X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • VN-19761-16
  • (SĐK cũ: VN-19761-16)
Ngày hết hạn SĐK
  • 01/04/2023
Tên thuốc
  • Hispetine-8
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: 85437/TT90
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 10/11/2022
Hoạt chất
  • Betahistin dihydrochlorid 8mg
Hàm lượng
Số quyết định
  • 433/QÐ-QLD
Năm cấp
  • 05/09/2016
Đợt cấp
Dạng bào chế
  • Viên nén
Quy cách đóng gói
  • Hộp 10 vỉ x 10 viên
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 24 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd.
  • Nước: Ấn Độ
  • Địa chỉ: 304, Mohan Place, L.S.C., Block "C", Saraswati Vihar, Delhi 110034
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd.
  • Nước: Ấn Độ
  • Địa chỉ: 19,20,21 Sector 6A, I.I.E., Sidcul, Ranipur, Haridwar-249403
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

Hispetine – 8, Điều trị chóng mặt, ù tai Meniere

9 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ India
Quy cách Hộp 10 vỉ x 10 viên
Thương hiệu Akums Drugs and Pharma
Chuyên mục
Số đăng ký
VN-19761-16
Nhà sản xuất Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd.
Hoạt chất Betahistin dihydrochlorid 8mg

Hispetine-8 Được cấp phép bởi cục quản lý dược – Bộ Y Tế. Thuốc có tác dụng dùng để điều trị chóng mặt, ù tai và mất thính lực do bệnh Meniere.

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 3 người thêm vào giỏ hàng & 17 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Công dụng – chỉ định của Hispetine – 8

Hispetine – 8 được chỉ định điều trị chóng mặt, ù tai và mất thính lực do bệnh Meniere.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Hispetine – 8

Hispetine – 8 bao gồm những thành phần chính như là:

Betahistin dihydrochlorid: …………….. 8mg

Tá dược, tinh bột ngô, cellulose vi tinh thể, povidon (K – 30), colloidal anhydrous silica, maleic acid, crospovidon, cellulose vi tinh thể (PH – 102), magnesi stearat.

Hướng dẫn sử dụng Hispetine – 8

 Hispetine – 8 cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.

Cách dùng

Dùng bằng đường uống.

Liều dùng

Người lớn (gồm cả người cao tuổi): Liều khởi đầu là 8 – 16 mg X 3 lần/ngày, tốt nhất là uống cùng với bữa ăn. Liều duy trì thường trong khoảng 24 – 48 mg/ngày.

Trẻ em: Chưa xác định liều khuyến cáo ở trẻ em dưói 18 tuổi.

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận

Cần làm gì khi một lần quên không dùng thuốc?

  • Khi bạn một lần quên không dùng thuốc, chỉ cần uống liều tiếp theo và tiếp tục dùng thuốc theo liệu pháp đã được khuyến cáo.
  • Không được gấp đôi liều để bù vào liều đã quên.

Chống chỉ định sử dụng Hispetine – 8

Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng sau đây không nên sử dụng:

  • U tế bào ưa crôm.
  • Quá mẫn vói betahistine hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Hispetine – 8

Aurozapine 30mg, Điều trị trầm cảm
Công dụng – chỉ định của Aurozapine 30mg Aurozapine 30mg được chỉ định điều trị bệnh...
0

Trong quá trình sử dụng  Hispetine – 8, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

  • Thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử loét tiêu hóa. Trên lâm sàng, thấy có sự không dung nạp betahistine ở một vài bệnh nhân hen phế quản, vì vậy nên thận trọng khi dùng betahistine cho các bệnh nhân này.

Sử dụng Hispetine – 8 cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai

Chưa có dữ liệu đầy đủ về việc dùng betahistine cho phụ nữ có thai. Còn thiếu các nghiên cứu trên thú về ảnh hưởng trên thai kỳ, sự phát triển của phôi/bào thai, quá trình sinh sản và sự phát triển của trẻ sơ sinh. Chưa biết nguy cơ có thể xảy ra cho người. Vì vậy, không nên dùng betahistine trong thai kỳ trừ khi thật cần thiết.

Phụ nữ cho con bú

Chưa biết betahistine có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Chưa có nghiên cứu trên thú về sự bài tiết betahistine qua sữa. Nên cân nhắc tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ so với lợi ích của việc cho con bú và nguy cơ có thể xảy ra cho trẻ.

Ảnh hưởng của Hispetine – 8 lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

có thể gây nhức đầu vì vậy nên thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của Hispetine – 8

  • Trên lý thuyết, có thể có sự đối kháng giữa betahistine và thuốc kháng histamin, nhưng chưa thấy có báo cáo về sự tương tác này

Tác dụng phụ của thuốc Hispetine – 8

Trong quá trình sử dụng Hispetine – 8 thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

  • Đã có báo cáo về một vài tác dụng phụ. Các tác dụng phụ gồm rối loạn tiêu hóa (khó tiêu), nôn, đau bụng, chướng bụng, nhức đầu, phát ban da và ngứa.

Thông báo cho bác sỹ biết các tác (lụng không mong muốn gặp phải trong quá trình sử dụng thuốc.

Quá liều và cách xử trí

Một vài trưòng hợp quá liều đã đưọc báo cáo. Một số bệnh nhân bị các triệu chứng từ nhẹ đến vừa khi dùng liều lên đến 728 mg (như buồn nôn, buồn ngủ, đau bụng). Các biến chứng nghiêm trọng hơn (như co giật, biến chứng ở phổi hoặc tim) đưọc thấy trong những trường họ-p quá liều betahistine do cố ý đặc biệt trong phối họp với các thuốc được cho quá liều khác.

Điều trị quá liều nên bao gồm cả các biện pháp hỗ trợ cơ bản.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Mã ATC:N07CA01

Betahistine là chất chủ vận vói histamine tại thụ thể H]Và có tác dụng đổi kháng histamin tại thụ thể Htrên các tế bào thần kinh, betahistin có tác dụng không đáng kể đối vói thụ thể H2.

Betahistine là chất chủ vận với histamin tại thụ thể H1, làm dãn mạch và tăng tính thấm ở bộ phận tai trong, vì vậy có tác dụng gia tăng tuần hoàn của tai trong.

Betahistine có tác dụng đối kháng tại thụ thể H3 làm tăng sự phóng thích histamin và gia tăng sự dẫn truyền của chất này tại các đầu dây thần kinh ở bộ phân tai trong. Nhờ vậy, betahistine kiểm soát tính thấm của mao mạch ở tai trong, làm giảm tích tụ nội dịch bạch huyết tai trong. Đồng thời nó cũng cải thiện tuần hoàn não, gia tăng lưu lượng máu qua động mạch cảnh trong và động mạch đốt sống.

Đặc tính dược động học

Sau khi uống, thuốc được hấp thu gần như hoàn toàn từ đường tiêu hóa. được hấp thu chuyển hóa gần như hoàn toàn thành acid 2-pyridylacetic (2-PAA).

Nghiên cứu dược động học dựa trên đo nồng độ 2-PAA trong huyết tương và nước tiểu. Nồng độ thuốc đạt được trong huyết tương rất thấp. Khoảng ít hơn 5% betahistinee gắn vào protein huyết tương

Uống thuốc khi có thức ăn trong dạ dày, nồng độ đỉnh của thuốc đạt được thấp hon so với uống thuốc khi đói. Tuy nhiên tổng lượng thuốc hấp thu trong cả hai trưòng hợp là tương đưong, điều này cho thấy thức ăn làm chậm quá trình hấp thu betahistine.

Sau khi uống betahistine, nồng độ đỉnh của chất chuyển hóa 2-PAA trong máu và nước tiểu đạt đưọc trong khoảng 1 giờ, thời gian bán thải vào khoảng 3,5 giờ.

Chất chuyển hóa 2-PAA được thải trừ qua nưóc tiểu, khoảng 85% liều dùng được tìm thấy trong nước tiểu khi dùng thuốc với liều từ 8 mg – 48 mg.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Hispetine – 8

  • Không nên dùng  Hispetine – 8 quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Hispetine – 8

Hispetine – 8 được bào chế dưới dạng viên nén, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + nâu, tên sản phẩm màu nâu, phía dưới in thành phần dược chất chính sản phẩm, phía dưới góc tay phải in qui cách đóng gói sản phẩm, 2 bên in thành phần, công ty sản xuất.

Lý do nên mua Hispetine – 8 tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Hispetine – 8

24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 10 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Hispetine – 8 mua ở đâu

Hispetine – 8 có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ CS1: Số 10 ngõ 68/39 đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.
  • Địa chỉ CS2: Số 30, đường Vạn Xuân, xã Đức Thượng, huyện Hoài Đức, Hà Nội

Hispetine – 8 giá bao nhiêu

Hispetine – 8 có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép xác nhận từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VN-19761-16

Đơn vị sản xuất và thương mại

Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd.

19,20,21 Sector 6A, I.I.E., Sidcul, Ranipur, Haridwar-249403 India

Xuất xứ

India

Đánh giá Hispetine – 8, Điều trị chóng mặt, ù tai Meniere
0.0 Đánh giá trung bình
5 0% | 0 đánh giá
4 0% | 0 đánh giá
3 0% | 0 đánh giá
2 0% | 0 đánh giá
1 0% | 0 đánh giá
Đánh giá Hispetine – 8, Điều trị chóng mặt, ù tai Meniere
Chọn ảnhChọn video
0 ký tự (Tối thiểu 10)
    +

    Chưa có đánh giá nào.

    Hỏi đáp

    Không có bình luận nào

    Thân thiện cam kết
    Thân thiện cam kết
    Miễn phí vận chuyển
    Miễn phí vận chuyển
    Giao nhanh 2 giờ
    Giao nhanh 2 giờ
    Đổi trả 30 ngày
    Đổi trả 30 ngày
    Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

    Không hiển thị thông báo này lần sau.

    0916893886 Messenger Flash Sale

    (5h30 - 23h)