Frego, điều trị đau nửa đầu

Công dụng – chỉ định của Frego

Frego được chỉ định điều trị dự phòng con đau nữa đầu trong trường hợp các biện pháp điều trị khác không có hiệu quả hoặc kém dung nạp.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Frego

Frego bao gồm những thành phần chính như là

Hoat chất: Flunarizin dihydroclorid tương đương với Flunarizin 5 mg

Tá dươc: HPC-SL, lactose, FDC lake yellow No.6, D&c yellow’ 10 alum lake, natri starch glycolat, talc, colloidal silicon dioxyd 200, magnesi stearat.

Hướng dẫn sử dụng Frego

 Frego cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.

Cách dùng

Dùng theo đường uống.

Liều dùng

Người lớn < 65 tuổi và người cao tuổi (> 65 tuổi):

• 5 mg/ngày, uống vào buổi tối, duy trì trong 4-8 tuần.
• Trong thời gian điều trị nếu xuất hiện các triệu chứng trầm cảm, ngoại tháp hay các biến cố bất lợi nghiêm trọng khác, cần ngừng dùng thuốc (xem mục cảnh báo và thận trọng khi sử dụng).
• Nếu sau 8 tuần điều trị không có sự cải thiện, bệnh nhân cần được xem như không đáp ứng với điều trị và nên ngừng dùng thuốc.
• Thời gian điều trị không quá 6 tháng.
• Khuyến cáo chi dành cho bệnh nhàn < 65 tuổi: Nếu biểu hiện lâm sàng của bệnh nhân cho thấy đáp ứng điều trị không đầy đù, có thể tăng liều lên đến 10 mg/ngày nhưng cần cân nhắc trong khà năng dung nạp thuốc của bệnh nhân.

Trẻ em:

• Trẻ em > 12 tuổi, đặc biệt trong trường hợp đau nửa đầu chưa được chẩn đoán xác định: 5 mg/ngày, uống vào buổi tối. Thòi gian điều trị không quá 6 tháng.
• Trẻ em < 12 tuổi: chưa có bằng chứng đầy đù về hiệu quà và độ an toàn của flunarizin trên đối tượng này. Không khuyến cáo sử dụng flunarizin cho trẻ em dưới 12 tuổi.

Cần làm gì khi một lần quên không dùng thuốc?

• Khi bạn một lần quên không dùng thuốc, chỉ cần uống liều tiếp theo và tiếp tục dùng thuốc theo liệu pháp đã được khuyến cáo.
• Không được gấp đôi liều để bù vào liều đã quên.

Chống chỉ định sử dụng Frego

Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng sau đây không nên sử dụng:

• Bệnh trầm càm hoặc tiền sử có hội chứng trầm cảm tái phát
• Có triệu chứng của bệnh Parkinson từ trước khi điều trị
• Tiền sử có các triệu chứng ngoại tháp.
• Mẫn cảm với flunarizin hay bất cứ thành phần tá dược nào của thuốc

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Frego

Sibetinic 5mg, Trị dự phòng đau nửa đầu, giảm chóng mặt tiền đình

Công dụng – chỉ định của Sibetinic 5mg Sibetinic 5mg được chỉ định điều trị...

0₫

Trong quá trình sử dụng  Frego, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

Thận trọng khi sử dụng thuốc:

• Không sử dụng thuốc quá liều khuyến cáo. Cần theo dõi người bệnh thường xuyên, định kỳ, đặc biệt trong thời gian điêu trị duy trì để phát hiện sớm các biểu hiện ngoại tháp, trầm cảm và ngừng điều trị kịp thời.
• Một số trường hợp mệt mỏi với mức độ nặng tăng dần đã được ghi nhận khi sử dụng flunarizin. Nếu tinh trạng này xảy ra, cần ngừng điều trị với flunarizin.
• FREGO có thể gây hoa mắt chóng mặt và buồn ngủ đặc biệt là khi bắt đầu điều trị, không nên dùng FR.EGO cho những bệnh nhân làm các công việc như vận hành lái xe hoặc điều khiển máy móc.

Không dùng FR.EGO cho phụ nữ có thai do độ an toàn của thuốc đối với nhóm bệnh nhân này chưa được chứng minh. Flunarizin được tiết vào trong sữa mẹ, do đó không nên sử dụng FR.EGO cho bà mẹ đang cho con bú

• Điều trị bằng flunarizin có thể làm các triệu chứng ngoại tháp nặng lên, xuất hiện triệu chúng trầm cảm, làm bộc lộ bệnh Parkinson, đặc biệt ở nhũng bệnh nhân có nguy cơ cao ví dụ nhu bệnh nhàn lớn tuổi. Do vậy cần thận trọng khi sử dụng FREGO cho những bệnh nhân này. Nên cho bệnh nhân sử dụng thuốc ngất quãng đặc biệt trong thòi gian điêu trị duy trì đê có thể sớm phát hiện các dấu hiệu ngoại tháp và triệu chúng trâm cám và nên ngưng diêu trị. Cũng cần lưu ý khi sừ dụng FREGO cho bệnh nhân có huyết áp thấp.
• Nên thận trọng khi sử dụng thuốc cho người lớn tuối và cho bệnh nhân suy chức năng thận.
• Nên kiểm tra chức năng gan và chức năng thận khi điều trị bằng FREGO kéo dài.
• Thành phần thuốc chứa lactose, không dùng cho bệnh nhân bị rối loạn di truyền không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactose, rối loạn hấp thu gluco se-ga lactose.

Sử dụng Frego cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai: Chưa có dữ liệu về việc dùng thuốc này cho phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp đến việc mang thai, sự phát triên của phôi thai / bào thai, quá trình sinh đẻ hoặc phát triển sau sinh. Đê phòng ngừa, tránh sử dụng flunarizin trong khi mang thai.

Phụ nữ đang cho con bú: Chưa biết liệu flunarizin có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Các nghiên cửu trên động vật cho thấy flunarizin được tiết vào trong sữa động vật mẹ. Quyết định về việc ngừng cho con bú để tiếp tục điều trị hoặc ngừng điều trị bàng flunarizin cần được cân nhắc dựa trên lợi ích cùa việc cho con bú đối với trẻ bú mẹ và các lợi ích của việc điều trị đối với người mẹ.

Ảnh hưởng của Frego lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

FREGO có thể gây buồn ngủ đặc biệt là khi bắt đầu điều trị, càn thận trọng khi thực hiện các công việc như lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của Frego

• Rượu, một số thuốc điều trị động kinh, thuốc ngủ, thuốc chống trầm cảm hoặc thuốc an thần có the ảnh hưởng đến tác dụng cùa flunarizin hoặc làm tăng khả năng xày ra các tác dụng không mong muốn.
• Sử dụng đồng thời flunarizin với các thuốc uống tránh thai có thể gây đa tiết sữa.

Tác dụng phụ của thuốc Frego

Trong quá trình sử dụng Frego thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Độ an toàn của flunarizin (liều dùng 5 đến 10 mg/ngày) được đánh giá trên 247 bệnh nhân điều trị băng flunarizin tham gia vào 2 thứ nghiệm lâm sàng có đối chứng giả dưọc trong điều trị chóng mặt và đau nửa đầu và trong 476 bệnh nhân điều trị bằng flunarizin tham gia vào 2 thù nghiệm lâm sàng so sánh trong điêu trị chóng mặt và/ hoặc đau nửa đầu. Dựa trên các dữ liệu an toàn từ các thử nghiệm này, các tác dụng không mong muốn thường gặp nhất (tần suất xày ra > 4%) là: tăng cân (11%), buồn ngù (9%), trầm cảm (5%), tăng cảm giác thèm ăn (4%); và viêm mũi (4%).

Bao gồm các phản ứng bất lợi nêu trên, bảng sau hiển thị các tác dụng không mong muốn đã dược báo cáo khi sử dụng flunarizin từ các thừ nghiệm lâm sàng và sau khi lưu hành. Tần suất xảy ra được phân loại như sau:

Rất thường gặp (>1/10); thường gặp (>1/100 đến 1/10); ít gặp (>1/1000 đến <1/100); hiếm gặp (>1/10000 đên <1/1000); rất hiếm gặp (<1/10000), không biết tần suất (không thể ước lượng được từ các dữ liệu hiện có)

Quá liều và cách xử trí

Dựa vào các đặc tính dược lý cơ bản của FREGO, cho thấy có thể xuất hiện dấu hiệu gây ngủ hoặc suy nhược khi dùng quá liều flunarizin.

Một số trường hợp sử dụng quá liều cấp tính (liều dùng tới 600 mg một lần) đã được báo cáo và các triệu chứng xảy ra bao gồm gây ngú, tâm trạng lo âu và nhịp tim nhanh.

Có thể xử trí trường hợp qúa liều cấp tính bàng cách cho dùng than hoạt, rửa dạ dày và các biện pháp điều trị hỗ trợ.

Triệu chứng ngoại tháp và trầm cảm cũng đã được báo cáo ở một số trường hợp khi sử dụng liều từ 10 đến 40 mg flunarizin trong 3 tuần và trong 15 tháng

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

• Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
• Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
• Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Nhóm dược trị liệu: điều trị chóng mặt

chẹn kênh calci chọn lọc nhóm IV, làm giảm co thắt cơ tron động mạch và tiêu động mạch

Cơ chế tác dụng:

ngăn cản sự quá tải calci tế bào bằng cách giảm calci tràn vào quá mức qua màng tê bào. Flunarizin không ngăn cản sự ổn định nội môi bình thường của calci trong tê bào. Flunarizin không tác động trên sự co bóp và dẫn truyền cơ tim.

Tác dụng của flunarizin trong dự phòng bệnh đau nửa đầu là do khả năng làm giảm tần suất của các cơn đau nửa đầu. Flunarizin cũng làm giảm mức độ cùa con đau nửa đầu nhưng với mức độ ít hơn, và không có ảnh hưởng đến thòi gian của các cơn đau nửa đầu.

Đặc tính dược động học

Thông thường, flunarizin được dùng theo đường uống và nó được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn qua đường tiêu hóa (95%). Nồng độ đỉnh trong huyết thanh (C_max) là 50 đến 1 OOpg/100 mL sau khi uống một liều đon 10 mg đạt được sau 2-4 giờ (Tmax) trên những người tình nguyện khoẻ mạnh.

Các nghiên cứu trong invitro cho thấy một lưọng lớn flunarizin dược gấn kết trong máu (99%), chù yếu với protein huyết tương (90%), lượng còn lại gắn với tế bào hồng cầu (9%).

Các protein chù yếu tham gia gắn kết với flunarizin là alpha và beta globulin. Mặc dù có một lượng lớn flunarizin được gắn kết trong máu nhưng nó cũng có thể tích phân bố trong cơ thể rất lớn với thể tích phân bố trung bình là 43 L/kg. Tuy nhiên, thể tích này khác nhau ở mỗi cá thể, từ 28 đến 300 L/kg. Thể tích phân bổ của flunarizin rất cao trong cơ thể chi ra rằng một lượng lớn thuốc được gắn kết với các mô.Sở dĩ thể tích phân bố trong cơ thể cùa flunarizin cao là do thòi gian bán huỳ kéo dài cùa thuốc, xấp xì 18 ngày sau khi uống một liều đơn.

Cùng với thời gian bán huỷ kéo dài, nồng độ của thuốc trong huyết tương cũng đạt được sự ổn định sau 5- 6 tuần, thậm chí có thể dài hơn khi dùng liều nhắc lại. cỏ sự khác biệt giữa các cá thế về nồng độ ổn định cùa flunazirin trong huyết tưong: có 16% số trưòng hợp có nồng độ < 0,02 mg.L’¹, 24% số trưòng hợp cỏ nồng độ > 0,02 đến 0,05 mg.L’¹, 36% số trường hợp có nồng độ > 0,05 đến 0,1 mg.L’¹, 20% số trường hợp có nồng độ > 0,1 đến 0,25 mg/L’¹ và 4% số trường hợp có nồng độ > 0,25 mg.L’¹, con số này cỏ thể tưong ứng với sự khác nhau về quá trình tiền chuyển hoá toàn thân của thuốc.

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy flunarizin đạt được nồng độ rất lớn ở gan (18% tổng liều), phôi và tuyến tuy, và nó được tích luỹ ở hệ cơ xương và tổ chức mỡ. cũng dễ dàng qua được hàng rào máu não, và đạt dược nồng độ ở tổ chức não cao gấp 5 đến 20 lần so với nồng độ trong huyết tựơng.

Hấp thu qua đường uống > 95%

Thời gian bán huỳ trung bình 18 ngày

Thể tích phân bố 43 L/kg

Tỳ lệ gắn với protein huyết tương 90%

Flunarizin được bài xuất chủ yếu nhờ quá trình sinh tổng họp ở gan, và có khoảng dưới 0,01% lượng thuôc được bài xuất trong nước tiểu dưới dạng không đôi trong vòng 24 giờ và có khoảng dưói 5% lượng thuốc dưới dạng không đổi được bài xuất trong phân. Các chất chuyển hoá chù yếu được bài xuât qua mật và trong phân, điều này phàn ánh một lượng lớn chất chuyển hoá được thanh thài qua gan, xấp xỉ 120 ml/phút.

Flunarizin được bài xuất vào trong sữa mẹ. Tuy nhiên không có các tài liệu đặc biệt về việc bài xuât cùa thuốc vào trong sữa mẹ ở người, các nghiên cứu trên chó cho thấy nồng độ của thuốc trong sữa mẹ cao hơn nồng độ trong huyết thanh.

Tuổi tác cũng có một chút tác dụng lên dược động học của flunarizin. Thòi gian bán huỷ cùa thuốc ở người lớn tuổi có thể ngắn hơn một chút so với người trẻ tuổi, khoảng 7,3 ± 3,3 ngày.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Frego

• Không nên dùng  Frego quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
• này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
• Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Frego

Frego được bào chế dưới dạng Viên nén màu vàng kem, hình tròn, hai mặt lồi, đường kính khoảng 8 mm, một mặt cỏ vạch ở giữa, mặt kia có dập chữ K.ALBE. Bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + vàng, tên sản phẩm màu trắng. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.

Lý do nên mua Frego tại nhà thuốc

1. Cam kết sản chính hãng.
2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Frego

24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 5 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nén.

Frego mua ở đâu

Frego có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

• Nhà thuốc THÂN THIỆN
• Hotline: 0916893886
• Website: nhathuocthanthien.com.vn
• Địa chỉ CS1: Số 10 ngõ 68/39 đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.
• Địa chỉ CS2: Số 30, đường Vạn Xuân, xã Đức Thượng, huyện Hoài Đức, Hà Nội

Frego giá bao nhiêu

Frego có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép xác nhận từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VN-20210-16

Đơn vị sản xuất và thương mại

PT. Kalbe Farma Tbk

Kawasan Industri Delta Silicon Jl. M.H. Thamrin Blok A3-1, Lippo Cikarang, Bekasi Indonesia

Xuất xứ

Indonesia