X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • VN-14167-11
  • (SĐK cũ: VN-14167-11)
Ngày hết hạn SĐK
  • 02/04/2022
Tên thuốc
  • Rocaltrol (Cơ sở đóng gói: F. Hoffmann-La Roche Ltd, địa chỉ: CH-4303 Kaiseraugst Switzerland
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: 78500/TT90
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 31/03/2022
Hoạt chất
  • Calcitriol
Hàm lượng
  • 0,25mcg
Số quyết định
  • 441/QLD-ĐK
Năm cấp
  • 08/11/2011
Đợt cấp
Dạng bào chế
  • Viên nang
Quy cách đóng gói
  • Lọ 30 viên nang mềm
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 36 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: F.Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Nước: Thụy Sĩ
  • Địa chỉ: Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Catalent Germany Eberbach GmbH
  • Nước: Đức
  • Địa chỉ: Gemmelsbacher Straße 2, D-69412 Eberbach, Germany
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

Rocaltrol 0,25, điều trị loãng xương và trị còi xương

5.00
131 đã xem

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Đức
Quy cách Hộp 3 vỉ x 10 viên
Thương hiệu Roche
Chuyên mục
Số đăng ký
VN-14167-11
Nhà sản xuất Catalent Germany Eberbach GmbH
Hoạt chất Calcitriol
Thành phần

Rocaltrol 0.25mcg thuộc nhóm thuốc bổ, khoáng chất và vitamin, được chỉ định dùng trong chứng loãng xương sau mãn kinh, loạn dưỡng xương do thận ở những bệnh nhân suy thận mạn. Trị còi xương phụ thuộc vitamin D

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 5 người thêm vào giỏ hàng & 15 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định

Thuốc Rocaltrol 0,25 được chỉ định điều trị chứng loãng xương sau mãn kinh. Loạn dưỡng xương do thận ở những bệnh nhân bị suy thận mạn, đặc biệt những người này đang thẩm phân máu. Thiểu năng tuyến cận giáp trạng sau phẫu thuật. Thiểu năng tuyến cận giáp trạng tự phát. Thiểu năng giả tuyến cận giáp. Trị còi xương phụ thuộc vitamin D, còi xương kháng vitamin D và giảm phosphat/máu.

Thành phần

Mỗi viên nén bao gồm thành phần chính như: calcitriol tổng hợp (dạng có hoạt tính sinh học của vitamin D3).

Tá dược: Viên nang mềm: Butylat hydroxyanison, butylat hydroxytoluen, triglycerides chuỗi trung bình, gelatin, glycerol 85%; sản phẩm hydro hóa của tinh bột thủy phân một phần, titan dioxit (E 171), sắt (II) và (III) oxit (E 172).

Liều lượng và cách dùng

Chỉ sử dụng theo chỉ định của bác sĩ. Dưới đây là liều tham khảo:

Liều dùng

  • Liều khởi đầu uống 0,25 mcg/ngày. Sau 2 – 4 tuần có thể tăng liều để đạt đáp ứng mong muốn. Khi lọc thận: uống 0,5 mcg/ngày. Suy cận giáp bệnh nhân > 6 tuổi đáp ứng với liều 0,5 – 2 mcg/ngày. Trẻ 1 – 5 tuổi: uống 0,25 – 0,75 mcg/ngày.
  • Loãng xương sau mãn kinh: Liều khởi đầu được đề nghị là uống 0,25 mcg x 2 lần/ngày. Bổ sung calci phải kết hợp chặt chẽ với chế độ ăn hàng ngày, có thể tăng liều pms-IMECAL 0,25 mcg nếu ít hơn 500 mg calci được cung cấp từ thức ăn hàng ngày và không vượt quá 1000 mg/ngày.
  • Loạn dưỡng xương do thận ở bệnh nhân suy thận mạn, đặc biệt ở bệnh nhân làm thẩm phân máu: Liều khởi đầu là uống 0,25 mcg/24 giờ và uống 0,25 mcg/48 giờ nếu bệnh nhân có calci huyết bình thường hay giảm nhẹ. Theo dõi các thông số lâm sàng và sinh hóa, nếu không tiến triển sau thời gian điều trị 2-4 tuần có thể tăng liều thêm 0,25 mcg/24 giờ, đồng thời theo dõi chặt chẽ nồng độ calci huyết ít nhất 2 lần/tuần.
  • Thiểu năng tuyến cận giáp và còi xương: Liều khởi đầu là: uống 0,25 mcg/ngày, uống vào buổi sáng. Theo dõi các thông số lâm sàng và sinh hóa, nếu không tiến triển sau thời gian điều trị 2-4 tuần có thể tăng liều thêm 0,25 mcg/ngày, đồng thời theo dõi chặt chẽ nồng độ calci huyết ít nhất 2 lần/tuần.

Cách dùng: Thuốc dùng đường uống.

Chống chỉ định

Chống chỉ định dùng Rocaltrol trong mọi bệnh có kèm tăng can xi huyết.

Chống chỉ định dùng Rocaltrol ở người đã có tăng mẫn cảm với Calcitriol (hoặc với những thuốc cùng loại) và với tá dược của thuốc này.

Chống chỉ định dùng Rocaltrol, nếu thấy người bệnh có ngộ độc vitamin D.

Xử lý khi quên 1 liều

Liposic, thay thế nước mắt và điều trị triệu chứng cho bệnh khô mắt
Chỉ định Thuốc Liposic được chỉ định thay thế nước mắt trong các trường hợp...
0₫

Nếu quên không dùng thuốc đúng giờ, không nên dùng liều bù vào lúc muộn trong ngày, nên tiếp tục dùng liều bình thường vào ngày hôm sau trong liệu trình của bác sĩ, chỉ định.

Xử lý khi quá liều

Ngưng dùng thuốc và hãy gọi ngay cho bác sĩ để được hỗ trợ hoặc gọi cho trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Những biện pháp sau đây thường đươc áp dụng khi quá liều: rửa ngay dạ dày, gây nôn để phòng hấp thu thêm calcitriol. Uống dầu parafin để tẩy ruột. Nên xác định hàm lượng canxi huyết thanh một cách đều đặn. Nếu hàm lượng can xi vẫn cao trong huyết thanh, có thể dùng phosphate và corticosteroid và dùng các biện pháp dẫn tới lợi niệu.

Không tự ý khắc phục sự cố khi sử dụng quá liều

Tác dụng phụ

Mệt mỏi, khô miệng, chán ăn, ngứa, nhức đầu, buồn nôn, tăng BUN, tăng men gan.

Thận trọng khi sử dụng thuốc

  • Điều trị thuốc luôn bắt đầu từ liều thấp nhất, không nên tăng đột ngột và phải điều chỉnh liều từ từ tùy theo nồng độ calci trong huyết thanh.
  • Người có chức năng thận bình thường cần uống nhiều nước khi dùng thuốc 0,25 mcg, tránh tình trạng mất nước có thể xảy ra.
  • Thận trọng khi chỉ định đối với phụ nữ có thai và cho con bú.
  • Bệnh nhân có tiền sử sỏi thận hoặc bệnh mạch vành.
  • Theo dõi chặt chẽ nồng độ calci huyết (ít nhất 2 lần/tuần) trong suốt thời gian điều trị, tránh tăng calci huyết đột ngột do thay đổi chế độ ăn.
  • Thực hiện chế độ ăn uống theo sự chỉ dẫn của Bác sĩ nhằm cung cấp lượng calci hợp lý.

Lưu ý!

Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, để biết thêm thông tin chi tiết xin vui lòng liên hệ bác sĩ hoặc dược sĩ có chuyên môn.

Không tự ý sử dụng thuốc.

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Bảo quản

Nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp, nhiệt độ dưới 30 độ C. Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách

Hộp 3 vỉ x 10 viên.

Địa chỉ bán

Thuốc Rocaltrol 0,25 có thể có bán tại các nhà thuốc, bệnh viện!

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Đơn vị chia sẻ thông tin: Nhà Thuốc Thân Thiện
  • Hotline: 0916893886
  • Địa chỉ: Số 10 ngõ 68/39 đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, Hà Nội.

Giá bao nhiêu

Thuốc Rocaltrol 0,25 hiện đang bán với giá là: 0đ/ hộp.

Đơn vị sản xuất

R.P Scherer GmbH & Co. KG – ĐỨC

Số đăng ký thuốc

Số: VN-14167-11

Xuất xứ

ĐỨC

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

Không hiển thị thông báo này lần sau.

0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)