X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • 893110437724
  • (SĐK cũ: VD-31723-19)
Ngày hết hạn SĐK
  • 18/06/2029
Tên thuốc
  • Oxacillin IMP 500 mg
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: 90718/TT90
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 17/04/2023
Hoạt chất
  • Oxacilin (dưới dạng Oxacilin natri monohydrat compacted)
Hàm lượng
  • 500mg
Số quyết định
  • 401/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 18/06/2024
Đợt cấp
  • 200
Dạng bào chế
  • Viên nang cứng
Quy cách đóng gói
  • Hộp 1 túi x 3 vỉ x 10 viên, Hộp 1 túi x 5 vỉ x 10 viên
Tiêu chuẩn
  • USP 42
Tuổi thọ
  • 24 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Số 4, đường 30/4, phường 1, thành phố Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm – Nhà máy kháng sinh Công nghệ cao Vĩnh Lộc
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Lô B15/I-B16/I đường 2A, khu công nghiệp Vĩnh Lộc, phường Bình Hưng Hòa B, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

Oxacillin IMP 500mg, điều trị nhiễm khuẩn

590 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Việt Nam
Quy cách Hộp 1 túi x 3 vỉ x 10 viên
Thương hiệu IMEXPHARM
Chuyên mục
Số đăng ký
VD-31723-19
Nhà sản xuất Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm – Nhà máy kháng sinh Công nghệ cao Vĩnh Lộc
Hoạt chất Oxacilin (dưới dạng Oxacilin natri monohydrat compacted)
Thành phần

Oxacillin IMP 500mg là một loại thuốc được sử dụng để điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn, bao gồm viêm xương – tủy, viêm màng trong tim, nhiễm khuẩn huyết, và các nhiễm khuẩn do tụ cầu đã kháng benzyl penicilin.

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 2 người thêm vào giỏ hàng & 20 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định của Oxacillin IMP 500mg

Thuốc Oxacillin IMP 500mg được dùng trong các trường hợp sau:

  • Oxacilin được dùng trong điều trị các nhiễm khuẩn do tụ cầu đã kháng benzyl penicilin. Tuy nhiên, chỉ dùng trong những trường hợp xác định vi khuẩn sinh penicilinase còn nhạy cảm với thuốc.

  • Thuốc được chỉ định điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn như viêm xương – tủy, viêm màng trong tim, nhiễm khuẩn huyết, viêm màng não do nhiễm khuẩn; các nhiễm khuẩn liên quan tới đặt ống thông nội mạch.

  • Oxacilin có hiệu quả trong điều trị các nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới, viêm da và cấu trúc da, các vết bỏng nhiễm khuẩn, viễm xương khớp, viêm đường tiết niệu.

  • Không được dùng oxacilin để điều trị nhiễm khuẩn do các tụ cầu kháng methicilin.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Oxacillin IMP 500mg

Oxacillin IMP 500mg bao gồm những thành phần chính như là:

Mỗi viên nang cứng có chứa:

Hoạt chất: Oxacilin (Dưới dạng oxacilin natri monohydrat compacted) 500mg.

Tá dược: vừa đủ 1 viên.

Hướng dẫn sử dụng Oxacillin IMP 500mg

Oxacillin IMP 500mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng:

Theo chỉ định của thầy thuốc.

Cách dùng:

  • Oxacillin IMP dùng đường uống.
  • Uống nguyên viên thuốc với một ít nước.
  • Do thức ăn ảnh hưởng đến hấp thu oxacilin qua đường tiêu hóa, nên uống thuốc ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn.
  • Không nên dùng dạng thuốc uống khi bắt đầu điều trị các nhiễm khuẩn nặng hoặc điều trị cho người có chứng buồn nôn, nôn, giãn dạ dày, không giãn được tâm vị (gây phình to thực quản) hoặc tăng nhu động ruột.
  • Khi quên uống một liều thuốc: uống một liều ngay khi nhớ ra. Nếu gần với thời điểm uống liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên. Không dùng gấp đôi liều để bù cho liều đã quên.

Một số lưu ý đặc biệt về xử lý thuốc trước và sau khi sử dụng thuốc: Không có yêu cầu đặc biệt về xử lý thuốc sau khi sử dụng.

Liều dùng:

Người lớn:

Liều thường dùng:

Uống 500 mg – 1 g (2 – 4 viên Oxacillin IMP 250 mg hoặc 1 – 2 viên Oxacillin IMP 500 mg/ lần, cách 4 – 6 giờ/lần. Tối đa 6 g (24 viên Oxacillin IMP 250 mg hoặc 12 viên Oxacillin IMP 500 mg)/ ngày.

Trẻ em:

Trẻ sinh non và sơ sinh: dùng dạng bào chế khác phù hợp hơn.

Trẻ em cân nặng dưới 40 kg: Uống 12,5 – 25 mg/kg thể trọng/lần, 6 giờ/lần. Trẻ em cân nặng 40 kg trở lên: Dũng như liều người lớn.

Hoặc liều được tính theo dạng bào chế:

Cân nặng Liều tính theo dạng bào chế
Oxacillin IMP 250 mg Oxacillin IMP 500 mg
< 10 kg Không thích hợp Không thích hợp
10 kg – < 20 kg 1 viên/lần, 6 giờ/lần Không thích hợp
20 kg – < 30 kg 1 – 2 viên/lần, 6 giờ/lần 1 viên/lần, 6 giờ/lần
30 kg – < 40 kg 2-3 viên/lần, 6 giờ/lần 1 viên/lần, 6 giờ/lần
≥ 40 kg Như liều người lớn Như liều người lớn

Bệnh nhân suy thận: Nếu Clar < 10 ml/ phút, dùng mức thấp của liều thường dùng.

Thời gian điều trị: Thời gian điều trị bằng oxacilin phụ thuộc vào loại và mức độ nặng nhẹ của nhiễm khuẩn và được xác định tùy theo đáp ứng điều trị lâm sàng và xét nghiệm vi khuẩn.

  • Uống liều quên chỉ khi đúng lúc hoặc càng sớm càng tốt nếu chưa đến giờ liều kế tiếp.
  • Nếu gần đến giờ uống liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều quên và tiếp tục theo lịch hẹn bình thường.
  • Không bao giờ uống nhiều liều gấp đôi để bù đắp cho liều quên, vì điều này có thể tạo ra nguy cơ tác động phụ nghiêm trọng.

Chống chỉ định sử dụng Oxacillin IMP 500mg

Thuốc Oxacillin IMP 500mg không được sử dụng cho những trường hợp sau:

  • Phản ứng phản vệ trong lần điều trị trước với bất cứ một penicilin hoặc cephalosporin nào.
  • Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Oxacillin IMP 500mg

Ofloxacin, điều trị nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm
Chỉ định của Ofloxacin Thuốc Ofloxacin được dùng trong các bệnh nhiễm khuẩn do vi...
0₫

Oxacilin có thể gây dị ứng như penicilin do đó phải tuân thủ những thận trọng thông thường của liệu pháp penicilin. Trước khi bắt đầu điều trị với oxacilin, cần điều tra kỹ về những phản ứng dị ứng trước đây, đặc biệt phản ứng quá mẫn với penicilin, cephalosporin hoặc thuốc khác.

Thuốc có thể ảnh hưởng tới chức năng gan, thận và máu, cần kiểm tra chức } năng gan, thận, công thức máu trước và định kỳ trong quá trình điều trị.

Sử dụng Oxacillin IMP 500mg cho phụ nữ có thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai:

Đã xác định oxacilin qua nhau thai. Sự an toàn khi dùng oxacilin cho bà mẹ mang thai chưa được khẳng định nên chỉ sử dụng khi thật cần thiết.

Thời kỳ cho con bú:

Thuốc có phân bố trong sữa, chưa rõ có gây hại cho trẻ hay không. Cân nhắc khi dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú hoặc không nên cho con bú khi dùng thuốc.

Ảnh hưởng của Oxacillin IMP 500mg lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có bằng chứng về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của Oxacillin IMP 500mg

Tương tác của thuốc:

Dùng đồng thời với các kháng sinh kim khuẩn như tetracyclin làm giảm tác dụng của oxacilin.

Probenecid làm tăng nồng độ oxacilin trong huyết thanh, có thể do probenecid làm giảm bài tiết thuốc qua lọc ở ống thận.

Các penicilin có thể làm chậm thải trừ methotrexatra khỏi cơ thể.

Tương kỵ của thuốc:

Hỗn hợp các kháng sinh nhóm beta-lactam với các aminoglycosid làm mất tác dụng của các beta-lactam, giảm nồng độ aminoglycosid trong huyết thanh. Do vậy, không dùng đồng thời oxacilin với các kháng sinh nhóm aminoglycosid. Nếu phải phối hợp trong điều trị, không nên dùng cùng thời điểm.

Tác dụng phụ của Oxacillin IMP 500mg

Tác dụng không mong muốn của oxacilin giống như của những penicilin kháng penicilinase khác. Sau khi uống, phản ứng ở đường tiêu hóa gặp nhiều hơn.

Thường gặp (ADR>1/100)

Tiêu hóa: Buồn nôn, tiêu chảy.

Da: Ngoại ban.

Ít gặp(1/1000<ADR<1/100)

Máu: Tăng bạch cầu ưa eosin, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.

Da: Mày đay.

Gan: Tăng enzym gan.

Hiếm gặp (ADR<1/1000)

Dị ứng: Phản ứng phản vệ.

Tiêu hóa: Viêm đại tràng giả mạc.

Gan: Vàng da ứ mật.

Máu: Mất bạch cầu hạt.

Thận: Viêm thận kẽ và tổn thương ống kẽ thận (phục hồi khi ngừng thuốc kịp thời)

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Phải định kỳ đánh giá chức năng thận, gan và máu trong khi điều trị dài ngày bằng oxacilin. Vì các ADR về máu đã xảy ra trong khi điều trị bằng các penicilin kháng penicilinase, nên phải xét nghiệm số lượng và công thức bạch cầu trước khi bắt đầu điều trị và mỗi tuần 1 – 3 lần trong khi điều trị. Ngoài ra, phải làm xét nghiệm nước tiểu, định kỳ định lượng nồng độ creatinin, AST (GOT) và ALT (GPT) trong huyết thanh trước và trong điều trị.

Nếu thấy có tăng bạch cầu ưa eosin, mày đay hoặc tăng creatinin huyết thanh không có nguyên nhân trong khi điều trị bằng oxacilin, phải dùng liệu pháp chống nhiễm khuẩn khác thay thế.

Thông báo cho thầy thuốc tác dụng không mong muốn gặp phải trong khi sử dụng thuốc.

Quá liều và cách xử trí

Triệu chứng và dấu hiệu của quá liều:

Chưa có dữ liệu về sử dụng thuốc quá liều, không dùng quá liều chỉ định của thuốc.

Cách xử trí ngộ độc: Tích cực theo dõi để có biện pháp xử trí kịp thời.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Bạn cần tham vấn bác sĩ trước khi sử dụng Poncyl 500 trong các trường hợp sau đây:

  • Quên nhiều liều liên tiếp: Nếu bạn quên nhiều liều liên tiếp hoặc nghi ngờ rằng bạn đang sử dụng thuốc không đúng cách, hãy tham vấn bác sĩ. Sự thay đổi trong lịch trình sử dụng thuốc có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị.
  • Xuất hiện các triệu chứng không bình thường: Nếu sau khi sử dụng thuốc bạn có bất kỳ triệu chứng không bình thường, chẳng hạn như phản ứng dị ứng, vết sưng, khó thở, hoặc các vấn đề về sức khỏe nghiêm trọng khác, hãy ngừng sử dụng thuốc và tìm kiếm sự tư vấn y tế ngay lập tức.
  • Sử dụng trong trường hợp đặc biệt: Nếu bạn có các tình trạng sức khỏe đặc biệt hoặc đang sử dụng các loại thuốc hoặc điều trị khác, bạn nên thảo luận với bác sĩ trước khi bắt đầu sử dụng Oxacillin IMP 500mg. Bác sĩ sẽ đưa ra hướng dẫn cụ thể cho tình trạng của bạn.

Ngoài ra, nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nào của phản ứng dị ứng sau khi sử dụng Poncyl 500, bạn cần ngay lập tức tham khảo ý kiến ​​của bác sĩ hoặc tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp.

Dược lực học:

Nhóm dược lý: Kháng sinh nhóm penicilin kháng penicilinase.

Mã ATC: J01CF04.

Cơ chế hoạt động:

Oxacilin là kháng sinh penicilin bán tổng hợp, thuộc nhóm các penicilin không bị mất hoạt tính bởi penicilinase. Giống như các kháng sinh beta- lactam khác, oxacilin có tác dụng diệt khuẩn theo cơ chế ức chế tổng hợp vách tế bào vi khuẩn.

Phổ kháng khuẩn:

Cầu khuẩn Gram dương hiếu khí, trực khuẩn Gram dương và một số cầu khuẩn Gram âm hiếu khí. In vitro, oxacilin có tác dụng trên các chủng Staphylococcus aureus và S. epidermidis tiết và không tiết penicilinase, S. pyogenes (Streptococcus beta tan máu nhóm A), S. agalactiae (Streptococcus nhóm B), Streptococcus nhóm C và G, S. Pneumoniae và một số Streptococcus viridans.

Đề kháng thuốc: thuốc không có tác dụng đối với trực khuẩn Gram âm, vi khuẩn kỵ khí, các mycobacteria, Mycoplasma, Rickettsia, nấm, virus, các Enterococcus (bao gồm cả E. faecalis). Đến nay, đã xuất hiện nhiều chủng Staphylococcus kháng oxacilin.

Dược động học.

Oxacilin được hấp thu nhanh nhưng không hoàn toàn (33%) qua đường tiêu hóa. Thức ăn làm giảm tốc độ và mức độ hấp thu của thuốc. Với mức liều 500 mg, nồng độ tối đa trong huyết tương đạt khoảng 3 – 4 microgam/ml trong vòng 0,5 – 2 giờ sau khi uống. Oxacilin chuyển hóa một phần trong cơ thể tạo thành các chất chuyển hóa có và không có tác dụng. Thuốc liên kết cao với protein huyết tương (khoảng 90%). Oxacilin phân bố rộng rãi trong cơ thể, tìm thấy trong cả nước ối, bào thai và sữa mẹ. Oxacilin bài tiết nhanh qua nước tiểu dưới dạng không đổi và chất chuyển hóa có tác dụng, chủ yếu qua ống thận và lọc ở tiểu cầu thận. Thời gian bán thải huyết thanh khoảng 0,3 – 0,8 giờ ở người bệnh có chức năng thận bình thường và kéo dài hơn ở người thiểu năng thận.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Oxacillin IMP 500mg

Khi sử dụng Poncyl 500, bạn cần lưu ý đến các dấu hiệu và khuyến cáo sau:

  • Thuốc này chỉ dùng theo đơn của thầy thuốc
  • Để xa tầm tay trẻ em
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến của bác sỹ.

Mô tả Oxacillin IMP 500mg

Hộp Oxacillin IMP 500mg có các chi tiết như sau:

  • Bào chế: Oxacillin IMP 500mg được bào chế dưới dạng viên nang cứng.
  • Đóng gói: Viên Oxacillin IMP 500mg được đóng trong vỉ.
  • Hộp thuốc carton: Có tông màu chủ đạo là xanh+trắng.
  • In tên thuốc: Mặt trước hộp được in tên thuốc màu trắng nổi bật trên nền xanh.
  • Tên thành phần: Được in bên dưới tên thuốc.
  • Hướng dẫn sử dụng: Mặt sau của hộp Oxacillin IMP 500mg được in hướng dẫn sử dụng thuốc, bao gồm thông tin về liều lượng, cách sử dụng và các cảnh báo liên quan đến tác dụng phụ và tương tác thuốc.

Với các thông tin trên, bạn có thể nhận biết và sử dụng Oxacillin IMP 500mg một cách đúng đắn và an toàn. Nếu bạn còn bất kỳ thắc mắc hay câu hỏi nào về thuốc này, hãy tham khảo ý kiến ​​của bác sĩ hoặc nhà sản xuất thuốc.

Lý do nên mua Oxacillin IMP 500mg tại nhà thuốc Thân Thiện

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nơi khô, nhiệt độ không quá 300C, tránh ánh sáng.

Thời hạn sử dụng Oxacillin IMP 500mg

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 1 túi x 3 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nang cứng.

Oxacillin IMP 500mg mua ở đâu

Oxacillin IMP 500mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

Nhà thuốc THÂN THIỆN

Hotline: 0916893886-0856905886 – 0975630571 – 0902271559

Website: nhathuocthanthien.com.vn

Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.

Oxacillin IMP 500mg giá bao nhiêu

Oxacillin IMP 500mgcó giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 30 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-31723-19.

Đơn vị sản xuất và thương mại

CHI NHÁNH CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM IMEXPHARM NHÀ MÁY KHÁNG SINH CÔNG NGHỆ CAO VĨNH LỘC.

Địa chỉ: Lô B15/I-B16/I đường 2A, khu công nghiệp Vĩnh Lộc, phường Bình hưng Hòa B, quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh Việt Nam.

Xuất xứ

Việt Nam.

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

Không hiển thị thông báo này lần sau.

0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)