X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • VD-26206-17
  • (SĐK cũ: VD-26206-17)
Ngày hết hạn SĐK
  • 21/12/2027
Tên thuốc
  • Rofcal
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: 50288/TT90
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 02/04/2021
Hoạt chất
  • Calcitriol
Hàm lượng
  • 0,25mcg
Số quyết định
  • 833/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 21/12/2022
Đợt cấp
  • 181
Dạng bào chế
  • Viên nang mềm
Quy cách đóng gói
  • Hộp 3 vỉ x 10 viên
Tiêu chuẩn
  • TCCS
Tuổi thọ
  • 36
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty CPDP OPC
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: 1017 Hồng Bàng, Quận 6, TP. Hồ Chí Minh
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm OPC tại Bình Dương – Nhà máy dược phẩm OPC
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Số 09/ĐX04-TH, Tổ 7, Ấp Tân Hóa, Xã Tân Vĩnh Hiệp, Tân Uyên, Bình Dương
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

Rofcal 0.25mcg, điều trị suy thận mạn tính, còi xương, nhuyễn xương

357 đã xem

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Việt Nam
Quy cách Hộp 3 vỉ x 10 viên
Thương hiệu OPC
Mã SKU SP847454
Chuyên mục
Số đăng ký
VD-26206-17
Nhà sản xuất Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm OPC tại Bình Dương – Nhà máy dược phẩm OPC
Hoạt chất Calcitriol
Thành phần

Rofcal 0.25mcg Được cấp phép bởi cục quản lý dược – Bộ Y tế. Thuốc có tác dụng dùng để điều trị loãng xương, nhược giáp, …

Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định của Thuốc Rofcal 0.25mcg

Rofcal 0.25mcg được chỉ định điều trị

  • Loãng xương;

  • Nhược giáp (sau phẫu thuật, chứng nhược giáp);

  • Còi xương, nhuyễn xương (còi xương phụ thuộc vitamin D, hạ phosphat huyết, còi xương đề kháng vitamin D);

  • Suy thận mạn tính (đặc biệt đối với những bệnh nhân điều trị bằng lọc thận nhân tạo hoặc loạn dưỡng xương do thận).

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Thuốc Rofcal 0.25mcg

Thuốc Rofcal 0.25mcg bao gồm những thành phần chính như là

Hoạt chất: Calcitriol 0,25mcg.

Tá dược (dầu đậu nành, alpha tocopherol acetat, gelatin, glycerin, nipasol, titan dioxyd, vàng quinolein, đỏ ponceau 4R) vừa đủ 1 viên.

Hướng dẫn sử dụng Thuốc Rofcal 0.25mcg

Thuốc Rofcal 0.25mcg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Cách dùng

Thuốc Dùng theo đường uống

Liều dùng

  • Phải xác định liều dùng một cách thận trọng dựa theo nồng độ canxi trong huyết thanh của mỗi bệnh nhân. Trong thời gian điều trị, phải thử nồng độ canxi trong huyết thanh ít nhất là 2 lần/tuần. Nếu xảy ra chứng tăng canxi huyết, cần phải ngưng dùng thuốc để cho nồng độ canxi huyết thanh trở về mức bình thường.
  • Loãng xương: uống mỗi lần 1 viên, ngày 2 lần. Nếu không đạt được hiệu quả trị liệu, có thể tăng liều lên mỗi lần 2 viên, ngày 2 lần trong khoảng một tháng.
  • Nhược giáp, còi xương, nhuyễn xương: Liều khởi đầu là 1 viên mỗi ngày vào buổi sáng. Có thể tăng liều lên trong khoảng 2 – 4 tuần nếu không có các phản ứng dương tính khi xét nghiệm sinh học và không có triệu chứng lâm sàng.
  • Loạn dưỡng xương do thận (bệnh nhân lọc thận nhân tạo): Liều khởi đầu là 1 viên mỗi ngày. Đối với bệnh nhân có nồng độ canxi ở mức bình thường hoặc giảm nhẹ, chỉ cần 1 viên mỗi hai ngày là đủ. Có thể tăng liều lên 1 viên mỗi ngày trong khoảng 2 – 4 tuần nếu không có các phản ứng dương tính khi xét nghiệm sinh học và không có triệu chứng lâm sàng.

Chống chỉ định sử dụng Thuốc Rofcal 0.25mcg

  • Bệnh nhân bị mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
  • Tất cả các rối loạn có liên quan đến sự tăng nồng độ canxi huyết thanh. Bệnh nhân có triệu chứng ngộ độc vitamin D.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Thuốc Rofcal 0.25mcg

Sancefur, điều trị loãng xương
Chỉ định của Thuốc Sancefur Sancefur được chỉ định Điều trị loãng xương ở phụ nữ...
0₫

Trong quá trình sử dụng Thuốc Rofcal 0.25mcg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

  • Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân có tiền sử bị sỏi thận hoặc bệnh mạch vành. Phụ nữ có thai và cho con bú, trẻ em dưới 3 tuổi và trẻ em đang được điều trị bằng lọc thận nhân tạo: Chưa có đầy đủ cơ sở về tính an toàn khi sử dụng thuốc này cho phụ nữ có thai, cho con bú và trẻ em, cần phải đặc biệt thận trọng khi sử dụng. Có thể sử dụng thuốc nếu lợi ích do dùng thuốc nhiều hơn các nguy hiểm của thuốc. Calcitriol được bài tiết vào sữa, có thể gây những tác dụng ngoài ý cho trẻ, do đó không nên cho con bú trong thời gian điều trị với Rofcal

Tương tác, tương kỵ của Thuốc Rofcal 0.25mcg

  • Sử dụng với các thuốc kháng acid có thể gây thừa magnesium.
  • Sử dụng kết hợp với các chế phẩm digitalis có thể gây loạn nhịp tim.
  • Sử dụng kết hợp với các thuốc lợi tiểu có thể gây tăng canxi huyết.
  • Sử dụng kết hợp với chất ức chế dòng canxi (corticoide) có thể gây giảm tác dụng của các thuốc này.
  • Sử dụng kết hợp với các chế phẩm có chứa phosphat có thể làm tăng tích lũy thừa phosphat.
  • Sử dụng kết hợp với những thuốc sau có thể làm giảm tác dụng của Rofcal: thuốc chống co giật, cholestyramine, colestipol, cortisone, neomycin, phenobarbital, rifampin, neomycin.

Tác dụng phụ của thuốc Rofcal 0.25mcg

Trong quá trình sử dụng Rofcal 0.25mcg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

  • Không có tác dụng phụ khi dùng thuốc đúng liều.
  • Triệu chứng cấp tính: ăn không ngon, nhức đầu, nôn, táo bón.
  • Nếu dùng Rofcal liều quá cao có thể gây những tác dụng ngoại ý tương tự như khi quá liều Vitamin D: hội chứng tăng canxi huyết hoặc ngộ độc canxi, tùy theo mức độ và thời gian tăng canxi huyết.
  • Triệu chứng mạn tính: loạn dưỡng, dị cảm, sốt có cảm giác khát, tăng niệu, thiếu nước, trầm cảm, chậm lớn, nhiễm trùng đường tiểu.
  • Ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường, khi nồng độ canxi huyết thanh tăng trong thời gian dài, có thể xảy ra sự tăng nồng độ creatinin huyết thanh.

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Quá liều và cách xử trí

Sử dụng quá liều gây hội chứng tăng canxi huyết hoặc ngộ độc canxi.

Các biện pháp điều trị quá liều do uống nhầm bao gồm: rửa dạ dày lập tức hoặc gây nôn để tránh hấp thu thuốc vào máu. Dùng dầu parafine để làm tăng đào thải thuốc qua phân. Tiến hành kiểm tra nhiều lần canxi huyết. Nếu canxi huyết vẫn còn cao, có thể dùng phosphat hoặc corticoid, và dùng các biện pháp bài niệu thích hợp.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Calcitriol đóng vai trò chủ chốt trong sự điều hoà bất biến nội môi của canxi, đồng thời kích thích sự tạo hình xương trong bộ xương. Ở những bệnh nhân bị còi xương không đáp ứng với vitamin D (còi xương giảm phosphat huyết nguyên phát), phối hợp với nồng độ calcitriol thấp trong huyết tương, calcitriol giúp làm giảm sự đào thải phosphat qua ống thận và bình thường hoá việc hình thành xương do bổ sung nguồn phospho.

Đặc tính dược động học

Calcitriol được hấp thu nhanh ở ruột. Sau khi uống liều duy nhất 0,25 đến 1mcg Calcitriol, các nồng độ tối đa đạt được sau 3 – 6 giờ. Sau khi uống lặp lại nhiều lần, nồng độ của calcitriol trong huyết thanh đạt tình trạng cân bằng trong 7 ngày. Calcitriol có nguồn gốc ngoại sinh qua được hàng rào nhau thai và bài tiết qua sữa mẹ. Thời gian bán hủy đào thải của calcitriol khoảng 9 – 10 giờ. Tuy nhiên thời gian duy trì tác dụng dược lý của một liều duy nhất khoảng 7 ngày. Calcitriol được bài tiết qua mật và chịu ảnh hưởng của chu kỳ gan – ruột, được đào thải qua phân và nước tiểu

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Thuốc Rofcal 0.25mcg

  • Không nên dùng Thuốc Rofcal 0.25mcg quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • Thuốc này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Thuốc Rofcal 0.25mcg

Thuốc Rofcal 0.25mcg được bào chế dưới dạng viên nang mềm, viên nang mềm màu cam, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + cam, tên sản phẩm màu xám, phía dưới in thành phần dược chất chính, qui cách đóng gói sản phẩm. Phía dưới cùng in công ty sản xuất sản phẩm.

Lý do nên mua Thuốc Rofcal 0.25mcg tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Thuốc Rofcal 0.25mcg

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 3 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nang mềm

Thuốc Rofcal 0.25mcg mua ở đâu

Thuốc Rofcal 0.25mcg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
  • Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

Thuốc Rofcal 0.25mcg giá bao nhiêu

Thuốc Rofcal 0.25mcg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-26206-17

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty cổ phần dược phẩm OPC

Địa chỉ: 1017 Hồng Bàng, p12, q6, Hồ Chí Minh

Xuất xứ

Việt Nam.

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

Không hiển thị thông báo này lần sau.

Mua theo đơn 0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)