm tăng nồng độ huyết tương của morphin có thể làm ức chế sự phân hủy thuốc.

Hiệu quả giãn cơ có thể gia tăng bởi morphin.

Trong những trường hợp bệnh nhân được điều trị trước đó với thuốc chống trầm cảm nào đó (chất ức chế MAO) trong vòng 14 ngày trước khi sử dụng thuốc có nguồn gốc thuốc phiện, các tương tác đe dọa tính mạng với pethidine ảnh hưởng trên hệ thống thần kinh trung ương, chức năng hô hấp và tuần hoàn đã được quan sát thấy. Điều này cũng không thế loại bỏ với morphin.

Khi dùng cùng với Rifampicin, hiệu quả của Morphin có thể bị yếu đi.

Trong trường hợp sử dụng gần tủy sổng (ngoài màng cứng và nội tùy mạc), phải tránh sử dụng đồng thời (nói chung) với thuốc giảm đau (có nguồn gốc thuốc phiện) và thuốc ảnh hưởng đến tinh thần.

Tương kỵ của thuốc Opiphine

Morphin sulfat có tính tương kỵ về mặt vật lý với acyclovir natri, aminophyllin, amobarbital natri, cefepim hydroclorid, chlorothiazid natri, floxacillin natri, furosemid, gallium nitrat, heparin natri, meperidin hydrochlorid, meperidin natri, methicillin natri, minocyclin hydrochlorid, pentobarbital natri, phenobarbital natri, phenytoin natri, sargramostim, soda, thiopental natri.

Tác dụng phụ của thuốc Opiphine

Trong việc phân loại các tác dụng không mong muốn, các báo cáo về tần suất được sử dụng như một cơ sở:
Rất hay gặp: >1/10

Thường gặp:  >1/100 đến <1/10

ít gặp: >1/1000 đến 1/100

Hiếm gặp: >1/10 000 đến <1/1000

Rấthiêmgặp: <1/10 000
Chưa rõ: không thể đánh giá trên dữ liệu đã có.

Rối loan thân kinh:

Morphin liều gây nghiện gây ra suy hô hấp và sự làm dịu thay đổi mức độ từ buồn ngủ nhẹ tới ngủ mơ màng.

Thường gặp: đau đầu, buồn ngủ

Rất hiếm: run, giật cơ không tự chủ, co giật kiểu động kinh (đặc biệt khi tiêm ngoài màng cứng hoặc nội tủy mạc).

Đặc biệt khi dùng liều cao, chứng tăng cảm giác đau hoặc dị giác, không phản ứng với việc tăng liều morphin (nếu gặp trường hợp này, giảm liều hoặc đổi opioid nếu cần).

Khi dùng morphin tiêm ngoài màng cứng hoặc nội tủy mạc, những tác dụng không mong muốn sau có thể xảy ra:

ít gặp: nhiễm herpes ở môi.

Rất ít gặp: các triệu chứng thần kinh nặng như liệt, triệu chứng này có thể  thuyên giảm, ví dụ: sự tạo thành u hạt ở đỉnh ống

Ức chế hô hấp muộn (lên tới 24 giờ)

Rối loan tâm thần

Morphin cho thấy những tác dụng phụ không mong muốn khác nhau về tâm thần, trạng thái và cường độ biến đổi giữa các cá thể (phụ thuộc vào bản chất mỗi cá nhân và thời gian điều trị).

Rất thường gặp: Những thay đổi về tâm trạng, chủ yếu là hưng phấn nhưng cũng có lúc bồn chồn.

Thường gặp: Thay đổi hành vi (chủ yếu là giảm, cùng có khi tăng hoặc hưng phấn có điều kiện), mất ngủ và những thay đổi khả năng nhận thức và cảm giác (vỉ dụ như rối loạn tư duy , rối loạn nhận thức / ảo giác, lú lẫn).

Rất hiếm: Nghiện , giảm ham muốn tình dục hoặc yếu.

Rối loan mắt

Rất hiếm: Nhìn mờ, nhìn đôi và rung giật nhãn cầu. Co đồng tử là một tác dụng phụ điển hình.

Rối loan đường tiêu hóa

Liều phụ thuộc, buôn nôn và khô miệng có thể xảy ra.

Trong thời gian điều trị lâu dài, táo bón là một tàc dụng phụ điển hình

Thường gặp: Nôn (đặc biệt là vào lúc bắt đầu điều trị), kém ăn, khó tiêu và thay đổi vị giác

Hiếm gặp: Tăng các men tụy hoặc viêm tụy.

Rất hiếm: tắc ruột, đau bụng.

Rối loan gan – mật

Hiểm gặp: đau quặn mật

Rẩt hiếm: tăng men gan đặc hiệu

Rối loan thân và tiết niêu

Thường gặp: Rối loạn tiểu tiện

Hiểm hặp: cơn đau quặn thận

Rồi loan cơ xương và mô liên kết

Thường gặp: chuột rút, cứng cơ

Rối loan hô hấp, ngực và trung thắt

Hiếm gặp: co thắt phế quản

Rất hiếm: khó thở

Phù nề phối không có nguyên nhân từ tim đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được chăm sóc đặc biệt.

Rối loan da và mô mềm dưới da

Thường gặp: Đổ mồ hôi, phản ứng quá mẫn như nổi mề đay, ngứa

Hiếm hặp: hen cấp

Rất hiếm: phát ban da như chứng phát ban và phù nề ngoại vi (giảm sau khi ngừng dùng thuốc).

Phản ứng phản vệ hoặc phản vệ dạng phản vệ có thể xảy ra.

Rối loan tim mạch

ít gặp: ý nghĩa trên lâm sàng giảm và tăng áp lực mạch máu và nhịp tim.

Đỏ mặt, đánh trống ngực, suy nhược toàn thân nặng hơn có thể bất tỉnh và suy tim.

Rối loan chung và tai vi trí tiêm

Phát triển khả năng dung nạp có thể xảy ra.

Hiếm gặp: Triệu chứng cai thuốc

Rẩt hiếm: Suy nhược, trạng thái khó ở, run rẩy, vô kinh

Thay đổi đến răng, mặc dù mối liên hệ với việc điều trị morphin không được thiết lập.

Rối loan nôi tiết

Rất hiếm: Hội chứng tiết hormone bài niệu không phù hợp (SAIDH) có thể xảy ra (triệu chứng chính: thiếu natri (hạ natri huyết).

Quá liều và cách xử trí

Triêu chứng nhiễm dôc

Vì độ nhạy cảm đối với morphin dao động mạnh giữa các cá nhân, hiện tượng nhiễm độc có thể xảy ra ở người lớn khi dùng các liều riêng lẻ tương ứng với tiêm dưới da và tiêm tĩnh mạch khoảng 30 mg. Ở những bệnh nhân ung thư, những giá trị này thường vượt quá mà không gây ra tác dụng không mong muốn nghiêm trọng.

Độc tính của thuốc có nguồn gốc thuốc phiện được đặc trưng bởi 3 yếu tố: co đồng từ, suy hô hấp và hôn mê: Lúc bắt đầu đồng tử có vết kích thước rất nhỏ. Tuy nhiên, trường hợp giảm oxy huyết trầm trọng đồng tử giãn ra. Hô hấp bị suy giảm nhiều (tới 2-4 nhịp/phút). Bệnh nhân trở nên xanh tím. Quá liều morphin dẫn tới buồn ngủ và bất tinh tới hôn mê. Huyết áp bắt đầu duy trì bình thường, nhưng quá trình nhiễm độc hạ xuống nhanh. Lần hạ huyết áp cuối cùng cố thể phát triển thành tình trạng sốc. Nhịp tim nhanh và choáng váng có thể xảy ra.

Thân nhiệt hạ xuống, cơ xương trở nên yếu; thinh thoảng, đặc biệt ở trẻ em, phổ biến co giật xảy ra. Tử vong xảy ra phần lớn là kết quả của suy hô hấp do biến chứng ví dụ như phù phối.

Điều tri nhiễm độc

Trường hợp bệnh nhân bất tỉnh kèm theo ngừng thở, chỉ định thông khí, đặt ống khí quản và tiêm tĩnh mạch thuốc đối kháng opiat (ví dụ 0,4 mg naloxon tiêm tĩnh mạch). Trường hợp suy hô hấp kéo dài liều đơn được lặp lại 1 -3 lần cách khoảng 3 phút cho đến khi tốc độ hô hấp trở lại bình thường và bệnh nhân có phản ứng với tác nhân gây đau.

Giám sát cẩn thận (tối thiểu 24 giờ) là cần thiết bởi vì hiệu quả của thuốc đối kháng opiat thì ngắn hơn hiệu quả của morphin, do đó có khả năng suy hô hấp trở lại.

Đối với trẻ em, liều của thuốc đối kháng gây ngủ là 0,01 mg/ kg thể trọng cho 1 liều đơn. Thêm vào đó, biện pháp để bảo vệ chống lại mất thân nhiệt và cho liệu pháp bù hoàn thể tích có thể cần thiết.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Nhóm điều trị: Opioid

Mã ATC:N02AA0l

Morphin có tảc dụng giảm đau, chống ho, an thần, giảm lo âu, ức chế hô hẩp, co đồng tử, chống lợi niệu, gây nôn và chống nôn (muộn) và giảm nhẹ áp lực mạch máu và nhịp tim.

Tác động giảm đau của morphin có thể căn bản quy cho sự tương tác với thụ thể OP3 (p), một trong 3 loại chính của thụ thể các thuốc có nguồn gốc thuốc phiện trong số đó hình thành sự khác biệt trong hệ thần kinh trung ương. Chất chuyển hóa morphin-6-glucuronoid cũng tác động như là chất chủ vận trên thụ thể opioid, và đóng góp đáng kể vào tác dụng dược lý khi điều trị lâu dài bằng morphin. Trong những nghiên cứu khác nhau ở động vật bằng thuốc giảm đau. Liều morphin 0,1 mg/kg thể trọng và cao hơn đã chứng minh có hiệu quả.

Morphin gây ức chế hô hấp bằng cách giảm phản ứng của trung tâm hô hấp với CO2. Tác động này xảy ra do tác dụng của thụ thể OP3; nó có thể bị mất tác dụng bởi Naloxon.

Tác dung ngoại vi

Táo bón, co cơ thắt đường mật, tăng trương lực cơ vòng bàng quang và co thắt túi mật, làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày là kết quả của việc co thắt môn vị, đỏ da, mề đay và ngứa do giải phóng histamin và trong hen phế quản, co thắt phế quản, ảnh hưởng của trục dưới đôi -tuyến yên và do đó ảnh hưởng trên tác dụng hormon của corticoid, hormon giới tính, prolactin và hormon chống bài niệu. Biểu hiện của các triệu chứng lâm sàng do sự thay đổi các hormon này là cỏ khả năng.

Thuốc có tác dụng sau khi uống 30 – 90 phút. Khoảng tác dụng tù 4-6 giờ và có thể dài hơn nêu dùng dạng giải phóng kéo dài. Thuốc bắt đầu có tác dụng sau khi tiêm bắp hoặc tiêm dưới da 15-30 phút, một vài phút sau khi tiêm tĩnh mạch. Tùy thuộc vào đường dùng thuốc, thời gian tác dụng từ 4 -6 giờ. Sau khi tiêm ngoài màng cứng hoặc nội tủy mạc, tác dụng giảm đau tại chỗ có thê đạt sau vài phút, nếu tiêm ngoài màng cứng, thời gian tác dụng khoảng 12 giờ, thậm chí vượt quá thời gian này nểu tiêm nội tủy mạc. Khi tiêm ngoài màng cứng hay nội tủy mạc, tác dụng giảm đau dạt dược càng sớm khi nồng độ trong huyết tương dưới 10 ng / ml. Trong các nghiên cứu in vitro và động vật  cho thấy hiệu quả khác nhau giữa các opioid tự nhiên như morphin trong hệ thông miễn dịch. Ý nghĩa  lâm sàng của những phát hiện này không được biết.

Đặc tính động lực học

Morphin được hấp thu nhanh sau khi tiêm dưới da hoặc tiêm bắp, và có thể thâm nhập tốt vào tùy sống sau khi tiêm ngoài màng cứng hoặc trong màng cứng (trong ổng sống).

Morphin liên kết với protein huyết tương, chủ yếu với albumin, khoảng 20 – 30%.

Thể tích phân bổ của Morphin vào khoảng 1.0 – 4.7 1/kg sau khi tiêm tĩnh mạch liều đơn 4-10 mg. Nồng độ cao ở tế bào gan, thận, hệ tiêu hóa và ở cơ. Morphin qua được hàng rào máu não.

Morphin đi qua nhau thai và được tiết vào trong sữa mẹ, ở đó nó có nồng độ cao hơn trong huyết thanh (sữa / huyết thanh tỷ lệ 2,5). Morphin chuyển hóa chủ yếu tại gan, cả ở biểu mô ruột. Bước chuyển hóa chủ yếu là liên hợp glucuronid nhóm hydroxyl phenol nhờ UDP glucuronyl transferase ở gan và N-demethyl hóa.

Chất chuyển hóa chính là morphin-3-glucuronid và một lượng nhỏ morphin-6-glucuronid. Ngoài ra, còn tạo thành chất liên hợp sulphat cũng như sản phẩm oxi hóa như normorphin, morphin-N-oxid và sản phẩm hydroxyl hóa morphin ở vị trí số 2. Nửa đời thải trừ của chất liên hợp glucuronid được cho là dài hơn dạng morphin tự do. Morphin-6-glucuronid có hoạt tính sinh học. Khả năng kéo dài tác dụng trên bệnh nhân suy thận được cho là do các chất chuyển hóa này.

Khoảng 80% liều dùng của morphin được tìm thấy trong nước tiểu sau khi uống hoặc tiêm (10% dạng morphin không biến đổi, 4% normorphin và 65% dạng glucuronid, trong đó morphin-3-glucuronid: morphine-6-glucuronide (10: 1 ). Giá trị thời gian bán thải của morphin biến đổi lớn giữa các cá thể. Sau khi tiêm, giá trị này trung bình từ 1,7 đến 4,5 giờ, thời gian bán thải khoảng 9 giờ cũng đôi khi đạt được. Khoảng 10% dạng morphin liên hợp glucuronid được thải theo phân qua mật.

Khuyến cáo của Opiphine

  • Không nên dùng thuốc Opiphine quá hạn( có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sỹ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em

Mô tả thuốc Opiphine

Thuốc Opiphine được bào chế dưới dạng ống thủy tinh, Gồm hộp 10 ống. Bao bên ngoài là hộp carton. Mặt trước của hộp có màu trắng, xanh lá. Tên sản phẩm màu đen, bên dưới có in thông tin về thuốc, thành phần của thuốc , phần bên trái góc hộp có ghi thông tin quy cách đóng gói.

Lý do nên mua thuốc Opiphine tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản phẩm chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán( COD)
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng với thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận và hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nơi khô, mát(dưới 30 độ C). Tránh ánh sáng. Không đông lạnh.

Thời hạn sử dụng thuốc Opiphine

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Ống thủy tinh chứa 1ml dung dịch thuốc tiêm. Hộp 10 ống x 1ml , kèm toa hướng dẫn sử dụng

Dạng bào chế: Dạng ống thủy tinh.

Thuốc Opiphine mua ở đâu

Thuốc Opiphine hiện được bán chính hãng ở Hà Nội, quý vị có thể mua tại: Hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện, Hotline: 0916893886 – 0856905886 – 0975630571 – 0902271559. Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.

Thuốc Opiphine giá bao nhiêu

Thuốc Opiphine có giá là: 27,930/ống hộp 10 ống x1ml. Giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VN-19415-15

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty sản xuất: Hameln Pharmaceuticals GmbH

Địa chỉ: Langes Feld 13, 31789 Hameln Đức

Công ty đăng ký: Công ty TNHH Bình Việt Đức

Địa chỉ: 62/36 Trương Công Định, P. 14, Q. Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh Việt Nam

Xuất xứ

GERMANY

1 đánh giá cho Thuốc Opiphine, giúp giảm đau đối với cơn đau nhiều và dữ dội
5.0 Đánh giá trung bình
5 100% | 1 đánh giá
4 0% | 0 đánh giá
3 0% | 0 đánh giá
2 0% | 0 đánh giá
1 0% | 0 đánh giá
Đánh giá Thuốc Opiphine, giúp giảm đau đối với cơn đau nhiều và dữ dội
Chọn ảnhChọn video
0 ký tự (Tối thiểu 10)
    +

    1. Ngô Văn Phát Đã mua tại nhathuocthanthien.com.vn

      Lần đầu đặt của shop nên chưa biết có tốt hay không nhưng giao hàng nhanh, đóng gói tốt

      thích
    Hỏi đáp

    Không có bình luận nào

    Thân thiện cam kết
    Thân thiện cam kết
    Miễn phí vận chuyển
    Miễn phí vận chuyển
    Giao nhanh 2 giờ
    Giao nhanh 2 giờ
    Đổi trả 30 ngày
    Đổi trả 30 ngày
    Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

    Không hiển thị thông báo này lần sau.

    0916893886 Messenger Flash Sale

    (5h30 - 23h)