Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Hàn Quốc |
| Quy cách | Hộp 1 lọ 100 viên |
| Thương hiệu | Jin Yang Pharm |
| Chuyên mục | Thần kinh não |
| Số đăng ký |
VN-20919-18
|
| Nhà sản xuất | Jin Yang Pharm Co., Ltd. |
| Hoạt chất | Pregabalin 150mg |
| Thành phần | Pregabalin |
PREGABA 150 mg chứa pregabalin, được chỉ định điều trị đau thần kinh ngoại vi do đái tháo đường, đau thần kinh sau herpes, đau thần kinh do tổn thương tủy sống, đau do xơ cơ và hỗ trợ điều trị động kinh cục bộ ở người lớn. Thuốc giúp cải thiện đáng kể chất lượng sống cho người bệnh bị các chứng đau mạn tính liên quan thần kinh.
PREGABA 150 mg được chỉ định điều trị chứng đau thần kinh ngoại vi do đái tháo đường. Điều trị đau thần kinh sau khi bị herpes. Hỗ trợ điều trị động kinh cục bộ ở người lớn. Điều trị đau do xơ cơ. Điều trị đau thần kinh liên quan đến tổn thương tủy sống.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sĩ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
PREGABA 150 mg bao gồm những thành phần chính như là
Pregabalin 150 mg
Tá dược: lactose hydrat, crospovidone, talc, nắp và thân non màu trắng.
PREGABA 150 mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Pregabalin được dùng uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.
Khi ngưng dùng thuốc, phải giảm liều từ từ trong vòng tối thiểu 1 tuần.
Liều dùng từ 150 mg đến 600 mg mỗi ngày chia làm hai hoặc ba lần.
| Độ thanh thải creatinin
(ml/phút) |
Tổng liều (mg/ngày) | Khoảng cách các liều | |||
| 2 60 | 150 | 300 | 450 | 600 | Chia 2-3 lần/ngày |
| 30-60 | 75 | 150 | 225 | 300 | Chia 2-3 lần/ngày |
| 15-30 | 25-50 | 75 | 100-150 | 150 | Liều duy nhất hoặc 2 lần/ngày |
| <15 | 25 | 25-50 | 50-75 | 75 | Liều duy nhất |
Trong quá trình sử dụng PREGABA 150 mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Khi đang mang thai, chỉ nên dùng pregabalin khi thật cần thiết, cần cân nhắc giữa lợi ích và rủi ro khi dùng thuốc với bác sĩ.
Chưa biết pregabalin có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Hỏi ý kiến bác sĩ trước khi cho con bú
Các nghiên cứu in vivo và phân tích dược động học trên quần thể bệnh nhân
Các thuốc tránh thai đường uống norethisterone và/hoặc ethinyl estradiol
ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương
Các tương tác ở người cao tuổi
Trong quá trình sử dụng PREGABA 150 mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Tác dụng phụ thường gặp nhất khi dùng pregabalin là chóng mặt, buồn ngủ. Các tác dụng không mong muốn thường ở mức độ nhẹ đến trung binh. Trong tất cả các nghiên cứu lâm sàng có đối chứng, tỷ lệ bệnh nhân phải ngừng thuốc do tác dụng phụ là 12% đối với nhóm dùng pregabalin vồ 5% đối với nhóm dùng giả dược Tác dụng không mong muốn phổ biến nhất dẫn đến việc ngừng thuốc là chóng mặt và buồn ngủ.
Các tác dụng phụ được phân loại theo hệ cơ quan và tần số, bằng cách sử dụng quy ước sau đây: rất phổ biến (ì 1/10), thường gặp (2 1/100 đến <1/10), ít gặp (> 1/1000 đến <1/100); hiếm gặp (ì 1/10000 đến <1/1000), rất hiếm (<1/10000), không biết tần suất (không thể ước tính được từ các dữ liệu hiện có).
Các tác dụng không mong muốn được liệt kê dưới đây có thẻ có liên quan đến bệnh tiềm ẩn hoặc do dùng đồng thời với các thuốc khác.
Trong điều trị đau thần kinh trung ương do chấn thương tủy sống, nhìn chung, tỷ lệ các tác dụng phụ trên thần kinh trung ương, nhất là buồn ngủ, giảm xuống.
Hệ miễn dịch
Nhiễm khuẩn và ký sinh trùng
Máu và hệ bạch huyết
Dinh dưỡng và chuyển hóa
Rối loạn tâm thần
Hệ thần kinh trung ương
Mắt
Tai và tai trong
Tim
Hệ tiêu hóa
Da và mô dưới da
Cơ xương khớp và mô liên kết
Hệ hô hấp, ngực và trung thất
Thận và tiết niệu
Hệ sinh sản và tuyến vú
Phản ứng tại chỗ và toàn thân
Các xét nghiệm
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
Dùng quá nhiều pregabalin có thể gây ra tình trạng: buồn ngủ, rối loạn cảm xúc, xúc động, bồn chồn.
Không có thuốc giải độc đặc hiệu khi quá liều pregabalin. Có thẻ loại bỏ những thuốc chưa được hấp thu bằng cách gây nôn hoặc rửa ruột; theo dõi thường xuyên để duy trì thông thoáng đường hô hấp. Có thể sử dụng phương pháp thẩm tách máu ở những bệnh nhân suy thận
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sĩ.
Cần tham vấn ý kiến bác sĩ khi:
Pregabalin gắn mạnh vào thụ thể alpha-2-delta (một thụ thẻ phụ của kênh calci mang điện thế) trong các mô của hệ thống thần kinh trung ương. Tuy chưa biết cơ chế tác dụng của pregabalin, nhưng các nghiên cứu trên chuột đột biến với các hợp chất có cấu trúc tương tự pregabalin (như gabapentin) cho thấy sự gắn kết vào thụ thể alpha-2-delta là cần thiết cho tác dụng giảm đau và chống co giật trên động vật.
Pregabalin có cấu trúc tương tự chất ức chế dẫn truyền thần kinh acid gamma-aminobutyric (GABA), nhưng nó không gắn trực tiếp vào các thụ thể GABAa, GABAb hay thụ thể benzodiazepin, không làm tăng đáp ứng GABAa trên các nơ ron nuôi cấy, không lầm thay đổi nồng độ GABA ở não chuột và không ảnh hưởng ngay đến sự tạo thành và phân hủy GABA. Tuy nhiên, sử dụng pregabalin kéo dài trên các nơron nuôi cấy làm tăng mật độ protein vận chuyển GABA và tăng tốc độ vận chuyển GABA. Pregabalin không chẹn kênh calci, không có tác dụng với thụ thể opiat và không làm thay đổi hoạt tính của enzym cyclooxygenase. Nó cũng không có tác dụng với thụ thể serotonin và dopamin, không ức chế sự tái tạo dopamin, serotonin hoặc noradrenalin.
Hấp thu
Pregabalin được hấp thu nhanh sau khi uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong vòng 1.5 giờ sau khi uổng. Sinh khả dụng đường uống của pregabalin khoảng 90% và không phụ thuộc vào liều dùng. Khi dùng nhắc lại, trạng thái ổn định đạt được trong 24 – 48 giờ. Tỉ lệ hấp thu của pregabalin giảm khi dùng cùng thức ăn dẫn đến giảm cmax khoảng 25 – 30% và kéo dài Tmax sau khoảng 3 giờ. Tuy nhiên dùng pregabalin cùng thức ăn không có ảnh hưởng lâm sàng đáng kể nào đến mức độ hấp thu pregabalin.
Phân bố
Pregabalin không gắn với protein huyết tương, ở người, thẻ tích phân bố biểu kiến của pregabalin sau khi dùng đường uống khoảng 0,5 l/kg.
Chuyển hóa
Pregabalin được chuyển hỏa không đáng kể trong cơ thể người Sau khi dùng pregabalin đánh dấu phóng xạ, khoảng 98% được tìm thấy trong nước tiểu là pregabalin chưa chuyển hóa.
Thải trừ
Pregabalin được thải trừ nguyên vẹn khỏi hệ tuần hoàn chủ yếu do bài tiết qua thận dưới dạng không chuyển hóa với thời gian bán thải trung bình khoảng 6.3 giờ ở những người có chức năng thận bình thường. Việc thải trừ pregabalin tỉ lệ với hệ số thanh thải của creatinin.
PREGABA 150 mg được bào chế dưới dạng viên nang cứng, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh, tên sản phẩm màu xanh, phía dưới in thành phần dược chất chính. 2 bên in thành phần dược chất chính.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 1 lọ 100 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nang cứng.
PREGABA 150 mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.
PREGABA 150 mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VN-20919-18
Jin Yang Pharm Co., Ltd.
627, Byeolmang-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do Hàn Quốc
Hàn Quốc
Không hiển thị thông báo này lần sau.